提名委员会组成 - 成员由三名以上董事组成，独董应占多数，至少含一名不同性别的董事[5] - 委员由董事长或全体董事三分之一以上联合提名，董事会以全体董事过半数选举产生[5] 任期与职责 - 任期与董事会一致，届满可连选连任[5] - 至少每年检讨董事会架构、人数及组成并提建议[5] 候选人相关 - 必要时可委托猎头公司协助找候选人，费用公司承担[6] - 董事候选人提名经董事会审议后，须提交股东大会通过方可实施[9] 会议规则 - 会议由主席召集，通知及材料会前三天送达，全体同意可豁免[8] - 由主席主持，不能出席可委托其他独董主持[8] - 三分之二以上委员出席方可举行，一名须为独董[8] - 不能出席可书面委托，未出席未委托视为放弃投票权[8] - 决议须全体委员过半数通过，主席在票数相等时有额外一票表决权[9] - 可多种方式召开，必要时可邀公司人员列席，无表决权[9] 其他 - 公司为委员会提供资源，必要时可聘中介，费用公司支付[9] - 会议作记录，出席签字，通过议案和表决结果书面报董事会[9] - 对议案形成明确结论，通过议案书面报董事会审议[9] - 委员及列席人员有保密义务[9] - 委员或亲属等与议题有利害关系应披露并回避表决[12] - 董事会可撤销利害关系委员表决结果，要求重新表决[12] - 会议不计利害关系委员法定人数审议决议，不足由董事会审议[12] - 细则经董事会审议通过，H股上市日起生效[12]

股份与股本 - 截至2025年8月31日，公司法定/注册股份316,138,689股，面值1元，法定/注册股本316,138,689元[6] - 本月底法定/注册股本总额482,963,000元[6] - 非上市外资股和内资股上、本月底法定/注册股份及股本数目不变[2][3][4] 已发行股份 - 上、本月底非上市外资股、内资股、H股已发行股份（不含库存）及总数不变[7] 其他信息 - H股证券代号02179，于香港联交所上市[1] - 公司呈交日期为2025年9月1日，截至月份为2025年8月31日[5] - 股份期权和香港预托证券资料不适用[8][9]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入从零增加至人民币1090万元 主要由于知识产权许可收入 [1] - 研发成本同比增长46% 从人民币2.052亿元增加至人民币2.996亿元 [1] - 临床试验开支增加人民币2430万元至人民币9590万元 主要因REC610进入III期临床试验阶段 [1] - 折旧及摊销开支增加人民币1420万元至人民币4940万元 主要因HPV产业化基地生产设备增加 [1] - 原材料及耗材成本增加人民币4000万元至人民币6150万元 主要因REC603及REC610进入工艺验证阶段 [1] 产品管线进展 - 疫苗组合覆盖全球八大疾病领域 包括HPV、带状疱疹病毒、呼吸道合胞病毒及人巨细胞病毒 [2] - 拥有10余款候选疫苗 包括处于中国III期临床的新佐剂重组带状疱疹疫苗和REC603重组九价HPV候选疫苗 [2] - REC603已完成第42个月访视观察 启动第48个月访视 计划采用病理学终点进行期中分析 [2] - 预计2026年提交REC603的BLA申请 [2] - 重组流感病毒疫苗和双价重组呼吸道合胞病毒疫苗即将进入临床研究阶段 [2] 战略规划 - 加快候选疫苗研发、临床试验及商业化进程 [2] - 持续加强研发能力建设 [2] - 优化组织结构及人力资源管理以提升竞争力 [2] - 通过"走出去"和"引进来"战略推进国际化布局 [2]

财务业绩表现 - 持续经营业务收入1089.9万元人民币 上年同期无收入[1] - 母公司拥有人应占亏损3.41亿元人民币 同比扩大36.7%[1] - 每股基本亏损0.71元[1] 收入来源分析 - 收入增加主要源于本期授予知识产权许可产生的收入[1]

财务表现 - 持续经营业务收入1089.9万元人民币 上年同期无收入 [1] - 母公司拥有人应占亏损3.41亿元人民币 同比扩大36.7% [1] - 每股基本亏损0.71元人民币 [1] 收入来源 - 收入同比增加主要由于本期授予知识产权许可产生收入 [1]

收入和利润表现 - 2025年上半年收入为1089.9万元人民币，2024年同期无收入[9][11] - 公司2025年上半年收入为1089.9万元人民币，全部来自客户合约，而2024年同期无收入[23] - 公司收入从2024年上半年的0元增至2025年上半年的10.9百万元，主要源于知识产权许可收入[84] - 2025年上半年期内亏损为3.40653亿元人民币，同比增长36.5%[9][11] - 公司除税前亏损为人民币33.96亿元，较去年同期的24.96亿元扩大36.0%[29] - 母公司普通权益持有人应占亏损为人民币34.07亿元，每股基本及摊薄亏损为人民币0.71元[32] 成本和费用变化 - 2025年上半年研发成本为2.99582亿元人民币，同比增长46.0%[11] - 研发成本大幅增至人民币29.96亿元，较去年同期的20.52亿元增长46.0%[27] - 研发成本同比上升46.0%，从205.2百万元增至299.6百万元，主要因临床试验开支增加24.3百万元及折旧摊销增加14.2百万元[88][91] - 行政开支同比下降12.6%，从54.7百万元降至47.8百万元，主因人员减少导致人工费用降低[88] - 销售及分销开支同比下降46.7%，从1.5百万元降至0.8百万元，主要因销售部门人员缩减[87] - 其他开支同比下降89.2%，从14.8百万元降至1.6百万元，主因存货减值拨备减少8.2百万元及固定资产减值减少3.9百万元[89] - 财务成本同比上升40.7%，从9.1百万元增至12.8百万元，主要因新增债务融资[90] - 财务成本总计人民币1.28亿元，较去年同期的0.91亿元增长40.7%[26] - 银行及其他借款利息支出为人民币1.64亿元，其中资本化利息为人民币0.37亿元[26] - 存货减值拨备大幅减少至人民币900万元，去年同期为9050万元，降幅达90.1%[25][27] - 物业、厂房及设备折旧增至人民币4.71亿元，较去年同期的3.26亿元增长44.5%[27] - 员工成本总额为96.2百万元，与去年同期96.4百万元基本持平，公司共有507名雇员[82] - 支付予关键管理人员的薪酬总额为12,843千元人民币，较2024年同期的15,721千元人民币下降18.3%[37] - 关键管理人员以股份为基础的付款为8,655千元人民币，较2024年同期的13,073千元人民币下降33.8%[37] 现金流和流动性状况 - 公司2025年6月30日现金及银行结余为1.04196亿元人民币，较2024年12月31日的3.1904亿元人民币大幅减少67.3%[12] - 现金及银行等价物存放于无重大信贷风险的优质银行[112] - 公司维持充足现金及现金等价物以满足流动资金需求[113] - 现金及银行结余由人民币456.5百万元减少76.8%至人民币106.1百万元[96] - 公司2025年上半年银行利息收入为254.4万元人民币，较2024年同期的1324.5万元人民币减少80.8%[24] - 公司2025年上半年政府补助为883万元人民币，较2024年同期的1762万元人民币减少49.9%[24] - 其他收入及收益同比下降66.1%，从35.7百万元降至12.1百万元，主因利息收入减少10.7百万元及政府补助减少8.8百万元[85] - 公司于期内购回3,666,000股普通股，总代价约28,519,000港元（约合人民币26,322,000元）[35] - 资本开支由人民币78.1百万元减少至人民币55.4百万元[105] 资产和负债状况 - 2025年6月30日流动资产总额为2.81657亿元人民币，较2024年末下降57.0%[10] - 2025年6月30日流动负债净额为5.99795亿元人民币，较2024年末恶化[10] - 公司录得流动负债净额5.99795亿元人民币，主要归因于即期计息银行及其他借款[17] - 流动资产净值由人民币-184.3百万元减少225.4%至人民币-599.8百万元[101] - 流动比率由0.78降至0.32[103] - 公司2025年6月30日存货为3779.1万元人民币，较2024年12月31日的6229.9万元人民币减少39.3%[12] - 物业、厂房及设备较2024年末下降0.9%，从1,054.8百万元降至1,045.5百万元[92] - 使用权资产较2024年末下降11.6%，从34.6百万元降至30.6百万元，主因正常折旧[93] - 其他非流动资产由人民币149.0百万元减少5.5%至人民币140.8百万元[94] - 贸易应付款项及应付票据总额为人民币5.39亿元，较去年底的5.98亿元减少9.9%[33] - 贸易应付款项由人民币59.8百万元减少9.9%至人民币53.9百万元[97] - 其他应付款项及应计费用总额为295,591千元人民币，较2024年底的269,414千元人民币增长9.7%[34] - 其他应付款项及应计费用由人民币269.4百万元增加9.7%至人民币295.6百万元[98] - 应付物业、厂房及设备款项为76,275千元人民币，较2024年底的59,751千元人民币增长27.7%[34] - 应计研发开支为160,102千元人民币，较2024年底的134,761千元人民币增长18.8%[34] - 自客户收取的垫款（合约负债）为11,071千元人民币，2024年底无此项[34] - 抵押资产由人民币169.2百万元增至人民币211.0百万元[102] - 合约承担总额为309,277千元人民币，较2024年底的381,775千元人民币下降19.0%[36] 借款和资本结构 - 2025年6月30日权益总额为1.77634亿元人民币，较2024年末下降66.4%[10] - 公司2025年6月30日净资产为1.77634亿元人民币，较2024年12月31日的5.29324亿元人民币减少66.4%[13] - 公司2025年6月30日计息银行及其他借款流动部分为5.10191亿元人民币，非流动部分为3.19097亿元人民币[12][13] - 资本负债比率由72.7%升至88.5%[103] - 计息银行贷款及其他借款总额为人民币829.3百万元[103] - 公司拥有未动用信贷融资1.3亿元人民币，可供使用至2026年6月30日后[17] 融资活动 - 公司获得扬子江药业8亿元人民币的定向增资承诺，预计最迟于2025年9月30日完成[17] - 定向发行内资股143,112,702股，认购价为每股5.59元人民币[115] - 本次发行募集资金总额约为8.00000004亿元人民币[116] - 募集资金中70%（5.6亿元）用于带状疱疹疫苗项目[118] - 募集资金中30%（2.4亿元）用于补充营运流动资金[118] - 带状疱疹疫苗项目资金分配：临床试验支出占比31%，注册产业化及商业化支出占比31%，工艺验证生产准备支出占比8%[118] - 拟参与H股全流通计划，转换141,953,490股未上市股份为H股[117] 核心产品研发进展（HPV疫苗） - 九价HPV疫苗REC603预计2026年提交BLA申请[3] - REC603九价HPV疫苗计划于2026年提交BLA申请[48][49] - 公司核心产品为REC603（重组九价HPV候选疫苗）[127] - REC603九价HPV疫苗III期临床受试者总样本量为16050例[49] - 公司九价HPV疫苗III期临床拥有中国最大样本量，在河南、山西和云南三省开展试验[54] - 公司核心产品REC603 III期临床试验适用于9至45岁女性，与进口疫苗年龄范围一致[53] - REC603采用汉逊酵母表达系统实现高产稳定HPV病毒样颗粒[50] - 重组九价HPV疫苗REC603于2018年7月获IND批准[45][48] - REC603的I期临床试验不良事件发生率为53.75%，显著低于Gardasil®9的86.6%[51] - 九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌和90%的肛门及生殖器疣[51] - 高危型HPV感染导致全球约90%宫颈癌病例[47] - 国产二价HPV疫苗上市第一年占据中国二价HPV疫苗市场份额66.7%[53] - REC601的HPV16型抗体GMT较免疫前增长632.99倍，HPV18型抗体GMT增长1,194.02倍[56] - REC601在全程免疫后30天HPV16型和18型抗体阳性率均达100%[55] - REC602针对HPV6/11型的二价候选疫苗已于2022年底完成I期试验[58] - 新佐剂重组四价HPV疫苗REC604a已获临床试验批准通知书[46] - REC604a已获得中国临床试验批准通知书，采用新型佐剂两针剂方案[59] - REC604c的中国临床试验申请已获受理，采用自主开发新型佐剂[59] 核心产品研发进展（其他疫苗） - 带状疱疹疫苗REC610已完成III期临床24,640名受试者入组[4] - 新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610于2024年10月启动III期临床试验[46] - REC610带状疱疹候选疫苗III期临床完成24640名受试者入组和全程接种[60] - REC610疫苗安全性良好未报告SAE、AESI或导致提前退出研究的TEAE[60] - REC610组免疫应答水平与Shingrix®组相当且GMT和GMI数值略高[60] - 带状疱疹疫苗REC610承诺最迟于2027年5月31日前获批上市[46] - 中国40岁及以上人口约为7亿对新型佐剂重组疫苗存在强烈进口替代需求[61] - 呼吸道合胞病毒疫苗REC625计划2025年完成临床前研究[5] - 双价重组呼吸道合胞病毒疫苗REC625计划2025年完成临床前研究[46] - REC625呼吸道合胞病毒疫苗计划于2025年完成临床前研究[62] - 公司新冠疫苗ReCOV因全球需求较低不再进行新一轮临床开发[63] - 公司不再对现有新冠毒株疫苗项目进行新一轮临床开发[46] - 新冠疫苗ReCOV将不再进行新一轮临床开发[6] - REC609巨细胞病毒疫苗致力于提高体液和细胞免疫应答水平[65] - REC629乙肝疫苗基于HPV相同酵母表达系统开发[66] - REC630治疗用乙肝疫苗专注于增强免疫应答和保护作用[67] 生产和研发能力 - 公司HPV疫苗生产基地设计产能为每年2,000万剂九价HPV疫苗[42] - HPV疫苗生产基地设计峰值产能为每年2000万剂九价HPV疫苗[79] - 基于CHO细胞表达系统的创新疫苗生产基地总建筑面积约为17,000平方米[42] - 公司泰州疫苗生产基地符合中国和欧盟GMP标准并获生产许可证[64] - 北京研发中心疫苗研发实验室面积约4000平方米[78] - 武汉研发中心疫苗研发实验室面积约3000平方米[78] - 泰州总部研发基地总建筑面积约3800平方米[78] - 内部研发团队由超过100名人才组成[75] - 研发团队大部分拥有硕士或博士学位[75] - 公司开发了四个先进技术平台[76] - 公司成为少数能开发对标所有FDA批准佐剂的公司之一[71] - 公司是中国首批能开展假病毒中和等检测的公司之一[73] - 研发总成本为人民币2.996亿元，无资本化研发成本[77] 公司治理和战略 - 董事会不建议派发截至2025年6月30日的中期股息[124] - 审计委员会由三名成员组成包括两名独立非执行董事和一名非执行董事[125] - 公司截至2025年6月30日止六个月的中期财务报告未经审核但已由安永会计师事务所审阅[125] - 报告期为截至2025年6月30日止六个月[129] - 公司董事会由执行董事刘勇博士、李布先生、陈青青女士及洪坤学博士，非执行董事王如伟博士、张佳鑫博士、周宏斌博士及胡厚伟先生，以及独立非执行董事夏立军博士、梁国栋先生、GAO Feng教授及袁铭辉教授组成[138] - 公司采用OPTI管理理念，即机会、谨慎、技术及知识产权[134] - 公司坏账风险不重大，金融资产信贷质量正常[112] - 公司合作机构包括世界卫生组织及流行病防范创新联盟(CEPI)等国际组织[132][135] 技术平台和研发方法 - 公司研发涉及多种疫苗技术平台包括汉逊酵母表达系统、CHO细胞及大肠杆菌表达系统[132][133] - 公司疫苗产品线涵盖HPV疫苗（二价、四价及九价）、新冠肺炎疫苗及带状疱疹疫苗等[132][133][134] - 公司采用国际标准评价方法如ELISPOT及ICS检测疫苗免疫应答，并关注中和抗体(NAb)水平[132][133] - 公司疫苗佐剂技术包括MF59（角鲨烯基）及QS-21（植物提取物）等系统[133][134] - 公司遵循GMP规范进行生产，并采用集成产品开发(IPD)模式管理研发流程[132][133] - 公司在临床研究中严格监控严重不良事件(SAE)及接种后不良事件(TEAE)[134] - 公司研发关注抗原表位识别、TLR4受体作用机制及免疫原性评价[132][133][134] 其他财务数据 - 期内税项支出总额为人民币108万元，去年同期无税项支出[29] - 汇兑亏损净额为人民币253万元，去年同期为汇兑收益净额3833万元[25][27]

公司财务安排 - 董事会会议定于2025年8月29日举行 [1] - 会议将审议批准截至2025年6月30日止6个月未经审核中期业绩及其发布 [1] - 会议将考虑派发中期股息(如有) [1]

公司信息 - 公司为江苏瑞科生物技术股份有限公司，股份代号2179[2] - 董事会主席兼执行董事为刘勇博士[4] 会议安排 - 董事会会议将于2025年8月29日举行[3] - 会议将审议及批准公司截至2025年6月30日止六个月未经审核中期业绩及其发布[3] - 会议将考虑派发中期股息（如有）[3]

公司基本信息 - 公司于2021年5月25日注册登记，发起人为48方[6][7] - 公司注册名称为江苏瑞科生物技术股份有限公司，住所位于江苏省泰州市医药高新区[10][14] - 公司注册资本为人民币482,963,000元，为永久存续的股份有限公司[14] 股份发行与上市 - 公司获中国证监会批准可发行不超91,712,500股境外上市外资股，并将58,927,120股未上市外资股转换为境外上市外资股[24] - 公司30,854,500股H股于2022年3月31日在香港联交所上市，另有3,858,500股超额配售H股于2022年4月27日完成发行[24] 股东信息 - 泰州元工科技合伙企业（有限合伙）认购股份828.6362万股，持股比例20.72%[26] - 上海超瑞医药科技合伙企业（有限合伙）认购股份373.9003万股，持股比例9.35%[26] - 所有发起人合计认购股份4000.0000万股，持股比例100.00%[29] - 公司股份总数为482,963,000股，内资股154,824,311股，占总股本32.06%；外资股328,138,689股，占总股本67.94%；H股316,138,689股，占总股本65.46%[30] 股份转让与收购 - 公司董事、监事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超过所持有公司股份总数的25%，所持公司股份自上市交易之日起1年内不得转让，离职后半年内不得转让[40] - 公司因特定情形收购本公司股份，不同情形有不同的处理时间和数量限制[36] - 发起人持有的公司股份，自公司成立之日起1年内不得转让；公司公开发行股份前已发行的股份，自上市交易之日起1年内不得转让[42] 股东权利与义务 - 连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东，在特定情形下有权为公司利益诉讼[60] - 股东对股东大会、董事会决议有异议，可在决议作出之日起60日内请求法院撤销[59] - 股东大会审议代表公司有表决权的股份3%（含）以上的股东的提案[65] 公司治理结构 - 股东大会是公司权力机构，决定经营方针、投资计划等多项职权[63] - 董事会由12名董事组成，其中包括4名独立非执行董事，定期会议每年至少召开4次[127][139] - 监事会由4名监事组成，其中股东代表监事2名，职工代表监事2名，每六个月至少召开一次会议[150][153] 财务与利润分配 - 公司会计年度为公历1月1日至12月31日，年度财务会计报告应在召开股东大会定期会议的20日以前置备于公司供股东查阅[170] - 公司分配当年税后利润时，应提取利润的10%列入法定公积金，法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上时，可不再提取[171] - 股东大会作出利润分配决议后，董事会须在2个月内完成股利（或股份）派发[176] 其他事项 - 公司通知以邮件、电子邮件、公告等方式送出，有不同的送达日期规定[183] - 公司解聘或不再续聘会计师事务所，应提前30日通知[184] - 修改本章程须经出席股东大会会议的股东所持表决权的2/3以上通过[197]

公司变更 - 2025年6月20日股东大会通过变更经营范围和修订章程议案[3] - 2025年8月8日完成工商登记并换发执照[3] - 经营范围增加药品生产和生物基材料业务[4] - 公司章程修订后增加相关业务内容[5] 其他信息 - 公告日期为2025年8月11日[8] - 公告时董事会包括主席刘勇等多人[8]