文章核心观点 - 本周医药行业专题聚焦海外脑机接口代表企业的技术路径、核心产品与临床进展，认为该领域正从实验室研究向产业化迈进 [13][15][17] - 报告对医药各子板块提出整体投资观点，认为创新药进入“产品为王”阶段，医疗器械、CXO、中药、药房等多个板块均存在结构性机会 [11][12] 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨7.70%，跑赢沪深300指数4.91个百分点，在30个一级行业中排名第5位 [8] - 涨幅前十的股票包括必贝特-U（68.89%）、创新医疗（61.04%）、三博脑科（56.15%）等，部分受益于脑机接口概念及小核酸板块热度 [5][8][56] - 跌幅前十的股票包括百花医药（-21.65%）、锦好医疗（-17.74%）、宏源药业（-11.60%）等 [5][8] 板块观点和投资组合 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，进入产品为王阶段 [11] - 2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线，看好能最终兑现利润的产品和公司 [11] - 以中国生物制药为例，其创新产品收入占比从2018年的12%大幅提升至2024年的41.8%，预计2025年将首次突破50% [35] 医疗器械 - **医疗设备**：影像类设备招投标量回暖明显，设备更新持续推进；家用医疗器械有补贴政策推进 [11][38] - **高值耗材**：骨科集采出清后恢复较好增长；神经外科领域集采后放量和进口替代加速，创新新品带来增量收入 [11][36] - **IVD（体外诊断）**：化学发光是IVD中规模最大（2023年超400亿元）且增速较快的细分赛道，国产替代空间广阔（国产市占率约20-30%），集采加速进口替代进程 [37] - **低值耗材**：海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级 [11][39] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上 [11] - 行业需求有所复苏，供给端出清持续，相关公司有望进入投入回报期并带来高利润弹性 [11][43] - 长期看行业渗透率仍非常低，国产替代是大趋势，并购整合是公司做大做强的重要路径 [11][43] 中药 - **基药目录**：预计颁布虽迟但不会缺席，独家基药增速远高于非基药 [12] - **国企改革**：2024年以来央企考核更重视ROE指标，有望带动基本面提升 [12] - 其他机会包括新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业等 [12] 药房 - 处方外流或提速，“门诊统筹+互联网处方”成为较优解，各省电子处方流转平台逐步建成 [12][44] - 竞争格局有望优化，B2C、O2O增速放缓，药房与线上竞争由弱势回归均势，线下集中度提升趋势明确 [12][44] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境，有望推进医生多点执业，长期提升民营医疗综合竞争力 [12][45] - 商保与自费医疗快速扩容，为民营医疗带来差异化竞争优势 [12][45] 医药工业（特色原料药） - 成本端有望迎来改善，行业有望迎来新一轮成长周期 [11] - 关注重磅品种专利到期带来的新增量，2019年至2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约为298-596亿美元 [47][51] - 关注原料药企业向下游制剂端延伸，部分企业已进入业绩兑现期 [51] 海外脑机接口代表企业布局情况 Neuralink - **公司定位**：全球侵入式脑机接口领域领军者及产业化先锋，目标成为全球首个实现脑机接口设备大规模生产的企业 [13][17] - **核心产品**：Telepathy脑机接口系统，未来计划推出Blindsight、Deep等产品线 [17] - **核心技术**： - **柔性电极阵列**：单个电极直径仅4–6微米，每个植入体可集成1024个电极 [17] - **R1手术机器人**：能毫秒级实时追踪脑组织搏动，单个电极植入时间从17秒减少到1.5秒 [16][17] - **N1植入体**：硬币大小，完全植入皮下，内置电池单次充电可续航10小时，支持感应式无线充电 [17] - **重要进展**：2024年完成首例人体植入手术；2025年首个人体临床数据提交同行评审；计划2026年开始大规模生产设备 [15][16] Synchron - **公司定位**：血管内脑机接口领域代表企业，全球首家获FDA批准在患者家中进行永久植入式BCI临床试验的公司 [22] - **核心产品**：Stentrode经静脉脑机接口系统 [22] - **核心技术**：微创血管内植入技术，通过颈静脉小切口将支架电极输送至大脑运动皮层附近血管，无需开颅手术 [22] - **重要进展**：2024年技术成功连接Apple Vision Pro；2025年实现对iPad的意念控制并引入NVIDIA Holoscan平台提升AI处理能力 [22] Paradromics - **公司定位**：专注于高带宽脑机接口技术，旨在为丧失沟通能力的患者提供语言恢复解决方案 [23] - **核心产品**：Connexus DDI脑机接口系统 [23] - **核心技术**： - **高带宽平台**：数据传输速率超过200 Mbps，支持解码复杂语音意图 [23] - **“单神经元级”信号分辨率**：能捕捉语言生成中细微的神经活动差异 [23] - **大脑皮层穿透式电极阵列+胸腔中继设备设计**：解决脑部植入设备供电与信号传输损耗问题 [23] - **重要进展**：2023年语言解码技术获FDA突破性医疗器械认证；2025年首个以语言生成为目标的长期人体临床试验获FDA批准 [23] CorTec GmbH - **公司定位**：主动植入式技术和闭环脑机接口领域先驱 [29] - **核心产品**：Brain Interchange闭环脑机接口系统 [29] - **核心技术**： - **闭环控制技术**：实现大脑与外部设备的双向信息交互 [29] - **可更换电极技术**：提供Micro ECoG电极、Strip电极等多种选择，支持定制化 [29] - **重要进展**：2024年Brain Interchange系统获FDA研究性设备豁免；2025年首次在人体植入该系统 [29] Precision Neuroscience - **公司定位**：由前Neuralink联合创始人创立，专注于微创植入技术创新 [30] - **核心产品**：Layer 7 Cortical Interface超薄微皮层脑电薄膜 [30] - **核心技术**： - **高密度电极**：1平方厘米内集成超过1024个微电极，间距低至200μm [30] - **微创植入**：通过颅骨上小于1毫米的微小切口植入，无需传统开颅手术 [30] - **重要进展**：2023年完成首次人体植入手术；2025年Layer 7 Cortical Interface获得美国FDA 510(k)批准 [30] Blackrock Neurotech - **公司定位**：全球领先的侵入式脑机接口企业及神经生理学工具供应商，扮演“卖水人”角色 [33] - **核心产品**：针对患者的脑机接口整体解决方案；针对研究机构的神经生理学系列工具 [33] - **核心技术**： - **NeuroPort电极阵列（Utah Array）**：高密度微电极阵列，在全球1000多个实验室广泛使用 [33] - **Neuralace电极阵列**：柔性网状超薄电极，拥有10000个以上通道，接近全脑数据覆盖 [33] - **重要进展**：2021年脑机接口解决方案获FDA突破性设备认定；同年技术解码完整单词准确率达93% [33] 行业和个股事件 - **百济神州**：其BCL-2抑制剂“索托克拉”两项新适应症于1月5日获NMPA批准，用于治疗CLL/SLL和MCL，临床前效力高于维奈克拉超10倍 [54] - **恒瑞医药**：其全球首个抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白“瑞拉芙普-α”于1月7日获批，用于胃癌一线治疗 [54] - **泽璟制药**：其注射用人促甲状腺素β“泽速宁”于1月8日获批，成为首个国产同类药物，用于甲状腺癌术后评估 [54]

报告行业投资评级 * 报告维持对医药行业的“推荐”评级 [60] 报告的核心观点 * 报告认为医药行业各子板块均存在结构性投资机会，整体看好创新药从数量逻辑向质量逻辑转换、医疗器械国产替代与出海、生命科学服务行业复苏、中药政策催化、药房格局优化以及特色原料药困境反转等主线 [11][12][13][44][46][50][51][52][55] 行情回顾总结 * 本周中信医药指数上涨**7.70%**，跑赢沪深300指数**4.91**个百分点，在中信30个一级行业中排名第**5**位 [7] * 本周医药板块涨幅前十的股票包括：必贝特-U (**68.89%**)、创新医疗 (**61.04%**)、三博脑科 (**56.15%**)、美好医疗 (**56.13%**)、前沿生物-U (**55.96%**)、倍益康、益诺思、悦康药业、爱朋医疗、安必平 [5][7] * 本周医药板块跌幅前十的股票包括：百花医药 (**-21.65%**)、锦好医疗 (**-17.74%**)、宏源药业 (**-11.60%**)、合富中国 (**-11.02%**)、通化金马 (**-7.82%**)、*ST长药、多瑞医药、华兰股份、常山药业、康芝药业 [5][7] 板块观点和投资主线总结 创新药 * 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，建议关注具备差异化管线和国际化能力的公司，如百济神州、信达生物、康方生物等 [11] 医疗器械 * **医疗设备**：影像类设备招投标量自**2024年第四季度**开始明显回暖，**2025年上半年**我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长**94.37%**，关注迈瑞医疗、联影医疗等；家用医疗器械受益补贴政策，关注鱼跃医疗 [46] * **高值耗材**：骨科集采后恢复较好增长，关注春立医疗、爱康医疗；神经外科领域集采后放量和进口替代加速，关注迈普医学 [11][43] * **IVD（体外诊断）**：发光集采加速进口替代，目前国产市占率约**20-30%**，关注迈瑞医疗、新产业、安图生物等；出海业务逐渐深化 [11][44] * **低值耗材**：海外去库存影响出清，外销订单好转，国内产品迭代升级，关注维力医疗 [11][47][48] * **港股器械**：归创通桥作为神经和外周介入领域公司，**2021-2024年收入复合年增长率达131%**，**2024年实现净利润1亿元**，并预计**2025-2027年净利润分别为1.95亿元、2.79亿元、3.78亿元** [49] 创新链（CXO+生命科学服务） * CXO产业周期趋势向上，正从订单面向业绩面传导；生命科学服务行业需求复苏，供给端出清，相关公司有望进入投入回报期并带来高利润弹性，长期看行业渗透率低，国产替代为大趋势 [11] * 生命科学服务板块短期需求有所复苏，长期行业渗透率仍非常低，国产替代是主要趋势，并购整合有望助力公司做大做强 [50] 中药 * 投资主线包括：1）基药目录预期，独家基药增速远高于非基药；2）国企改革，**2024年以来**央企考核更重视ROE指标；3）新版医保目录解限品种及兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业，建议关注昆药集团、康缘药业、片仔癀、同仁堂等 [13][52][54] 药房 * 看好处方外流提速与竞争格局优化带来的投资机会，建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂 [13][51] 医疗服务 * 反腐与集采净化市场环境，长期利好民营医疗竞争力提升，建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [13][53] 医药工业（特色原料药） * 看好特色原料药行业困境反转，**2019年至2026年**全球有近**3000亿美元**原研药专利到期，仿制药替代空间约为**298-596亿美元**，将扩容特色原料药市场，建议关注同和药业、天宇股份、华海药业 [55][59] 海外脑机接口代表企业布局情况总结 Neuralink * 公司是全球侵入式脑机接口领军者，核心产品为Telepathy系统，计划**2026年开始大规模生产**脑机接口设备 [20][21] * 核心技术包括：1）柔性电极阵列，单个植入体集成**1024个**电极，电极直径仅**4–6微米**；2）R1手术机器人，将单个电极植入时间从**17秒**减少到**1.5秒**；3）N1植入体，内置电池单次充电可续航**10小时** [20] * 重要进展包括：**2024年**完成首例人体植入手术，**2025年**首个人体临床数据提交同行审查 [21][22] Synchron * 公司是血管内脑机接口代表企业，核心产品为Stentrode经静脉脑机接口系统，无需开颅手术 [23][25] * 重要进展包括：**2024年**其技术成功连接Apple Vision Pro，**2025年**引入NVIDIA Holoscan平台提升AI处理能力 [25] Paradromics * 公司专注于高带宽脑机接口技术，核心产品Connexus DDI系统数据传输速率超过**200 Mbps**，具备“单神经元级”信号分辨率 [26][32] * **2025年**，其产品的首个以语言生成为目标的长期人体临床试验获得美国FDA批准 [32] CorTec GmbH * 公司是闭环脑机接口领域先驱，核心产品为Brain Interchange系统，可实现大脑与外部设备的双向信息交互 [33][36] * **2025年**首次在人体植入其Brain Interchange闭环脑机接口系统 [36] Precision Neuroscience * 公司由前Neuralink联合创始人创立，核心产品Layer 7 Cortical Interface是一种超薄微电极薄膜，在**1平方厘米**面积内集成超过**1024个**微电极，可通过小于**1毫米**的颅骨微小切口植入 [37][39] * **2025年**其Layer 7 Cortical Interface获得美国FDA 510(k)批准 [39] Blackrock Neurotech * 公司是全球领先的侵入式脑机接口企业及神经生理学工具供应商，其NeuroPort电极阵列被全球**1000多个**实验室使用 [40][42] * 最新技术Neuralace电极阵列拥有**10000个以上**的通道，**2025年**研究人员利用其技术使瘫痪患者实现了对虚拟飞行器的精细意念控制 [42] 行业和个股事件总结 * **百济神州**：其BCL-2抑制剂“索托克拉”两项新适应症于**1月5日**获中国国家药监局批准 [63] * **恒瑞医药**：其全球首个抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白“瑞拉芙普-α”于**1月7日**获中国国家药监局批准上市 [63] * **泽璟制药**：其注射用人促甲状腺素β“泽速宁”于**1月8日**获中国国家药监局批准，成为首个国产同类药物 [63] * 本周涨幅居前的个股中，必贝特-U和前研生物-U因“瑞博生物上市，小核酸整体大涨”而上涨；创新医疗、三博脑科、美好医疗因“脑机接口概念”而上涨 [64]