泽美妥司他片
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江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理 的提示性公告
中国证券报-中证网· 2026-01-10 07:14
富马酸立康可泮胶囊上市许可申请获受理 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司的富马酸立康可泮胶囊药品上市许可申请已获国家药监局受理 受理号为CXHS2600014 [1] - 该药品拟定适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [1] - 该药品为补体因子B抑制剂 可抑制补体介导的血管内外溶血反应 提升血红蛋白水平 [3] - PNH是一种罕见溶血性疾病 已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [3] - 针对此适应症 国内外同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊获批上市 其2024年全球销售额约为1.29亿美元 [3] - 截至目前 HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约21,807万元 [3] 富马酸立康可泮胶囊临床试验结果 - 此次申报基于一项关键III期临床研究 该研究共入组76例患者 在全国13家中心开展 [2] - 研究结果显示 HRS-5965胶囊在提升PNH患者血红蛋白水平、避免输血、改善疲劳等方面均显著优于对照药物依库珠单抗 [2] 新获临床试验批准的药物管线 - 公司及子公司近日获得国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》 将于近期开展临床试验 [9] - 注射用SHR-4394是公司自主研发的治疗用生物制品 拟用于治疗前列腺癌 国内外尚无同类产品获批上市 累计研发投入约3,840万元 [9] - HRS-5041片是新型AR PROTAC小分子 拟用于治疗前列腺癌 有克服耐药的潜力 国内外暂无同类产品获批上市 累计研发投入约9,266万元 [10] - 泽美妥司他片是新型口服EZH2抑制剂 已于2025年获批上市用于治疗R/R PTCL 国内外同类产品他泽司他2024年全球销售额约5,100万美元 累计研发投入约21,682万元 [10] - 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂 已于2022年获批上市用于治疗mHSPC 其同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元 累计研发投入约69,672万元 [11]
恒瑞医药(01276):注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR 2554)、瑞维鲁胺片获签发《药物临床试验批准通知书》
智通财经网· 2026-01-09 18:53
核心观点 - 恒瑞医药及其子公司近期获得国家药监局批准,将针对四款药物开展临床试验,其中两款为前列腺癌领域的新型在研药物,另两款为已上市药物的新适应症拓展 [1] - 公司在肿瘤治疗领域,特别是前列腺癌和淋巴瘤管线,持续进行高额研发投入并推进产品迭代,以应对未满足的临床需求和市场竞争 [1][2] 药物研发进展与临床试验 - 注射用SHR-4394:公司自主研发的治疗用生物制品,拟用于治疗前列腺癌,国内外尚无同类产品获批上市,相关项目累计研发投入约为3840万元人民币 [1] - HRS-5041片:公司开发的新型、高效、选择性AR PROTAC小分子,拟用于治疗前列腺癌,有潜力克服二代AR抑制剂的耐药问题,国内外暂无同类产品获批上市,相关项目累计研发投入约9266万元人民币 [1] - 泽美妥司他片:公司开发的新型、高效、选择性口服EZH2抑制剂,已于2025年获批上市,用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者,相关项目累计研发投入约2.17亿元人民币 [2] - 瑞维鲁胺片:公司研发的第二代AR抑制剂,已于2022年获批上市,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者,相关项目累计研发投入约6.97亿元人民币 [2] 市场竞争格局与市场规模 - 泽美妥司他片的同类产品他泽司他,在2024年的全球销售额合计约为5100万美元 [2] - 瑞维鲁胺片的同类产品(包括恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等第二代AR抑制剂),在2024年的全球销售额合计约110.37亿美元 [2] - 泽美妥司他片目前国内外同类已上市产品包括他泽司他和伐美妥司他 [2] - 瑞维鲁胺片目前国内外有多个第二代AR抑制剂上市,竞争较为充分 [2] 产品特点与定位 - HRS-5041片作为AR PROTAC分子,对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著降解作用,与二代AR抑制剂相比有克服耐药的潜力 [1] - 瑞维鲁胺片作为第二代AR抑制剂,相较于第一代产品具有更强的AR抑制作用,且无激动作用 [2] - 注射用SHR-4394与HRS-5041片均针对前列腺癌,且均属于国内外尚未有同类产品获批上市的创新疗法 [1]
恒瑞医药:公司及子公司获批4个前列腺癌药物临床试验开展Ⅱ期研究
华尔街见闻· 2026-01-09 17:42
核心观点 - 公司及子公司获得国家药监局核准的4个前列腺癌相关药物的临床试验批准,将开展多中心、开放Ⅱ期临床研究 [1] 获批药物详情 - **注射用SHR-4394(注射剂)**:适应症为前列腺癌,累计研发投入为3,840万元人民币,国内外尚无同类产品获批 [1] - **HRS-5041片(片剂)**:为新型AR PROTAC小分子,用于前列腺癌,累计研发投入为9,266万元人民币,具有克服耐药潜力,国内外暂无同类产品 [1] - **泽美妥司他片**:为EZH2抑制剂,已于2025年获批上市,累计研发投入为21,682万元人民币,其同类产品2024年全球销售额约为5,100万美元 [1] - **瑞维鲁胺片**:为第二代AR抑制剂,已于2022年获批,累计研发投入为69,672万元人民币,其同类产品2024年全球销售额约为110.37亿美元 [1]
恒瑞医药(600276):创新驱动主业稳健增长,国际化进程全面提速
西部证券· 2025-11-05 15:42
投资评级 - 报告对恒瑞医药维持"买入"评级 [4][6] 核心观点 - 报告认为恒瑞医药创新与出海双轮驱动业绩持续高增长 [4] - 公司2025年三季报显示业绩稳健增长 2025年前三季度实现营业收入231.88亿元 同比增长14.85% 归母净利润57.51亿元 同比增长24.50% 归母扣非净利润55.89亿元 同比增长21.08% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为88.0亿元、102.8亿元、121.5亿元 同比增长38.9%、16.8%、18.2% [4] 国际化进展 - 2025年第三季度公司实现3笔对外授权 国际化进程全面提速 [2] - 与GSK达成合作 共同开发至多12款创新药物 公司获得5亿美元首付款 潜在总金额约120亿美元行权费和里程碑付款及销售提成 [2] - 就HRS-1893海外权益与Braveheart Bio达成New-Co交易 首付款含现金及等值股权共6500万美元及1000万美元近期里程碑款 最高10.13亿美元里程碑及销售提成 [2] - 将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark 收取1800万美元首付款 最高10.93亿美元里程碑付款及销售提成 [2] 研发创新与商业化 - 2025年前三季度研发费用达49.45亿元 [3] - 2025年第三季度多款新产品获批上市 包括泽美妥司他片、全氟己基辛烷滴眼液、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II) [3] - 海曲泊帕、HRS9531注射液等8项适应症上市申请获受理 [3] - 公司有100多款自主创新产品临床开发中 400余项临床试验在国内外开展 [3] - 2025年ESMO年会发布46项肿瘤领域研究成果 "双艾"组合可切除肝细胞癌研究结果显示无事件生存期突破42个月 [3] - HRS9531注射液中国Ⅲ期减重研究取得积极顶线结果 6mg剂量组平均减重19.2% [3] 财务数据与预测 - 核心财务数据预测显示营业收入持续增长 预计2025-2027年分别为338.47亿元、384.70亿元、443.90亿元 [10] - 盈利能力指标持续改善 预计销售净利率从2024年的22.6%提升至2027年的27.2% [10][11] - 净资产收益率(ROE)预计从2024年的14.7%提升至2025年的17.6%并维持高位 [11] - 毛利率预计从2024年的86.2%稳步提升至2027年的87.5% [11] - 公司资产负债率低 偿债能力强 2024年资产负债率为8.1% [11]
恒瑞医药(600276):主业稳健增长,创新管线价值持续兑现
华源证券· 2025-10-31 14:07
投资评级与核心观点 - 投资评级为买入(维持)[5] - 核心观点:主业稳健增长,创新管线价值持续兑现[5] 公司基本数据 - 截至2025年10月30日收盘价为62.88元,一年内最高/最低价为74.04元/42.40元[3] - 总市值和流通市值均为417,347.13百万元,总股本为6,637.20百万股[3] - 资产负债率为12.14%,每股净资产为8.97元/股[3] 近期财务表现 - 2025年前三季度营业收入为231.88亿元,同比增长14.85%;归母净利润为57.51亿元,同比增长24.50%[7] - 2025年第三季度单季营业收入为74.27亿元,同比增长12.72%;归母净利润为13.01亿元,同比增长9.53%[7] - 2025年前三季度研发费用为49.45亿元,同比增长8.72%,研发费用率为21.33%[7] - 2025年前三季度销售费用为67.80亿元,同比增长10.99%;管理费用为21.27亿元,同比增长13.49%[7] 业务进展与创新管线 - 报告期内EZH2抑制剂泽美妥司他片、全氟己基辛烷滴眼液等新产品获批上市[7] - 海曲泊帕、HRS9531注射液、瑞康曲妥珠单抗等8项品种适应症获上市申请受理[7] - 注射用SHR-1501、HRS-5635注射液等4款产品被纳入突破性治疗品种名单,并获得48个临床批件[7] 国际化进程与BD交易 - 2025年第三季度达成3项海外授权合作:与GSK合作开发至多12款创新药物,获得5亿美元首付款及潜在120亿美元行权费和里程碑付款[7] - 将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio,获得6500万美元首付款及潜在最高10.13亿美元里程碑付款[7] - 将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark,获得1800万美元首付款及潜在最高10.93亿美元里程碑付款[7] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为94.31亿元、113.31亿元、136.93亿元,同比增速分别为48.84%、20.14%、20.85%[6][7] - 预计2025-2027年营业收入分别为340.74亿元、408.99亿元、493.73亿元,同比增速分别为21.76%、20.03%、20.72%[6] - 当前股价对应2025-2027年市盈率(P/E)分别为44倍、37倍、30倍[6][7] - 预计2025-2027年净资产收益率(ROE)分别为14.51%、15.39%、16.28%[6]
渤海证券研究所晨会纪要(2025.10.30)-20251030
渤海证券· 2025-10-30 09:45
固定收益研究:央行恢复国债买卖操作 - 中国人民银行行长潘功胜在2025金融街论坛年会上表示,央行将恢复公开市场国债买卖操作[2] - 央行于2024年8月正式开展国债买卖操作,当月净买入债券面值1000亿元,2024年9-12月净买入面值分别为2000亿元、2000亿元、2000亿元和3000亿元,累计净买入1万亿元,但操作于2025年1月暂停[3] - 2024年8-12月累计净买入的1万亿元国债在2025年已陆续到期,导致央行资产中的"对中央政府债权"从2024年末的2.9万亿元下降至2025年9月末的2.2万亿元,相当于回笼0.7万亿元基础货币[4] - 2025年基础货币投放主要依靠MLF及买断式逆回购,合计净投放约3万亿元,带动央行"对其他存款性公司债权"从2024年末的15.6万亿元增至2025年9月末的19.5万亿元,占总资产比重由35.5%升至41.4%[4] - 央行恢复国债买卖操作具有五大功能:丰富货币政策工具箱、增强国债金融功能、发挥国债收益率曲线定价基准作用、增进货币政策与财政政策协同、有利于债券市场改革发展和金融机构提升做市定价能力[4][5][8] - 短期对债市影响预计以买入短期限国债为主,规模不超过2024年,有望为债市带来脉冲性机会,对短端利好更直接;长期影响以中性为主,四季度利率债依然是弱势资产[8] 金融工程研究:融资融券市场概况 - 上周(10月22日-10月28日)A股主要指数全部上涨,创业板指涨幅最大达4.73%,上证50涨幅最小为1.44%,上证综指涨1.84%,深证成指涨2.70%,科创50涨4.65%,沪深300涨1.83%,中证500涨2.16%[10] - 截至10月28日,沪深两市两融余额为24,871.33亿元,较上周增加504.74亿元,其中融资余额24,693.64亿元(增加496.90亿元),融券余额177.69亿元(增加7.84亿元)[10] - 户均融资融券余额为1,359,352元,较上周增加11,589元,有融资融券负债的投资者数量占比为23.55%,较上周增加0.23个百分点[10] - 上周每日平均参与融资融券交易的投资者数量为443,835名,较前一周增加8.85%[10] - 行业方面,电子、通信和机械设备行业融资净买入额较多,食品饮料、有色金属和交通运输行业融资净买入额较少[11] - 融资买入额占成交额比例较高的行业为非银金融、通信和电子,较低的行业为纺织服饰、轻工制造和建筑材料[11] - 融券方面,电子、通信和汽车行业融券净卖出额较多,非银金融、有色金属和银行行业融券净卖出额较少[11] - 市场ETF融资余额为1128.07亿元,较10月21日增加44.16亿元;融券余额为82.03亿元,增加4.71亿元[11] - 个股融资净买入额前五名为胜宏科技、中际旭创、天孚通信、香农芯创、三花智控;融券净卖出额前五名为胜宏科技、九号公司、天孚通信、华工科技、伊之密[11] 公司研究:恒瑞医药2025年三季报 - 2025年前三季度实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;归母净利润57.51亿元,同比增长24.50%;扣非归母净利润55.89亿元,同比增长21.08%[14] - 2025年第三季度实现收入74.27亿元,同比增长12.72%;归母净利润13.01亿元,同比增长9.53%;扣非归母净利润13.17亿元,同比增长16.89%[14] - 第三季度出海业务达成3项海外BD授权,包括与GSK共同开发至多12款创新药物、以"NewCo模式"将HRS-1893海外权益授权、将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权,首付款后续有望逐步确认[15] - 前三季度合同负债达到39.71亿元,相比半年报增加38.10亿元[15] - 前三季度毛利率86.22%,同比提升0.25个百分点;销售/管理/研发费用率分别为29.24%/9.17%/21.33%,分别同比下降1.02/0.11/1.20个百分点;净利率24.84%,同比提升1.97个百分点[15] - 前三季度研发费用达49.45亿元,累计研发投入已超500亿元;第三季度3款新药上市,另有8项上市申请获受理、4项产品被纳入突破性治疗品种名单、48个临床试验获批[15] - 中性情景下,预计2025-2027年归母净利润分别为80.45/98.66/117.02亿元,EPS分别为1.21/1.49/1.76元/股,对应2025年PE为52.49倍,维持"买入"评级[16] 公司研究:一拖股份2025年三季报 - 2025年前三季度实现营业收入97.03亿元,同比下降9.63%;归母净利润9.94亿元,同比下降9.69%[20] - 第三季度实现营业收入27.75亿元,同比下降5.29%;归母净利润2.25亿元,同比增长15.14%,净利润改善明显[21] - 前三季度毛利率、净利率分别为16.23%、10.90%,较去年同期基本持平;平均净资产收益率为13.17%,较2024年同期减少2.41个百分点[21] - 公司在2025中国国际农业机械展览会上发布东方红LF3604动力换挡拖拉机,适用于重负荷作业,可进行智能联合协同作业,标志着公司在重型动力换挡拖拉机关键技术领域取得重大进展[21] - 中性情境下,预计2025-2027年营业收入为109.61/115.93/126.46亿元;对应归母净利润分别为8.58/9.04/10.14亿元,EPS分别为0.76/0.80/0.90元/股,维持"增持"评级[22] 公司研究:洛阳钼业2025年三季报 - 2025年前三季度实现营业收入1,454.85亿元,同比下降5.99%;归母净利润142.80亿元,同比增长72.61%;扣非后归母净利145.37亿元,同比增长69.98%[24] - 主要产品产量完成度均超年度指引中值的75%,其中铜、钴、钼、钨、铌、磷肥产量完成度分别为86%/80%/79%/86%/78%/79%[25] - 铜、钴、钼铁、APT、铌和磷酸一铵均价分别同比增长4.89%/10.56%/5.57%/30.06%/1.13%/5.08%[25] - 前三季度销售毛利率同比增加4.33个百分点至21.96%,销售净利率同比增加5.18个百分点至11.33%[25] - 铜、钴、钼、钨、铌、磷肥毛利率分别同比增加1.73/26.97/7.35/1.13/16.61/6.65个百分点;钴营业成本较2024年同期下降46.95%[25] - 销售/管理/财务费用率分别同比增加0.01/0.14/减少0.95个百分点;公司将投资建设KFM二期工程,项目投资10.84亿美元,建设期2年,预计2027年投产,新增原矿处理规模726万吨/年,达产后新增年平均10万吨铜金属[27] - 中性情景下,上调2025-2027年归母净利预测至192.25/225.34/251.50亿元,EPS分别为0.90/1.05/1.18元/股;对应2025年PE为18.64X,维持"增持"评级[28] 公司研究:中国铝业2025年三季报 - 2025年前三季度实现营业收入1,765.16亿元,同比增长1.57%;归母净利润108.72亿元,同比增长20.65%;扣非后归母净利107.16亿元,同比增长23.03%[30] - 前三季度冶金级氧化铝产量1,304万吨,同比增长3.74%;精细氧化铝产量327万吨,同比增长0.62%;原铝(含合金)产量600万吨,同比增长6.76%;煤炭产量985万吨,同比增长1.13%[31] - 国内氧化铝期货收盘价均价同比下降12.91%,铝期货收盘价均价同比增长3.25%[31] - 前三季度销售毛利率和销售净利率分别同比增加2.08/1.15个百分点;销售/管理/财务费用率分别同比减少0.01/0.10/0.27个百分点[32] - 2025年8月,公司拟与控股股东中铝集团等设立合资公司,公司出资3亿元持有20%股权,合资公司是中铝集团打造的稀有金属产业链延伸平台[32] - 中性情景下,上调2025-2027年归母净利预测至145.53/160.36/170.76亿元,EPS分别为0.85/0.93/1.00元/股;对应2025年PE为11.68X,维持"增持"评级[32]
恒瑞医药(600276):出海捷报频传,新药加速上市
渤海证券· 2025-10-29 18:28
投资评级 - 报告对恒瑞医药的投资评级为“买入” [2] 核心财务表现 - 2025年前三季度实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85% [1] - 2025年前三季度实现归母净利润57.51亿元,同比增长24.50% [1] - 2025年第三季度实现收入74.27亿元,同比增长12.72% [1] - 2025年第三季度实现归母净利润13.01亿元,同比增长9.53% [1] - 2025年前三季度毛利率为86.22%,同比提升0.25个百分点 [4] - 2025年前三季度销售/管理/研发费用率分别为29.24%/9.17%/21.33%,分别同比下降1.02/0.11/1.20个百分点 [4] - 2025年前三季度净利率为24.84%,同比提升1.97个百分点 [4] 业务增长驱动力 - 2025年第三季度营收增长由内生增长与海外拓展同步驱动 [2] - 2025年第三季度达成3项海外BD授权,包括与GSK共同开发至多12款创新药物、以“NewCo模式”授权HRS-1893海外权益、将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark [2] - 前三季度合同负债达到39.71亿元,相比半年报增加38.10亿元 [2] 研发创新进展 - 2025年前三季度研发费用达49.45亿元,公司累计研发投入已超500亿元 [4] - 2025年第三季度有3款新药上市:中国首个自主研发的EZH2抑制剂泽美妥司他片、海外引进的全氟己基辛烷滴眼液、中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II) [4] - 此外还有8项上市申请获受理、4项产品被纳入突破性治疗品种名单、48个临床试验获批 [4] 盈利预测 - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为80.45/98.66/117.02亿元 [6] - 预计2025-2027年EPS分别为1.21/1.49/1.76元/股 [6] - 预计2025年PE为52.49倍 [6]
恒瑞医药三季度营收净利双增,多款创新药冲刺上市
第一财经· 2025-10-28 20:42
财务业绩表现 - 前三季度实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85% [1][3] - 前三季度归母净利润57.51亿元,同比增长24.50% [1][3] - 扣非后归母净利润55.89亿元,同比增长21.08% [3] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长98.68%至91.10亿元,第三季度该指标为48.1亿元,同比增幅达209.78% [1][3] - 总资产达到683.28亿元,同比增长36.29%,所有者权益为595.04亿元,同比增长30.72% [3] 研发投入与产出 - 前三季度研发费用达49.45亿元,公司累计研发投入已超过500亿元 [1] - 已在中国获批上市24款1类创新药和5款2类新药 [7] - 前三季度共有13项新药上市申请获受理,其中第三季度有8项 [7] - 目前有100多个自主创新产品处于临床开发阶段,400余项临床试验在国内外开展 [8] - 第三季度获得48个临床试验批件,有4款产品被纳入突破性治疗品种名单 [8] 创新药进展与突破 - GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531的Ⅲ期减重研究显示,6mg剂量组48周平均减重19.2% [7] - 氟唑帕利胶囊新适应症的上市许可申请获国家药监局受理 [6] - 恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市,为中国首个自主研发的口服降糖三药联合固定复方制剂 [6] - 中国首个自主研发的EZH2抑制剂泽美妥司他片(艾瑞璟®)已上市 [6] - 海外引进的全氟己基辛烷滴眼液(恒沁®)上市,为全球唯一用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼的药品 [7] 国际化进程与BD授权 - 第三季度达成3项海外BD授权,创新药授权首付款总额超过8亿美元 [1][9] - 与GSK合作开发至多12款创新药物,获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元 [9] - 以“NewCo模式”将HRS-1893海外权益授权,首付款含现金及股权共6500万美元,潜在里程碑付款最高达10.13亿美元 [9] - 将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权,获得1800万美元首付款,潜在里程碑付款最高达10.93亿美元 [10] - 目前在美国、欧洲等地启动超过20项海外临床试验,共有五款创新药获得FDA孤儿药资格认定 [10] 人才建设与战略合作 - 引进多位拥有丰富国际化经验的高管,包括原凯莱英首席技术官胡新辉、原绿叶制药孙志刚、原礼来中国尹航 [4] - 公司中高层管理人员中拥有海外或跨国药企经验者占比超过30% [4] - 与国家自然科学基金委员会设立总额1.32亿元的“民营企业创新发展联合基金” [4][5] - 与中国科技发展基金会签署战略合作,出资1亿元人民币资助科技创新等七大领域 [5] - 在欧洲肿瘤内科学会年会上发布46项研究成果,覆盖14款创新药物 [10]
恒瑞医药(600276):国际化进程全面加速,创新研发持续兑现
民生证券· 2025-10-28 20:37
投资评级 - 维持“推荐”评级 [4] 核心观点 - 公司业绩保持稳定增长,国际化进程全面提速,创新研发持续兑现 [1][2][3] - 基于与GSK合作的5亿美元首付款,上调公司盈利预测 [4] 业绩表现 - 2025年前三季度实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;实现归母净利润57.51亿元,同比增长24.50% [1] - 2025年单三季度实现营收74.27亿元,同比增长12.72%;实现归母净利润13.01亿元,同比增长9.53% [1] 国际化进展 - 2025年三季度达成三项海外BD授权交易:与GSK合作开发至多12款创新药物,获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元 [2];以“NewCo模式”将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio,首付款含现金及股权共6500万美元,潜在里程碑款最高10.13亿美元 [2];将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark,收取1800万美元首付款,潜在里程碑款最高10.93亿美元 [2] - 瑞康曲妥珠单抗获得美国孤儿药认证 [2] 创新研发 - 2025年第三季度EZH2抑制剂泽美妥司他片及海外引进的全氟己基辛烷滴眼液获批上市 [3] - 8项NDA获得受理,包括HRS9531注射液用于成人长期体重管理,其III期临床试验6mg剂量组平均减重19.2% [3] - 在2025年ESMO年会上发布46项肿瘤领域研究成果 [3] - 公司已在中国获批上市24款1类创新药和5款2类新药,有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展 [3] 盈利预测 - 预计公司2025-2027年实现营收353.36亿元/371.35亿元/428.79亿元,同比增长26.3%/5.1%/15.5% [4][5] - 预计公司2025-2027年实现归母净利润94.84亿元/98.94亿元/115.21亿元,同比增长49.7%/4.3%/16.4% [4][5] - 对应2025-2027年PE为45倍/43倍/37倍 [4][5] 财务指标预测 - 预计毛利率将保持在较高水平,2025-2027年分别为87.34%/86.16%/86.25% [7][8] - 预计净利润率将提升,2025-2027年分别为26.84%/26.64%/26.87% [7][8] - 预计净资产收益率(ROE)2025-2027年分别为14.91%/13.82%/14.20% [7][8] - 预计每股收益2025-2027年分别为1.43元/1.49元/1.74元 [5][8]
恒瑞医药(600276):业绩稳健增长,国际化进程提速
国金证券· 2025-10-28 14:56
投资评级 - 报告对公司的投资评级为“买入” [5] 核心观点 - 公司创新药收入高速增长,“借船出海”成效显著 [5] - 公司在研管线丰富,创新研发步入收获期 [5] - 公司创新动能持续增强,多款新药及新适应症获批和申报,预计带来持续业绩增量 [3] - 公司国际化进程全面提速,25Q3达成3项海外BD授权,创新药对外许可已成为常态化业务 [4] - 公司经营持续提效,销售费用率同比下降1.02个百分点,经营性现金流净额同比大幅增长98.68% [4] 业绩简评 - 2025年前三季度公司实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85% [2] - 2025年前三季度公司实现归母净利润57.51亿元,同比增长24.50% [2] - 2025年前三季度公司实现扣非归母净利润55.89亿元,同比增长21.08% [2] - 2025年第三季度单季实现营业收入74.27亿元,同比增长12.72% [2] - 2025年第三季度单季实现归母净利润13.01亿元,同比增长9.53% [2] - 2025年第三季度单季实现扣非归母净利润13.17亿元,同比增长16.89% [2] 经营分析 - 25Q3多款新药获批上市,包括中国首个自主研发的EZH2抑制剂泽美妥司他片等 [3] - 多款上市申请获得受理,涵盖海曲泊帕、HRS9531、瑞康曲妥珠单抗等产品的新适应症 [3] - 25Q3达成3项海外授权合作,包括与GSK合作(首付款5亿美元+潜在约120亿美元款项) [4] - 与Braveheart Bio合作(首付款6500万美元+潜在约10.13亿美元款项) [4] - 与Glenmark就瑞康曲妥珠单抗达成授权(首付款1800万美元+潜在约10.93亿美元款项) [4] - 25Q1-Q3研发费用达49.45亿元,同比增长8.72%,累计研发投入已超500亿元 [4] - 25Q1-Q3销售费用率为29.24%,同比下降1.02个百分点 [4] - 25Q1-Q3研发费用率为9.17%,同比下降0.11个百分点 [4] - 25Q1-Q3经营性现金流净额91.10亿元,同比增长98.68% [4] 盈利预测与估值 - 维持2025年营业收入预测338亿元 [5] - 维持2026年营业收入预测380亿元 [5] - 维持2027年营业收入预测426亿元 [5] - 维持2025年归母净利润预测90亿元 [5] - 维持2026年归母净利润预测105亿元 [5] - 维持2027年归母净利润预测121亿元 [5] - 预测2025年摊薄每股收益为1.350元 [10] - 预测2026年摊薄每股收益为1.579元 [10] - 预测2027年摊薄每股收益为1.829元 [10] - 预测2025年市盈率为46.56倍 [10] - 预测2025年净资产收益率为14.56% [10] 财务数据摘要 - 预测2025年营业收入33,790百万元,增长率20.75% [10] - 预测2026年营业收入38,043百万元,增长率12.59% [10] - 预测2027年营业收入42,625百万元,增长率12.04% [10] - 预测2025年归母净利润8,960百万元 [10] - 预测2026年归母净利润10,482百万元,增长率16.99% [10] - 预测2027年归母净利润12,141百万元,增长率15.82% [10] - 预测2025年营业利润率为29.2% [12] - 预测2025年净利润率为26.5% [12]