核心观点 - 德国杜塞尔多夫统一专利法院对时代天使下达临时禁令 要求暂停使用其隐形矫治方案设计软件iOrtho中“Live Now”功能的特定模块 但公司认为这对欧洲部分国家的医生和患者影响甚微 并已推出具有同等可靠性和更大灵活性的全新iPlan功能作为替代 [1] - 时代天使否认其“Live Now”功能侵犯爱齐科技任何有效专利 已向欧洲专利局提交专利异议申请 主张相关专利不具备新颖性和创造性 并寻求永久无效宣告 公司有信心推翻一审临时禁令裁定 [1] 法律与专利进展 - 临时禁令仅适用于部分欧洲国家 不包括西班牙、瑞士、英国及爱尔兰 [1] - 时代天使表示将尊重并遵守法院裁定 但会积极举证证明暂停特定模块的判定不合理 公司强调高度重视知识产权并确保不侵犯任何有效专利权 [2] - 杜塞尔多夫统一专利法院的裁定仅为非最终的一审裁定 [1] 公司产品与技术 - 时代天使专注于隐形正畸领域创新解决方案的研发 拥有多项前沿解决方案和产品 包括屡获奖项的angelButton天使扣、angelHook天使钩、迎来十周年的A6前导下颌解决方案、angel KiD时代天使儿童解决方案以及IRS智能根骨系统 [2] - 公司致力于为市场带来公平、健康的竞争环境 让医生与患者共同受益 [2] 市场与客户反馈 - 时代天使长期获得医生的高满意度评价 [2] - 依托柔性制造体系 公司将复杂的临床理念转化为可落地的解决方案 获得了广泛认可 [2] - 凭借持续创新的成果 时代天使在全球实现强劲增长 并将保持这一增长趋势 [2]

行业趋势 - 国产医疗器械行业成长逻辑从国产替代和渗透率提升拓展到国际化和技术创新，估值迎来重塑 [1] - 国际业务空间广阔，多家公司海外业务高增长，国际业务占比将超过国内 [1] - 中国部分医疗器械创新产品从跟随模仿到领跑全球，逐步在国际上崭露头角 [1] - 并购是国际器械龙头成长的重要路径，未来行业并购将增多 [1] - 医疗器械板块过去四年持续下跌，今年迎来反弹，细分板块有望在下半年到明年陆续迎来业绩拐点 [1] 政策与业绩拐点 - 医疗器械板块2021-2024年均为下跌走势，2023-2024年受医疗合规要求提升、设备更新换代落地节奏影响 [1] - 高值耗材：长期渗透率提升空间大，集采优化政策利好估值修复，各赛道集采出清拐点逐步体现 [1] - 医疗设备：24Q4招标增速出现拐点，25Q3龙头公司业绩有望企稳回升，国产龙头产品迭代升级加速国产替代和国际化 [1] - IVD：短期承压，化学发光行业Q4或明年有望量价企稳，中长期国产替代空间大 [1] - 低值耗材：关注关税背景下国产企业海外产能建设及大客户合作进展 [1] - 家用器械：家用呼吸机、CGM等领域市场空间大、格局好，关注国内消费需求景气度变化及国际化拓展 [1] 企业战略调整 - 降本增效：通过规模化、自动化生产、优化工艺、降低原材料成本维持利润率 [2] - 技术创新：布局差异化产品，多产品线分散集采风险，医保政策为创新器械提供更长放量窗口期 [2] - 转型消费：医保控费影响小，盈利能力长期维持高水平，支付能力提升带来消费升级 [2] - 出海：海外价格体系稳定，国产企业发挥供应链及成本优势 [2] - 并购：部分企业通过并购布局新增长曲线 [2] 技术创新与国际化 - 联影医疗推出全球首台全身PET/CT、全球独家5T MR等产品 [3] - 迈瑞医疗、新产业化学发光仪器检测速度全球领先 [3] - 赛诺医疗COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获美国FDA突破性医疗器械认定 [3] - 南微医学一次性可旋转重复开闭软组织夹打破进口垄断 [3] - 心脉医疗Castor为全球首款获批上市分支型主动脉覆膜支架 [3] - 乐普医疗、沛嘉医疗、先瑞达部分产品研发进度国际领先 [3] - 时代天使隐形牙套方案积累复杂病例经验，走向国际 [3] 港股投资机会 - 港股器械创新属性强，部分企业创新产品具有license-out潜力 [6] - 部分龙头公司将于25-27年陆续扭亏，步入利润快速释放阶段 [6] - 集采影响逐步出清，优质器械公司业绩确定性提升和估值修复 [6] - 长期空间大、国际竞争力强的创新器械龙头有望估值重构 [6] A股投资机会 - Q2或Q3业绩高增长或逐步迎来拐点的标的 [7] - 短期业绩承压，长期增长稳健、26年有望加速增长的公司 [7] - 集采优化政策相关潜在业绩和估值修复 [7] - 医疗新科技方向如脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等 [7]

行业趋势与估值重塑 - 国产医疗器械行业成长逻辑从国产替代和渗透率提升拓展到国际化和技术创新，估值迎来重塑 [1] - 国际业务空间广阔，多家公司海外业务高增长，国际业务占比将超过国内 [1] - 中国部分医疗器械创新产品从跟随模仿到领跑全球，逐步在国际上崭露头角 [1] - 并购是国际器械龙头成长的重要路径，未来行业并购将增多 [1] - 医疗器械板块过去四年持续下跌，今年迎来反弹，细分板块有望在下半年到明年陆续迎来业绩拐点 [1] 政策与行业拐点 - 医疗器械板块2021-2024年均为下跌走势，2023-2024年受医疗合规要求提升、设备更新换代落地节奏影响 [2] - 高值耗材：集采优化政策利好估值修复，各赛道集采出清拐点逐步体现 [2] - 医疗设备：24Q4招标增速出现拐点，预计25Q3龙头公司业绩企稳回升，国产替代和国际化加速 [2] - IVD：化学发光行业Q4或明年有望量价企稳，中长期国产替代空间大 [2] - 低值耗材：关注国产企业海外产能建设及大客户合作进展 [2] - 家用器械：家用呼吸机、CGM等领域市场空间大，关注国内消费需求景气度变化及国际化拓展 [2] 企业战略转型 - 企业通过降本增效、技术创新、转型消费、出海和并购形成新的增长曲线 [3] - 技术创新：布局差异化产品，多产品线分散集采风险，医保政策为创新器械提供更长放量窗口期 [3] - 转型消费：医保控费影响小，盈利能力维持高水平，支付能力提升带来消费升级 [3] - 出海：海外价格体系稳定，国产企业发挥供应链及成本优势 [3] - 并购：部分企业通过并购布局新的增长曲线 [3] 中国医疗器械创新领先 - 联影医疗推出全球首台全身PET/CT、全球独家5T MR等产品 [4] - 迈瑞医疗、新产业的化学发光仪器检测速度全球领先 [4] - 赛诺医疗的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获美国FDA突破性医疗器械认定 [4] - 南微医学的一次性可旋转重复开闭软组织夹打破进口垄断 [4] - 心脉医疗的Castor是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架 [4] - 乐普医疗、沛嘉医疗、先瑞达等公司部分产品研发进度国际领先 [4] - 时代天使的隐形牙套方案在国内积累复杂病例经验，正在走向国际 [4] 国际化与并购潜力 - 中国医疗器械企业依托产品力、海外本土化运营及工厂建设，实现海外业务高速增长 [5] - 研发投入与技术创新是国产替代和国际化的前提，部分产品有望通过license-out加速出海 [5] - 并购是全球医疗器械龙头重要成长路径，中国器械公司成长空间广阔，估值有望向美股靠拢 [5] 港股投资机会 - 港股器械创新属性强，部分企业创新产品具有license-out潜力 [6][7] - 部分龙头公司将于25-27年陆续扭亏，步入利润快速释放阶段 [7] - 集采影响逐步出清，优质器械公司业绩确定性提升和估值修复 [7] - 长期空间大、具有国际竞争力的创新器械龙头有望迎来估值重构 [7] A股投资机会 - 关注Q2或Q3业绩高增长或迎来拐点的标的 [8] - 短期业绩承压但长期增长稳健、26年有望加速增长的公司 [8] - 集采优化政策相关潜在业绩和估值修复 [8] - 医疗新科技方向如脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等 [8]