公司研发进展 - 瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145 [1] - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂，能够促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 该疫苗于2023年10月获得药物临床试验批准通知书，预计于2024年12月完成III期临床全部受试者入组 [1] - 临床研究正按方案进行后续观察，此前在菲律宾和中国的探索性临床研究中均取得预期结果，显示出良好的安全性和免疫应答能力 [1] 行业与市场背景 - 带状疱疹是一种由潜伏感染病毒引起的常见疾病，中国每年约有600万人罹患此病，且发病逐渐年轻化 [1]

公司研发进展 - 瑞科生物的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145 [1] - REC610于2023年10月获临床试验批准，并于2024年12月完成III期临床全部受试者入组，目前正进行后续访视观察 [2] - 该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性 [2] 产品特性与数据 - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 探索性临床研究数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性良好，未观察到与疫苗接种相关的严重不良事件、特别关注不良事件或接种后发生的不良事件 [2] - REC610可诱导很强的gE特异性免疫应答，其水平与阳性对照Shingrix®组相当 [2] 市场与行业背景 - 带状疱疹由潜伏感染的病毒引起，患者可能并发带状疱疹后神经痛，中国每年约有600万人罹患此病，且发病有逐步年轻化趋势 [1] - 相比减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间 [1] - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix®上市销售 [1]

公司研发进展 - 瑞科生物的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145 [1] - REC610于2023年10月获得临床试验批件，并于2024年12月完成III期临床全部受试者入组，目前正在进行后续访视观察 [2] - 该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性 [2] 产品特性与数据 - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 在菲律宾和中国开展的探索性临床研究中，REC610与已上市产品Shingrix进行阳性对照，结果达到预期 [2] - 数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性良好，未观察到与疫苗相关的严重不良事件、特别关注不良事件或接种后发生的不良事件 [2] - REC610可诱导很强的gE特异性免疫应答，其水平与Shingrix组相当 [2] 市场与行业背景 - 带状疱疹由潜伏病毒引起，可能并发带状疱疹后神经痛，严重影响患者健康与生活质量 [1] - 据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且发病有逐步年轻化的趋势 [1] - 根据全球研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间 [1] - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix上市销售 [1]

公司研发进展 - 瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145 [1] - REC610于2023年10月获得临床试验批件，并于2024年12月完成III期临床全部受试者入组，目前正在进行后续访视观察 [2] - 该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性与免疫原性 [2] 产品技术优势 - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 根据全球研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间 [1] 市场与疾病背景 - 带状疱疹由潜伏病毒引起，可能并发剧烈神经痛，严重损害健康与生活质量 [1] - 据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且发病有逐步年轻化的趋势 [1] - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix上市销售 [1]

新产品和新技术研发 - 公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610新药上市申请获国家药监局受理[3][4] - REC610于2023年10月获药物临床试验批准通知书[5] - REC610于2024年12月完成III期临床全部受试者入组[5] - REC610在40岁及以上受试者接种两剂安全性良好，可诱导强免疫应答[6]

行业高管变动概况 - 进入12月，上市药企迎来高管变动热潮，多家头部药企相继迎来“掌舵人”更替 [1] 董事长级别变动 - 科源制药选举李红福为公司第四届董事会董事长 [1] - 康恩贝董事长姜毅因工作调整辞去董事、董事长等所有相关职务 [1] - 阿里健康非执行董事及主席朱顺炎辞任，由执行董事兼首席执行官沈涤凡接任主席 [2] - 国药控股晋斌出任董事长，接替因工作安排辞任的赵炳祥 [2] - 石药集团张翠龙因工作调动不再担任董事会副主席及首席执行官，由蔡磊接任副主席、首席执行官等职，魏青杰获任副主席及首席运营官 [3] - 瑞科生物刘勇博士辞去董事长职务，由扬子江药业董事长徐浩宇接任新董事长 [3] - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因辞去所有职务，由总经理张军代为履行董事长职责 [3] 总裁/首席执行官级别变动 - 药明巨诺将任命田丰为公司行政总裁及执行董事，自2025年12月29日起生效 [2] - 振东制药总裁杨连民因达到法定退休年龄辞去董事、总裁等所有职务 [2] - 百济神州聘任全球研发负责人汪来博士担任公司总裁及全球研发负责人 [2] - 微芯生物拟聘任任职超20年的黎建勋为总经理，董事长鲁先平辞任总经理但仍保留董事长职务 [3] 其他核心人员变动 - 三生国健下属子公司核心技术人员翁志兵因个人原因辞职 [2]

公司核心人事变动 - 瑞科生物创始人刘勇博士辞去公司董事长及提名委员会主席职务 [1] - 扬子江药业集团董事长徐浩宇获选为瑞科生物新任董事长 [1] 新任董事长背景 - 新任董事长徐浩宇现年53岁，现任第十四届全国人大代表、全国工商联医药业商会会长、扬子江药业集团党委书记、董事长兼总裁 [1] - 徐浩宇于1994年毕业于上海应用技术大学，2002年获马斯特里赫特管理学院工商管理硕士学位 [1] - 徐浩宇于1994年加入扬子江药业集团，拥有超过三十年行业与管理经验，历任销售、管理等多个职位，自2021年7月起担任扬子江药业集团党委书记、董事长、总裁 [1] - 徐浩宇作为瑞科生物非执行董事，除依据具体服务并经决策程序支付的合理报酬外，不在瑞科生物领取薪酬 [1] 新任董事长持股结构 - 徐浩宇配偶朱昱晴直接持有瑞科生物316.1万股H股 [1] - 徐浩宇共同控制的泰州薪传律企业管理合伙企业持有瑞科生物106.91万股H股 [1] - 扬子江（香港）有限公司持有瑞科生物1261.85万股H股 [1] - 扬子江药业集团持有瑞科生物1.43亿股内资股 [1]

公司治理层人事变动 - 公司董事长及董事会提名委员会主席刘勇博士于2025年12月22日提交辞呈 辞任原因是为了进一步提升公司治理水平及计划倾注更多时间于其他工作 [1] - 刘勇博士的辞任自董事会选举产生新任董事长之日起生效 其将继续担任公司执行董事及总经理职务 全面主持公司的生产经营管理工作 [1] - 董事会于2025年12月23日选举徐浩宇先生担任公司第二届董事会董事长 任期自董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止 [1] 董事会委员会人事调整 - 鉴于董事长辞任 为保障提名委员会工作正常连续运行 董事会于2025年12月23日选举GAO Feng教授担任第二届董事会提名委员会主席 [1] - 董事会于同期选举王静女士担任第二届董事会提名委员会委员 [1] - GAO Feng教授与王静女士的任期均自董事会审议通过之日起至第二届董事会届满之日止 [1]

公司治理变动 - 刘勇辞去瑞科生物-B董事长及董事会提名委员会主席职务 旨在提升公司治理水平并计划将更多时间投入其他工作 [1] - 刘勇辞任董事长自董事会选举产生新任董事长之日起生效 其将继续担任公司执行董事及总经理 全面主持公司生产经营管理工作 [1] - 董事会于2025年12月23日选举徐浩宇担任公司第二届董事会董事长 任期自董事会审议通过日起至第二届董事会任期届满日止 [1]

公司治理层变动 - 公司董事长及董事会提名委员会主席刘勇博士于2025年12月22日提交辞呈 辞职原因为进一步提升公司治理水平及计划倾注更多时间于其他工作 [1] - 刘勇博士辞去董事长及提名委员会主席职务自董事会选举产生新任董事长之日起生效 其将继续担任公司执行董事及总经理 全面主持公司的生产经营管理工作 [1] - 董事会于2025年12月23日选举徐浩宇先生担任公司第二届董事会董事长 任期自董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止 [1] 董事会委员会人事调整 - 为保障提名委员会工作正常连续运行 董事会于2025年12月23日选举GAO Feng教授担任第二届董事会提名委员会主席 [1] - 董事会于同期选举王静女士担任第二届董事会提名委员会委员 [1] - GAO Feng教授与王静女士的任期自董事会审议通过之日起至第二届董事会届满之日止 [1]