公司信息 * 公司为甘李药业（Gan & Lee Pharmaceuticals Co 603087SS）[1] * 公司是中国胰岛素行业的领导者之一[7] 核心业务动态与合作协议 * 公司与巴西政府研究机构Fundação Oswaldo CruzBioManguinhos (FZ)及当地制药公司BIOMM SA签署了技术转让和供应协议以及与BIOMM的供应框架协议[1] * 协议总价值预计将超过30亿元人民币 合同期限为10年[1] * 合作是巴西生产力发展伙伴关系（PDP）计划的一部分 旨在引进跨国药企的先进技术 提升本地制造能力并保障基本药物的长期稳定供应[1] * 根据协议 公司将向FZ转让甘精胰岛素技术 并向BIOMM供应甘精胰岛素原料药和注射液[1] * FZ作为最终购买方 承诺在未来10年内向BIOMM采购产品[1] * BIOMM在公司的授权下 将向FZ转让灌装技术并供应成品胰岛素注射液和笔式注射器[1] 财务预测与估值调整 * 基于新协议带来的长期收入和盈利增长预期 高盛将公司25E至27E的盈利预测上调14[2][6] * 具体调整为2025E营收从4332百万元上调至4400百万元 增长16 净利润从1157百万元上调至1173百万元 增长13 EPS从193元上调至195元 增长13[6] * 2026E营收从5124百万元上调至5411百万元 增长56 净利润从1481百万元上调至1507百万元 增长18 EPS从246元上调至251元 增长18[6] * 2027E营收从6047百万元上调至6348百万元 增长50 净利润从1817百万元上调至1892百万元 增长41 EPS从302元上调至315元 增长41[6] * 12个月目标价上调至77元人民币（原为69元） 基于SOTP估值法 当前股价7213元 潜在上行空间68[2][9] * 公司市值为436亿元人民币（61亿美元） 企业价值为422亿元人民币（59亿美元）[9] 增长驱动因素与投资主题 * 公司近期的增长动力主要来自向美国和欧盟出口胰岛素生物类似物 在中国市场持续进行进口替代 以及向新兴市场扩张[7] * 看好公司未来在中国国内和海外胰岛素市场的快速增长潜力[7] * 看好公司在四个方面的前景 中国胰岛素市场的进口替代机会 新兴市场的扩张 其胰岛素生物类似物进入欧美发达市场 以及其创新药管线的长期价值[2] * 短期催化剂包括美国FDA对其胰岛素产品的审评意见 以及胰岛素集采续约的执行[7] 风险因素 * 关键风险包括胰岛素生物类似物在美国上市慢于预期 胰岛素产品在美国放量慢于预期 以及其研发管线（包括GLP1 下一代胰岛素等）进展慢于预期[8] 其他重要信息 * 高盛与公司存在投资银行业务关系 在过去12个月内曾获得报酬 并预计在未来3个月内寻求报酬[16] * 公司的并购可能性评级（M&A Rank）为3 代表成为收购目标的概率较低（015）[9][13]

核心观点 - 礼来公司宣布其每周一次的基础胰岛素efsitora alfa在QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4三项III期临床试验中均达到主要终点，即在降低糖化血红蛋白（A1C）方面不劣于每日一次的基础胰岛素[1] - efsitora采用固定剂量递增方案，有望简化胰岛素治疗流程，减少每年超过300次注射，降低治疗负担[3][7] - 公司计划在2025年底前向全球监管机构提交efsitora用于治疗成人2型糖尿病的申请[1][8] 临床试验结果 QWINT-1研究 - 在52周时，efsitora组A1C降低1.31%（从基线8.20%降至6.92%），胰岛素甘精组降低1.27%（从基线8.28%降至6.96%）[2][4] - efsitora组严重或临床显著低血糖事件发生率为0.50/患者年，较甘精组（0.88/患者年）降低约40%[7] - 采用固定剂量递增方案：起始100单位，每4周按需递增至150、250或400单位，目标空腹血糖80-130 mg/dL[3][10] QWINT-3研究 - 在26周时，efsitora组A1C降低0.86%（从基线7.80%降至6.93%），胰岛素德谷组降低0.75%（从基线7.80%降至7.03%）[2][5] - 夜间低血糖事件发生率：efsitora组0.11/患者年，德谷组0.10/患者年[5] - 血糖达标时间（70-180 mg/dL）：efsitora组62.8%，德谷组61.3%[5] QWINT-4研究 - 在26周时，efsitora组与甘精组A1C均降低1.07%（从基线8.18%分别降至7.12%和7.11%）[7] - 达到A1C<7%且无夜间低血糖的患者比例：efsitora组39.5%，甘精组36.6%[7] - 夜间低血糖事件发生率：efsitora组0.67/患者年，甘精组1.00/患者年[7] 产品特点 - efsitora是一种每周一次的基础胰岛素，由新型单链胰岛素变体与人IgG2 Fc结构域融合而成[14] - 具有低峰谷比特性，可提供更稳定的血糖控制，减少血糖波动[14] - 全球III期临床项目始于2022年，已纳入超过3,000名2型糖尿病患者[9] 行业影响 - 该产品若获批将重新定义糖尿病护理标准，为需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供更便捷的选择[7][15] - 简化治疗方案可能提高患者依从性，解决胰岛素启动犹豫的临床挑战[3] - 公司利用生物技术优势持续推动糖尿病领域创新，巩固其在代谢疾病治疗领域的领导地位[15]