October 30, 2025 THIRD QUARTER 2025 FINANCIAL RESULTS AND BUSINESS UPDATE FORWARD-LOOKING STATEMENTS This presentation and discussions during this conference call contain forward-looking statements, relating to: our strategy and plans; potential of, and expectations for, our commercial business and pipeline programs; capital allocation and investment strategy; clinical development programs, clinical trials, and data readouts and presentations; regulatory discussions, submissions, filings, and approvals; the ...

Florida-based wealth advisory J. L. Bainbridge & Co. sold 119,376 shares of Biogen (BIIB 0.58%) during the third quarter for an estimated $16.1 million.What HappenedIn a quarterly disclosure filed with the Securities and Exchange Commission on Friday, J. L. Bainbridge & Co. Inc. reported selling 119,376 shares of Biogen (BIIB 0.58%) during the third quarter. The estimated value of the shares sold was $16.1 million, based on the average closing price for the period. The fund now holds just 2,969 shares of Bi ...

阿尔茨海默病药物LEQEMBI的进展 - 公司在LEQEMBI的上市推广中观察到一些拐点 [1] - 公司刚刚获得皮下维持疗法的批准 这为患者提供了一个非常重要的治疗选择 [1] - 公司已开始针对皮下初始疗法进行滚动提交 预计明年将有结果 [1] 未来治疗方案的灵活性 - 一旦皮下初始疗法获批 结合已获批的皮下维持疗法 患者将可使用在家自行注射的自动注射器 [1] - 治疗方案具有可选性 患者仍可选择前往输液中心 [1] - 治疗方案考虑了不同患者群体以及医疗服务提供者的多样性需求 [1]

公司：百健 (Biogen) * 公司处于转型期 致力于打造"新百健" 研发管线已从低价值、低成功率转向高价值、高成功率[1][4] * 增长产品（如阿尔茨海默病药物）的营收同比增长已超过多发性硬化症产品下滑的影响[4] * 公司通过业务发展（如收购HiBio 与Stoke Therapeutics合作）和内部创新来增强管线[5][6] 核心产品与研发管线 阿尔茨海默病 (LEQEMBI) * LEQEMBI是公司认为唯一具有双重作用机制的抗淀粉样蛋白疗法 靶向聚集斑块和可溶性淀粉样蛋白物种[9] * 皮下维持给药已获批准 为患者提供在家给药的选项 皮下诱导给药的滚动提交已开始 预计明年年中获批[2][10] * 数据显示持续用药长达四年的患者与对照组相比 认知衰退更缓慢[9] * 针对TAU蛋白的反义寡核苷酸BIIB080（TAU ASO）的CELIA研究预计明年年中读出结果 早期小型试验显示TAU降低50%至60%[11][12] * AHEAD 3-4-5试验旨在解答临床前阿尔茨海默病的关键问题 AHEAD 3针对淀粉样蛋白积累预防 AHEAD 4-5针对症状发作预防[17][18] * 公司认为GLP-1药物试验提高了疾病意识 并可能导向与抗淀粉样蛋白疗法的联合治疗[15] 脊髓性肌萎缩症 (SMA) * SPINRAZA高剂量版本旨在解决未满足需求 其完全回应函仅涉及CMC问题而非临床数据 公司计划在数周内重新提交[22][23] * 新分子实体Salinursin（反义寡核苷酸）具有更高效力、持久性和潜在一年一次给药 基于1b期中期数据已宣布概念验证[24] * Salinursin在既往治疗患者中显示出令人鼓舞的临床轶事数据 如一名5岁儿童在用药后数月能独立坐起[25] * 公司计划在2026年初启动Salinursin的3期试验[25] 狼疮 * 狼疮市场存在巨大未满足需求 目前仅有两种生物制剂可用 治疗率约20%[27][28] * 公司拥有两款后期资产：Dapirolizumab pegol (DAPI) 和 litifilimab 分别针对不同机制[27][29] * Dapirolizumab pegol的3期试验显示可显著改善疲劳症状[36] * Litifilimab针对1型干扰素签名和抗BDCA2 正在同时进行系统性红斑狼疮和皮肤性红斑狼疮的3期试验[29][32] * 公司预计狼疮市场将像多发性硬化症一样容纳多种机制不同的疗法 而非赢家通吃[30][36] 罕见肾病 (Felsardimab) * Felsardimab（源自HiBio收购）已在三种适应症启动3期试验：抗体介导的排斥反应、IgA肾病、原发性膜性肾病[39] * 在抗体介导的排斥反应中 早期试验显示变革性疗效 75%的患者因晚期排斥反应失去移植肾[40] * 在IgA肾病中 观察到IgA降低与蛋白尿和eGFR改善一致 且疗效在停药后持久[41][44] * 在原发膜性肾病中 超过三分之一的患者对抗CD20疗法无反应 公司试验针对更广泛人群[46] 早期研发与新兴机会 * IRAK4降解剂（与C4 Therapeutics合作）已进入临床 首例患者即将给药 被视为炎症通路的关键节点 有潜力用于多种自身免疫疾病[6][48] * 与Stoke Therapeutics合作的Zorobinursin针对Dravet综合征 已启动3期试验 预计2027年读出结果[6][50] * 公司正积极研究改善组织递送的新方式[13] 市场与战略展望 * 公司相信其后期管线中的多个项目均有潜力成为超过10亿美元的重磅产品[50] * 阿尔茨海默病领域 公司认为竞争对手的试验（如礼来的Trailblazer ALZ-3）主要针对已有症状的患者 而公司的AHEAD试验针对真正的临床前人群[20] * 狼疮领域 公司正进行市场教育和准备 以应对潜在的数据读出和未来上市[31] * 公司采取严谨的成本控制措施 同时通过内外创新增强管线[50]

业绩总结 - 2025年第二季度总收入为26.5亿美元，同比增长7%[53] - 2025年第二季度GAAP净收入为6.35亿美元，同比增长9%[58] - 2025年第二季度非GAAP稀释每股收益为4.33美元，同比增长8%[58] - 2025年上半年总收入为50.765亿美元，同比增长6.7%[82] - 2025年第二季度自由现金流为1.34亿美元[61] 用户数据 - LEQEMBI的全球需求持续增长，显示出连续的增长趋势[18] - ZURZUVAE的收入环比增长68%，主要受需求增加驱动[18] - SKYCLARYS在第二季度全球销售额达到1.3亿美元，同比增长30%[47] - 2025年第二季度美国市场的产品收入为941.1百万美元，全球其他地区的产品收入为937.6百万美元，总产品收入为1,878.7百万美元[84] 未来展望 - 预计2025年财务指导将反映出可持续增长和长期价值的目标[3] - 预计2025财年非GAAP稀释每股收益将在15.50至16.00美元之间，较之前的14.50至15.50美元上调[53] - 预计2025财年总收入在固定汇率下与2024财年持平，之前预期为中个位数下降[53] 新产品和新技术研发 - Felzartamab在IgAN和PMN的阶段3研究已启动[18] - Salanersen的阶段1b研究结果积极，支持其进入注册阶段[18] - Dapirolizumab pegol在SLE的阶段3数据分析显示疲劳改善和疾病活动性降低[18] - Salanersen在脊髓性肌萎缩症(SMA)患者中显示出显著的神经退行性疾病减缓效果[30] - Dapirolizumab pegol在狼疮的PHOENYCS GO三期研究中显示出多项临床终点的疗效[35] 财务状况 - 截至2025年6月30日，公司现金总额为28亿美元，净债务为35亿美元[53] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为27.588亿美元，较2024年12月31日的23.750亿美元增长16.1%[83] - 截至2025年6月30日，总资产为283.302亿美元，较2024年12月31日的280.493亿美元增长2.9%[83] - 截至2025年6月30日，流动负债总额为31.837亿美元，较2024年12月31日的55.288亿美元下降43.2%[83] - 截至2025年6月30日，股东权益为176.340亿美元，较2024年12月31日的167.160亿美元增长6.9%[83] 其他新策略和有价值的信息 - 公司继续投资以支持产品管线并扩展能力[18] - Biogen在LEQEMBI的收入中，50%的研发和SG&A支出反映在Biogen的研发费用和SG&A费用中[98] - Biogen在ZURZUVAE的销售中反映净收入，并记录其成本和SG&A[101] - Biogen在全球记录Eisai的100%净产品收入[99] - Biogen在合同制造中销售药物原料，并确认合同制造收入和成本[100]

业绩总结 - Biogen的产品组合中，约50%的总收入来自于多发性硬化症（MS）以外的产品[17] - 预计2025年将实现多亿美元的潜在收入，特别是在后期管线产品方面[4] 用户数据 - 目前在美国约有11,000名晚期抗体介导排斥（AMR）患者，显示出显著的市场机会[37] - 每年在美国约有90,000名患者在等待肾移植，肾脏供体稀缺且成本高昂[38] - 每年美国约有28,000例肾脏移植手术[43] - 约40%的肾脏移植受者年龄在50至64岁之间[43] - IgA肾病在美国约有130,000名患者，市场需求巨大[61] - 在美国，约有36,000名原发性膜性肾病（PMN）患者，市场机会显著[81] 新产品和新技术研发 - Felzartamab的临床前安全性已建立，显示出适合长期使用的安全性特征[29] - 预计Felzartamab将针对多种自身免疫疾病，具有显著的商业潜力[33] - Felzartamab治疗在第24周显示出超过80%的晚期AMR活检分辨率[53] - Felzartamab组患者的1年eGFR改善为4.14 ml/min（范围：-3.20至11.48）[53] - Felzartamab在IgA肾病患者中，24个月时蛋白尿（UPCR）减少约50%[73] - Felzartamab在PMN患者中，Phase 2数据显示抗PLA2R抗体显著减少，且在新诊断和复发患者中均有改善[103] - Felzartamab的安全性良好，所有患者均报告有不良事件，但大多数为轻度至中度[54] - Felzartamab的Phase 2数据显示，5个月的治疗后，患者在停药后可持续获益长达24个月[76] - Felzartamab有潜力成为PMN患者的首选治疗，特别是高风险患者[102] - Felzartamab在IgAN患者中可能成为唯一提供持久治疗无需复发的选项[107] - Felzartamab在狼疮肾炎（LN）中的第一阶段研究正在进行，预计2026年底将公布首批数据[112] - 公司计划推出Felzartamab的皮下给药形式，以提供更大的给药灵活性[115] 市场扩张和并购 - Biogen在收购HI-Bio后，西海岸中心团队人数已增长至100人以上，保留率超过90%[23] - 公司正在积极推进与Eisai的合作开发LEQEMBI（lecanemab-irmb）[125] - 公司正在探索抗CD38的最佳治疗机会，以应对产生致病性抗体的浆细胞和NK细胞[118] 未来展望 - 预计2027年将公布Felzartamab的三期研究数据[56] - 预计2029年将公布PREVAIL研究的结果，该研究针对450名IgA肾病患者，主要终点为第36周蛋白尿的百分比变化[74] - PROMINENT研究的主要终点为104周时完全缓解的参与者百分比，预计结果将在2029年公布[100] - 预计在未来18个月内将实现多个关键里程碑，包括三期临床试验的启动和监管决策[123] - 目前Felzartamab在LN、AMR和IgAN的三期研究已进入临床试验阶段[126]