FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 石四藥集團有限公司 呈交日期： 2025年11月25日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 | | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02005 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關 ...

药品获批进展 - 公司取得国家药监局对氨茶硷片（100mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批[1] - 氨茶硷片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘[1] - 公司的氨茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药[1] 其他药品获批 - 公司取得国家药监局对盐酸丙卡特罗吸入溶液（0.5ml：50μg）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价[1] - 盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状[1] - 公司取得国家药监局对注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价[1] - 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁淤积，以及妊娠期的肝内胆汁淤积[1]

董事局亦欣然公告，本集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml：50μg)及注射用丁二 磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的药品生产注册批件，分别属于化学药品第3类及第4类，视同通过一致性评价。 盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症 状。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁淤积，以及妊娠期的肝 内胆汁淤积。 智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，本集团已取得中国国家药品监督管理局(国家药监局)有 关氨茶硷片(100mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三 家获批。氨茶硷片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于治 疗心源性肺水肿引起的哮喘。本集团的氨茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原 料药。 ...

公司药品获批进展 - 公司取得国家药监局对氨茶硷片(100mg)的药品生产注册批件 该药品属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 是国内企业第三家获批[1] - 氨茶硷片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状 也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘[1] - 公司的氨茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药[1] 公司其他药品获批 - 公司取得国家药监局对盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml：50μg)的药品生产注册批件 属于化学药品第3类 视同通过一致性评价[1] - 盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状[1] - 公司取得国家药监局对注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的药品生产注册批件 属于化学药品第4类 视同通过一致性评价[1] - 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁淤积 以及妊娠期的肝内胆汁淤积[1]

新产品和新技术研发 - 公司取得氨茶碱片（100mg）药品生产注册批件，视同通过一致性评价[3] - 公司氨茶碱原料药获国家药监局批准登记用于上市制剂[3] - 公司取得盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml：50μg)药品生产注册批件，视同通过一致性评价[3] - 公司取得注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)药品生产注册批件，视同通过一致性评价[3]

文章核心观点 - 科伦药业在主营业务业绩大幅下滑的背景下，通过增持石四药集团股权加深战略绑定，同时董事长以激进方式推广大健康新产品，反映出公司在行业逆风中寻求生存与突围的矛盾状态 [1][10][15] 科伦药业增持石四药集团 - 公司以每股3.0978港元增持石四药集团，涉资349.43万港元，持股比例从超过20%升至23.03% [1][3] - 增持后持股比例精准控制在香港市场30%全面要约收购红线下方，以较小代价增强影响力并控制收购成本与政策风险 [3] - 此次增持发生在两家公司业绩双双大幅下滑时期，科伦药业前三季度归母净利润暴跌51.41%至12.01亿元，石四药上半年净利润骤降58.7%至2.835亿港元 [1] 科伦药业与石四药集团的合作历史与战略协同 - 双方关系博弈历时超十年，从2012年科伦首次尝试控股未果，到2017年持股超20%纳入联营公司，合作逐步深化 [4][5] - 2021年双方联手入股辰欣药业形成“三角联盟”，通过统一采购标准、稳定终端价格避免恶性竞争 [5] - 2023年输液行业前五家企业占据80%市场份额，科伦与石四药合计市占率超过40%，通过股权绑定构建区域与产品互补的协同网络 [5] 科伦药业2025年前三季度财务表现 - 公司营业总收入132.77亿元，同比下降20.92%，净利润12.01亿元，同比下降51.41% [2] - 扣非净利润11.47亿元，同比下降53.12%，营业总收入同比增长率下降415.06个百分点 [2] - 净利润同比暴跌主要因联营企业石四药净利润下滑58.7%，导致科伦投资收益减少38.39% [7] 科伦药业核心业务面临的压力 - 作为传统基本盘的大输液业务2025年上半年销售收入同比下降19.65%，基础输液塑瓶价格跌至谷底 [8] - 非输液制剂业务上半年收入同比下降3.18%，抗生素中间体业务（川宁生物）因终端需求下降导致净利润跌幅逾40% [9][10] - 创新药业务（科伦博泰）投入巨大且授权收入减少，子公司由盈转亏，公司处于传统业务下滑而新兴业务尚未扛起大梁的“青黄不接”状态 [10] 董事长代言事件与公司战略转型 - 2025年5月75岁董事长刘革新赤膊为麦角硫因产品代言，视频获2.3亿次曝光，话题播放量突破8.6亿次 [11] - 该产品被质疑为“假药”，公司回应其为膳食补充剂而非药品，产品缺乏保健食品“蓝帽子”标识，仅能通过跨境电商渠道销售，定价1499元/瓶 [11] - 此次营销使麦角硫因销售额迅速突破3000万元，帮助公司切入潜在规模12.3万亿元的银发经济市场，并实现从原料到终端的产业链整合 [12] - 2025年9月公司与泰国生命奇迹基金会签署协议，10月明确向大健康产业拓展，立志打造预防医学与治疗医学并重的格局 [15]

公司研发进展 - 公司取得中国国家药品监督管理局颁发的吲哚布芬片(0 2g)药品生产注册批件 [1] - 该药品属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 [1] 产品信息 - 吲哚布芬片主要用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变 缺血性脑血管病变及静脉血栓形成 [1] - 该药品亦可用于血液透析时预防血栓形成 [1]

公司产品研发进展 - 公司已获得中国国家药监局批准的吲哚布芬片(0.2g)药品生产注册批件 [1] - 该药品被归类为化学药品第3类，并视同通过一致性评价 [1] - 吲哚布芬片用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成，并可用于血液透析时预防血栓形成 [1] 产品市场定位 - 获批药品主要针对由动脉硬化引发的缺血性心脑血管疾病治疗领域 [1] - 产品适应症扩展至血液透析过程中的血栓预防 [1]

公司研发进展 - 公司取得国家药品监督管理局有关吲哚布芬片(0.2g)的药品生产注册批件 [1] - 该药品属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 [1] 产品信息 - 吲哚布芬片主要用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变 缺血性脑血管病变及静脉血栓形成 [1] - 该药品也可用于血液透析时预防血栓形成 [1]

公司药品研发进展 - 石四药集团取得国家药品监督管理局批准的吲哚布芬片(0.2g)药品生产注册批件 [1] - 该药品属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 [1] 药品信息 - 吲哚布芬片用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成 [1] - 该药品亦可用于血液透析时预防血栓形成 [1]