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宜明昂科-B(01541.HK):提交IMM2510的III期临床试验申请
格隆汇APP· 2025-10-02 08:29
格隆汇10月2日丨宜明昂科-B(01541.HK)发布公告,集团已向国家药监局药品审评中心提交IMM2510用 于治疗经免疫治疗(IO)耐药性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验的申请,并于近期递交两项针对不 同类型肺癌的III期注册临床试验。 于2025年世界肺癌大会("WCLC")发表的I期研究数据近期显示,针对曾接受免疫治疗的晚期鳞状非小细 胞肺癌(SQ-NSCLC)的17例可评估患者,IMM2510达到了35.3%的客观缓解率(ORR)及76.5%(13/17)的疾 病控制率(DCR)。中位缓解持续时间(DoR)为7.59个月(95% CI: 4.07 -NA),中位无进展生存期(PFS)为9.4 个月(95% CI: 1.87 -NA)。基于上述结果,公司计划透过III期临床试验进一步验证IMM2510的疗效与安 全性,旨在为肺癌患者提供更有效的治疗选择。 ...
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM2510的III期临床试验申请
2025-10-02 08:17
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1541) 自願公告 IMM2510的III期臨床試驗申請 田文志 中國上海,2025年10月2日 於本公告日期,董事會由以下成員組成:(i)執行董事田文志博士、李松先生、關梅女士及 張如亮先生;(ii)非執行董事徐聰博士及付大偉女士;及(iii)獨立非執行董事朱禎平博士、 Kendall Arthur Smith博士及楊志達先生。 於2025年世界肺癌大會(「WCLC」)發表的I期研究數據近期顯示,針對曾接受 免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌(SQ-NSCLC)的17例可評估患者,IMM2510 達到了35.3%的客觀緩解率(ORR)及76.5%(13/17)的疾病控制率(DCR)。中位緩解 持續時間(DoR)為7.5 ...
宜明昂科-B午后涨超4%
每日经济新闻· 2025-09-30 14:56
每经AI快讯,宜明昂科-B(01541.HK)午后涨超4%,截至发稿,涨2.59%,报13.49港元,成交额3731.57 万港元。 (文章来源:每日经济新闻) ...
港股异动 | 宜明昂科-B(01541)午后涨超4% IMM0306递交III期临床实验申请 有望成为自免领域重磅药物
智通财经· 2025-09-30 14:56
智通财经APP获悉,宜明昂科-B(01541)午后涨超4%,截至发稿,涨2.59%,报13.49港元,成交额 3731.57万港元。 消息面上,宜明昂科发布公告,公司已向国家药监局药品审评中心提交IMM0306的III期临床试验申 请。由本集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是 全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。截至本公告日期,本集团拥有IMM0306的 全球知识产权及商业化权利。 值得注意的是,公司此前在2025年世界肺癌大会上公布IMM2510公布I期数据。国元国际表示, IMM2510此次公布单药治疗的ORR为35.3%,PFS为9.4个月,临床数据优秀,安全性良好。公司研发管 线不断丰富,抗风险能力提升,CD47CD20双抗(IMM0306)临床疗效数据优秀,有望成为自免领域重磅 药物。公司是CD47融合蛋白全球创新引领者,管线丰富,在肿瘤及自免领域应用前景广阔。该行表 示,公司目前市值仅57亿港元,价值严重低估,建议积极关注。 ...
宜明昂科-B午后涨超4% IMM0306递交III期临床实验申请 有望成为自免领域重磅药物
智通财经· 2025-09-30 14:53
股价表现与交易情况 - 公司股价午后涨幅一度超过4%,截至发稿时上涨2.59%,报13.49港元 [1] - 成交额为3731.57万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司已向国家药监局药品审评中心提交核心产品IMM0306的III期临床试验申请 [1] - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子,是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1] 临床数据与产品潜力 - 公司另一产品IMM2510在2025年世界肺癌大会上公布的I期数据显示,其单药治疗的客观缓解率为35.3%,无进展生存期为9.4个月 [1] - 临床数据优秀且安全性良好 [1] - CD47CD20双抗IMM0306临床疗效数据优秀,有望成为自身免疫疾病领域的重磅药物 [1] 公司价值与研发管线 - 公司目前市值仅为57亿港元,被分析认为价值严重低估 [1] - 公司是CD47融合蛋白领域的全球创新引领者,研发管线不断丰富 [1] - 丰富的研发管线提升了公司的抗风险能力,在肿瘤及自身免疫疾病领域应用前景广阔 [1]
宜明昂科-B(01541):IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
智通财经网· 2025-09-29 23:07
截至本公告日期,本集团拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。 智通财经APP讯,宜明昂科-B(01541)发布公告,本集团已向中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品 审评中心提交IMM0306 III期临床试验的申请。 由本集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是全球 首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。 IMM0306透过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻 断"别吃我"讯号,增强Fc-FcɣRIIa 和Fc-FcɣRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞,并优先结合CD20 而非CD47,以有效消除恶性B细胞,同时将毒性降至最低,从而可改善治疗效果。 ...
宜明昂科-B(01541.HK)已向药监局提交IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
格隆汇· 2025-09-29 23:06
格隆汇9月29日丨宜明昂科-B(01541.HK)宣布,集团已向中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评 中心提交IMM0306III期临床试验的申请。 截至本公告日期,集团拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。 由集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是全球首 个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。IMM0306透过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断 「别吃我」讯号,增强Fc-FcɣRIIa和Fc-FcɣRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞,并优先结合CD20 而非CD47,以有效消除恶性B细胞,同时将毒性降至最低,从而可改善治疗效果。 ...
宜明昂科-B:IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
智通财经· 2025-09-29 23:04
核心观点 - 公司已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交其核心产品IMM0306的III期临床试验申请 [1] 产品特性与机制 - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 该产品是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - 产品作用机制包括:通过抑制CD47-SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号 增强Fc-Fc RIIa和Fc-Fc RIIIa相互作用以激活巨噬细胞和NK细胞 优先结合CD20而非CD47以有效消除恶性B细胞并最小化毒性 [1] 知识产权与商业化 - 公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
2025-09-29 22:54
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 由本集團獨立研發的IMM0306是一種靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的 雙特異性分子,是全球首個進入臨床階段的CD47和CD20雙靶向雙特異性分子。 IMM0306透過抑制CD47-SIRPα相互作用來阻斷「別吃我」訊號,增強Fc-FcɣRIIa 和Fc-FcɣRIIIa相互作用來激活巨噬細胞和NK細胞,並優先結合CD20而非CD47, 以有效消除惡性B細胞,同時將毒性降至最低,從而可改善治療效果。 – 1 – ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1541) 自願公告 IMM0306治療濾泡性淋巴瘤的III期臨床試驗申請 本公告由宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(「本公司」,連同其附屬 公司統稱「本集團」)自願作出,以告知本公 ...
港股医药股多数走强 宜明昂科-B涨18.98%
每日经济新闻· 2025-09-29 15:03
港股医药股表现 - 宜明昂科-B股价上涨18.98%至13.48港元 [1] - 荃信生物-B股价上涨12.11%至32.96港元 [1] - 晶泰控股股价上涨8.55%至13.2港元 [1] - 加科思-B股价上涨7.58%至9.94港元 [1] - 荣昌生物股价上涨6.37%至108.5港元 [1] 行业整体走势 - 医药板块多数个股呈现走强态势 [1]