Brukinsa

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BeiGene (BGNE) Earnings Call Presentation
2025-06-26 20:16
业绩总结 - BeOne在全球治疗超过170万名患者[14] - BeOne的美国旗舰设施位于新泽西州,投资额达到8亿美元[14] - BeOne在全球范围内有30个活跃的临床开发资产,96个正在进行的临床试验[49] - 公司在83个国家获得了154个批准[49] - BRUKINSA在全球已有超过200,000名患者接受治疗,并在75个市场获得批准[4] 用户数据 - 公司在2025年的全球患者入组中,北美占比25%,西欧占比22%[61] - 在假设的临床实践中,使用BRUKINSA替代ibrutinib的100名患者中,预计约有13名患者在24个月内避免疾病进展或死亡[4] - 在所有患者中,DOR率在24个月时为84.0%[153] - 87%和90%的可评估患者在第36周和第60周分别达到了uMRD[158] 研发与新产品 - BeOne计划在未来3-6年内在每个疾病领域交付8-10个高度差异化的新药进入临床[42] - BeOne的研发战略包括在血液肿瘤领域进行持续创新,特别是在慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面[22] - BeOne的研发平台包括超过20个CDAC项目,专注于蛋白降解领域[33] - Sonrotoclax的初步市场申请已基于两项针对R/R CLL和R/R MCL的2期单臂研究[176] - BGB-16673作为潜在的首个口服BTK降解剂,旨在满足CLL和其他B细胞恶性肿瘤的未满足需求[182] 临床试验与结果 - BRUKINSA在高风险复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者中显示出优于ibrutinib的无进展生存期(PFS)[100] - Sonrotoclax与Zanubrutinib联合治疗在TN CLL/SLL患者中实现了高达80%的uMRD率[144] - Sonrotoclax的ORR为78.2%,在t(11;14)阳性复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出良好的疗效[173] - BGB-16673在重度预处理的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者中显示出显著的反应率,总体反应率为84.8%[195] 安全性与监测 - BRUKINSA的安全性优于ibrutinib,严重不良事件发生率较低[4] - 治疗相关不良事件主要为低级别且短暂,未观察到临床或实验室肿瘤溶解综合症[141] - 没有观察到比基线更高的心律失常和高血压等非靶向不良事件[194] - 治疗相关的不良事件导致的停药率低于5%[194] 市场展望 - 预计到2032年,R/R CLL患者数量将增加25%[181] - R/R MCL的全球申请预计在2025年下半年提交[178]
摩根士丹利:生物技术- Takeaways from West Coast Bus Trip
摩根· 2025-05-15 23:24
报告行业投资评级 - 行业评级为“Attractive”,即分析师预计未来12 - 18个月该行业覆盖范围的表现相对于相关广泛市场基准具有吸引力 [10] 报告的核心观点 - 分析师对生物技术行业持积极态度,认为行业具有投资吸引力,各公司在产品研发、市场拓展和业务合作等方面有不同进展和潜力,部分公司有望通过产品获批、数据积极等因素实现增长 [10] 根据相关目录分别进行总结 大型股公司 安进公司(AMGN) - 管理层对Maritide治疗糖尿病肥胖症的竞争优势有信心,6月ADA会议将公布Ph2详细数据和Ph1 PK研究数据,无Ph3项目设计细节,两个减肥试验已开展,计划开展广泛Ph3项目,包括心血管代谢疾病等 [11][12] - Olpasiran与其他Lpa药物相比有差异化优势,正在进行的Ph3二级预防试验与诺华有设计差异 [14] - Repatha的Ph3一级预防数据预计今年晚些时候公布,公司认为积极结果或推动治疗紧迫性增加,但销售未必显著增长 [15][16] - Rocatinlimab的ASCEND和ASTRO Ph3 AD数据预计2H25公布,ASCEND是重点 [17] 吉利德科学公司(GILD) - 管理层对LEN用于HIV预防/PrEP获批有信心,6月19日为PDUFA日期,与FDA互动正常,Anito - cel(CAR - T)关键多发性骨髓瘤项目暂无变化 [19] - 公司利用其他产品的经验为LEN PrEP上市做准备,目标是推动转换和扩大市场 [20] - 正在审查不同的Ph3 PrEP设计,计划2H25启动Ph3并与FDA讨论设计,有长期治疗策略,预计到2033年有7个潜在获批产品 [21][23] - 管理层认为当前并购环境有利,但标准高且有选择性,关注肿瘤学和免疫学领域 [24] 中小型股公司 神经内分泌生物科学公司(NBIX) - Ingrezza患者启动势头良好,管理层重申2025年营收指引为25 - 26亿美元,Crenessity有成为重磅炸弹的潜力,Q125净产品销售额达1450万美元,患者注册表单413份,报销覆盖率约70% [26][27] - 多个管道项目进入3期,包括Osavampator、NBI - 1117568等,部分项目预计2027 - 2028年出顶线数据 [27] 阿库蒂斯生物治疗公司(ARQT) - Zoryve所在的品牌外用疗法市场同比增长50%,Zoryve份额持续增加,主要竞争对手是外用类固醇,产品在脂溢性皮炎中的增长轨迹被视为稳态增长率 [26][27] - 与初级保健合作伙伴Kowa合作,预计到2025年底对Zoryve有商业益处,公司2026年实现现金流收支平衡不依赖初级保健市场的大幅增长 [28] 细胞动力公司(CYTK) - 管理层认为aficamten的REMS有差异化,Ph3 MAPLE - HCM数据预计5月公布,是潜在sNDA申请的关键催化剂,初始顶线数据将是定性的 [29][31] - 非梗阻性HCM的Ph3 ACACIA - HCM试验提前约6个月完成入组,更新了主要终点,样本量增加到≤500名患者 [31] 海洛酶治疗公司(HALO) - 三款重磅产品推动增长,Darzalex SC在2025年Q1营收32亿美元,同比增长22%;Phesgo营收6.75亿美元,同比增长52%;Vyvgart Hytrulo带来强劲特许权使用费增长 [30][32] - 有11个近期或即将到来的催化剂,包括产品获批、获得医保代码等 [32] 伊奥尼斯制药公司(IONS) - Wainua在TTR - PN的需求持续扩大,TTR - CM的Ph3 CARDIO - TTRansform研究数据预计2H26公布,有望支持差异化 [33] - Trygolza的FCS初始发布趋势好于预期,sHTG的安全研究和关键研究数据分别预计2Q25和3Q25公布,donidalorsen预计今年晚些时候(PDUFA日期8月21日)在HAE上市 [33][34] 维京治疗公司(VKTX) - 管理层按计划在2Q25启动VK2735(SC)的Ph3研究,包括肥胖和肥胖T2D两项研究,共至少4500名患者,为期一年 [35][37] - 与Corden Pharma的制造协议广泛,支持数十亿美元的市场机会,VK2735口服制剂的13周Ph2 VENTIURE - Oral研究数据预计2H25公布 [37] 阿卡迪亚制药公司(ACAD) - Daybue在2025年Q1净销售额8460万美元,增长11%,达到拐点,Nuplazid在2025年Q1销售额1.597亿美元,增长23%,管理层重申2025年营收指引 [36][38] - COMPASS PWS Phase III临床试验加速,预计Q2 2025完成入组,Q4 2025初出顶线结果,若数据积极,2026年Q1在美国提交监管申请 [38] 百济神州公司(ONC) - 管理层强调BRUKINSA在BTK抑制方面的优势,认为在1L CLL中不受Pirtobrutinib威胁,已启动BTK CDAC的首个3期试验,BGB - 43395正在进行剂量递增试验,预计2025年上半年有概念验证数据 [39][41] - 公司已将关税影响纳入2025年财务规划,预计影响较小 [41] 结构治疗公司(GPCR) - 公司认为口服药物可满足全球肥胖药物需求,Aleniglipron是仅次于LLY的Orforglipron的第二大非肽口服药物,目标是成为同类最佳,两个36周的Ph2试验正在进行,数据预计4Q公布 [40][42] - ACCG - 2671(口服 amylin)目标是每日一次给药,计划年底进入临床,将在6月ADA会议上展示额外的临床前数据 [42] - 截至2025年1Q,公司现金及等价物为8.37亿美元,可支撑到2027年底,Aleni Ph3项目需额外融资或合作 [42] 德纳利治疗公司(DNLI) - Tividenofusp alfa的BLA完成,有望在2026年底/年初上市,DNL126正在进行1/2期研究,获得FDA多项指定,管理层将与FDA就加速批准路径寻求一致 [44][46] - 公司有约10.5亿美元现金、现金等价物和有价证券,预计现金可维持到2028年 [46] 维尔生物技术公司(VIR) - PRO - XTEN T细胞接合器(TCE)平台有差异化,VIR - 5818(HER2)有一名患者缓解期达18个月,VIR - 5500(PSMA)早期活性有希望,剂量递增继续 [45][46] - 乙型肝炎Delta(HDV)的Ph3 ECLISPE - 1研究已开始入组,数据预计2026年12月左右公布,公司估计美国有~6万可治疗患者,预计孤儿药定价有市场机会 [46]
花旗:百济神州-长期布局前景良好。百悦泽美国季度销售额超越阿卡替尼和伊布替尼,重申买入
花旗· 2025-05-12 11:14
报告行业投资评级 - 投资评级为买入 [2] - 目标价格为345美元,预期股价回报率为48.5%,预期股息收益率为0.0%,预期总回报率为48.5%,市值为230.04亿美元 [2] 报告的核心观点 - 百时美施贵宝向全球制药企业转型将在约2周内(5月23日)完成,正式更名为BeOne Medicines [1] - 百悦泽(Brukinsa)在美国市场展现出临床价值,季度销售额超过Calquence和Imbruvica,推动BTKi类别在美国同比增长约11%,而Imbruvica收缩约13%,Calquence仅增长3% [1] - 百时美施贵宝在2025年第一季度实现GAAP盈利,重申2025财年指引(收入49 - 53亿美元,GAAP运营费用41 - 44亿美元),拥有众多价值驱动的后期和早期催化剂 [1] - 百时美施贵宝不仅值得治疗领域投资者关注,也适合寻求可靠高增长故事的医疗保健基金经理持有,已实现正GAAP运营收入(+1100万美元),每股收益有望提升 [1] 报告其他关键内容 估值 - 基于贴现现金流(DCF)分析得出百时美施贵宝12个月目标价为345美元,使用9%的加权平均资本成本(WACC)和2032年后2.5%的终端增长率 [4]
百济神州收盘上涨2.15%,最新市净率14.13,总市值3415.76亿元
金融界· 2025-05-09 20:07
百济神州有限公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新 型药物,主要产品百悦泽((BRUKINSA),BTK抑制剂)、百泽安(抗PD-1单抗)、帕米帕利。 最新一期业绩显示,2024年年报,公司实现营业收入272.14亿元,同比56.19%;净利润-4978287000.0 元,同比25.87%,销售毛利率84.44%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)5百济神州-107.93-68.6114.133415.76亿行业平均 57.1245.149.65181.98亿行业中值38.7236.382.8270.20亿1优宁维-1983.75246.701.2225.04亿2万泰生 物-1133.45770.856.71818.91亿3仁度生物-149.58-197.131.6915.40亿4诺思兰德-115.65-104.0514.5347.01亿 6通化东宝-97.77-339.242.23144.93亿7诺诚健华-82.24-82.245.39362.38亿8双鹭药业-68.92-91.411.2167.70 亿9康希诺-62.76-36.502.82 ...
Compared to Estimates, BeiGene (ONC) Q1 Earnings: A Look at Key Metrics
ZACKS· 2025-05-07 22:35
BeiGene, Ltd. (ONC) reported $1.12 billion in revenue for the quarter ended March 2025, representing a year- over-year increase of 48.6%. EPS of $1.22 for the same period compares to -$2.41 a year ago. View all Key Company Metrics for BeiGene here>>> Shares of BeiGene have returned +15.4% over the past month versus the Zacks S&P 500 composite's +10.6% change. The stock currently has a Zacks Rank #3 (Hold), indicating that it could perform in line with the broader market in the near term. Product revenue, ne ...
BeiGene(BGNE) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-07 20:37
Q1 2025 Results This presentation is intended for the investor community only; it is not intended to promote the products referenced herein or otherwise influence healthcare prescribing decisions. All trademarks in this presentation are the property of their respective owners. This presentation includes U.S. generally accepted accounting principles ("GAAP") and non-GAAP financial measures. Reconciliations between these two measures are provided in the appendix to this presentation. Some of the clinical data ...
百济神州收盘下跌7.92%,最新市净率13.84,总市值3345.35亿元
金融界· 2025-05-07 18:50
公司股价与市值 - 5月7日收盘价238 5元 下跌7 92% 最新市净率13 84 总市值3345 35亿元 [1] - 股东户数24071户 较上次减少7486户 户均持股市值35 28万元 户均持股数量2 76万股 [1] 公司业务与产品 - 公司为全球性生物科技企业 专注于创新药物研发与商业化 核心产品包括BTK抑制剂百悦泽 抗PD-1单抗百泽安及帕米帕利 [1] 财务表现 - 2024年营业收入272 14亿元 同比增长56 19% 销售毛利率84 44% [1] - 净利润亏损49 78亿元 同比收窄25 87% [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)-67 20 静态PE-67 20 显著低于行业平均PE57 27及中值38 99 [2] - 公司市净率13 84 高于行业平均9 66及中值2 81 [2] - 总市值3345 35亿元 远超行业平均181 27亿元及中值72 21亿元 [2] - 可比公司中 百利天恒市净率最高达34 61 诺思兰德市净率14 67 均高于百济神州 [2]
百济神州收盘上涨5.78%,最新市净率15.14,总市值3659.76亿元
金融界· 2025-04-30 19:52
4月30日,百济神州今日收盘261.18元,上涨5.78%,最新市净率15.14,总市值3659.76亿元。 截至2024年年报,共有219家机构持仓百济神州,其中基金218家、券商1家,合计持股数3794.77万股, 持股市值90.63亿元。 百济神州有限公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新 型药物,主要产品百悦泽((BRUKINSA),BTK抑制剂)、百泽安(抗PD-1单抗)、帕米帕利。 最新一期业绩显示,2024年年报,公司实现营业收入272.14亿元,同比56.19%;净利润-4978287000.0 元,同比25.87%,销售毛利率84.44%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)7百济神州-73.51-73.5115.143659.76亿行业平均 56.4644.8710.16184.98亿行业中值37.4836.522.7573.51亿1优宁维-1916.46238.331.1824.19亿2万泰生 物-1145.36778.956.78827.52亿3仁度生物-143.76-189.451.6214.80亿4诺思兰德-121.12- ...