石四药集团(02005)
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石四药集团(02005.HK)两款药品通过一致性评价
新浪财经· 2025-12-11 18:33
公司研发进展与产品获批 - 公司取得中国国家药监局关于乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件,该药品属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批[1] - 乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒,以及预防或减轻其过量引起的肝脏损伤[1] - 公司同时取得国家药监局关于复方醋酸钠林格注射液(500ml)的批件,该药品同样属于化学药品第3类,视同通过一致性评价[1] - 复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正[1] 行业竞争地位 - 公司在乙醯半胱氨酸注射液领域成为国内第三家获批的企业,表明其在该特定治疗领域已进入市场先发梯队[1]
石四药集团(02005)取得有关乙醯半胱氨酸注射液(25ml: 5g)的药品生产注册批件
智通财经网· 2025-12-11 16:50
公司研发进展 - 公司取得乙醯半胱氨酸注射液(25ml: 5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批 [1] - 乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒,预防或减轻其过量引起的肝脏损伤 [1] - 公司取得复方醋酸钠林格注射液(500ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价 [1] - 复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正 [1] 行业竞争地位 - 乙醯半胱氨酸注射液获批,使公司成为国内该产品第三家获批企业 [1]
石四药集团取得有关乙醯半胱氨酸注射液(25ml: 5g)的药品生产注册批件
智通财经· 2025-12-11 16:49
公司研发进展 - 公司取得乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批 [1] - 乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒,预防或减轻其过量引起的肝脏损伤 [1] - 公司取得复方醋酸钠林格注射液(500ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价 [1] - 复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正 [1] 行业竞争地位 - 公司在乙醯半胱氨酸注射液领域成为国内第三家获批的企业 [1]
石四药集团(02005.HK):取得乙醯半胱氨酸注射液(25ml: 5g)药品生产注册批件
格隆汇· 2025-12-11 16:39
公司研发进展 - 公司取得中国国家药监局颁发的乙醯半胱氨酸注射液(25ml: 5g)药品生产注册批件,该药品属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批[1] - 乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒,以及预防或减轻其过量引起的肝脏损伤[1] - 公司同时取得国家药监局颁发的复方醋酸钠林格注射液(500ml)药品生产注册批件,该药品同样属于化学药品第3类,视同通过一致性评价[1] - 复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充,以及代谢性酸中毒的纠正[1] 行业竞争地位 - 公司在乙醯半胱氨酸注射液领域成为国内第三家获批的企业,表明其在该细分治疗领域已进入市场领先梯队[1]
石四药集团(02005) - 自愿公告 - 產品开发的最新进展
2025-12-11 16:31
新产品和新技术研发 - 公司取得乙酰半胱氨酸注射液(25ml: 5g)药品生产注册批件,视同通过一致性评价[4] - 公司取得复方醋酸钠林格注射液(500ml)药品生产注册批件,视同通过一致性评价[4]
石四药集团(02005)取得国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液的药品生产注册批件
新浪财经· 2025-12-09 14:01
公司产品管线获批进展 - 石四药集团取得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,该药品属于化学药品第4类,并视同通过一致性评价 [1][2] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1][2] - 此次左氧氟沙星滴眼液的获批使公司眼用制剂的产品品种日渐丰富 [1][2] 公司肠道准备药物获批 - 公司同时取得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批件,该药品属于化学药品第3类,并视同通过一致性评价 [1][2] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道 [1][2] - 根据公司2025年12月4日的公告,公司的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂中使用的原料药 [1][2]
石四药集团(02005.HK)左氧氟沙星滴眼液取得药品生产注册批件
金融界· 2025-12-09 13:50
公司产品管线进展 - 公司取得国家药监局对左氧氟沙星滴眼液(0.488% (5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,该药品属于化学药品第4类,视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 该产品的获批使公司眼用制剂品种日渐丰富 [1] 公司研发与注册成果 - 公司取得国家药监局对复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批准,该药品属于化学药品第3类,视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂中使用的原料药 [1]
石四药集团已取得国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488% (5ml: 24.4mg))的药品生产注册批件
智通财经· 2025-12-09 12:18
公司产品管线获批进展 - 公司取得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,该药品属于化学药品第4类,视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 此次获批使公司眼用制剂的产品品种日渐丰富 [1] 公司消化领域产品获批进展 - 公司取得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批准,该药品属于化学药品第3类,视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药此前已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]
石四药集团(02005)已取得国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488% (5ml: 24.4mg))的药品生产注册批件
智通财经网· 2025-12-09 12:15
公司产品管线获批进展 - 公司获得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液(0.488% (5ml: 24.4mg))的药品生产注册批件,该药品属于化学药品第4类,视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 此次获批使公司眼用制剂的产品品种日渐丰富 [1] 公司消化领域产品获批进展 - 公司获得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠 10mg)的药品生产注册批件,该药品属于化学药品第3类,视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药此前已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]
石四药集团(02005.HK)获左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))药品生产注册批件
格隆汇· 2025-12-09 12:12
公司产品获批与管线进展 - 公司取得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,该药品属于化学药品第4类,视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 本次获批使公司眼用制剂的品种日渐丰富 [1] 公司另一药品获批与原料药进展 - 公司取得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批准,该药品属于化学药品第3类,视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]