公司核心产品临床进展 - 益科思特的核心产品YK012是一款靶向CD3/CD19的双特异性抗体药物 [1] - YK012已在美国正式启动针对原发性膜性肾病的一期临床试验 [1] - 该临床试验已于2025年11月18日在ClinicalTrials.gov完成注册，编号为NCT07234474 [1] 公司技术与研发概况 - 益科思特成立于2016年，是一家专注于双特异性抗体药物研发的创新型生物制药企业 [1] - 公司建立了完整的双抗药物开发平台，在药物结构设计、亲和力优化和安全性调控方面具有独特技术优势 [1] - 研发团队由具有国际药企丰富经验的核心科学家领衔 [1] - 公司围绕CD3/CD19、BCMA/CD3等双抗管线，系统性布局肿瘤与自身免疫疾病治疗 [1] 公司行业地位与前景 - 益科思特的技术平台和临床进展已吸引多家国际药企关注 [1] - 近年来，国产双抗药物海外授权交易频发 [1] - 益科思特在自身免疫疾病领域的先行者地位，有望成为下一个具有国际影响力的合作标的 [1] 政府投资与支持 - 长春新区政府投资基金于2024年6月前瞻性地投资了益科思特 [2] - 该投资为公司的早期研发注入关键资源，助力其加速YK012等核心管线的临床推进 [2] - 该投资体现了基金在生物医药创新领域的精准布局和战略支撑 [2] - 该投资还将带动本地人才培养、技术创新和产业链集聚，为区域经济发展注入新动能 [2] 行业发展趋势 - 随着国产创新药出海浪潮的持续推进，长春新区政府投资基金将持续支持创新企业 [2] - 基金的支持将有效促进区域产业结构优化升级，为长春新区高质量发展提供坚实支撑 [2]

公司股价表现 - 昭衍新药港股股价上涨3.6%至19.87港元，成交额为2574.99万港元 [1] 核心合作项目进展 - 合作伙伴益科思特自主研发的靶向CD19/CD3双特异性抗体YK012获得美国FDA临床试验批准，用于治疗原发性膜性肾病 [1] - YK012是全球首个针对该适应症获批临床的T细胞衔接器类双抗药物 [1] - 昭衍新药作为非临床CRO合作伙伴，全面参与了YK012项目的药代动力学服务和毒理试验等非临床试验过程 [1] 行业与技术突破 - YK012的获批标志着中国原研双抗技术在自身免疫病领域实现中美同步突破 [1] - 项目研发依托益科思特"北京总部+美国全资子公司"的双中心布局 [1] - FDA IND获批后，公司将启动国际多中心临床研究，与中国已开展的多中心试验形成数据互补，加速全球研发进程 [1]

公司股价表现 - 昭衍新药股价上涨3.6%，报19.87港元，成交额达2574.99万港元 [1] 核心产品研发进展 - 益科思特自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体YK012获得美国FDA临床试验批准，用于治疗原发性膜性肾病 [1] - YK012是全球首个针对该适应症获批临床的T细胞衔接器类双抗药物 [1] - 此次获批标志着中国原研双抗技术在自身免疫病领域实现中美同步突破 [1] 公司业务参与 - 昭衍新药作为益科思特的非临床CRO合作伙伴，全面参与了YK012项目的药代动力学服务和毒理试验等非临床试验过程 [1] 后续研发计划 - YK012研发依托益科思特“北京总部+美国全资子公司Excyte LLC”双中心布局 [1] - 获得FDA IND批准后，公司将逐步启动国际多中心临床研究，与中国已开展的多中心试验形成数据互补，加速全球研发进程 [1]