泽美妥司他片

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创新药“捷报频传” 沪市医药龙头海外拓展步伐加大
证券日报· 2025-10-13 20:44
近期公开资料显示,在健康中国战略的深入实施和全球医药创新浪潮的双重推动下,沪市主板医药上市 公司不仅在2025年上半年实现了业绩的稳健增长,更在创新研发、国际化布局和可持续发展等方面取得 突破性进展,整体研发投入不断加大,创新药收入占比显著提升,海外市场拓展步伐加快,充分展现了 医药产业龙头公司发展的强劲动能。 在全球化布局方面,复星医药已在美国组建本土团队推进抗PD-1单抗商业化准备,在非洲通过疟疾防 治项目深度参与公共卫生体系建设。目前公司拥有13条制剂生产线通过国际GMP认证,制药与医疗器 械海外商业化团队超千人,营销网络覆盖110多个国家和地区。2025年上半年海外收入54.78亿元,占总 营收的28.07%。 作为全球医药研发服务龙头,无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称"药明康德")2025年上半 年持续经营业务收入同比增长24.2%,经调整Non-IFRS归母净利润同比增长44.4%,在手订单同比增长 37.2%。药明康德独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式成效显著,过去12个月成功合成并交付超 过44万个新化合物。基于业务发展的确定性,公司上调2025年全年业绩指引,预计持续经营业 ...
医药生物行业周报(9月第1周):小核酸药物BD加速-20250908
世纪证券· 2025-09-08 10:01
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 小核酸药物BD交易加速 诺华在一周内连续完成两笔小核酸方向BD交易 整体交易偏早期 布局在神经系统和心血管等慢病方向 MNC持续加注小核酸方向药物研发 国内小核酸药物有望迎来加速发展 看好差异化布局肝外递送技术等国内biotech公司 也看好小核酸药物在心血管慢病管理中的商业化应用 建议关注国内布局小核酸方向的创新药公司 [3] - 关注WCLC会议进展 国际肺癌研究学会举办的2025年世界肺癌大会在西班牙巴塞罗那举行 多项肺癌重磅研究进展正在发布 国内多个明星品种发布数据 建议关注今年参加的创新药公司 [3][11] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周收涨1.4% 跑赢Wind全A(-1.37%)和沪深300(-0.81%) [3][8] - 其他生物制品(4.86%)、化学制剂(4.52%)和医疗研发外包(3.78%)涨幅居前 [3][8][9] - 医院(-2.31%)、疫苗(-2.08%)和医疗设备(-1.97%)跌幅居前 [3][8][9] - 个股涨幅前五:海辰药业(28.7%)、长春高新(24.2%)、百花医药(21.3%)、迈威生物-U(21.3%)、泽璟制药-U(18.5%) [3][8][11] - 个股跌幅前五:舒泰神(-24.0%)、广生堂(-15.8%)、塞力医疗(-15.6%)、华康医疗(-13.8%)、昂利康(-13.6%) [3][8][11] 行业重要事件 - WCLC大会发布依沃西单抗全球多中心Ⅲ期研究HARMONi数据 西方患者队列显示积极OS获益趋势 OS的HR缩小至0.78(95% CI: 0.62–0.98) P=0.0332 [11] 行业要闻 - 映恩生物与BioNTech联合开发的HER2 ADC药物DB-1303/BNT323 在头对头罗氏T-DM1的III期临床试验中期分析中达到BICR评估的PFS主要终点 [12] - 再鼎医药合作伙伴安进的贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床完成最终分析 中期分析显示OS有显著统计学意义和临床意义改善 [12] - 舶望制药与诺华达成心血管产品战略合作 舶望授予诺华两款早研阶段分子的中国以外权益选择权 涉及sHTG和混合型血脂异常治疗 舶望将获得1.6亿美元预付款 潜在里程碑和期权付款总价值高达52亿美元 [12][13] - Arrowhead Pharmaceuticals与诺华就临床前阶段siRNA疗法ARO-SNCA达成协议 诺华支付2亿美元首付款 总包20亿美元和两位数销售分成 [15] - 诺和诺德司美格鲁肽在STEER真实世界研究中显示 对比替尔泊肽可使超重或肥胖且确诊心血管疾病无糖尿病患者的心脏病发作、卒中及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57% [15] 公司公告 - 翰森制药伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市 用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病 [15] - 君实生物抗IL-17A单抗Ⅲ期临床达主要终点 [15] - 恒瑞医药将HRS-1893项目许可给Braveheart Bio 获得6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值股权)和1000万美元近期里程碑款 总潜在里程碑付款最高达10.13亿美元 [15] - 海思科创新药HSK47388片新适应症获临床试验批准 [15] - 奥赛康ASKC202联合利厄替尼用于非小细胞肺癌的III期研究完成首例患者给药 [16] - 复宏汉霖地舒单抗获FDA双规格批准 [16] - 恒瑞医药泽美妥司他片获批上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [16] - 海思科新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准 [16]
重磅创新药获批,人福医药涨停,恒瑞医药涨超5%!场内唯一药ETF(562050)摸高1.8%冲击四连阳
新浪基金· 2025-09-03 11:11
制药板块市场表现 - 9月3日早盘A股制药板块活跃 全市场唯一跟踪制药指数的药ETF(562050)盘中冲高1.83% 有望实现四连阳 [1] - 近5个交易日超3000万元资金提前进场布局药ETF [1] - 创新药龙头恒瑞医药(市值4800亿)早盘大涨超5% 人福医药涨停 [1] 创新药产品进展 - 恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片获附条件批准上市 同时HRS-7172片和注射用SHR-A2009获药物临床试验批准 [1] - 人福医药获批两个心脑血管系统重磅新品 [1] 行业前景与投资逻辑 - 创新药被认定为最强主线 预计持续走强 [3] - 9月起将召开世界肺癌大会、欧洲肿瘤大会、美国血液年会等重要会议 中国创新药关键临床数据将集中披露 [3] - 年底海外大型药企进入授权旺季 多个中国潜在BIC(best-in-class)品种已进入谈判中后期 [3] - 创新药板块有望在未来季度重现类似5月美国肿瘤大会期间的行情表现 [3] ETF产品特征 - 药ETF(562050)覆盖50家龙头药企 创新药持仓占比60% 同时包含高壁垒仿制药和中药 不含医疗及CXO板块 [3] - 医疗ETF(512170)聚焦医疗器械(52%)和医疗服务(40%) 包含6只CXO龙头股 与AI医疗高度相关 [3] - 行业权重数据来源于中证指数公司 截至2025年8月31日 [5]
太猛了!重磅利好一个接一个
格隆汇· 2025-09-02 17:38
市场表现 - 恒生创新药ETF(159316)自4月9日以来涨幅超86% [1] - 最近60日该ETF获得15.47亿元资金净流入 最新规模达19.68亿元 [3] - 港股创新药板块经历三年回撤后强势反弹 恒生港股通创新药指数从2024年7月低点1524点反弹 过去一年成功翻番 [13][14] 行业突破 - 恒瑞医药自主研发的EZH2抑制剂泽美妥司他片获批上市 成为中国首个该靶点创新药 标志行业从"量变"到"质变"转型 [4][5] - 中国创新药FIC(首创新药)占比从2015年不足10%提升至2021年18% 在PD-1、CAR-T等前沿领域崭露头角 [9] - 中美新药上市时间差从8年缩短至2年以内 2019年百济神州泽布替尼成为首个在美获批的中国本土抗癌药 [9] 出海表现 - 2025年1-7月中国创新药企License out金额近800亿美元 同比增长超160% [7] - 8月复星医药与Sitala达成授权协议 涉及1.9亿美元首付款及4.8亿美元里程碑款项 [7] - 荣昌生物与参天制药达成RC28-E注射液授权 涉及2.5亿人民币首付款及超10亿元人民币里程碑款项 [7] 研发进展 - 中国创新药研发管线占全球1/4 每年约3000个临床试验进行 [11] - 2025年上半年国家药监局批准43个创新药 同比增长59% 接近2024年全年48个 [11] - 2025年8月9款国产新药进入III期临床 涵盖肿瘤、自身免疫病、COPD等领域 技术平台包括ADC、双抗等 [11] 企业盈利 - 百济神州2025年上半年首次实现半年度盈利 净利润达9559万美元 [15] - 信达生物净利润录得12.1亿元 恒瑞医药创新药收入占比超60% 翰森制药达82.7% 先声药业首次超75% [15] 资金动向 - 港股市场南向资金年内净流入10002.2亿港元 达2024年全年123.8% [15] - 8月南向资金单月净流入1122亿港元 科技股、金融、医疗保健为前三大流入板块 [15] - 2025年上半年外资结束连续净流出态势实现净流入 1-8月累计仍为净流入状态 [15] 指数优化 - 恒生港股通创新药指数剔除CXO成分 成为首批100%纯度创新药指数 [12] - 修订后指数历史业绩较原指数提升30% 更精准反映创新药企表现 [12] 未来催化剂 - 2025年9月世界肺癌大会(WCLC)和10月欧洲肿瘤学年会(ESMO)将展示中国创新药临床数据 [18] - 美联储9月降息概率达88.9% 若落地将改善全球流动性环境利好创新药板块 [18]
异动盘点0902|医药股继续走高,极智嘉涨超5%,美的集团涨近3%
贝塔投资智库· 2025-09-02 12:00
港股业绩表现 - 美的集团二季度收入1239亿元同比增长11% 归母净利润135.9亿元同比增长15% 首次中期分红每10股派现5元[2] - 圣诺医药-B中期股东应占亏损同比收窄91% STP705有望年内完成商业化[2] - 海昌海洋公园上半年收入6.86亿元同比下降14.2% 亏损2.96亿元 IP业务收入同比增长23%[2] - 英诺赛科上半年销售收入5.53亿元同比增长43.4% 毛利率6.8%同比提升28.4个百分点实现转正 净亏损收窄12.16%[3] - 极智嘉-W上半年收入同比增长超30% 为全球仓储履约AMR龙头企业[3] - 比亚迪电子上半年纯利同比增长近14% 加速布局AI数据中心及机器人产业[3] - 山东黄金拟折让近9%配股净筹资39亿港元用于偿还债务[3] 业务进展与行业动态 - 恒瑞医药EZH2抑制剂泽美妥司他片获药品注册批准[3] - 中国有色矿业受益铜价上涨带动中期业绩改善 公司增储上产和对外并购同步推进[3] - 地平线机器人-W上半年收入超市场预期 高盛对HSD系统量产持积极看法[3] 美股及港股财报日程 - 9月2日港股中证国际(00943)及美股蔚来(NIO)盘前发布业绩[1] - 9月3日港股新鸿基地产(00016)及美股赛富时(CRM)、慧与科技(HFP)、美元树(DLTR)、梅西百货(M)、C3.ai(AI)、美鹰服饰(AEO)发布业绩[1] - 9月4日港股中国银行(03988)及美股博通(AVGO)、卡帕特(CRPT)、Lululemon(LULU)发布业绩[1] - 9月5日美股ABM工业(ABM)盘前发布业绩[1] 市场特殊情况 - 9月1日美股因劳动节休市[4]
医药一哥重磅进展,港股医药持续走强,港股通医疗ETF再创历史新高
新浪财经· 2025-09-02 11:43
港股医药板块表现 - 9月2日港股医药板块领涨 港股通医疗ETF富国(159506)涨近2%并创历史新高 成分股百济神州和三生制药涨超4% 药明合联和科伦博泰生物-B涨超2% [1] 港股通医疗ETF富国交易数据 - 该ETF当日盘中报价1.710元 涨幅1.97% [2] - 年内累计涨幅达110.85% 120日涨幅78.13% 250日涨幅132.65% [2] - 52周价格区间为0.71元至1.69元 [2] 恒瑞医药新药进展 - 国家药监局附条件批准恒瑞自主研发的1类创新药泽美妥司他片上市 该药是中国首个自主研发的EZH2抑制剂 [2] - 泽美妥司他片针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)适应症 该病症占中国非霍奇金淋巴瘤患者25%-30% 中位发病年龄52岁 [3] - SHR2554片相关项目累计研发投入约2.13亿元 [3] - 子公司福建盛迪医药HRS9531注射液上市申请获受理 该药用于成人长期体重管理 [3] 全球减重药物市场 - 礼来同靶点药物替尔泊肽注射液2024年全球销售额约49.26亿美元 [3] 中国创新药出海态势 - 2025年上半年中国创新药对外授权交易金额显著提升 实现爆发式增长 [4] - 中国贡献全球50%的新进入人体临床新药分子 拥有全球近1/3在研管线 [4] 行业展望与投资布局 - 海通国际建议关注创新药产业链及互联网医药龙头 港股药企上半年业绩整体稳健 [4] - 9月WCLC和10月ESMO会议数据读出可能催化行情 [4] - 港股通医疗ETF富国是全市场唯一跟踪恒生港股通医疗保健指数的ETF 聚焦医疗设备、药品、生物科技和医疗服务企业 [4] 板块重点个股 - 板块关联个股包括百济神州、药明生物、信达生物、康方生物、石药集团、翰森制药、中国生物制药、三生制药、再鼎医药和药明康德 [5]
恒瑞医药涨超3% EZH2抑制剂泽美妥司他片获药品注册批准
智通财经· 2025-09-02 11:30
公司股价表现 - 恒瑞医药H股股价上涨3.21%至82.05港元 成交额达2.06亿港元 [1] 新药获批进展 - 国家药监局附条件批准公司1类创新药泽美妥司他片上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者治疗 [1] - 该药物成为中国首个自主研发的EZH2抑制剂 商品名为艾瑞璟 [1] 药物作用机制 - 泽美妥司他片精准结合EZH2的SET催化结构域 强效抑制野生型及突变型EZH2酶活性 [1] - 通过阻断H3K27me3异常生成重新激活抑癌基因 重启肿瘤细胞凋亡程序 [1] - 改善肿瘤微环境 恢复机体免疫监视与清除肿瘤细胞能力 [1] 研发投入情况 - 泽美妥司他片相关项目累计研发投入约2.13亿元人民币 [1]
资讯日报-20250902
国信证券(香港)· 2025-09-02 11:14
全球股市表现 - 日经225指数下跌1.24%至42,189点,东证指数下跌0.39%[3][4] - 恒生指数上涨2.15%至25,617点,年初至今累计上涨27.70%[4] - 标普500指数因假期休市无变动,年初至今累计上涨9.84%[2][4] 港股市场动态 - 南向资金净买入119亿港元,科技股在阿里巴巴带动下集体走强[10] - 阿里巴巴股价飙涨18.5%,受云业务超预期及自研AI芯片消息推动[10] - 黄金板块大涨:潼关黄金涨超16%,白银价格突破每盎司40美元[10] 行业与企业动态 - 全球半导体行业营收预计从2024年至2030年接近翻倍,突破1万亿美元[10] - 中国车企8月交付量创新高:零跑汽车同比增长88%至57,066台[10] - 中国证券行业上半年营收同比增长23.47%至2,510.36亿元[14] 宏观经济与政策 - 日本制造业经常利润第二季度同比下滑11.5%[13] - 韩国2026财年预算总额创新高达728万亿韩元,重点投向AI研发[13] - 美国财长称可能秋季宣布全国住房紧急状态并考虑关税豁免[13]
港股异动 | 恒瑞医药(01276)涨超3% EZH2抑制剂泽美妥司他片获药品注册批准
智通财经网· 2025-09-02 10:26
股价表现 - 恒瑞医药股价上涨3.21%至82.05港元 成交额达2.06亿港元 [1] 新药获批 - 国家药监局附条件批准公司自主研发1类创新药泽美妥司他片上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者治疗 [1] - 泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟)成为中国首个自主研发EZH2抑制剂 系国内首款获批Zeste基因增强子同源物2抑制剂 [1] 药物机制 - 药物精准结合EZH2的SET催化结构域 强效抑制野生型及突变型EZH2酶活性 [1] - 通过阻断H3K27me3异常生成重新激活抑癌基因 重启肿瘤细胞凋亡程序并改善肿瘤微环境 [1] 研发投入 - 泽美妥司他片相关项目累计研发投入约2.13亿元人民币 [1]
政策、创新、出海三条线共振利好医药,港股创新药精选ETF(520690)高开涨近2%,恒生医疗ETF(513060)冲击3连涨
新浪财经· 2025-09-02 10:09
指数与ETF表现 - 恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)上涨1.13%,成分股三生制药上涨4.34%、百济神州上涨3.65%、药明合联上涨2.75% [3] - 港股创新药精选ETF(520690)上涨1.90%,近1周累计上涨1.15%,涨幅排名可比基金第1 [3] - 恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨0.77%,恒生医疗ETF(513060)上涨0.96%,近1周累计上涨0.69%,涨幅排名可比基金第1 [6] - 港股创新药精选ETF近1周规模增长5491.13万元,新增规模排名可比基金第1 [9] - 恒生医疗ETF最新规模达79.66亿元,创近1月新高,近1周份额增长4250万份,新增份额排名可比基金第1 [10] 流动性与资金流向 - 港股创新药精选ETF盘中换手率6.27%,成交2310.21万元,近1周日均成交1.57亿元 [3] - 恒生医疗ETF盘中换手率3.67%,成交2.93亿元,近1周日均成交25.11亿元,排名可比基金第一 [6] - 港股创新药精选ETF近5日资金净流入4134.73万元,日均净流入826.95万元 [9] - 恒生医疗ETF近5日资金净流入2767.38万元,融资买入额2.32亿元,融资余额2.46亿元 [11] 政策与企业动态 - "十四五"期间批准创新药210个、创新医疗器械269个,中药创新药批准28个 [7] - 恒瑞医药创新药"泽美妥司他片"获批上市,成为国内首个自主研发EZH2抑制剂 [7] - 复宏汉霖地舒单抗生物类似药获美国FDA批准8项适应证 [7] 产品结构与估值 - 恒生港股通创新药精选指数前十大权重股合计占比78.65%,包括百济神州、信达生物、药明生物等 [10] - 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比62.89%,包括百济神州、药明生物、京东健康等 [12] - 恒生医疗保健指数最新市盈率30.84倍,处于近3年14.9%分位,估值低于历史85.1%时间 [12] 产品绩效指标 - 港股创新药精选ETF成立以来最大回撤7.61%,月盈利概率66.67%,最高单月回报1.42% [9] - 恒生医疗ETF近2年净值上涨56.08%,QDII股票型基金排名14/93,最高单月回报28.34% [11] - 恒生医疗ETF近1年夏普比率2.46,成立以来超越基准年化收益0.61% [11] 费率与跟踪精度 - 港股创新药精选ETF管理费率0.50%,托管费率0.10%,为可比基金最低 [10] - 恒生医疗ETF管理费率0.50%,托管费率0.15% [11] - 港股创新药精选ETF今年以来跟踪误差0.086%,恒生医疗ETF近1年跟踪误差0.060%,均为可比基金最高精度 [10][11]