公司业务里程碑与市场地位 - 公司IRC服务助力两款重要产品获批：瑞加诺生获全球首次负荷超声心动图适应症批准，以及首款国产肿瘤电场治疗仪获批[1] - 由公司提供IRC服务且获批的项目总数已达到58个，覆盖实体瘤、血液瘤、中枢神经、消化、心血管、核药等多个领域的药品及医疗器械[1] - 公司在IRC服务领域稳居行业前列[1] 客户认可与专业能力 - 客户高度认可公司IRC团队的专业素养和严谨负责的态度，特别是在国家局现场核查阶段给予了无懈可击的支持[2] - 团队在影像数据传输、质控、独立阅片、终点判定等环节严格遵循试验方案与标准操作流程，确保了评估结果的准确性、一致性和高可靠性[2] 应对监管核查的核心能力 - 面对国家局不断提升的核查要求，公司认为高水平的数字化阅片系统至关重要[3] - 公司自主研发的eImage系统功能全面成熟，能够实现从影像上传、质控到阅片、回退等所有环节的100%操作留痕，可快速提供完整的证据链应对核查[3] - 公司总结了应对核查的流程经验：包括接收通知、配合现场核查（抽查文档数据、回答提问）以及现场核查总结三个阶段[4][5] - 监管机构重点核查内容包括病例评估痕迹和依据，以及影像相关规范流程的依从性和专家评估记录的规范性[6][7] - 应对核查的实践经验：需应对可能仅提前一天通知的极限情况，要求日常工作和团队待命准备到位；需确保现场设备如打印机、WIFI正常；医学团队的支持对于解答病灶测量、评估结果及疑难病例问题至关重要[7] 团队综合实力与服务拓展 - 公司IRC团队拥有专业的医学背景：原始影像QC人员100%拥有医学影像专业背景；疗效评估QC人员100%拥有医师资格证书；医学团队成员均拥有国内知名三甲医院影像科背景；运营团队多人拥有10年以上项目管理经验[8] - 公司已建立起完善的人员、资质、质控、项目运营体系，在各类实体瘤、非实体瘤、药品、器械等领域拥有超过500个项目经验[8] - 公司正从独立影像评估战略进阶至基于价值的多学科影像评估，在传统服务之外，结合智能化数据运营与多学科辅助决策能力，为客户提供从方案设计建议、阅片结果实时分析到风险预警的全流程服务与决策支持[8]

袋鼠云 - 公司成功入选“2025年中国最佳信创数据智能软件厂商Top10” [2] - 公司已实现全链路信创适配，覆盖数据库、操作系统、CPU、服务器、云平台、大数据底座等 [2] - 公司提供平滑迁移方案，涵盖传统集中式数据库向分布式平台迁移、封闭式平台替换等全场景流程 [2] - 方案采用解耦式组件组合，模块化灵活适配企业不同阶段国产化策略 [2] - 公司以数据中台为基座，融合AI技术，提供数实融合的一体化信创方案 [2] 全知科技 - 公司与中国人寿财产保险联合申报的“基于智能规则引擎的数据安全监测方案”入选2025年“磐安”优秀实践案例 [3] - 公司数据安全相关技术领域产品被纳入中国信通院《数字安全护航技术能力全景图》 [3] - 公司在数据分类分级、数据脱敏、防泄露、数据要素流转安全等多个技术领域入选全景图 [3] - 公司在安全管理与运营、安全咨询与规划、API安全等能力模块表现突出 [3] 太美医疗科技 - 公司独立评审中心提供IRC服务且获批的项目数量达到47个 [5] - 公司IRC服务已提交NDA申请的项目数量达到72个 [5] - 公司IRC服务已通过核查的项目数量达到65个 [5] - 公司IRC团队自2017年eImage系统上线以来快速成长 [5] - 公司IRC服务申办方超过150家，项目经验400+ [13] - 公司拥有资深阅片专家400+，影像专员100%为医学影像专业，医学审核员100%拥有医师资格证书 [13] 和铂医药 - 公司凭借一项创纪录的授权交易成功入选“2025医健可持续创新案例榜” [14] 玄武云 - 公司在“全球投资嘉年华·2025”盛会上荣获“ESG公司治理卓越企业”奖 [17] - 该奖项旨在授予治理结构清晰透明、风险管控体系完善、股东权益保障机制健全的企业 [17] - 公司自创立以来始终重视合规经营及风险管控，并建立了职责分明的企业治理架构 [17] 默安科技 - 公司成功入选第三届安徽省网络和数据安全应急技术支撑单位 [19] - 公司成功上榜中国信通院《数字安全护航技术能力全景图》8个安全领域，涵盖34个二级技术领域 [22] - 公司在全景图中多个领域运用了人工智能技术 [22]