公司股价与市场反应 - 公司股票早盘涨幅超过9%，截至发稿时上涨4.9%，报179.7港元，成交额达7796.4万港元 [1] 核心产品监管进展 - 公司核心产品替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单 [1] - 该药品拟定适应症为用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] - 此前，替恩戈替尼已获中国国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] 核心产品临床研究进展 - 替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] - 该研究为一项2期、开放标签、多中心研究，试验编号为NCT04919642 [1] - 研究入组患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者 [1] - 临床结果显示，替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 临床结果显示，替恩戈替尼在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿瘤活性 [1]

公司股价与市场反应 - 公司股价早盘一度上涨超过9%，截至发稿时上涨4.9%，报179.7港元，成交额达7796.4万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗 [1] - 替恩戈替尼此前已获中国国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] - 替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] 临床试验数据与疗效 - 临床2期研究为一项开放标签、多中心研究，符合条件的患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者 [1] - 研究结果显示，替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 替恩戈替尼在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中也显示出抗肿瘤活性 [1]

公司核心产品临床进展 - 公司核心产品替恩戈替尼针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》期刊上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] - 该研究为一项2期、开放标签、多中心研究，临床试验编号为NCT04919642 [1] 疾病背景与未满足需求 - 胆管癌是一种侵袭性极强的胆道系统癌症，其发病常由FGFR2融合驱动 [1] - 现有疗法如佩米替尼和福替巴替尼等FGFR抑制剂可靶向治疗此类突变，但耐药性往往会频繁产生 [1] 临床研究设计与患者群体 - 研究入组的胆管癌患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者 [1] 临床研究结果与意义 - 替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 替恩戈替尼在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中也显示出抗肿瘤活性 [1]

公司核心产品临床进展 - 公司核心产品替恩戈替尼针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] - 该临床研究为一项2期、开放标签、多中心研究，试验编号为NCT04919642 [1] 产品作用机制与临床价值 - 胆管癌是一种侵袭性极强的胆道系统癌症，其发病常由FGFR2融合驱动 [1] - 现有FGFR2融合靶向抑制剂（如佩米替尼和福替巴替尼）治疗常因获得性FGFR2突变而产生耐药性 [1] - 替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 替恩戈替尼在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中也显示出抗肿瘤活性 [1] 临床试验患者群体 - 研究入组的胆管癌患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者 [1] - 研究也入组了存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者 [1]

公司核心产品临床进展 - 公司核心产品替恩戈替尼针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在顶级医学期刊《柳叶刀，胃肠病和肝病学》上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] - 该临床研究为一项2期、开放标签、多中心研究，其临床试验编号为NCT04919642 [1] 产品作用机制与临床价值 - 胆管癌是一种侵袭性极强的胆道系统癌症，其发病常由FGFR2融合驱动 [1] - 现有FGFR2抑制剂（如佩米替尼和福替巴替尼）治疗胆管癌时，常因获得性FGFR2突变而产生耐药性 [1] - 替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 替恩戈替尼在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中也显示出抗肿瘤活性 [1] 临床试验患者群体 - 研究入组的胆管癌患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性耐药的患者 [1] - 研究也入组了存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TransThera Sciences (Nanjing), Inc. 藥捷安康（南京）科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2617） 自願性公告 1 上市規則第18A.08(3)條規定的警示聲明：無法保證本公司將能最終成功開發及銷 售相關產品。 承董事會命 發表核心產品替恩戈替尼針對膽管癌的探索性臨床結果 本公告由藥捷安康（南京）科技股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本 集團」）自願刊發，以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團的最新業務進 展。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司核心產品替恩戈替尼在美國開 展的針對膽管癌的探索性臨床2期結果在《柳葉刀，胃腸病和肝病學》（影響因子 38.6）上發表。 膽管癌是一種侵襲性極強的膽道系統癌症，其發病常由FGFR2融合驅動，這類突 變可通過佩米替尼(pemigatinib)和福替巴替尼(futi ...

港股午盘涨幅前十名概览 - 截至12月17日午盘发稿，港股市场涨幅榜前十名股票及其涨幅分别为：时代中国控股(01233.HK)涨42.99%、信越控股(06038.HK)涨36.96%、QPL INT'L(00243.HK)涨24.62%、植华集团(01842.HK)涨24.39%、高科桥(09963.HK)涨19.19%、天利控股集团(00117.HK)涨18.75%、简朴新生活(08360.HK)涨16.67%、药捷安康-B(02617.HK)涨16.18%、长飞光纤光缆(06869.HK)涨14.07%、景瑞控股(01862.HK)涨13.33% [1][2] 个股表现详情 - 时代中国控股(01233.HK)涨幅居首，达42.99%，最新股价为0.153港元 [1][2] - 信越控股(06038.HK)涨幅为36.96%，最新股价为0.315港元 [1][2] - QPL INT'L(00243.HK)涨幅为24.62%，最新股价为0.405港元 [1][2] - 植华集团(01842.HK)涨幅为24.39%，最新股价为0.051港元 [1][2] - 高科桥(09963.HK)涨幅为19.19%，最新股价为0.590港元 [1][2] - 天利控股集团(00117.HK)涨幅为18.75%，最新股价为0.570港元 [1][2] - 简朴新生活(08360.HK)涨幅为16.67%，最新股价为0.350港元 [1][2] - 药捷安康-B(02617.HK)涨幅为16.18%，最新股价为169.500港元 [1][2] - 长飞光纤光缆(06869.HK)涨幅为14.07%，最新股价为43.780港元 [1][2] - 景瑞控股(01862.HK)涨幅为13.33%，最新股价为0.017港元 [1][2]

港股市场整体表现 - 恒生指数上涨0.22%，上涨55点，收报25291点 [1] - 恒生科技指数上涨0.02% [1] - 早盘成交额为848亿港元 [1] 锂矿行业 - 宜春市自然资源局发布公告，拟注销27个采矿权 [1] - 锂矿股大幅上涨，赣锋锂业股价上涨超过6%，天齐锂业股价上涨超过5% [1] 航空与机场行业 - 11月航空公司淡季客座率表现亮眼，机场客流量保持健康增长 [1] - 航空股早盘走高，南方航空股价上涨超过7%，东方航空股价上涨超过5%，中国国航股价上涨5% [1] 有色金属（钨） - 佳鑫国际资源股价再涨6% [1] - 钨市场价格加速上行，钨精矿价格刷新历史记录 [1] 光伏行业 - 钧达股份股价上涨超过6% [1] - 公司旗下滁州基地近期实现TOPCon电池的大规模量产 [1] 通信设备行业 - 长飞光纤光缆股价上涨近11% [2] - AI算力需求驱动公司光纤光缆主业增长 [2] 生物医药行业 - 药捷安康-B股价拉升18% [3] - 公司近日宣布在《柳叶刀》子刊发表替恩戈替尼的积极临床结果 [3] 体育用品行业 - 李宁股价再涨4% [4] - 公司全新龙店与荣耀金标产品系列落地，有望形成强大协同效应 [4] 教育行业 - 中教控股股价再涨6% [5] - 公司年度经调整EBITDA超预期，机构关注后续分类登记进展 [5] 潮玩产业 - 贪玩股价再涨超过4%，月内累计涨幅超过30% [6] - 公司携手COEXIST拓展潮玩产业布局 [6] 医药研发外包（CRO）行业 - 昭衍新药股价上涨超过10% [7] - 实验猴价格近期上行，机构预计供需偏紧状态或将维持 [7] 投资控股公司 - 亿都国际早盘股价下跌超过12%，回吐月内多数涨幅 [8] - 沐曦股份于今日在科创板上市 [8]

每经AI快讯，药捷安康-B(02617.HK)拉升近14%，截至发稿涨13.85%，报166.1港元，成交额1.12亿港 元。 ...

公司股价与市场反应 - 公司股价大幅拉升近14%，截至发稿时上涨13.85%，报166.1港元，成交额达1.12亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结果在《柳叶刀》子刊《柳叶刀，胃肠病和肝病学》上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] - 德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究人员评论称，替恩戈替尼作为下一代FGFR抑制剂，以独特机制靶向FGFR，在2期研究中于胆管癌患者中展现出持久缓解和生存期延长，这些数据支持启动3期注册试验 [1] 产品属性与研发状态 - 替恩戈替尼是一款自主研发、注册性临床阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用 [1] - 目前，替恩戈替尼已在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验 [1] 监管资格与认证 - 替恩戈替尼获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”及“快速通道资格认证” [1] - 产品获得中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单及优先审评品种名单 [1] - 产品获得欧洲EMA授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证 [1]