公司动态 - 新华制药于12月23日发布公告，宣布其磷酸奥司他韦干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 [1] 产品研发进展 - 公司成功获得磷酸奥司他韦干混悬剂这一新剂型的药品注册批准 [1]

公司产品研发进展 - 新华制药于12月23日收到国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗2周龄及以上患者的甲型和乙型流感[1] - 该药品也可用于预防1岁及以上人群的甲型和乙型流感[1] 行业与市场准入 - 磷酸奥司他韦干混悬剂成功获得药品注册证书，表明公司产品符合国家监管要求，获准上市销售[1]

公司产品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] - 该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗[1] - 该药品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 药品具体信息 - 磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感的临床应用数据尚不多[1] - 患者应在首次出现症状48小时以内使用该药品进行治疗[1]

公司产品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] - 该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗[1] - 该药品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 产品适应症与使用 - 磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感 但乙型流感的临床应用数据尚不多[1] - 患者应在首次出现症状48小时以内使用[1]

公司产品获批 - 新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] 药品适应症与用途 - 该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗[1] - 该药品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 药品使用说明 - 患者应在首次出现症状48小时以内使用[1] - 磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感的临床应用数据尚不多[1]

山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混 悬剂《药品注册证书》。 本文源自：金融界AI电报 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-70 山东新华制药股份有限公司 关于获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"公司"）收到国家药品 监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下： 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2401142 药品批准文号：国药准字H20256303； 证书编号：2025S03820； 一、基本情况 药品名称：磷酸奥司他韦干混悬剂 剂型：口服混悬剂 规格：0.36g（按C16H28N2O4计） 药品分类：非处方药 三、对上市公司的影响及风险提示 新华制药申报的磷酸奥司他韦干混悬剂于2025年12月获得药品注册证书，丰富了公司 抗病毒药物产品线，有利于提升公司综合竞争力。 因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响， 存在不确定性，敬请广大投资者理性 ...

公司产品获批 - 公司近日收到国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》 [1] - 该药品为非处方药 注册分类属化学药品3类 [1] - 药品用于2周龄及以上患者的甲、乙型流感治疗及1岁及以上人群预防 [1] - 公司于2024年3月递交申报资料获受理 于2025年12月获批 [1] 市场与行业背景 - 2024年中国公立医疗机构磷酸奥司他韦相关制剂销售额约59亿元 [1] 对公司的影响 - 该药品的获批丰富了公司抗病毒药物产品线 [1] - 该药品的获批有助于提升公司综合竞争力 [1]

本品用于 2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感， 但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。本品也可用于 1 岁及 1 岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。 新华制药申报的磷酸奥司他韦干混悬剂于2025年12月获得药品注册证书，丰富了公司抗病毒药物产品 线，有利于提升公司综合竞争力。 智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸 奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》。 ...

公司药品注册获批 - 山东新华制药股份于近日获得国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] 药品适应症与用途 - 该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗[1] - 该药品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 药品使用说明 - 用于治疗时，患者应在首次出现症状48小时以内使用[1] - 磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感的临床应用数据尚不多[1]