Aptose to hold a reconvened shareholder meeting on August 22, 2025 at 10:00 a.m. (Eastern Time) to vote on appointment of new auditorSAN DIEGO and TORONTO, Aug. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aptose Biosciences Inc. (“Aptose” or the “Company”) (TSX: APS; OTC: APTOF; OTCQB: APTOF), a clinical-stage precision oncology company developing a tuspetinib (TUS) based triple drug frontline therapy to treat patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML), announced today that the Company’s Board of Directors ...

融资进展 - Aptose Biosciences从Hanmi Pharmaceutical获得200万美元额外预付款，作为2025年6月20日宣布的850万美元贷款协议的一部分[1] - 截至目前，公司已累计从该贷款协议中获得450万美元资金[1] 药物研发进展 - Tuspetinib(TUS)与venetoclax和azacitidine组成的三联疗法(TUS+VEN+AZA)在治疗新诊断AML患者中显示出良好的抗白血病活性和安全性[2] - 该疗法对TP53突变型和野生型AML均有效，这两种类型代表了AML患者中的大部分群体[2] - Tuspetinib是一种每日一次口服药物，能有效抑制多种靶点，包括SYK、FLT3突变型和野生型、KIT突变型、JAK1/2和RSK2激酶[2] - 正在进行中的TUSCANY 1/2期研究旨在测试TUS与标准剂量azacitidine和venetoclax联合使用的不同剂量方案[2] - 在欧洲血液学协会大会上，公司报告了前两个剂量组的数据，显示该疗法在不同突变患者中具有安全性、完全缓解(CR)和微小残留病(MRD)阴性结果[2] 公司概况 - Aptose Biosciences是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对肿瘤学领域未满足医疗需求的精准药物[3] - 公司主要聚焦血液学领域，其小分子抗癌治疗产品线包括单药和联合治疗方案[3] - 公司主要临床阶段化合物tuspetinib(TUS)是一种口服激酶抑制剂，已在复发或难治性AML患者中显示出单药和联合治疗的活性[3] - 目前正在开发该药物作为新诊断AML患者的一线三联疗法[3]

文章核心观点 - 临床阶段精准肿瘤学公司Aptose Biosciences宣布除继续在多伦多证券交易所上市外，已获升级在OTCQB市场以“APTOF”代码交易，交易于2025年7月1日开始 [1] 公司动态 - 公司已获升级在OTCQB市场以“APTOF”代码交易，同时继续在多伦多证券交易所以“APS”代码上市，交易于2025年7月1日开始 [1] 市场介绍 - OTCQB风险市场面向美国和国际早期及发展中公司，公司需及时报告并接受年度验证和管理层认证，投资者可在www.otcmarkets.com获取实时报价和市场信息 [2] 公司概况 - Aptose是临床阶段生物技术公司，致力于开发满足肿瘤学未满足医疗需求的精准药物，初期专注血液学，其临床阶段口服激酶抑制剂tuspetinib（TUS）在复发或难治性急性髓系白血病患者单药和联合治疗中显示活性，正被开发用于新诊断AML一线三联疗法 [3] 联系方式 - 如需更多信息可联系Aptose Biosciences Inc.的Susan Pietropaolo，电话201 - 923 - 2049，邮箱spietropaolo@aptose.com [6]

文章核心观点 Aptose Biosciences与Hanmi达成利息递延协议 进一步推迟贷款利息支付[1] 分组1：公司业务 - 公司是临床阶段精准肿瘤学公司 致力于开发精准药物 解决肿瘤学未满足医疗需求 初期专注血液学[2] - 小分子癌症治疗药物管线产品可提供单药疗效 增强其他抗癌疗法和方案疗效且无重叠毒性[2] - 领先临床阶段化合物tuspetinib是口服激酶抑制剂 已在复发或难治性急性髓系白血病患者中显示活性 正作为一线三联疗法开发用于新诊断AML [2] 分组2：协议情况 - 公司与Hanmi达成利息递延协议 Hanmi同意将2024年贷款协议下2024年12月21日至2025年3月31日利息支付从2025年6月27日推迟至2025年12月31日[1] - Hanmi还将2024年贷款协议下2025年3月31日至2025年6月30日利息推迟至2025年12月31日支付[1] 分组3：联系方式 - 如需更多信息 可联系Aptose Biosciences的Susan Pietropaolo 电话201 - 923 - 2049 邮箱spietropaolo@aptose.com [5]

文章核心观点 - 临床阶段精准肿瘤学公司Aptose Biosciences获公司董事长短期现金预支以支持近期义务及推进临床阶段口服激酶抑制剂研发，若近期无额外资金或面临资金不足问题，同时公司一名董事辞职 [1][4][5] 短期现金预支相关 - 公司获董事长兼首席执行官William G. Rice博士短期现金预支以支持近期义务并推进临床阶段口服激酶抑制剂tuspetinib研发 [1] - 预支款项无利息，公司可随时部分或全部偿还且无罚款，预支无担保，不发行证券 [2] - 此预支属关联方交易，但公司依赖MI 61 - 101中的豁免条款 [3] - 若未来几天未获额外资金，公司预计无足够资金支持运营，可能采取包括破产程序在内的替代方案 [4] 董事会人员变动 - 自2025年6月16日起，Carol Ashe女士辞去公司董事职务，公司感谢其贡献 [5] 公司简介 - Aptose Biosciences是临床阶段生物技术公司，致力于开发满足肿瘤学未满足医疗需求的精准药物，专注血液学，其领先临床阶段口服激酶抑制剂tuspetinib在急性髓系白血病治疗中展现活性 [6]

文章核心观点 Aptose公司公布TUSCANY 1/2期试验数据，显示tuspetinib（TUS）与标准护理药物venetoclax和azacitidine（TUS+VEN+AZA）联用，对新诊断的急性髓系白血病（AML）患者是耐受性良好、不依赖突变的一线三联疗法，有巨大治疗潜力 [1][5][7] 分组1：试验基本信息 - 公司在欧洲血液学协会大会（EHA 2025）上公布TUSCANY 1/2期试验数据，该试验针对新诊断、不适合接受诱导化疗的AML患者，采用TUS+VEN+AZA三联疗法 [1][2] - 报告人是斯坦福大学医学院医学副教授Gabriel Mannis博士，展示了更新的安全性、完全缓解、微小残留病（MRD）评估和更长随访时间数据 [3] 分组2：试验关键发现 - TUS加入标准护理VEN+AZA，形成耐受性良好、不依赖突变的一线三联疗法，不同突变的AML患者能安全实现完全缓解和MRD阴性 [5] - 10名AML患者接受不同剂量TUS+VEN+AZA治疗，4人接受40mg TUS剂量，3人接受80mg剂量，3人接受120mg剂量 [6] - 40mg TUS剂量下，3名患者实现完全缓解且MRD阴性，包括FLT3 - ITD、FLT3 - WT和TP53/CK患者 [6] - 80mg TUS剂量下，3名患者（100%）已实现复合完全缓解（CR和CRi），一名TP53突变/CK AML患者早期实现CRi，治疗初期无法进行最终MRD评估 [6] - 120mg TUS剂量下，3名患者仍在接受治疗，治疗初期无法进行正式反应和MRD评估 [6] - 无论突变状态如何，TUS对新诊断AML患者有效，不同基因突变人群都有MRD阴性反应，三联疗法耐受性良好，无剂量限制性毒性（DLTs） [6] - TUS可与标准剂量VEN/AZA安全联用，药代动力学特性不受VEN、AZA、抗真菌药或食物影响，第1周期无AML时无长期骨髓抑制，无治疗相关死亡，无治疗相关QTc延长、CPK升高、分化综合征或非血液学严重不良事件 [6] 分组3：试验背景及进展 - TUSCANY 1/2期临床研究旨在为新诊断AML患者开发更好的一线疗法，此前TUS单药和TUS+VEN联合治疗复发或难治性（R/R）AML患者显示出良好安全性和广泛活性 [8] - 试验在美国10个领先临床站点进行，预计2025年中晚期招募18 - 24名患者，数据将适时公布 [9] 分组4：公司介绍 - Aptose是临床阶段生物技术公司，致力于开发肿瘤精准药物，重点关注血液学，其领先临床阶段口服激酶抑制剂tuspetinib已在R/R AML患者中显示活性，正开发为新诊断AML的一线三联疗法 [11]

文章核心观点 Aptose公司宣布其TUSCANY试验的Cohort Safety Review Committee批准将TUS剂量从80mg提升至120mg ，该三联疗法有望成为治疗新诊断AML患者的一线疗法 [1] 分组1：公司概况 - 公司是临床阶段的精准肿瘤学公司，专注开发肿瘤精准药物，尤其关注血液学领域 [7] - 公司的tuspetinib在复发或难治性AML患者中显示活性，正作为一线三联疗法用于新诊断AML的开发 [8] 分组2：TUSCANY试验进展 - 试验旨在为新诊断AML患者开发改进的一线疗法，测试TUS与AZA、VEN联用的不同剂量和方案 [4][5] - 已完成40mg和80mg TUS剂量组，无显著安全问题和剂量限制毒性，无延长的骨髓抑制，无需对标准护理疗法进行剂量减少 [2][7] - Cohort Safety Review Committee基于前两组患者的安全和疗效数据，批准将TUS剂量从80mg提升至120mg [1] - 首位患者已接受120mg TUS三联疗法给药，120mg剂量组正在招募患者 [1][2] - 预计到2025年中晚期招募18 - 24名患者，数据将在可得时公布 [5] 分组3：后续安排 - 公司将在2025年6月12 - 15日意大利米兰举行的欧洲血液学协会大会上口头报告更新数据 [2]

文章核心观点 公司宣布TUSCANY试验数据入选EHA 2025大会口头报告，TUS+VEN+AZA三联疗法正作为新诊断AML患者一线疗法开发 [1][2] 试验进展 - 新诊断患者TUS+VEN+AZA三联疗法数据入选EHA 2025大会口头报告 [1] - TUSCANY 1/2期研究由美国10个领先临床站点开展，计划中期至晚期2025年招募18 - 24名患者 [5] 疗法介绍 - TUS+VEN+AZA三联疗法是唯一安全且与突变无关的一线疗法，用于治疗无法接受诱导化疗的新诊断AML患者 [2] - 此前TUS 40mg或80mg两个剂量组显示出安全性、完全缓解和MRD阴性 [2] - 早期APTIVATE试验显示TUS单药及TUS+VEN组合在复发或难治性AML患者中安全性良好且活性广泛 [4] 报告详情 - 报告标题为TUSCANY研究，介绍TUS+VEN+AZA在新诊断AML患者中的安全性和有效性 [3] - 报告时间为2025年6月12日17:00 - 18:15 CEST，报告人是斯坦福大学医学院的Gabriel Mannis博士 [3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发肿瘤精准药物，重点在血液学领域 [7] - 公司的tuspetinib已在复发或难治性AML患者中显示活性，正作为一线三联疗法开发 [7]

文章核心观点 - 公司报告TUSCANY试验新数据，TUS+VEN+AZA三联疗法对新诊断AML患者展现出安全性和抗白血病活性，有望成为一线治疗方案 [1][2][3] 公司动态 - 公司为临床阶段精准肿瘤学公司，专注开发肿瘤精准药物，重点在血液学领域，其领先临床阶段口服激酶抑制剂tuspetinib已在复发或难治性AML患者中展现活性，正作为一线三联疗法开发 [9] - 公司首席执行官将于2025年5月5日下午3点在2025 Bloom Burton & Co. 医疗保健投资者会议上介绍数据，演示文稿和网络直播可在公司网站获取 [5] 试验情况 试验背景与目的 - 公司开展TUSCANY 1/2期试验，推进基于tuspetinib的TUS+VEN+AZA三联疗法，目标是为新诊断AML患者创造一种对不同AML人群有效、持久且耐受性良好的一线疗法 [6] 试验设计 - 试验旨在测试TUS与标准剂量AZA和VEN联合的不同剂量和给药方案，用于无法接受诱导化疗的AML患者，TUS为每日一次口服药物，以28天为周期给药，起始剂量为每日40mg，每个剂量水平安全审查后计划进行剂量递增，美国多个试验点参与，预计2025年中晚期招募18 - 24名患者，数据将适时公布 [7] 试验数据 - 首批两个队列分别接受40mg或80mg TUS与VEN和AZA联合治疗，展现出良好临床安全性和抗白血病活性 [2] - 40mg剂量组：4名患者接受治疗，1名双等位基因TP53突变和复杂核型及FLT3野生型患者、1名有IDH - 2突变的FLT3野生型患者均达到完全缓解和MRD阴性状态，另1名FLT3野生型患者在第1周期达到CRi和MRD阴性状态，前3名患者继续治疗，第4名患者未响应治疗被停用，该剂量组未报告剂量限制性毒性 [4] - 80mg剂量组：3名不同突变特征患者接受治疗，该剂量被认为是最佳剂量，展现出安全性和稳定血药暴露水平及强效抗白血病活性，所有患者在第1周期达到符合完全缓解标准的原始细胞减少并继续治疗，1名TP53突变/CK和FLT3野生型患者在第1周期达到CRi标准并进入第2周期治疗，1名FLT3野生型患者达到CR，1名有FLT3 - ITD和NPM1突变且骨髓原始细胞计数为75%的患者达到CRi，所有患者治疗早期有望随治疗进展改善病情，将监测MRD状态，该剂量组未报告剂量限制性毒性 [4]

文章核心观点 Aptose公司管理团队将参加2025年5月5 - 6日在多伦多举行的Bloom Burton & Co.医疗保健投资者会议，公司董事长、总裁兼首席执行官将进行演讲并安排一对一会议 [1][2] 会议信息 - 会议日期为2025年5月5 - 6日 [1] - 公司董事长、总裁兼首席执行官William G. Rice博士将于5月5日下午3点（美国东部时间）进行企业展示和网络直播演讲 [2][3] - 网络直播链接为https://event.summitcast.com/view/hG2KhRan38C8o5wZiWyxNK/gmdcbaMxMaML5y8VPDckgT，企业展示资料将在Aptose网站发布 [3] - 该会议汇聚对加拿大医疗保健行业最新发展感兴趣的美国、加拿大和国际投资者，参会者可通过展示和私人会议获取加拿大上市公司和私人公司的最新信息，更多信息可访问bloomburton.com/conference [4] 公司信息 - Aptose是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发满足肿瘤学未满足医疗需求的精准药物，初期专注于血液学 [5] - 公司小分子癌症治疗药物管线产品可单药有效，也能增强其他抗癌疗法疗效且无重叠毒性 [5] - 公司临床阶段的主要化合物tuspetinib（TUS）是一种口服激酶抑制剂，在复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的单药和联合治疗中显示出活性，正被开发用于新诊断AML的一线三联疗法 [5]