公司及行业概况 - 公司名称：BeOne Medicines (ONC/688235.SS) - 行业：全球肿瘤学制药，专注于血液瘤和实体瘤创新疗法 - 核心产品：Brukinsa（BTK抑制剂）、Tevimbra（PD-1抑制剂）[13] --- 财务表现与业绩亮点 **1 2Q25业绩超预期** - 产品销售额达13亿美元（同比+41%），高于GSe/Visible Alpha共识预期的12.3亿/12.4亿美元[1] - **Brukinsa**：美国市场6.84亿美元（同比+43%，环比+21%），受益于医保Part D政策影响减弱及小生物科技企业定价优势（净定价中个位数增长）[1] - **欧洲及全球市场**：1.83亿美元（同比+94%，环比+24%），德国、意大利等主要市场增长显著[1] - **中国市场**：Tevimbra销售额1.94亿美元（同比+22%），中国区稳定增长（+18%）[1] **2 盈利能力提升** - GAAP净利润达9400万美元（1Q仅为100万美元），毛利率创历史新高（87.4% vs 1Q的85.1%）[2] - 经营费用超预期：SG&A 5.38亿美元（同比+21%），R&D 5.25亿美元（同比+15%）[2] **3 上调2025年指引** - 收入下限从49亿美元上调至50亿美元（新区间50-53亿美元）[1] - 毛利率预期从mid-80%上调至mid-to-high 80%[2] - 现金流从“CFO为正”上调至“FCF为正”，经营费用维持41-44亿美元不变[2] --- 核心产品动态 **1 Brukinsa竞争优势** - 美国市场份额达38%，全球BTK抑制剂中增速最快（2Q25市场份额31%，1Q22仅7%）[11][12] - 管理层对一线CLL（慢性淋巴细胞白血病）地位信心强，强调需头对头试验验证竞品pirtobrutinib的临床价值[7] **2 Tevimbra全球扩张** - 已在47个市场获批，2Q新增20个报销地区（包括日本、欧洲、澳大利亚）[1] **3 管线进展** - **关键催化剂**： - Brukinsa：3期MANGROVE试验（TN MCL）数据2H25[8] - Sonrotoclax：R/R MCL全球注册申请2H25[8] - BGB-43395（CDK4i）：SABCS2025数据更新，3期试验早期26年启动[8] --- 风险与供应链 **1 潜在关税影响有限** - 美国对医药进口关税担忧，但公司区域化供应链可缓解冲击，2025年指引已反映最新政策[2] **2 主要风险** - 研发/监管不确定性（尤其实体瘤管线早期阶段）[13] - BTK/PD-1领域竞争加剧[13] - 市场准入瓶颈[13] --- 估值与目标价调整 - 2025-2027年EPS上调至2.77/6.61/8.04美元（原0.25/3.67/8.21美元）[9] - 目标价：ADR上调至378.20美元（原352.98美元），A股上调至328.65人民币（原295.09人民币）[9] - 估值依据：风险调整DCF（折现率10%，终值增长率3%），A股溢价58%[14] --- 其他重要信息 - **分析师联系人**：Ziyi Chen、Linhai Zhao、Diwen Tang（高盛亚洲）[3] - **免责声明**：高盛与研究对象存在投行业务关系，报告可能含利益冲突[4][24]

报告行业投资评级 - 行业评级为“Attractive”，即分析师预计未来12 - 18个月该行业覆盖范围的表现相对于相关广泛市场基准具有吸引力 [10] 报告的核心观点 - 分析师对生物技术行业持积极态度，认为行业具有投资吸引力，各公司在产品研发、市场拓展和业务合作等方面有不同进展和潜力，部分公司有望通过产品获批、数据积极等因素实现增长 [10] 根据相关目录分别进行总结 大型股公司 安进公司（AMGN） - 管理层对Maritide治疗糖尿病肥胖症的竞争优势有信心，6月ADA会议将公布Ph2详细数据和Ph1 PK研究数据，无Ph3项目设计细节，两个减肥试验已开展，计划开展广泛Ph3项目，包括心血管代谢疾病等 [11][12] - Olpasiran与其他Lpa药物相比有差异化优势，正在进行的Ph3二级预防试验与诺华有设计差异 [14] - Repatha的Ph3一级预防数据预计今年晚些时候公布，公司认为积极结果或推动治疗紧迫性增加，但销售未必显著增长 [15][16] - Rocatinlimab的ASCEND和ASTRO Ph3 AD数据预计2H25公布，ASCEND是重点 [17] 吉利德科学公司（GILD） - 管理层对LEN用于HIV预防/PrEP获批有信心，6月19日为PDUFA日期，与FDA互动正常，Anito - cel（CAR - T）关键多发性骨髓瘤项目暂无变化 [19] - 公司利用其他产品的经验为LEN PrEP上市做准备，目标是推动转换和扩大市场 [20] - 正在审查不同的Ph3 PrEP设计，计划2H25启动Ph3并与FDA讨论设计，有长期治疗策略，预计到2033年有7个潜在获批产品 [21][23] - 管理层认为当前并购环境有利，但标准高且有选择性，关注肿瘤学和免疫学领域 [24] 中小型股公司 神经内分泌生物科学公司（NBIX） - Ingrezza患者启动势头良好，管理层重申2025年营收指引为25 - 26亿美元，Crenessity有成为重磅炸弹的潜力，Q125净产品销售额达1450万美元，患者注册表单413份，报销覆盖率约70% [26][27] - 多个管道项目进入3期，包括Osavampator、NBI - 1117568等，部分项目预计2027 - 2028年出顶线数据 [27] 阿库蒂斯生物治疗公司（ARQT） - Zoryve所在的品牌外用疗法市场同比增长50%，Zoryve份额持续增加，主要竞争对手是外用类固醇，产品在脂溢性皮炎中的增长轨迹被视为稳态增长率 [26][27] - 与初级保健合作伙伴Kowa合作，预计到2025年底对Zoryve有商业益处，公司2026年实现现金流收支平衡不依赖初级保健市场的大幅增长 [28] 细胞动力公司（CYTK） - 管理层认为aficamten的REMS有差异化，Ph3 MAPLE - HCM数据预计5月公布，是潜在sNDA申请的关键催化剂，初始顶线数据将是定性的 [29][31] - 非梗阻性HCM的Ph3 ACACIA - HCM试验提前约6个月完成入组，更新了主要终点，样本量增加到≤500名患者 [31] 海洛酶治疗公司（HALO） - 三款重磅产品推动增长，Darzalex SC在2025年Q1营收32亿美元，同比增长22%；Phesgo营收6.75亿美元，同比增长52%；Vyvgart Hytrulo带来强劲特许权使用费增长 [30][32] - 有11个近期或即将到来的催化剂，包括产品获批、获得医保代码等 [32] 伊奥尼斯制药公司（IONS） - Wainua在TTR - PN的需求持续扩大，TTR - CM的Ph3 CARDIO - TTRansform研究数据预计2H26公布，有望支持差异化 [33] - Trygolza的FCS初始发布趋势好于预期，sHTG的安全研究和关键研究数据分别预计2Q25和3Q25公布，donidalorsen预计今年晚些时候（PDUFA日期8月21日）在HAE上市 [33][34] 维京治疗公司（VKTX） - 管理层按计划在2Q25启动VK2735（SC）的Ph3研究，包括肥胖和肥胖T2D两项研究，共至少4500名患者，为期一年 [35][37] - 与Corden Pharma的制造协议广泛，支持数十亿美元的市场机会，VK2735口服制剂的13周Ph2 VENTIURE - Oral研究数据预计2H25公布 [37] 阿卡迪亚制药公司（ACAD） - Daybue在2025年Q1净销售额8460万美元，增长11%，达到拐点，Nuplazid在2025年Q1销售额1.597亿美元，增长23%，管理层重申2025年营收指引 [36][38] - COMPASS PWS Phase III临床试验加速，预计Q2 2025完成入组，Q4 2025初出顶线结果，若数据积极，2026年Q1在美国提交监管申请 [38] 百济神州公司（ONC） - 管理层强调BRUKINSA在BTK抑制方面的优势，认为在1L CLL中不受Pirtobrutinib威胁，已启动BTK CDAC的首个3期试验，BGB - 43395正在进行剂量递增试验，预计2025年上半年有概念验证数据 [39][41] - 公司已将关税影响纳入2025年财务规划，预计影响较小 [41] 结构治疗公司（GPCR） - 公司认为口服药物可满足全球肥胖药物需求，Aleniglipron是仅次于LLY的Orforglipron的第二大非肽口服药物，目标是成为同类最佳，两个36周的Ph2试验正在进行，数据预计4Q公布 [40][42] - ACCG - 2671（口服 amylin）目标是每日一次给药，计划年底进入临床，将在6月ADA会议上展示额外的临床前数据 [42] - 截至2025年1Q，公司现金及等价物为8.37亿美元，可支撑到2027年底，Aleni Ph3项目需额外融资或合作 [42] 德纳利治疗公司（DNLI） - Tividenofusp alfa的BLA完成，有望在2026年底/年初上市，DNL126正在进行1/2期研究，获得FDA多项指定，管理层将与FDA就加速批准路径寻求一致 [44][46] - 公司有约10.5亿美元现金、现金等价物和有价证券，预计现金可维持到2028年 [46] 维尔生物技术公司（VIR） - PRO - XTEN T细胞接合器（TCE）平台有差异化，VIR - 5818（HER2）有一名患者缓解期达18个月，VIR - 5500（PSMA）早期活性有希望，剂量递增继续 [45][46] - 乙型肝炎Delta（HDV）的Ph3 ECLISPE - 1研究已开始入组，数据预计2026年12月左右公布，公司估计美国有~6万可治疗患者，预计孤儿药定价有市场机会 [46]

报告行业投资评级 - 投资评级为买入 [2] - 目标价格为345美元，预期股价回报率为48.5%，预期股息收益率为0.0%，预期总回报率为48.5%，市值为230.04亿美元 [2] 报告的核心观点 - 百时美施贵宝向全球制药企业转型将在约2周内（5月23日）完成，正式更名为BeOne Medicines [1] - 百悦泽（Brukinsa）在美国市场展现出临床价值，季度销售额超过Calquence和Imbruvica，推动BTKi类别在美国同比增长约11%，而Imbruvica收缩约13%，Calquence仅增长3% [1] - 百时美施贵宝在2025年第一季度实现GAAP盈利，重申2025财年指引（收入49 - 53亿美元，GAAP运营费用41 - 44亿美元），拥有众多价值驱动的后期和早期催化剂 [1] - 百时美施贵宝不仅值得治疗领域投资者关注，也适合寻求可靠高增长故事的医疗保健基金经理持有，已实现正GAAP运营收入（+1100万美元），每股收益有望提升 [1] 报告其他关键内容 估值 - 基于贴现现金流（DCF）分析得出百时美施贵宝12个月目标价为345美元，使用9%的加权平均资本成本（WACC）和2032年后2.5%的终端增长率 [4]