卡培他滨

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易尼康®销售额处于快速放量阶段 亿帆医药夯实兼具本土深耕实力与国际开拓能力标杆药企底色
全景网· 2025-07-10 15:52
公司核心业务与战略 - 亿帆医药专注于小分子化药和生物制品创新药领域,构建差异化产品组合,涵盖特色原料药、高端辅料及国际化注射剂生产线[3] - 公司实施"创新、国际化"双核战略,国内聚焦学术营销升级,国际着力打造领先出海平台,目标2025年国内过千万元产品增至35个,海外过千万元产品增至14个[6][7] - 拥有贯通全球的市场准入优势,是国内少数获得中美欧巴等多国GMP认证的生物原料药生产基地,2024年营收51.60亿元(同比+26.84%),其中国内业务增长34.88%[4] 重点产品易尼康®分析 - 丁甘交联玻璃酸钠注射液(易尼康®)通过技术优化实现分子量最大化,减少给药次数并降低感染风险,填补长效骨关节炎治疗市场空白[2] - 产品2017年从LG Chem获得中澳独家经销权,2023年4月获中国药监局批准上市,12月纳入国家医保目录加速商业化进程[1] - 中国骨科治疗类透明质酸终端市场规模预计2026年达18.2亿元,骨关节炎治疗潜在市场规模102-170亿元[2] 国际化进展 - 硫酸阿米卡星注射液2024年通过EMA认证实现欧盟市场突破,2025年4月完成意大利首批发货[5] - 同步推进东南亚和新兴市场布局:重酒石酸去甲肾上腺素获新加坡受理,二氮嗪原料药获印度上市许可,完成巴西紧急用药出口[5] - 计划2025年推动亿立舒在美巴中东上市,新兴市场引入3个产品并推动3-4个新品上市[7] 研发与生产能力 - 小容量注射剂生产线通过美欧巴等多国认证,具备国际化合规实力[3] - 构建药品研产销境外一体化布局,形成国内少有的完整闭环能力[3] - 主动承担海外产品在华全部临床试验工作,强化注册申报专业优势[7]
STTT:我国学者从中药材中发现新型铁死亡诱导剂,为癌症治疗带来新思路
生物世界· 2025-07-07 15:24
铁死亡作为抗肿瘤治疗策略 - 铁死亡是一种依赖于不受限制的脂质过氧化的新型细胞死亡形式,区别于细胞凋亡和程序性坏死 [2] - 细胞内亚铁离子(Fe2+)和活性氧(ROS)的高水平是铁死亡的特征,可促进肿瘤细胞增殖并导致膜磷脂的脂质过氧化 [2] - 亚铁离子通过芬顿反应促进肿瘤细胞内活性氧积累,具有潜在抗肿瘤效果 [2] GPX4和GSH在铁死亡中的作用 - GPX4利用谷胱甘肽(GSH)将脂质过氧化物还原为脂质醇,靶向GPX4或GSH的药物可能具有抗癌潜力 [3] - 脂质过氧化可能作为"找到我"信号,促进抗原呈递并增强肿瘤免疫治疗效果 [3] - 上皮-间质转化(EMT)介导的肿瘤转移和耐药性使肿瘤细胞对铁死亡敏感 [3] 铁死亡诱导剂的研究进展 - RSL3和erastin等铁死亡诱导剂可通过诱导脂质过氧化在小鼠模型和人类肿瘤细胞系中诱导铁死亡 [3] - 铁死亡诱导剂能增强化疗药物的抗肿瘤活性 [3] - 由于发现更多抗氧化系统及代谢调节机制,单一GPX4抑制策略效果有限 [3] 天然产物ACE的双重作用机制 - 天然产物acevaltrate(ACE)可同时作用于PCBP1/2和GPX4两个靶点,迅速诱导结直肠癌细胞铁死亡 [4][8] - ACE通过靶向PCBP1/2提高细胞内Fe2+水平,并通过靶向GPX4抑制其酶活性,破坏抗氧化系统 [9] - ACE的双重作用使其诱导铁死亡的效果显著优于传统诱导剂 [10] ACE的临床前研究结果 - ACE在动物实验中治疗效果优于已知铁死亡诱导剂和一线临床癌症药物卡培他滨、TAS-102 [10] - ACE在结直肠肿瘤类器官中的抑制效果优于细胞水平,显示临床应用潜力 [10] - ACE通过双重机制规避单靶点诱导剂的补偿性耐药问题,实现高效低毒性的肿瘤选择性杀伤 [12]
亿帆医药:管线价值陆续兑现,公司迈入创新国际化新征程-深度研究-20250530
国投证券· 2025-05-30 07:50
报告公司投资评级 - 首次覆盖亿帆医药,给予买入 - A 的投资评级,6 个月目标价为 15.00 元/股 [3][78] 报告的核心观点 - 亿帆医药创新管线进入收获期,已发展为国际化创新药企,各业务板块表现良好,预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 6.09 亿元、7.40 亿元、8.88 亿元,同比增长 57.8%、21.6%、19.9%,给予买入评级 [10][3][72] 根据相关目录分别进行总结 亿帆医药:管线价值逐步凸显,创新国际化持续兑现 - 亿帆医药围绕核心业务布局产品管线,创新管线进入收获期,已成为国际化创新药企 [10] - 截至 2024 年末,实控人程先锋直接和间接持有上市公司 42.85%股权,与多家私募证券投资基金为一致行动人 [13] - 受集采影响,2020 - 2023 年公司经营不佳,2024 年后创新管线收获,营收和归母净利润分别达 51.60 亿元和 3.86 亿元,同比增长 26.84%和 170.04% [17] - 2024 年公司主营业务营收占比为医药自有产品(含进口)71.02%、医药其他产品 9.89%、医药服务 1.66%、维生素 13.92%、高分子材料 3.52% [21] - 公司整体毛利率从 2021 年的 41.47%提至 2024 年的 47.42%,2024 年医药自有产品(含进口)、维生素业务毛利率分别为 52.46%、43.77% [25] - 2024 年公司期间费用率为 38.66%,同比下降,销售、管理、研发、财务费用率分别为 23.66%、7.91%、5.66%、1.43% [26] 大分子创新药:研发管线取得进展,亿立舒等创新价值逐步兑现 - 公司依托亿一生物强化研发布局,亿立舒在 34 个国家上市,F - 652 治疗酒精性肝病相关临床试验有进展 [30] - 亿立舒是新一代 G - CSF 长效制剂,半衰期长、稳定性高、不良反应发生率低,已进入兑现期 [33] - 国内 G - CSF 药物市场规模从 2019 年的 80.6 亿元增至 2024 年的 117 亿元,CAGR 达 7.74%,2024 年长、短效制剂市场规模分别为 96.4 亿元、20.6 亿元 [46] - 公司与正大天晴合作,将亿立舒国内商业化权益许可给天晴南京顺欣,助力销售放量 [50] - 2024 年全球 G - CSF 药物市场规模约 57.3 亿美元,2030 年有望达 71.6 亿美元,CAGR 约 3.78%,亿立舒海外销售可期 [51] 小分子化药:围绕“小、尖、特”实现产品的差异化布局 - 公司境内销售卡培他滨片等产品,境外销售注射用唑来膦酸等产品,聚焦“大产品”策略推动销售增长 [2][57] - 2021 - 2023 年化药销售收入从 4.53 亿元增至 8.87 亿元,富马酸依美斯汀缓释胶囊等核心产品销售增长快 [58] 中成药:品种布局广泛且拥有多个独家品种 - 公司中成药布局广泛,有复方黄黛片等 14 个独家中药医保产品,以专科中成药为基础推动业务发展 [60] - 2021 - 2023 年中成药销售收入从 6.43 亿元增至 9.34 亿元,除湿止痒软膏等独家产品销售稳健增长 [61] 原料药业务:泛酸钙价格处于低位且下行风险较小 - 公司主要原料药为泛酸钙,全球市场规模有望从 2024 年的 2.3 亿美元提至 2029 年的 3.3 亿美元,2024 年维生素业务营收 7.18 亿元 [65] - 截至 2025.4.30,泛酸钙价格为 54.00 元/kg,较 2025.1.2 下降 4.42%,价格处于历史底部,下行风险小 [69] 盈利预测与估值分析 - 预计 2025 - 2027 年公司营收分别为 60.42 亿元、70.30 亿元、81.29 亿元,同比增长 17.11%、16.34%、15.64%;归母净利润分别为 6.09 亿元、7.40 亿元、8.88 亿元,同比增长 57.8%、21.6%、19.9% [72] - 2018 年至今亿帆医药当期 PE 均值、最小值、最大值分别为 44.52 倍、11.96 倍、135.04 倍,截止 2025.5.25 为 24.96 倍,估值处于低位 [74] - 参照可比公司估值均值,2025 年给予亿帆医药当期 PE 30 倍,预计 2025 年 EPS 为 0.5 元/股,对应 6 个月目标价 15.00 元/股 [78]
亿帆医药(002019):管线价值陆续兑现,公司迈入创新国际化新征程
国投证券· 2025-05-29 15:52
报告公司投资评级 - 首次覆盖亿帆医药,给予买入 - A 的投资评级,6 个月目标价为 15.00 元/股 [3][5][80] 报告的核心观点 - 亿帆医药创新管线进入收获期,已发展为国际化创新药企,各业务板块表现良好,预计 2025 - 2027 年营收和归母净利润持续增长,当前估值处于低位,具备投资价值 [10][74][76] 根据相关目录分别进行总结 亿帆医药:管线价值逐步凸显,创新国际化持续兑现 - 公司围绕核心业务在多领域布局产品管线,创新管线进入收获期,成长为国际化创新药企 [10] - 截至 2024 年末,实控人程先锋直接和间接持有上市公司 42.85%股权,与多家私募证券投资基金为一致行动人 [13] - 2020 - 2023 年受集采影响经营阵痛,2024 年创新管线收获使经营改善,营收和归母净利润同比增长 26.84%和 170.04% [17] - 2024 年主营业务营收占比:医药自有产品(含进口)71.02%、医药其他产品 9.89%、医药服务 1.66%、维生素 13.92%、高分子材料 3.52% [21] - 公司整体毛利率从 2021 年的 41.47%提升至 2024 年的 47.42%,2024 年医药自有产品(含进口)、维生素业务毛利率分别为 52.46%、43.77% [25] - 2024 年公司期间费用率为 38.66%,同比下降,销售、管理、研发、财务费用率分别为 23.66%、7.91%、5.66%、1.43% [26] 大分子创新药:研发管线取得进展,亿立舒等创新价值逐步兑现 - 以亿一生物为依托强化研发布局,亿立舒在 34 个国家上市,F - 652 治疗酒精性肝病相关临床有进展 [30] - 亿立舒是新一代 G - CSF 长效制剂,半衰期长、稳定性高、不良反应发生率低,疗效显著且安全性好 [33] - 国内 G - CSF 药物市场规模从 2019 年的 80.6 亿元增长至 2024 年的 117 亿元,CAGR 达 7.74%,与正大天晴合作将助力亿立舒国内销售放量 [46] - 全球 G - CSF 药物市场规模 2024 年约 57.3 亿美元,2030 年有望达 71.6 亿美元,CAGR 约 3.78%,亿立舒已在多国上市并发货,海外销售可期 [52] 小分子化药:围绕“小、尖、特”实现产品的差异化布局 - 境内外有多个核心销售品种,聚焦“大产品”策略,强化专业化学术推广,化药销售收入从 2021 年的 4.53 亿元增长至 2023 年的 8.87 亿元 [2][59][60] 中成药:品种布局广泛且拥有多个独家品种 - 有 14 个独家中药医保产品,以专科中成药为基础强化推广,中成药销售收入从 2021 年的 6.43 亿元增长至 2023 年的 9.34 亿元 [62][63] 原料药业务:泛酸钙价格处于低位且下行风险较小 - 主要原料药为泛酸钙,全球市场规模有望从 2024 年的 2.3 亿美元提升至 2029 年的 3.3 亿美元,2024 年维生素业务营收 7.18 亿元 [67] - 截至 2025.4.30,泛酸钙价格为 54.00 元/kg,较 2025.1.2 下降 4.42%,价格处于历史底部,下行风险小 [71] 盈利预测与估值分析 - 预计 2025 - 2027 年公司营收分别为 60.42 亿元、70.30 亿元、81.29 亿元,同比增长 17.11%、16.34%、15.64%;归母净利润分别为 6.09 亿元、7.40 亿元、8.88 亿元,同比增长 57.8%、21.6%、19.9% [74] - 2018 年至今亿帆医药当期 PE(剔除负值)均值、最小值、最大值分别为 44.52 倍、11.96 倍、135.04 倍,截止 2025.5.25 为 24.96 倍,估值处于低位 [76] - 参照可比公司估值均值,2025 年给予亿帆医药当期 PE 30 倍,预计 2025 年 EPS 为 0.5 元/股,对应 6 个月目标价 15.00 元/股 [80]
罕见十二指肠癌多发肝转移,如何逆天改命
虎嗅· 2025-04-29 20:59
医疗行业趋势 - 社区医院设备升级但缺乏专业诊断能力 显示基层医疗资源仍存在短板 [5] - 三甲医院与专科医院在复杂病例诊断中发挥关键作用 体现分级诊疗必要性 [5][6] - 微卫星稳定型癌症患者面临免疫治疗无效的困境 反映精准医疗领域待突破 [22][27] 癌症治疗技术 - 腹腔镜超声引导下ICG荧光染色技术显著提升肝脏肿瘤切除精准度 [32] - 胰十二指肠切除术(Whipple)仍属高风险手术 围手术期死亡率达3% [33] - 新辅助化疗在转化治疗中展现显著效果 肿瘤体积缩小率达31.9% [31] 临床研究进展 - 医院开展针对肝内胆管癌的三期临床试验 为患者提供治疗新选择 [14] - 结直肠癌治疗方案被尝试用于十二指肠癌 显示罕见癌种治疗手段有限 [26][27] - 多学科会诊(MDT)模式在部分医院尚未成熟 需患者自行协调诊疗 [10] 医疗资源配置 - 新院区硬件设施完善但高端设备配置滞后 影响手术方案选择 [56] - 医联体医院处理术后并发症能力不足 凸显医疗资源分布不均 [55] - 肿瘤专科医院就诊流程优化 检查预约效率显著提升 [44] 患者诊疗体验 - 互联网医疗信息传播加速医患匹配 但需甄别信息真实性 [37] - 病友组织提供专业支持 严格审核机制保障交流质量 [29] - 远程会诊需求增长 跨区域医疗协作成为趋势 [48][49]