指数表现 - 中证香港创新药指数(931787)上涨0 74% 成分股丽珠医药(01513)上涨15 75% 复星医药(02196)上涨7 14% 绿叶制药(02186)上涨6 55% 康方生物(09926)上涨4 72% 宜明昂科-B(01541)上涨4 00% [1] - 港股创新药ETF(513120)上涨1 34% 冲击6连涨 近一年累计上涨超100% [1] - 港股创新药ETF近1年净值上涨108 39% QDII股票型基金排名1/122 居于前0 82% [2] 流动性及规模 - 港股创新药ETF盘中换手38 19% 成交53 88亿元 近1周日均成交78 88亿元 医药类居首 [1] - 港股创新药ETF最新规模达139 98亿元 居港股医药类ETF第一 [1] - 近22个交易日内有13日资金净流入 合计吸金10 65亿元 [1] 收益能力 - 自成立以来最高单月回报为23 82% 最长连涨月数为5个月 最长连涨涨幅为59 64% 上涨月份平均收益率为7 75% [2] - 近3个月超越基准年化收益为10 33% [2] 指数构成 - 中证香港创新药指数选取不超过50家主营业务涉及创新药研发的上市公司证券 前十大权重股合计占比67 94% [2] - 前十大权重股包括信达生物(01801) 药明生物(02269) 百济神州(06160) 康方生物(09926) 石药集团(01093)等 [2] 政策支持 - 国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出5方面16条措施 包括加大研发支持 医保准入 临床应用等 [3] - 首个由商保参与制定的创新药目录有望于2025年内推出 创造比医保谈判更宽松的定价环境 [3] - 商业健康险未来增量空间值得期待 长期内保费和创新药支付规模有望呈数十倍增长 [3] 产品特性 - 港股创新药ETF(513120)支持T+0交易 提高资金使用效率和流动性 [3]

港股市场表现 - 云顶新耀再涨超3%，展示AI+mRNA平台及可逆BTK治疗膜性肾病优异数据 [1] - 航空股集体回落，中国国航跌3.21%，东方航空跌2.88%，南方航空跌1.79% [1] - 容大科技跌超13%，因接获厦门中院民事起诉 [1] - 九兴控股涨超3%，机构认为其订单饱满且品牌下单积极 [1] - 中烟香港涨超4%，机构关注其全球化及中烟资产注入进程 [1] - 大洋集团暴涨近75%，拟溢价90%配股净筹3439万港元 [1] - 方舟健客拉升逾10%，其APP登顶6月AppStore中国医疗免费榜 [1] - 黄金股集体走低，赤峰黄金跌4.64%，潼关黄金跌4.13% [2] - 今海医疗科技涨超3%，与戴维医疗合作拓展全球内窥镜市场 [2] - 数据中心股走高，万国数据涨超7%，新意网集团涨超6% [2] - 宁德时代涨超4%，与印尼合作项目动工并拓展至储能领域 [2] - 友邦保险跌超5%，市前现多宗大手成交涉及267亿港元 [2] - 小鹏汽车跌超4%，G7售价19.58万元起较预售价下探 [2] - 创新药概念股走高，荣昌生物涨8.48%，康方生物涨6.5% [2] - 西锐跌超7%，控股股东出售4.78%股份 [3] - 多点数智高开近15%，正在筹备申请稳定币牌照 [3] - 脑机概念股集体高开，南京熊猫电子涨14.9%，微创脑科学涨11.11% [3] - 阿里健康低开近5%，阿里发行120亿港元零息可换债 [3] - 安井食品首挂上市平开，为中国速冻食品行业龙头 [3] 美股市场表现 - 新思科技涨超4%，美方撤销针对中国的出口限制 [4] - Olo大涨超13%创年内新高，与Thoma Bravo达成收购协议 [4] - 脑再生科技涨超121%，年内涨幅近180倍 [4] - Bitmine Immersion Technologies再升逾130%，四个交易日暴涨超29倍 [4] - 英伟达涨超1.3%，股价触及历史新高 [4] - Lucid Group涨超5%，Q2销量3309辆同比增长38%创纪录 [4] - 猫途鹰涨超16%，激进投资者Starboard Value入股超9% [4] - 比特币概念股延续涨势，Circle涨超6%，Strategy涨超0.4% [5] - Datadog高开涨近10%，将取代瞻博网络成为标普500成分股 [6]

新药临床试验批准 - 公司与Instil获得美国食品药品监督管理局对IMM2510/AXN-2510的新药临床试验(IND)批准 [1] - IMM2510/AXN-2510将用于治疗复发性/难治性实体肿瘤患者的1b/2期试验 [1] - 试验预计在2025年底前启动 [1] 试验内容 - 试验将评估IMM2510/AXN-2510在实体肿瘤患者中的安全性、疗效、药物代谢动力学及药效学 [1]

药物研发进展 - 公司与InstilBio,Inc的全资附属公司AxionBio,Inc合作开发的IMM2510/AXN-2510双特异性抗体获美国FDA批准新药临床试验(IND)申请 [1] - Instil计划在2025年底前启动IMM2510/AXN-2510作为单药治疗复发性/难治性实体肿瘤患者的1b/2期试验 [1] - 试验旨在评估该药物在实体肿瘤患者中的安全性、疗效、药物代谢动力学及药效学 [1] 临床试验计划 - 中国正在进行的IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的2期研究数据预计将于2025年下半年公布 [1]

公司简介 - 宜明昂科生物医药技术(01541 HK)成立于2015年，2023年9月在港交所主板上市，专注于"免疫系统激活"方向的创新药物开发[2] - 公司重点产品包括IMM01(激活免疫系统吞噬癌细胞)和IMM2510(全球首创兼具抑制肿瘤血管生成和激活免疫的双特异性抗体药物)[2] - 产品管线覆盖肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病和代谢及心血管疾病市场，目前有6个产品达到III期临床阶段[2][3] 管理层及股东 - 创始人兼首席科学官田文志博士持股约17%，拥有30多年生物医药行业经验，同时精通医学和医药市场运作[5] - 主要股东包括上海张科领垠创投(约9%)和礼来亚洲基金(约68%)，两者在医药领域投资经验丰富且退出回报良好[5][6] 财务状况 - 2024年收入爆发式增长至7415万元，主要来自与Axion Bio的授权合作收入7134万元[8][10][11] - 2024年净亏损同比减少166%至317亿元，运营效率提升使管理费用下降194%[8][11] - 研发投入持续高位，2024年达32亿元，是收入的44倍[11] - 流动资产同比增长284%至875亿元，现金及等价物增加539%[13] - 资产负债率32%，低于行业平均水平(40-50%)[14] 主要产品优势 - IMM2510采用"先天+适应性"免疫双路径策略，已完成I期剂量探索，在74名患者中显示肿瘤缩小迹象[16] - IMM0306总有效缓解率达91%，显著高于同类竞品(80%)，但69%患者出现≥3级副作用[17][22] 行业趋势 - 全球免疫肿瘤治疗市场规模预计从2024年的1265亿美元增长至2033年的2711亿美元，CAGR约86%-1065%[18] - T细胞单路线(如PD-1抑制剂)竞争激烈，Keytruda和Opdivo价格高昂，国内市场陷入价格战[20] - 公司避开单路径PD-1市场，转向CD47+CD20组合型靶点，部分药物可申请"孤儿药"资格加速审批[21]

报告公司投资评级 - 再次覆盖并给予“买入”评级，目标价 21.89 港元/股，较现价有 55%的升幅 [4][16] 报告的核心观点 - 宜明昂科是 CD47 融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤及自免领域应用前景广阔，竞争格局良好，CD47 融合蛋白进入三期临床，安全性及疗效优异 [16] - CD47CD20 双抗临床顺利推进，有望成为自免领域重磅药物，有 BD 预期，2510 近期披露数据优秀，PD - L1xVEGF 双抗受 MNC 追捧，价值得到重估，公司产品将充分受益 [16] - 预计公司 2025 至 2027 年实现收入 2.01 / 1.22/ 3.12 亿元人民币，归母净利润 - 2.64 / - 3.43/ - 1.89 亿元人民币 [4][16] 根据相关目录分别进行总结 IMM0306 在自免领域前景 - IMM0306 治疗自身免疫性疾病临床试验进行 Ib 期爬坡试验，SLE 试验 10 例患者入组，试验顺利，应答好，有望 6 月出数据 [1][8] - 全球治疗自身免疫性疾病生物创新药物紧缺，IMM0306 有望受 MNC 青睐，今年有望实现大金额 BD [1][8] - IMM0306 是全球首款进入临床试验阶段的 CD47×CD20 双特异性抗体/融合蛋白，与来那度胺联用针对复发难治性滤泡淋巴瘤的 ORR 达 88.2%，CR 达 52.9% [1][8] IMM2510 数据情况 - IMM2510 单药针对既往接受过治疗的 NSCLC 患者，ORR 为 23%（可评估有效性 n = 13），数据与同类相似 [2][10] - IgG1 Fc 可激活 ADCC，其 VEGF 阻断机制更广泛，公司结构设计优势明显，有望取得更优疗效 [2] - 预计 2025 年第三季度在中国完成约 60 名患者入组，自 2025 年 3 月底已有 30 多名 NSCLC 患者入组，初步安全性和有效性结果预计 2025 年下半年公布，各类实体瘤已入组超 190 例 [2] CD47 融合蛋白情况 - 具有 IgG1 Fc 的 IMM01 能通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，其 CD47 结合结构域改造后避免与红细胞结合，用量 2mg/KG，与吉利德 CD47 单抗用量差距 15 倍，确保安全性 [3][14] - 公司 CD47 融合蛋白超 300 例患者临床试验无严重安全性风险，联合阿扎胞苷治疗 CMML、MDS 及与 PD - 1 抗体联用针对复发难治性经典霍奇金淋巴瘤均有优异疗效数据 [3][14][15] 公司研发管线拓展 - IMM7220 通过双重阻断 GLP - 1 和 Activin A/ActRIIs 信号通路，有望为代谢降低提供更优方案，正处体内药效研究阶段，对 Activin A/ActRIIs 通路阻断活性比 IMM72 强 5 倍，靶向 GLP - 1 和 ActRIIA 的双特异性分子有全球同类首创潜力 [15] 公司财务情况 |财务指标|2022A|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |收入（百万元）|0.5|0.4|74.2|201.0|122.0|312.0| |归母净利润（百万元）|-402.90|-379.44|-315.86|-263.80|-342.63|-189.23| |总收入同比增长（%）| - | - 100.00%|18912.82%|171.07%|-39.30%|155.74%| |EBITDA 同比增长（%）| - | - 7.58%|100.00%|-18.03%|32.82%|-48.45%| |净利润同比增长（%）| - | - 5.82%|100.00%|-16.48%|29.88%|-44.77%| [18]

港股市场表现 - 金山软件一季度收益同比增9%至23.38亿元，但母公司拥有人应占溢利同比微降0.24%至2.84亿元，办公软件及服务收益同比增6%但环比降13%，网络游戏及其他收益同比增14%但环比降20% [1] - 理想汽车一季度营收同比增1.1%，净利润同比增9.4%，预计二季度交付量同比增13.3%-17.9%，收入同比增2.5%-6.7%，CEO表示焕新版车型销量强劲，有信心月销恢复至5万台水平，并将在7月发布纯电SUV i8 [1] - 手回集团首挂上市盘中破发跌超7%，为互联网人身险中介服务商，旗下拥有小雨伞、咔嚓保、牛保100三大平台，此次上市净筹资约1.34亿港元 [1] - 宜明昂科月内股价翻倍，公布其核心产品IMM2510在中国I/II期临床试验中治疗非小细胞肺癌等实体瘤的初步有效性和安全性数据（13例有效性，106例安全性） [1] - 美中嘉和发布自主研发的质子治疗垂直领域大语言模型，并成功部署于广州医院，拟折价约19.7%配股募资约9394万港元用于采购设备、偿还贷款及补充营运资金 [2] - 高鑫零售主要股东变更后正按计划改造业务，2026财年聚焦销售规模与绝对毛利，上财年下半年扭亏为盈（净利润1.99亿元），且2025财年慷慨派息15亿元（派息率368%） [2] - 三一国际一季度收入同比增14.6%至58.76亿元，股东应占溢利同比增23.2%至6.35亿元，增长主要源于全球化、数智化、低碳化战略推进带动多产品收入增加，锂能业务并表贡献，及毛利率提升举措见效 [2] - 德康农牧4月猪价"淡季不淡"，5月供需格局支撑猪价中枢延续抬升，养殖成本行业领先（或已降至13元/千克以下），生猪出栏未来三年预计增速约30% [3] - 阜博集团完成逾5亿港元超额配售融资将用于AI研发及财务优化，一季度总收入同比增约23%，中国内地收入增约21%，月度持续收入（MRR）增约30% [3] - 加科思与艾力斯合作的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞国内获批上市用于特定非小细胞肺癌治疗 [3] - 复星医药自主研发的1类新药芦沃美替尼片获国家药监局批准上市 [3] - 手机产业链个股集体回落，丘钛科技跌超5%，舜宇光学、比亚迪电子、高伟电子均跌超3%，美国上诉法院恢复实施特朗普政府时期关税政策引发市场担忧 [4] - 先声药业5款药物共18项研究入选2025 ASCO年会，创新药BD出海引发关注（如SIM0500与艾伯维达成超10亿美元协议） [4] - 移卡获得美国亚利桑那州支付牌照（MTL），2024年海外交易量同比增近5倍，国家提升人民币跨境支付及推进自贸区开放的政策有望为其旗下跨境支付品牌YeahPay带来增长空间 [4] - 石药集团正就三项潜在交易进行磋商（涉及EGFR-ADC等产品），每项潜在总付款可达约50亿美元，其中一项预计6月完成 [4] 美股市场表现 - 京东稳定币项目进入沙盒测试第二阶段，测试场景包括跨境支付等，旨在支持集团海外业务发展 [5] - e.l.f. Beauty Q4业绩超预期（营收3.326亿美元，经调EPS 0.78美元），净利润翻倍，并宣布拟斥资最高10亿美元收购Hailey Bieber美容品牌Rhode [5] - 日日煮宣布收购79个比特币作为战略储备，并为此发行了580,187股A类普通股 [6] - 微巴士探索最高3亿美元的非股权融资策略，旨在建立瑞波币储备以支持其全球支付解决方案 [6] - 波音737 MAX质量缺陷减少约30%，并计划在2025年底前将月产量提高至47架 [6] - 叮咚买菜启动战略升级，聚焦高品质商品开发（新增"品质之爱"专区），并利用AI技术赋能（如"AI饮食管家"） [6] - 英伟达Q1业绩强劲（营收441亿美元同比增69%，净利润187.8亿美元），数据中心收入增73%至391亿美元，但Q2收入指引（450亿美元±2%）略低于市场预期 [6] - 小鹏汽车新车型MONA M03 Max上市一小时获大订超1.25万辆（Max版占83%），CEO透露该系列将拓展全球市场并支持增程动力 [6]

临床试验进展 - IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的2期试验预计2025年第三季度在中国完成约60名患者入组 [1] - 截至2025年3月底已入组30多名NSCLC患者(包括安全性导入期) 其中20多名一线NSCLC患者已接受治疗 [1] - 2期试验的初步安全性及有效性结果预计2025年下半年公布 [1] 单药治疗效果 - IMM2510/AXN-2510单药治疗复发性╱难治性NSCLC的客观响应率(ORR)为23%(可评估有效性n=13) [2] - ORR数据与竞争对手处于类似开发阶段的PD-(L)1xVEGF双特异性抗体数据集相似 [2] 未来研发计划 - 预计2026年年中在中国启动IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗一线NSCLC的3期试验 目前尚待与监管部门商讨 [3] - 临床前实验证明IMM2510/AXN-2510在体外存在VEGF时能与PD-L1协同结合 [3] - 更多显示独特作用机制的临床前数据集预计将在未来医学或科学会议上公布 [3]

公司股价表现 - 宜明昂科-B(01541)股价上涨10 69%至7 66港元 成交额达4002 39万港元 [1] 临床试验进展 - 泰泽苏拜单抗(tazlestobart IMM27M)联合奥希替尼针对EGFR突变的非鳞非小细胞肺癌的Ib/II期临床试验获NMPA批准 [1] - IMM0306是全球首款进入临床试验阶段的CD47×CD20双特异性抗体/融合蛋白 [2] - IMM0306与来那度胺联用治疗FL的Ib期数据显示 ORR达90 9% CR达27 3% [2] - 治疗自身免疫性疾病的Ib期爬坡试验正在进行 目前SLE试验已入组6例患者且应答情况较好 数据有望今年年中读出 [2] 商业合作与资金情况 - 公司与Axion Bio就IMM2510及IMM27M达成的授权合作进展顺利 如期收到第二笔近期付款500万美元 [1] - 该项目累计收款金额已达2000万美元 [1] 公司行业地位 - 公司是全球少数能系统性利用先天性免疫和适应性免疫的生物技术公司之一 [2] - 全球仅有两款CD47×CD20双特异性抗体/融合蛋白在开发中 [2] - 全球治疗自身免疫性疾病的生物创新药物紧缺 公司产品有望受到MNC青睐并实现大金额BD [2]

港股医药股表现 - 宜明昂科-B(01541 HK)股价上涨8 38% [1] - 基石药业-B(02616 HK)股价上涨7 82% [1] - 百济神州(06160 HK)股价上涨3 25% [1] - 加科思-B(01167 HK)股价上涨2 80% [1] - 映恩生物-B(09606 HK)股价上涨2 68% [1] 医药行业整体趋势 - 港股医药板块呈现普涨态势 [1] - 生物科技类公司涨幅居前 [1] - 创新药企表现优于行业平均水平 [1]