文章核心观点 - 昇腾医药宣布任命首席财务官和全球企业发展与财务高级副总裁，两位新成员经验丰富，将助力公司全球战略实施和业务发展 [1][2][3] 公司人事任命 - 公司宣布任命维特·米斯拉博士为首席财务官，黄埃里克先生为全球企业发展与财务高级副总裁，二者均向公司董事长兼首席执行官杨大俊博士汇报 [1] - 杨大俊博士表示，公司进入显著增长阶段，新成员加入将加速全球战略实施 [2] - 米斯拉博士拥有生物学深厚科学背景和美国生物制药资本市场丰富经验，黄埃里克先生在全球制药行业和企业管理方面经验丰富 [2][3] - 米斯拉博士期待加速公司创新产品线全球发展，为患者和股东创造价值；黄埃里克先生希望改善运营，整合资源，加速核心资产全球开发和商业化 [4] - 米斯拉博士有超20年投资银行经验，曾在多家机构任职，拥有分子生物学博士学位和金融与战略工商管理硕士学位 [4] - 黄埃里克先生在跨国公司担任过多种管理职位超20年，曾在百济神州和诺华任职，拥有金融工商管理硕士学位 [5] 公司业务情况 - 昇腾医药是一家致力于解决癌症未满足医疗需求的全球生物制药公司，拥有丰富创新药物候选产品线 [6] - 公司主要资产奥勒巴替尼是中国首个获批用于治疗特定类型慢性髓性白血病的新型第三代BCR - ABL1抑制剂，已纳入国家医保目录，正在进行全球注册III期试验 [8] - 公司第二大主要资产丽莎托克拉是用于治疗各种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl - 2抑制剂，其新药申请获优先审评资格，正在进行4项全球注册III期试验 [9] - 公司凭借强大研发能力，拥有全球知识产权组合，并与多家领先生物技术和制药公司及研究机构建立合作关系 [10]

核心观点 - 海通国际基于ASCO公布的临床数据，提高对亚盛医药-B(06855)的估值，目标价从53 1HKD/股上调至84 6HKD/股，维持"优于大市"评级 [1] - Lisaftoclax在治疗髓系恶性肿瘤方面展现出显著疗效，特别是在克服维奈克拉耐药和TP53突变患者中表现优异 [2][4] - 公司在EHA大会上展示了奥雷巴替尼在Ph+ALL治疗中的潜力，显示出高缓解率和良好耐受性 [7] 财务预测 - 预计FY26-27营收分别为29 9/28 0亿元，净利润为12 5/9 1亿元 [1] - 使用经风险调整的DCF模型估值，WACC为10 0%，永续增长率从3 0%上调至3 5% [1] 临床数据表现 Lisaftoclax疗效数据 - 在28例维奈克拉耐药的复发/难治AML/MPAL患者中，ORR为31 8%，CR/CRi率为22 8% [2] - 在6例新诊断AML/MPAL患者中，ORR达83 3%，CR/CRi率为33 3% [3] - 在44例R/R AML/MPAL患者中，ORR为43 2%，CR/CRi率为31 8% [3] - 在15例ND MDS/CMML患者中，ORR为80%，CR率为40% [3][5] - 在22例R/R MDS/CMML患者中，ORR为50%，CR率为27 3% [3][5] 安全性数据 - Lisaftoclax联合AZA治疗耐受性良好，主要不良反应为血液学事件，非血液学毒性不常见 [3] 研发进展 - Lisaftoclax是全球首个报告能克服维奈克拉耐药的新型Bcl-2抑制剂 [4] - 正在推进针对高危MDS患者(GLORA-4)和1L AML(GLORA-3)的全球注册临床研究 [6] - 奥雷巴替尼在Ph+ALL治疗中显示出高CR率和CMR率，多项联合治疗研究取得积极成果 [7] 市场竞争 - 维奈克拉在MDS适应症的III期临床VERONA未达到OS主要终点 [6] - 目前尚无BCL-2抑制剂在MDS适应症获批，lisaftoclax在同靶点药物中进展最快 [6] 学术会议 - 在第61届ASCO年会上口头报告lisaftoclax的Ib/II期临床研究最新数据 [2] - 在EHA2025年会上公布奥雷巴替尼和APG-5918等品种的13项研究进展 [3]

报告公司投资评级 - 维持优于大市评级，目标价84.60港元/股，现价72.30港元/股 [2] 报告的核心观点 - lisaftoclax展示出克服维奈克拉耐药的潜力，为后续开展联合疗法用于此类患者的III期临床研究提供有力数据支持 [7] - lisaftoclax在MDS适应症展现疗效，有望填补相关难治领域临床空白，且增强了对外授权潜在预期 [8][9] - 奥雷巴替尼在Ph+ ALL领域展现广阔治疗前景，有潜力为患者带来更多治疗选择并提升长期生存获益 [10] - 结合ASCO数据提高lisaftoclax在MDS适应症研发成功率及全球潜在销售峰值，维持营收和净利润预期，目标价上调至84.6港元/股，维持“优于大市”评级 [11] 根据相关目录分别进行总结 事件 - lisaftoclax治疗髓系恶性肿瘤数据亮相ASCO年会，报告联合阿扎胞苷治疗初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究最新数据，截至2025年4月共入组103例患者 [3] - 公司多项研究亮相EHA，原创1类新药奥雷巴替尼和EED抑制剂APG - 5918等品种的13项研究进展将在大会公布 [5] 点评 - lisaftoclax在多数基线有TP53突变且伴有复杂核型患者中展现优异临床疗效和良好安全性，体现差异化优势 [7] - 维奈克拉在MDS探索失败，lisaftoclax在MDS适应症数据初步展现疗效，有望后来居上 [8] - 奥雷巴替尼在Ph+ ALL领域各研究中显示高CR率和CMR率，联合治疗研究取得积极成果 [10] 估值 - 预计公司FY25 - 27营收分别为5.7/29.9/28.0亿元，净利润为 - 8.4/12.5/9.1亿元 [11] - 使用经风险调整的贴现现金流（DCF）模型及2026 - 2033财年现金流预测估值，基于WACC10.0%，永续增长率3.5%，目标价84.6港元/股 [11] 财务数据 - FY24 - 27营收分别为9.81/5.69/29.92/28.01亿元，营收增长率分别为342%、 - 42%、426%、 - 6% [2] - FY24 - 27净利润分别为 - 4.56/ - 8.38/12.48/9.05亿元，净利润增长率分别为n.m.、n.m.、n.m.、 - 27% [2] - FY24 - 27稀释每股收益分别为 - 1.51/ - 2.77/4.13/3.00元，毛利率分别为97.0%、90.1%、98.1%、97.2% [2] - FY24 - 27净资产收益率分别为 - 264.8%、 - 304.2%、138.6%、45.8%，市盈率分别为n.m.、n.m.、17、24 [2]

核心产品Lisaftoclax临床数据 - 在2025年ASCO大会上展示Lisaftoclax针对维奈克拉耐药患者的研究结果，28例既往接受维奈克拉治疗的患者中22例可评估疗效，ORR为31.8%，其中22.8%达到CR/Cri [1] - 在15例CMML患者中ORR高达80%，40%达到CR，40%达到骨髓CR（mCR）[1] - 22例R/R MDS/CMML患者中ORR为50%，27.3%达到CR，18.2%达到mCR，4.5%达到PR [1] - 产品在维奈克拉耐药后仍展现优异早期疗效且安全性可控 [1] 商业化进展与国际化布局 - 耐立克预计2026年完成POLARIS-2临床试验并在美国提交NDA申请，最快同年上市 [2] - APG-2575的GLORA临床试验预计2027年完成并提交美国NDA，同年可能上市 [2] - APG-2575已向美国FDA申请MDS III期临床，国际化进程有望加速 [2] 财务与增长预测 - 公司2025-2027年产品收入预计分别为5.88亿元、8.83亿元和13.24亿元，同比增长-40%、50%、50% [2] - 2024年收入高增长主要来自产品出海首付款及放量，2025年核心产品预计保持高同比增速 [2] - 公司在血癌和实体瘤领域布局多款BIC潜力产品管线，驱动未来营收持续高增长 [2]

文章核心观点 Ascentage Pharma在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布其核心资产13项研究结果，第三代酪氨酸激酶抑制剂olverembatinib和EED抑制剂APG - 5918展现出治疗潜力 [1][2][3] 研究成果 olverembatinib研究成果 - 在Ph +急性淋巴细胞白血病（ALL）一线治疗中，olverembatinib显示高完全缓解（CR）和完全分子反应（CMR）率，耐受性良好，不同组合疗法也有积极结果 [2] - 与blinatumomab联用治疗Ph +或Ph样ALL，中位随访17个月，所有患者一周期治疗后达CR，18个月总生存率（OS）100%，无事件生存率（EFS）91.6%，耐受性好 [6] - 与VP方案联用治疗成人Ph + ALL，总体缓解率（ORR）100%，CR率97.3%，89.2%患者3个治疗周期内达CMR，2年OS和无进展生存率（PFS）分别为96.3%和96% [11] - 与inotuzumab ozogamicin联用治疗复发或持续微小残留病（MRD）的Ph + ALL患者，所有患者达血液学CR，总体CMR率78.6%，MRD阴性率100%，64.3%患者成功进行异基因造血干细胞移植（allo - HSCT） [11] - 治疗FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤，13例分析疗效患者中10例（76.9%）达CR/完全血液学反应（CHR） [10] APG - 5918研究成果 - 临床前研究显示其在T细胞淋巴瘤中有强大抗肿瘤活性，与tucidinostat联用有协同作用，为临床开发提供依据 [3][10][18] 公司介绍 - Ascentage Pharma是致力于解决癌症未满足医疗需求的全球生物制药公司，拥有丰富创新药物候选管线 [13] - 主要资产olverembatinib是中国首个获批用于特定慢性髓性白血病（CML）治疗的第三代BCR - ABL1抑制剂，被纳入中国国家医保目录，公司正进行多项全球注册III期试验 [14] - 另一主要资产lisaftoclax是新型Bcl - 2抑制剂，治疗复发和/或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药申请获中国药监局优先审评，公司也在进行多项全球注册III期试验 [15] - 公司凭借强大研发能力建立全球知识产权组合，与多家生物技术和制药公司及研究机构建立合作关系 [16]

公司近况 - 公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上口头报告了Bcl-2抑制剂APG-2575联合阿扎胞苷针对髓系恶性肿瘤的Ib/II期研究数据 [1] - 同时更新了MDM2-p53抑制剂APG-115治疗晚期腺样囊性癌或其他实体瘤患者的II期临床研究数据 [1] APG-2575临床数据 - 在44例疗效可评估的R/R AML/MPAL患者中，ORR为43.2%，其中31.8%的患者获CR/CRi，4.5%获PR，6.8%获MLFS [1] - 在22例维奈克拉经治患者中，ORR为31.8%，22.8%获CR/CRi，4.6%获MLFS，显示克服耐药的潜力 [1] - 在新诊断MDS/CMML患者中，15例可评估患者的ORR达80%，其中40%获CR，40%获mCR [2] - 在R/R MDS/CMML患者中，22例可评估患者的ORR为50%，其中27.3%获CR，18.2%获mCR [2] - 公司计划开展FDA批准的MDS 1L注册临床，该适应症竞争格局良好 [2] APG-115临床数据 - 单药治疗组17例可评估患者中，12例ACC患者的ORR为16.7% [2] - 联合特瑞普利单抗治疗组6例BTC患者的ORR为16.7%，DCR达100% [2] - 6例LPS患者的ORR为16.7%，DCR为66.7% [2] - 2例MPNST患者达到经确认的PR且PFS显著延长 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年/2026年归母净亏损预测10.95亿元/3.19亿元不变 [3] - 基于APG-2575数据亮眼，上调目标价25.5%至69港币，较当前股价有16.2%上行空间 [3]

公司核心资产与研发进展 - 公司核心资产包括新型药物olverembatinib(HQP1351)、Bcl-2抑制剂lisaftoclax(APG-2575)和EED抑制剂APG-5918，共13项研究将在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上展示，包括1场口头报告、多场海报展示及线上发表[1] - 口头报告聚焦第三代TKI疗法在慢性髓性白血病(CML)患者中的基因组与转录组学预测模型[3] - 海报展示涉及olverembatinib联合venetoclax/阿扎胞苷一线治疗Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)的初步结果，以及olverembatinib单药治疗FGFR1重排髓系/淋巴肿瘤的II期研究[3][4] - 线上发表包含5项研究，涵盖olverembatinib在Ph+ ALL维持治疗、复发/难治性Ph+ ALL及CML加速期的真实世界数据[6][7] 核心产品临床开发阶段 - 主导产品olverembatinib是中国首个获批的第三代BCR-ABL1抑制剂，适应症覆盖T315I突变CML慢性期/加速期患者，已纳入中国医保目录，目前正开展全球III期POLARIS-2试验用于CML及Ph+ ALL新诊患者[9] - 第二核心产品lisaftoclax(Bcl-2抑制剂)针对复发/难治性CLL/SLL的新药申请获中国药监局优先审评，同步推进全球III期GLORA试验联合BTK抑制剂治疗CLL/SLL[10] - EED抑制剂APG-5918在临床前T细胞淋巴瘤模型中显示与组蛋白去乙酰化酶抑制剂tucidinostat的协同抗肿瘤效应[5] 行业合作与学术影响力 - 公司建立全球知识产权体系，与武田、阿斯利康、默克、辉瑞等跨国药企达成合作，并与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所等顶尖机构保持研发关系[11] - EHA年会作为欧洲最大血液学会议，每年吸引超100个国家10,000+参会者，公司多项研究入选凸显其在血液肿瘤领域的学术地位[2] 临床研究设计亮点 - 创新性探索olverembatinib联合方案：包括与blinatumomab一线治疗Ph+/Ph样ALL的II期研究[4]，与VP方案(长春新碱/泼尼松)治疗Ph+ ALL的II期多中心试验[4]，以及联合inotuzumab ozogamicin治疗复发/难治Ph+ ALL的II期研究[5] - 基础研究揭示olverembatinib与Bcl-2/Bcl-xL抑制剂在T-ALL中的协同作用机制[8]

文章核心观点 Ascentage Pharma将在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示其核心资产的13项研究成果，公司致力于解决癌症未满足的医疗需求，拥有丰富的创新药物候选管线 [1] 会议信息 - EHA年会是欧洲血液学界最大的聚会，每年吸引来自100多个国家的1万多名参会者，展示血液学领域的前沿研究和突破性临床成果 [2] - 会议时间为2025年6月12 - 15日，地点在意大利米兰 [1] 研究展示形式及内容 口头报告 - Integrating Genomic and Transcriptomic Insights for Predicting Responses and Outcomes in Patients with CML Receiving 3rd - Generation TKI Therapy [3] 海报展示 - Frontline Chemotherapy - Free Combination of Olverembatinib with Venetoclax and Azacitidine in Newly Diagnosed Ph + Acute Lymphoblastic Leukemia: Preliminary Outcomes of a Prospective Study [3] - A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement [3] - Efficacy and Safety of Regimen with Olverembatinib and Blinatumomab for the Frontline Treatment of Ph - Positive or Ph - Like Acute Lymphoblastic Leukemia等多项研究 [4] 在线发表 - Alternating Low - Dose Inotuzumab Ozogamicin and Blinatumomab in Maintenance Therapy for Ph + ALL: A Single - Center Retrospective Analysis等多项研究 [6] 公司介绍 - Ascentage Pharma是一家全球生物制药公司，致力于解决癌症未满足的医疗需求，拥有丰富的创新药物候选管线，包括针对凋亡途径关键蛋白的抑制剂和下一代激酶抑制剂 [9] 主要资产情况 奥勒巴替尼（olverembatinib） - 是中国首个获批的新型第三代BCR - ABL1抑制剂，用于治疗特定类型慢性髓性白血病（CML），被纳入中国国家医保药品目录（NRDL） [10] - 公司正在进行针对CML的FDA批准的全球注册性III期试验（POLARIS - 2），以及针对新诊断Ph ALL患者和SDH缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册性III期试验 [10] 利沙托克拉（lisaftoclax） - 是一种新型Bcl - 2抑制剂，用于治疗各种血液系统恶性肿瘤 [11] - 治疗复发和/或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药申请（NDA）被中国国家药品监督管理局受理并获得优先审评资格 [11] - 公司正在进行FDA批准的全球注册性III期试验，包括与BTK抑制剂联合用于特定CLL/SLL患者，以及针对新诊断CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者的试验 [11] 合作情况 - 公司凭借强大的研发能力，建立了全球知识产权组合，并与多家领先的生物技术和制药公司以及研究机构建立了合作关系 [12] 联系方式 投资者关系 - Hogan Wan，Ascentage Pharma IR和战略主管，邮箱Hogan.Wan@ascentage.com，电话+86 512 85557777 [16] - Stephanie Carrington，ICR Healthcare，邮箱Stephanie.Carrington@icrhealthcare.com，电话+1 (646) 277 - 1282 [16] 媒体关系 - Sean Leous，ICR Healthcare，邮箱Sean.Leous@icrhealthcare.com，电话+1 (646) 866 - 4012 [16]

股价表现 - 亚盛医药-B(06855)股价上涨7 13%至59 35港元 盘中创历史新高59 55港元 [1] - 成交额达2 11亿港元 [1] 临床数据进展 - 公司在第61届ASCO年会上口头报告APG-2575(lisaftoclax)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的Ib/II期临床最新数据 [1] - 数据验证lisaftoclax在恶性髓系肿瘤治疗中兼具卓越疗效和安全性 [1] - 首次显示lisaftoclax对维奈克拉治疗失败患者仍有良好治疗反应 体现与国外同类产品的差异化优势 [1] 产品研发里程碑 - Lisaftoclax为自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂 其NDA于2024年11月获CDE受理并纳入优先审评 [2] - 适应症为复发/难治性CLL/SLL 成为全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂及中国首个进入优先审评的国产原研Bcl-2抑制剂 [2] - 当前开展4项全球注册III期临床 覆盖CLL/SLL AML MDS等适应症 含一项FDA许可的全球III期临床 [2]

ASCO年会与亚盛医药股价表现 - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会受到全球学界和投资者高度关注，亚盛医药-B(06855)股价在5月23日最高涨幅达9.13%，触及53.20港元，创2021年8月以来新高 [1] - 股价上涨直接触发因素为公司盘前披露ASCO年会临床数据 [1] APG-2575(Lisaftoclax)临床进展 - Lisaftoclax作为全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂，已获2025版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐用于R/R CLL/SLL治疗，成为唯一获推荐的中国原研Bcl-2抑制剂 [3][4] - 在ASCO年会以口头报告形式展示Ib/II期全球多中心研究数据，入组103例TN或Venetoclax经治的髓系恶性肿瘤患者 [5] - 联合阿扎胞苷治疗显示良好耐受性，新诊断AML/MPAL患者ORR达83.3%，R/R AML/MPAL患者ORR达43.2% [6] - 在Venetoclax耐药患者中展现突破性疗效：22例可评估R/R AML/MPAL患者ORR达31.8%，71%反应患者存在TP53突变 [7][8] 市场潜力与竞争格局 - 全球血液肿瘤药物市场规模达400亿美元(2024年)，CAGR预计6%，现有唯一上市Bcl-2抑制剂Venetoclax 2024年销售额25.83亿美元(+12.66%) [10] - Lisaftoclax商业化进度领先全球同类在研产品，预计上市后销售峰值超20亿美元，有望超越Venetoclax [9][11] - Bcl-2抑制剂研发门槛极高，全球仅Venetoclax获批，Lisaftoclax展现克服耐药潜力将扩大临床适用人群 [10][11] 产品定位与公司发展 - Lisaftoclax被NCCN指南推荐为BTKi治疗失败后的CLL/SLL首选疗法，奠定best-in-class地位 [10][11] - 公司拥有两大"十亿美元分子"潜力品种，Lisaftoclax上市将成为未来1-2年重要催化剂 [9][12] - 作为中国首个进入优先审评的Bcl-2抑制剂，产品商业化进度领先全球竞品，估值增长空间显著 [12]