宜明昂科(01541)
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港股异动 | 宜明昂科-B(01541)涨超7% 提交IMM2510的III期临床试验申请
智通财经网· 2025-10-02 14:12
股价表现与交易情况 - 公司股价上涨7.3%至14.4港元,成交额达2921.2万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司已向国家药监局提交IMM2510用于治疗免疫治疗耐药性非小细胞肺癌的III期临床试验申请 [1] - 近期递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验 [1] 核心产品临床数据 - IMM2510在I期研究中针对17例可评估的晚期鳞状非小细胞肺癌患者,客观缓解率达到35.3% [1] - 疾病控制率为76.5%(13/17) [1] - 中位缓解持续时间为7.59个月,中位无进展生存期为9.4个月 [1]
宜明昂科-B(01541):提交IMM2510的III期临床试验申请
智通财经网· 2025-10-02 08:49
临床进展 - 公司已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交IMM2510用于治疗经免疫治疗耐药性非小细胞肺癌的III期临床试验申请 [1] - 公司近期递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验 [1] - 公司计划通过III期临床试验进一步验证IMM2510的疗效与安全性,旨在为肺癌患者提供更有效的治疗选择 [1] 临床数据 - 在2025年世界肺癌大会发表的I期研究数据显示,针对曾接受免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌的17例可评估患者,IMM2510达到了35.3%的客观缓解率及76.5%的疾病控制率 [1] - IMM2510在I期研究中显示中位缓解持续时间为7.59个月,中位无进展生存期为9.4个月 [1]
宜明昂科-B:提交IMM2510的III期临床试验申请
智通财经· 2025-10-02 08:45
临床进展 - 公司向中国国家药监局药品审评中心提交IMM2510用于治疗免疫治疗耐药性非小细胞肺癌的III期临床试验申请 [1] - 公司近期递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验 [1] - 计划通过III期临床试验进一步验证IMM2510的疗效与安全性 [1] 临床数据 - IMM2510在I期研究中针对曾接受免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌患者达到35.3%的客观缓解率 [1] - 疾病控制率为76.5%(13/17例可评估患者) [1] - 中位缓解持续时间为7.59个月(95%置信区间:4.07-NA) [1] - 中位无进展生存期为9.4个月(95%置信区间:1.87-NA) [1] 产品与战略 - IMM2510的研究旨在为肺癌患者提供更有效的治疗选择 [1] - 相关I期研究数据于2025年世界肺癌大会发表 [1]
宜明昂科-B(01541.HK):提交IMM2510的III期临床试验申请
格隆汇APP· 2025-10-02 08:29
临床进展 - 公司已向国家药监局药品审评中心提交IMM2510用于治疗经免疫治疗耐药性非小细胞肺癌的III期临床试验申请 [1] - 公司近期递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验 [1] - 公司计划透过III期临床试验进一步验证IMM2510的疗效与安全性 [1] 临床数据 - 在2025年世界肺癌大会发表的I期研究数据显示,针对曾接受免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌的17例可评估患者,IMM2510达到35.3%的客观缓解率 [1] - 针对相同患者群体,IMM2510达到76.5%的疾病控制率 [1] - 中位缓解持续时间为7.59个月,中位无进展生存期为9.4个月 [1] 研发目标 - 公司旨在为肺癌患者提供更有效的治疗选择 [1]
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM2510的III期临床试验申请
2025-10-02 08:17
新产品和新技术研发 - 公司向国家药监局提交IMM2510治疗经免疫治疗耐药性非小细胞肺癌III期临床试验申请[3] - 近期递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验[3] - IMM2510是公司自主研发的双特异性分子[4] 数据相关 - 2025年I期研究显示,17例患者中IMM2510客观缓解率达35.3%[3] - 17例患者中IMM2510疾病控制率达76.5%[3] - IMM2510中位缓解持续时间为7.59个月[3] - IMM2510中位无进展生存期为9.4个月[3] 市场扩张和并购 - 公司拥有IMM2510在大中华地区商业化权利[4] - 授予Axion Bio, Inc.大中华地区以外独家授权[4] 其他 - 公司无法保证IMM2510成功开发或上市销售[5] - 公告日期董事会由9名成员组成[7]
宜明昂科-B午后涨超4%
每日经济新闻· 2025-09-30 14:56
公司股价表现 - 宜明昂科-B(01541 HK)股价午后涨幅一度超过4% [2] - 截至发稿时股价上涨2.59%至13.49港元 [2] - 成交金额为3731.57万港元 [2]
港股异动 | 宜明昂科-B(01541)午后涨超4% IMM0306递交III期临床实验申请 有望成为自免领域重磅药物
智通财经· 2025-09-30 14:56
公司股价与交易表现 - 公司股价午后涨超4%,截至发稿时上涨2.59%,报13.49港元,成交额达3731.57万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司已向国家药监局药品审评中心提交核心产品IMM0306的III期临床试验申请 [1] - IMM0306是全球首个进入临床阶段的靶向CD47及CD20的双特异性分子,公司拥有其全球知识产权及商业化权利 [1] 产品临床数据与潜力 - 公司另一产品IMM2510在2025年世界肺癌大会上公布的I期数据显示,其单药治疗的客观缓解率为35.3%,无进展生存期为9.4个月,临床数据优秀且安全性良好 [1] - IMM0306临床疗效数据优秀,有望成为自身免疫疾病领域的重磅药物 [1] 公司价值与行业地位 - 公司是CD47融合蛋白领域的全球创新引领者,研发管线丰富,在肿瘤及自身免疫疾病领域应用前景广阔 [1] - 公司当前市值仅为57亿港元,被指出价值严重低估 [1]
宜明昂科-B午后涨超4% IMM0306递交III期临床实验申请 有望成为自免领域重磅药物
智通财经· 2025-09-30 14:53
股价表现与交易情况 - 公司股价午后涨幅一度超过4%,截至发稿时上涨2.59%,报13.49港元 [1] - 成交额为3731.57万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司已向国家药监局药品审评中心提交核心产品IMM0306的III期临床试验申请 [1] - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子,是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1] 临床数据与产品潜力 - 公司另一产品IMM2510在2025年世界肺癌大会上公布的I期数据显示,其单药治疗的客观缓解率为35.3%,无进展生存期为9.4个月 [1] - 临床数据优秀且安全性良好 [1] - CD47CD20双抗IMM0306临床疗效数据优秀,有望成为自身免疫疾病领域的重磅药物 [1] 公司价值与研发管线 - 公司目前市值仅为57亿港元,被分析认为价值严重低估 [1] - 公司是CD47融合蛋白领域的全球创新引领者,研发管线不断丰富 [1] - 丰富的研发管线提升了公司的抗风险能力,在肿瘤及自身免疫疾病领域应用前景广阔 [1]
宜明昂科-B(01541):IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
智通财经网· 2025-09-29 23:07
公司研发进展 - 公司已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交IMM0306 III期临床试验的申请 [1] - IMM0306是公司独立研发的一种靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1] 产品特性与机制 - IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 产品通过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断"别吃我"信号 [1] - 产品增强Fc-FcɣRIIa和Fc-FcɣRIIIa相互作用以激活巨噬细胞和NK细胞 [1] - 产品优先结合CD20而非CD47,旨在有效消除恶性B细胞同时将毒性降至最低 [1]
宜明昂科-B(01541.HK)已向药监局提交IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
格隆汇· 2025-09-29 23:06
公司临床进展 - 公司已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交IMM0306的III期临床试验申请 [1] - IMM0306是公司独立研发的靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1] 产品技术特点 - IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 产品作用机制为抑制CD47-SIRPα相互作用以阻断“别吃我”信号 [1] - 产品通过增强Fc-FcɣRIIa和Fc-FcɣRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞 [1] - 产品优先结合CD20而非CD47,旨在有效消除恶性B细胞同时将毒性降至最低 [1]