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Alkermes' Q1 Earnings and Revenues Fall Short of Estimates
ZACKS· 2025-05-03 00:10
核心观点 - 公司一季度每股收益13美分,低于市场预期的28美分,同比下滑38% [1] - 总营收3.065亿美元,同比下降12.5%,低于预期的3.17亿美元 [2] - 年内股价上涨6.4%,跑赢行业指数8.2个百分点 [4] 财务表现 - 专有产品组合销售额2.445亿美元,同比增长4.7%,超出管理层预期 [6] - Vivitrol销售额1.01亿美元,同比增长3.4%,超市场预期 [6] - Lybalvi销售额7000万美元,同比增长22.8%,但低于预期 [7] - Aristada销售额7350万美元,同比下降6.8% [7] - 制造和特许权收入6200万美元,同比下滑46.9% [7] - 来自Biogen的Vumerity收入2780万美元 [8] - Invega系列产品特许权收入1770万美元 [8] 成本与现金流 - 研发支出7180万美元,同比增长6.2% [9] - 销售及管理费用1.717亿美元,同比下降4.4% [9] - 现金储备从2024年底的8.248亿美元增至9.162亿美元 [9] 2025年指引 - 维持全年营收指引13.4-14.3亿美元 [10] - Vivitrol预期销售额4.4-4.6亿美元 [10] - Aristada预期销售额3.35-3.55亿美元 [10] - Lybalvi预期销售额3.2-3.4亿美元 [10] - 二季度专有产品预期销售额2.6-2.8亿美元 [11] 研发管线 - ALKS 2680进入治疗特发性嗜睡症的II期Vibrance-3研究 [12] - 主要终点评估Epworth嗜睡量表评分变化 [13] - 针对发作性睡病1型的II期Vibrance-1研究预计2025年三季度公布数据 [13] - 针对发作性睡病2型的II期Vibrance-2研究预计2025年中期完成入组 [14]
BIIB's Q1 Earnings Miss, Revenues Top Mark, 2025 EPS Guidance Cut
ZACKS· 2025-05-02 01:45
财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益(EPS)为3 02美元 低于Zacks共识预期的3 32美元 [1] - 净利润同比下降18% 主要由于向Stoke Therapeutics支付的1 65亿美元预付款 [2] - 总营收24 3亿美元 同比增长6%(固定汇率下增长8%) 超过Zacks共识预期的22 3亿美元 [2] - 产品销售额17 3亿美元 同比增长1%(固定汇率下增长3%) [4] 业务板块表现 多发性硬化症(MS)业务 - MS业务总收入9 53亿美元 同比下降11% [9] - Tecfidera销售额2 061亿美元 同比下降19% 主要受仿制药竞争影响 [9] - Tysabri销售额3 815亿美元 同比下降11 5% 但超过Zacks共识预期 [10] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)合计销售额2 263亿美元 同比下降7 1% [10] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额4 239亿美元 同比增长24 2% 远超Zacks共识预期 [12] - Skyclarys销售额1 239亿美元 环比增长21 2% [13] - ALS药物Qalsody销售额1550万美元 环比增长32 5% [13] 其他产品 - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额2800万美元 环比增长21 7% [14] - 生物类似药收入1 808亿美元 同比下降8% [15] 研发与成本 - 调整后研发费用4 27亿美元 同比下降3% [16] - 调整后销售及管理费用5 72亿美元 同比上升1% [16] 2025年业绩指引 - 维持2025年总营收指引 预计按固定汇率计算将同比下降中个位数百分比 [18] - 下调2025年EPS指引至14 50-15 50美元区间 原为15 25-16 25美元 [19] - 预计2025年研发和销售管理费用合计约39亿美元 [19] 市场表现 - 年初至今股价下跌20 9% 跑输行业3 3%的跌幅 [3]
Here's What Key Metrics Tell Us About Alkermes (ALKS) Q1 Earnings
ZACKS· 2025-05-02 00:00
财务表现 - 2025年第一季度收入3 0651亿美元 同比下降12 5% [1] - 每股收益0 13美元 低于去年同期的0 44美元 [1] - 收入低于Zacks共识预期3 167亿美元 偏差-3 22% [1] - 每股收益低于共识预期0 28美元 偏差-53 57% [1] 业务细分 - 制造和特许权收入6 202亿美元 低于分析师平均预期6 533亿美元 同比暴跌46 9% [4] - 产品净销售额2 4449亿美元 略低于分析师预期的2 5416亿美元 但同比增长4 7% [4] - VIVITROL专营销售额1 01亿美元 超出分析师预期9 871万美元 同比增长3 4% [4] - ARISTADA专营销售额7 350亿美元 低于分析师预期的7 852亿美元 同比下降6 8% [4] - LYBALVI专营销售额7亿美元 接近分析师预期的7 091亿美元 同比大幅增长22 8% [4] - VUMERITY产品收入2 780亿美元 基本符合分析师预期2 781亿美元 同比下降11 1% [4] 市场反应 - 过去一个月股价累计下跌11 9% 同期标普500指数仅下跌0 7% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘持平 [3]
Biogen(BIIB) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-01 20:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收24亿美元,同比增长6%,部分得益于SPINRAZA和企业合作伙伴收入发货时间 [44] - 四个新产品在第一季度带来约2亿美元收入,环比增长22%,同比翻倍 [44] - 第一季度非GAAP摊薄每股收益3.02美元,下降18%,若不计与Stoke交易的1.65亿美元前期费用,本季度非GAAP摊薄每股收益为3.97美元,同比增长8% [44] - 第一季度产生2.22亿美元自由现金流,季度末现金为26亿美元,净债务约37亿美元 [45][51] - 公司更新2025年全年非GAAP摊薄每股收益指引为14.50 - 15.50美元,预计全年总营收将出现中个位数百分比下降 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 MS业务 - 全球产品收入同比下降11%,主要受竞争影响,包括欧洲Tysabri生物仿制药和全球TECFIDERA仿制药竞争 [45] - VUMERITY需求增加,仍是头号品牌口服疗法;SPINRAZA全球需求稳定,美国市场同比增长4% [46] 新产品业务 - LOKEMBY第一季度全球终端市场销售额约9600万美元,较2024年第四季度环比增长约11% [47] - 全球Skyclaris收入1.24亿美元,较2024年第四季度环比增长21%,美国市场收入6900万美元,受预期的医疗保险折扣影响,部分被需求增长抵消 [47] - XERZUVEY和KALSATI需求增加,收入持续环比增长 [48] 企业合作伙伴业务 - 第一季度企业合作伙伴收入增加,受合同制造业务某些批次承诺时间影响,部分与Leukembi批次有关;预计2025年全年与2024年大致持平,第四季度收入极少 [48][54] 各个市场数据和关键指标变化 - Skyclaris在全球26个市场可用,全球约有2400名患者接受治疗,市场渗透率高于罕见病产品平均水平,与SPINRAZA推出情况相当 [21][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为自身是“两家公司的故事”,MS业务组合逐渐下滑,而罕见病业务(包括Zuve、Kembi和VUMERITY)已占产品收入约45%,且有很大增长空间 [7] - 公司将通过外部创新耐心且有纪律地扩充产品线,如与Stokes在Dravet综合征方面就zoravirnusin建立合作 [10] - 公司计划今年签署4 - 5项新的研究合作协议,进行研究重组,举办主题研讨会,深入研究疾病和产品线资产 [59] - 行业竞争方面,MS业务面临生物仿制药和仿制药竞争;Alzheimer's药物市场,公司产品Lekembi面临Lilly's Kusuma竞争,市场最终可能会分割,重点是共同扩大市场 [45][84][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度开局良好,新产品推出取得进展,产品线成熟度提高,有望实现可持续长期增长 [6][28] - 关税方面,公司目前预计2025年潜在关税不会产生重大影响,因其美国大部分收入来自美国本土制造产品,且有全球库存;但关税情况不确定,公司将持续监测和分析 [33][55] 其他重要信息 - 公司tau靶向ASO BIIB 80在4月获得FDA快速通道指定,基于令人鼓舞的1b期数据 [36] - 公司启动fezardimab在AMR的TRANSCEND 3期研究,预计今年还将启动另外两项3期研究 [36] - 公司获得zorobinursen在Dravet综合征除美国、加拿大和墨西哥以外所有地区的权利,期待推进3期EMPEROR研究 [37][39] - 公司继续推进Lekembi皮下制剂的研发,以提高患者便利性,并期待血液诊断技术帮助消除医疗系统障碍 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Leukembi在欧洲的推出策略、报销流程和可行性 - 推出需要时间,公司将与合作伙伴ASI逐个市场推进;Lekembi经过全面审查,其疗效、安全性和经济效益得到评估,这有助于报销,但仍需时间 [64][65][66] 问题: Lekembi皮下制剂对美国加速销售的帮助及需克服的障碍 - 皮下制剂用于维持治疗,有助于建立和延长患者治疗周期;在启动阶段,使用情况因地区而异;该制剂可简化医生工作,受患者和护理人员欢迎 [71][73][74] 问题: Lekembi在FORWARD的销售增长,以及Fujair's Bio体外诊断的影响 - 血液诊断对早期诊断和治疗很重要,可使患者更早接受治疗,但公司需等待相关公司的监管进展 [77][79][80] 问题: Lekembi与Lilly's Kusuma的市场竞争情况,以及是否有医生在斑块清除后停药 - 市场竞争取决于医生和患者,两种产品都有适用情况,市场最终会分割,重点是共同扩大市场;公司认为产品推出尚早,仍需教育医生和患者持续治疗的重要性 [84][85][86] 问题: 公司业务发展交易的规模和范围,以及市场波动的影响 - 市场估值和融资情况有变化,收购和合作机会可能增加,但公司仍需保持耐心和纪律;公司凭借自身生物技术背景和西海岸团队,有能力成为值得信赖的合作伙伴 [89][90][91] 问题: 早期AHEAD - 345研究的定位,以及对其成功的信心 - AHEAD - 345研究旨在全面评估Lekembi在无症状AD患者中的认知保护作用,与竞争对手研究不同;公司预计2028年得出结果,该研究将为医生提供重要信息 [95][96][99] 问题: Biogen和Eisai是否为Lilly开辟了医疗基础设施,以及竞争动态 - 答案可能是肯定的;目前未看到患者换药情况,市场竞争重点是共同扩大市场,让更多患者受益 [106][107][108] 问题: 与FDA的互动情况,以及FDA对罕见病代理终点的态度 - 公司与FDA的互动未出现重大变化,Dravet综合征项目进展顺利;公司对与FDA及全球监管机构的合作感到鼓舞,新专员的一些观点可能对公司有帮助 [113][116][118] 问题: 随着更多生物制药公司计划在美增加产能,公司对自身产能和资源的看法,以及短期合作机会 - 公司在Solothurn和RTP的工厂有CDMO业务,会开放并寻找相关合作机会 [123][124]
Can Biogen Keep the Beat Streak Alive This Earnings Season?
ZACKS· 2025-04-24 19:55
财报发布时间与预期 - 公司将于2025年5月1日盘前公布第一季度财报 [1] - 上一季度公司盈利超出预期0.58% [1] - 市场对第一季度营收和每股收益的共识预期分别为22.4亿美元和3.34美元 [1] 多发性硬化症药物销售情况 - Tecfidera销售额预计为1.99亿美元(共识)和1.857亿美元(模型估计) [3] - Tysabri销售额预计为3.63亿美元(共识)和3.486亿美元(模型估计) [4] - Vumerity销售额预计为1.41亿美元(共识)和1.398亿美元(模型估计) [4] - 由于仿制药和生物类似药进入市场,MS药物销售持续下滑 [2][5] 新药销售表现 - Spinraza销售额预计为3.64亿美元(共识)和3.381亿美元(模型估计) [6] - Skyclarys销售额预计为1.1亿美元(共识)和1.114亿美元(模型估计) [7] - Zurzuvae销售表现超出公司内部预期 [8] - 公司与Sage Therapeutics合作开发Zurzuvae,在美国市场平分利润 [9] 阿尔茨海默药物进展 - Leqembi销售在过去两个季度持续增长 [11] - 药物已在美国、日本、中国等市场上市 [11] - 2025年1月FDA批准了减少给药频率的新版本 [12] - 皮下自动注射器版本正在审批中,预计2025年8月31日获批 [12] 其他业务表现 - 合同制造和特许权使用费收入预计增长 [10] - 阿尔茨海默病合作收入包括Leqembi净收入的50% [10] 季度关键事件 - 2025年2月公司与Stoke Therapeutics达成合作,开发治疗Dravet综合征的药物 [14] - Stoke将在2025年第一季度启动EMPEROR三期临床试验 [14] 历史表现与股价 - 过去四个季度公司盈利均超预期,平均超出11.8% [15] - 今年以来公司股价下跌22.8%,同期行业下跌6% [15] 模型预测 - 公司当前Zacks排名为3(持有) [17] - 盈利ESP为-15.8%,显示可能低于预期 [17] 行业比较 - AstraZeneca今年以来股价上涨6% [20] - 过去四个季度平均盈利超出预期3.16% [20] - 该公司将于4月29日公布第一季度财报 [20]