堃博医疗(02216)

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堃博医疗(02216) - 提名委员会职权范围
2025-03-31 19:36
提名委员会组成 - 2021年5月6日根据董事会决议成立[9] - 成员不少于三名,独立非执行董事应占大多数,至少委任一位不同性别的董事[12] 提名委员会会议 - 法定人数为两位成员,其中一位必须是独立非执行董事[12] - 最少每年举行一次,议程及文件至少提前3天送交全体董事[12] 董事会要求 - 独立非执行董事须占董事会成员人数至少三分之一,其中至少一名须具备适当专业资格或会计、财务管理专长[14] 提名委员会职责 - 每年检讨董事会架构、人数及组成并提出变动建议[14] - 就董事委任、继任计划等向董事会提出建议[14] - 可在职权范围内调查,向雇员索取资料,必要时可征询外界独立专业意见[15] - 定期检讨董事会多元化政策,建议可计量目标并监察进度[16] - 按要求提供职权范围并上传至联交所和公司网站[18] 会议记录 - 由正式委任会议秘书保存,董事合理通知下可随时查阅[19] - 详细记录考虑事项、决定、董事疑虑或反对意见[19] - 会议结束后先后发送记录初稿和定稿给成员[19] 汇报要求 - 向董事会汇报决定和建议,除非受法律或监管限制[19]
堃博医疗(02216) - 2024 - 年度业绩
2025-03-31 18:59
整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日止年度,公司收入为8131千美元,较2023年的10255千美元下降21%[4] - 2024年毛利为6139千美元,较2023年的7227千美元下降15%[4] - 2024年年内亏损15303千美元,较2023年的28092千美元下降46%[4] - 2024年股份奖励为236千美元,较2023年的556千美元下降58%[4] - 2024年非《国际财务报告准则》经调整亏损净额为15067千美元,较2023年的27536千美元下降45%[4] - 截至2024年12月31日,公司现金及银行结余以及存款为139346千美元,较2023年的156647千美元下降11%[4] - 2024年非流动资产总值24,105千美元,较2023年的23,153千美元增长4.11%[10] - 2024年流动资产总值151,790千美元,较2023年的172,652千美元下降12.19%[10] - 2024年流动负债总额6,418千美元,较2023年的9,158千美元下降29.92%[10] - 2024年资产净值169,477千美元,较2023年的185,370千美元下降8.57%[11] - 2024年总收入8,131千美元,较2023年的10,255千美元下降20.71%[18] - 2024年非流动资 产总值9,322千美元,较2023年的14,095千美元下降34.99%[19] - 2024年客户合约总收入8131千美元,较2023年的10255千美元有所下降[22] - 2024年计入报告期初合约负债的已确认收入总计550千美元,2023年为295千美元[22] - 2024年分配至剩余履约责任的交易价格总额为586千美元,2023年为802千美元[26] - 2024年其他收入及收益总额为9345千美元,2023年为6019千美元[27] - 2024年税前亏损相关成本中,研发成本为11471千美元,2023年为20154千美元[28] - 2024年融资成本中租赁负债的利息为84千美元,2023年为83千美元[29] - 2024年美国即期所得税年内计提3千美元,与2023年相同[37] - 2024年用于计算每股基本亏损的母公司普通股持有人应占亏损为15303千美元,2023年为28091千美元[40] - 2024年贸易应收款项即期金额为10344千美元,减值2481千美元,2023年分别为11065千美元和1106千美元[40] - 2024年贸易应付款项总计255千美元,2023年为399千美元[42] - 2023年来自杭州德诺睿华的管理服务费用为157千美元,2024年为0 [44] - 2023年研究服务采购自Fibernova的费用为350千美元,2024年不适用 [44] - 2023年应付杭州德诺睿华其他应付款项及应计项目为104千美元,2024年不适用 [46] - 2023年应付Dinova Healthcare或然代价为831千美元,2024年不适用 [46] - 2024年主要管理人员薪金、津贴及实物福利为291千美元,2023年为706千美元 [47] - 2024年主要管理人员退休金计划供款为6千美元,2023年为19千美元 [47] - 2024年主要管理人员以权益结算的购股权开支为57千美元,2023年为1千美元 [47] - 2024年已付主要管理人员薪酬总额为354千美元,2023年为726千美元 [47] - 报告期内公司总收入为810万美元,年度亏损由2023财年的2810万美元收窄至1530万美元,同比减亏46%[56] - 截至2024年12月31日,公司现金储备达1.393亿美元[56] - 2024年公司收入810万美元,较去年1030万美元下降20.7%,主要因中国收入下降[101] - 2024年销售成本200万美元,较去年300万美元下降34.2%[102] - 2024年毛利610万美元,较去年720万美元下降15.1%,毛利率为75.5%,较去年提升5%[103] - 2024年其他收入及收益约930万美元,较去年增加约330万美元,主要因政府补助和利息收入增加[104] - 2024年销售及分销开支850万美元,较去年减少约300万美元,同比下降26.1%[105] - 截至2024年及2023年12月31日止年度,研发成本分别约为1150万美元及2020万美元,下降43.1%[106] - 2024年员工成本、折旧及摊销等各项研发成本占比分别为49.5%、22.3%等,2023年分别为53.9%、11.8%等[107] - 截至2024年及2023年12月31日止年度,行政开支总额分别约为730万美元及890万美元,同比下降18.6%[108] - 截至2024年12月31日,现金及银行结余以及存款总计1.393亿美元,较2023年的1.566亿美元减少1730万美元,下降46%[109] - 2024年以美元计值的透支融通为3万美元(2023年:8.4万美元),已动用2.2万美元(2023年:1.6万美元),资本负债比率为0.2%(2023年:1.3%)[111] - 截至2024年12月31日,已抵押存款为23.8万美元(2023年:23.8万美元),使用结构性存款为4029.103704万美元[114] - 2024年年内亏损1530.3万美元,经调整亏损净额为1506.7万美元;2023年年内亏损2809.2万美元,经调整亏损净额为2753.6万美元[117] - 董事会不建议派发截至2024年12月31日止年度的末期股息(2023年:无)[117] - 于2024年12月31日的资本承担约为520万美元(2023年12月31日:1260万美元)[118] - 截至2024年12月31日,集团并无任何重大投资、重大收购或出售附属公司等[120] - 报告期内总员工成本约为1460万美元,2023年同期为2260万美元[130] - 公司上市时发行股份所得款项净额约为16.201亿港元[131] - 截至2024年12月31日,公司已动用全球发售所得款项约7.14亿港元,未动用结馀约为9.061亿港元[131] - 截至2024年12月31日,上市所得款项净额总计16.201亿港元,已使用7.14亿港元,未使用9.061亿港元[138] 各地区收入数据关键指标变化 - 2024年中国内地收入3,214千美元,较2023年的6,465千美元下降50.29%[18] - 2024年欧盟收入2,628千美元,较2023年的1,848千美元增长42.21%[18] 各客户收入数据关键指标变化 - 2024年客户B收入1,547千美元,2023年为0;客户C收入1,432千美元,较2023年的522千美元增长174.33%[20] 业务线收入数据关键指标变化 - 2024年出售医疗器械及耗材收入7,571千美元,较2023年的11,984千美元下降36.83%[21] 海外业务数据关键指标变化 - 截至2024年底,公司海外版图扩张至37个国家/地区,海外共取得66张注册证,年内新增4张注册证[7] - 2024年公司开拓了波兰、沙特阿拉伯等国家,海外销售收入同比增长29%[7] - 截至2024年底海外版图扩张至37个国家/地区,海外共取得66张注册证,年内新增4张注册证 [54] - 2024年海外销售收入同比增长29% [54] - 2024年公司产品在南亚地区销量稳定增长,在东南亚泰国完成首台销售并开展海外首例RFA手术,在中东完成沙特等国首台招标[92] - 截至2024年12月31日,公司在海内外共拥有83张注册证,多项产品正在全球注册中[92] 产品相关数据及进展 - InterVapor®热蒸汽治疗系统自中国上市后,近200家医院试用/体验该产品[6] - 2025年3月,公司的肺部影像处理软件BroncQCT®正式获得浙江省药品监督管理局批准于中国上市[6] - InterVapor®热蒸汽治疗系统中国上市后,近200家医院试用/体验,疗效获认可[55] - 2025年3月,公司肺部影像处理软件BroncQCT®获浙江省药监局批准在中国上市[55] - InterVapor®是世界首个及唯一用于治疗慢性阻塞性肺病的无植入物医疗器械,且临床试验验证其治疗肺癌可行性[57] - BroncAblate®智衡®射频消融系统是全球首款适应症为肺癌的经支气管介入治疗产品[57] - 公司肺部靶向去神经(TLD)射频消融能量系统是中国首个自主研发的靶向射频消融系统,用于降低慢性阻塞性肺病急性加重风险[57] - BroncAblate®智衡®注册临床试验BRONC - RFII于2023年3月完成随访,2024年8月研究结果发表在《Respirology》上,目前审批进展顺利[60] - 截至2024年12月31日,InterVapor®在中国累计近200家医院接触使用/试用该技术[65] - InterVapor®的一次性使用热蒸汽治疗导管已在全国30个省市阳光采购平台完成挂网[65] - InterVapor®已在国内两个省被纳入医保[65] - 截至2024年12月31日,雾泉®应用于近7200例手术[72] - 雾泉®已在全国30个省市阳光采购平台完成挂网[72] - BroncTru®途扩®于2023年9月获浙江省药监局批准上市[73] - 2024年11月,上海市胸科医院等团队应用LungPro®及BroncTru®途扩®完成全国首例导航引导下经气道穿刺隧道冷冻消融术[74] - BroncTru®途扩®已在全国超30个省市阳光采购平台完成挂网[76] - 公司拥有三款上市导航产品LungPoint、LungPoint Plus/Archimedes Lite及LungPro/Archimedes系统[77] - LungPoint于2009年在美国获FDA批准、2011年在欧盟获BSI批准、2014年在中国获国家药监局批准上市和商业化用途[79] - LungPoint Plus于2020年年底在中国实现商业化,2021年3月在欧盟及美国上市销售[79] - Archimedes系统于2014年在美国获FDA批准、2014年在欧盟获BSI批准、2017年在中国获国家药监局批准上市及商业化用途[79] - 公司经自然腔道柔性手术机器人处于前期研究阶段[82] - 肺影像处理软件BroncQCT®获浙江省药监局批准在中国上市,可提高医生检查肺CT图像效率[83] - 国产LungPoint于2023年9月、国产LungPro系统于2024年第三季度取得国家药监局注册获批[85] - 公司多款耗材产品已在全国多省市阳光采购平台挂网,BTVA术式已在两省实现医保覆盖[96] - 公司积极开展InterVapor®上市后临床研究,两个项目分别于2023年11月和2024年9月启动[95] 行业数据 - 2022年全球肺癌新病例近250万(占全球所有癌症的12.4%),死亡180万(18.7%);中国新发病例106万(约占22%),死亡73.33万,占癌症死亡总数28.4%,预计2025年死亡超百万例[58] - 2024年中国有将近1亿慢阻肺患者,该病高居中国居民死亡病因第3位[62] 学术活动及推广 - 2024年11月,公司携手十省市医疗机构举办十多场“2024年世界慢阻肺日义诊活动”[68] - 2024年6月,经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗技术亮相国家卫生健康技术推广项目遴选展示[66] - 2024年7月,“慢阻肺肺气肿热蒸汽肺减容临床规范化应用专题讨论会”召开[66] - 2024年9月,“评价经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗术(BTVA)治疗非均质性肺气肿的有效性和安全性的前瞻性、单臂、多中心临床研究”启动会召开[67] - 2024年公司在全球累计参与/组织近200场学术会议和品牌学术推广活动[92] - 公司通过“堃博医疗动物实验与手术观摩项目”及“诊疗工作坊”等满足先进术式培训需求[93] - 2024年4月公司推动发布导航类专家共识,启动热蒸汽肺减容临床规范化应用专家共识专题会[94] - 2024年11月公司携手十省市医疗机构举办十余场慢阻肺日义诊活动[95] 生产及质量体系 - 杭州和圣荷塞生产中心总建筑面积分别约为3122平方米和863平方米,工厂均符合ISO13485标准[85] - 公司建立了基于ISO13485等法规和标准的国际化质量管理体系[87] 政府补助 - 公司2024年获政府补助130万美元,2023年为2万美元[97] 人员情况 - 2024年12月31日公司有200名雇员,其中178名驻于中国,22名驻于海外[130] 所得款项分配及使用 - InterVapor®开发及商业化预计于20
堃博医疗(02216) - 自愿公告 - 肺部影像处理软件BRONCQCT於中国获批上市
2025-03-21 22:36
新产品和新技术研发 - 肺部影像处理软件BroncQCT®获浙江省药监局批准于中国上市[3] - 软件可处理CT影像,实现肺段分割等功能[4] - 软件可用于影像筛查,支持分析不同时期影像[4] - 软件联合介入治疗产品提供全流程解决方案[4] 其他 - 公司未必能成功推广该软件,投资者买卖股份需谨慎[4]
堃博医疗(02216) - 董事会会议召开日期
2025-03-19 19:35
会议安排 - 堃博医疗控股有限公司董事会会议将于2025年3月31日举行[3] 业绩与股息 - 会议将考虑及批准公司2024年经审核全年业绩及其刊发[3] - 会议将考虑派发末期股息的建议(如有)[3]
堃博医疗(02216) - 翌日披露报表
2025-02-27 17:08
股份数据 - 2025年2月25日已发行股份(不含库存)526,001,076,库存1,197,000,总数527,198,076[3] - 2025年2月27日结束时,已发行股份(不含库存)525,851,076,库存1,347,000,总数527,198,076[3] - 每股面值为0.000025美元[3][9] 股份购回 - 2025年2月27日购回股份150,000,占比0.029%,每股购回价0.7797港元[3] - 2月27日合共购回150,000,付出总额116,955港元,最高0.79港元,最低0.77港元[9] - 购回授权决议2024年5月20日通过,可购回总数52,719,807[9] - 根据授权已购回1,347,000,占比0.256%[9] - 购回股份(拟持作库存)150,000,(拟注销)0[9] 其他 - 股份购回后新股发行等暂停期截至2025年3月29日[9]
堃博医疗(02216) - 翌日披露报表
2025-02-25 17:28
股份情况 - 2025年2月20日已发行股份(不含库存)526,151,076,库存1,047,000,总数527,198,076[3] - 2025年2月25日结束时,已发行股份(不含库存)526,001,076,库存1,197,000,总数527,198,076[3] - 股份面值为每股0.000025美元[3][9] 股份购回 - 2025年2月25日购回股份150,000,占比0.029%,每股购回价0.7867港元[3] - 2025年2月25日购回付出总额118,005港元,最高0.79港元,最低0.78港元[9] - 购回授权2024年5月20日通过,可购回总数52,719,807[9] - 根据授权购回1,197,000,占比0.227%[9] - 购回拟持作库存150,000,拟注销0[9] 其他 - 股份购回后新股发行等暂停期截至2025年3月27日[9]
堃博医疗(02216) - 翌日披露报表
2025-02-20 17:28
股份数据 - 2025年2月18日已发行股份(不含库存)526,187,576,库存股份1,010,500,总数527,198,076[3] - 2025年2月20日结束时,已发行股份(不含库存)526,151,076,库存股份1,047,000,总数527,198,076[3] 股份购回 - 2025年2月20日购回股份36,500,占比0.007%,每股购回价0.7586港元[3] - 每股最高购回价0.76港元,最低0.75港元,付出总额27,690港元[9] - 合共购回36,500股,付出总额27,690港元[9] - 购回(拟持作库存)36,500股,拟注销0股[9] 购回授权 - 购回授权决议通过日期为2024年5月20日[9] - 可购回股份总数为52,719,807[9] - 已购回1,047,000股,占比0.199%[9] 暂停期 - 股份购回后新股发行等暂停期截至2025年3月22日[9]
堃博医疗(02216) - 翌日披露报表
2025-02-18 18:47
股份数据 - 2025年2月13日已发行股份(不含库存)526,337,576,库存860,500,总数527,198,076[3] - 2025年2月18日购回150,000股,占比0.028%,每股0.7599港元[3] - 2025年2月18日结束时,已发行(不含库存)526,187,576,库存1,010,500,总数不变[3] 购回情况 - 2025年2月18日购回付出113,985港元,最高0.76港元,最低0.75港元[9] - 购回授权决议2024年5月20日通过,可购回总数52,719,807[9] - 已购回1,010,500,占比0.192%,暂停期至2025年3月20日[9]
堃博医疗(02216) - 翌日披露报表
2025-02-13 18:28
股份数据 - 2025年2月11日已发行股份(不含库存)526,487,576,库存710,500,总数527,198,076[3] - 2025年2月13日购回股份150,000,占比0.028%,每股0.72港元[3] - 2025年2月13日结束时,已发行(不含库存)526,337,576,库存860,500,总数527,198,076[3] 购回情况 - 2025年2月13日购回付出总额108,000港元,共购回150,000股[9] - 购回(拟注销)0,(拟持作库存)150,000[9] 购回授权 - 购回授权决议2024年5月20日通过[9] - 可购回总数52,719,807[9] - 已购回860,500,占比0.163%[9] 暂停期 - 股份购回后新股发行等暂停期至2025年3月15日[9]
堃博医疗(02216) - 翌日披露报表
2025-02-11 17:43
表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 堃博医疗控股有限公司 呈交日期: 2025年2月11日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02216 | 說明 | 每股面值0.000025美元之普通股 | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份(不包括庫存股份)數 目 | 佔有關事件前的現有已發 行股份(不包括庫存股 份)數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 ...