Article Indicates that Inhibition of PP2A Enhances Immunotherapy Responsewith LIXTE’s Proprietary Compound LB100 PASADENA, Calif., July 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- LIXTE Biotechnology Holdings, Inc. (“LIXTE” or the “Company”) (Nasdaq: LIXT and LIXTW), a clinical stage pharmaceutical company, today announced that the medical journal Nature has published findings by a team of physician-scientists that validate LIXTE’s ongoing clinical trials with its proprietary compound LB100 for Ovarian and Colorectal canc ...

业绩总结 - 公司预计到2027年将拥有约6.24亿美元的现金流[6] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和投资总额约为6.24亿美元[87] - 预计公司资金可持续到2027年[86] 临床试验与数据发布 - 2025年将有超过400名患者参与TIGIT:PD-1试验，涵盖1L NSCLC和1L HNSCC[51] - GALAXIES Lung-201的顶线数据预计在2025年第二季度发布，患者数量为124[51] - GALAXIES H&N-202的初步数据将于2025年发布，患者数量为120[51] - TIG-006 HNSCC的初步数据将于2025年发布，患者数量超过150[51] - 2025年将是数据生成的关键年份，涵盖多个临床试验和新兴管线[85] - 预计在2025年将有多个临床数据发布，包括GALAXIES Lung-201和GALAXIES H&N-202的结果[7] 新产品与技术研发 - Belrestotug与dostarlimab联合治疗的客观反应率（ORR）为约60%，与dostarlimab单药治疗相比提高了30%[22] - 在Belrestotug 400mg与dostarlimab联合治疗中，观察到的ORR为65.6%[26] - Belrestotug 1000 mg + dostarlimab组中，患者的最佳观察反应为94%[34] - Belrestotug 400 mg + dostarlimab组中，患者的最佳观察反应为68%[34] - EOS-984的Phase 1试验正在进行中，预计招募84名患者，主要评估安全性和耐受性[66] - EOS-215的Phase 1试验预计招募40名患者，主要评估安全性和耐受性[82] - EOS-215在多种癌症类型中显示出与PD-1的协同作用，可能克服PD-1抗药性[76] 安全性与耐受性 - Dostarlimab单药治疗组(N=32)的患者中，91%出现了治疗相关不良事件(TEAE)[36] - Belrestotug 100 mg + dostarlimab组(N=30)中，97%患者出现TEAE[36] - Belrestotug 400 mg + dostarlimab组(N=32)中，97%患者出现TEAE[36] - Belrestotug 1000 mg + dostarlimab组(N=30)中，100%患者出现TEAE[36] - Belrestotug 400 mg + dostarlimab组中，68%的患者在第7周时ctDNA水平减少超过50%[34] - Belrestotug 1000 mg + dostarlimab组中，90%的患者在第7周时ctDNA水平减少超过50%[34] - Belrestotug 100 mg + dostarlimab组中，50%的患者在第7周时ctDNA水平减少55%[34] - Belrestotug 400 mg + dostarlimab组中，58%的患者在第7周时ctDNA水平减少65%[34] 合作与市场扩张 - 公司与GSK的合作旨在利用TIGIT/CD226轴的潜力[9] - 预计TIGIT的安全性将通过更新的安全协议进一步改善，旨在降低停药率[23]

文章核心观点 - iTeos Therapeutics公布GALAXIES Lung - 201更新中期分析的 topline 结果，因未达标准决定终止 belrestotug 开发计划并结束与 GSK 合作，同时开展战略评估以最大化股东价值 [1][3] 试验结果 - GALAXIES Lung - 201数据显示客观缓解率（ORR）有临床意义改善，但无进展生存期（PFS）未达临床意义改善标准 [2] - GALAXIES H&N - 202 2期试验中期分析显示，在PD - L1阳性头颈鳞状细胞癌中，belrestotug 联合治疗组的ORR低于有意义阈值 [2] 决策行动 - iTeos和GSK决定终止belrestotug开发计划并结束合作，含belrestotug的所有队列及GALAXIES Lung - 301 3期试验新入组将结束 [3] - GSK与相关方沟通已入组患者后续管理事宜，公司采取措施保存资本并开展战略评估，聘请TD Cowen提供建议 [3] 公司表态 - 公司CEO对试验结果失望，决定停止所有正在进行的TIGIT研究，感谢参与研究人员并计划分享数据 [4] - 认为当前最佳途径是评估战略替代方案以释放资产价值，公司有能力追求最大化股东价值的机会 [4] 公司介绍 - iTeos Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于开发新一代肿瘤免疫疗法，总部位于美国马萨诸塞州沃特敦，在比利时戈瑟利斯有研究中心 [5] 药物介绍 - Belrestotug是靶向TIGIT的Fc活性人免疫球蛋白G1单克隆抗体，旨在通过多方面免疫调节机制增强抗肿瘤反应 [6]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司AnaptysBio公布2025年第一季度财务结果和业务进展，其主要项目rosnilimab在类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎试验中取得积极成果，公司多个产品处于不同临床试验阶段，还授权了7500万美元股票回购计划，预计从合作中获得版税和里程碑付款 [1][2][7]。 分组总结 产品组合更新 - 主要项目rosnilimab是PD - 1耗竭剂和激动剂 [3] - ANB033是CD122拮抗剂，健康志愿者1a期试验正在进行，1b期适应症将于2025年下半年研发活动中披露 [4] - ANB101是BDCA2调节剂，已启动健康志愿者1a期试验的患者招募 [5] 合作更新 - rosnilimab在类风湿性关节炎2b期试验取得积极结果，6月第一周将公布更新的临床和转化数据；溃疡性结肠炎2期初始数据预计2025年第四季度公布；ANB033和ANB101健康志愿者1a期试验正在进行；2025年3月授权7500万美元股票回购计划，重申现金可维持到2027年底 [7] - 2月宣布皮下注射rosnilimab在424名患者的2b期类风湿性关节炎试验取得积极结果，6个月临床疾病活动指数低疾病活动反应率创历史新高；6月第一周公司将举办投资者电话会议介绍rosnilimab更新的2b期临床和转化数据；中度至重度溃疡性结肠炎全球2期试验正在招募患者，132名患者试验评估皮下注射rosnilimab两个剂量水平与安慰剂对比，12周进行主要统计分析，所有患者治疗至24周，初始2期数据预计2025年第四季度公布 [8] - GSK的Jemperli 2025年第一季度销售额2.2亿美元，环比增长超15%；2025年1月获EMA批准用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌；Jemperli全球净销售额达到10亿美元后，公司预计2025年或2026年收到7500万美元商业销售里程碑付款；GSK预计2025年年中公布COSTAR肺癌3期试验顶线数据，2026年公布AZUR - 1关键2期试验顶线数据；Jemperli 2024年12月获美国FDA该适应症突破性疗法认定 [12] - 公司与Vanda Pharmaceuticals达成1500万美元独家全球外许可协议，开发和商业化imsidolimab，公司有资格获得最高3500万美元未来监管批准和销售里程碑付款，以及全球净销售额10%版税；FDA预计2025年受理全身性脓疱型银屑病生物制品许可申请 [12] 财务更新 - 2025年3月授权7500万美元公司流通普通股股票回购计划；截至2025年3月31日，现金和投资3.83亿美元，重申现金可维持到2027年底 [12] - 2025年第一季度合作收入2780万美元，高于2024年同期的720万美元，主要因Jemperli销售版税增加1100万美元和Vanda许可协议收入960万美元 [12] - 2025年第一季度研发费用4120万美元，高于2024年同期的3700万美元，主要因rosnilimab在类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎2期试验及ANB033和ANB101 1期试验开发成本增加，部分被imsidolimab和ANB032开发成本减少抵消 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用1410万美元，高于2024年同期的1230万美元，主要因Vanda Pharmaceuticals许可协议交易成本增加；2025年第一季度净亏损3930万美元，每股净亏损1.28美元，低于2024年同期的净亏损4390万美元和每股净亏损1.64美元 [16]