Tinengotinib
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TransThera Publishes Clinical Studies of Tinengotinib (TT-00420) against Cholangiocarcinoma on Lancet
Prnewswire· 2025-12-05 12:31
核心观点 - 公司宣布其候选药物tinengotinib在治疗FGFR2融合阳性胆管癌的2期临床试验结果发表于顶级期刊《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》 该药物在已对现有FGFR抑制剂产生耐药的患者中显示出临床活性和持久疗效 为推进3期注册研究提供了有力依据 [1][3][4] 药物临床数据与机制 - 药物tinengotinib是一种处于注册临床阶段的多激酶抑制剂 通过靶向FGFR、VEGFR、Aurora A/B和JAK等激酶发挥抗肿瘤作用 [6] - 在一项多中心、开放标签的2期试验中 tinengotinib在既往接受过FGFR抑制剂治疗并出现原发或获得性耐药的FGFR2融合阳性胆管癌患者中 以及其他FGFR基因改变亚型的患者中 均显示出临床活性 [3] - 试验结果表明 tinengotinib在已对FGFR抑制剂产生获得性耐药的胆管癌患者中 能够产生持久应答和有意义的临床获益 [4] 行业背景与临床需求 - 胆管癌是一种侵袭性胆道恶性肿瘤 FGFR2基因融合是常见的驱动因素 目前已有两款靶向FGFR2融合的疗法获FDA批准 [2][4] - 然而 对现有FGFR抑制剂的耐药性(尤其是继发性FGFR2突变)是主要的临床挑战 因此迫切需要能够克服耐药的新一代FGFR抑制剂 [2][4] - 该研究为化疗和FGFR抑制剂难治或复发的FGFR基因改变胆管癌患者的治疗策略提供了重要见解 [5] 公司战略与药物监管进展 - 公司是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司 专注于发现和开发针对肿瘤、炎症和心脏代谢疾病的创新小分子疗法 [7] - 公司致力于推进全球患者入组 为转移性胆管癌患者提供新的治疗选择 [5] - Tinengotinib已获得多项监管资格认定 包括FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格(针对胆管癌) 中国国家药监局授予的突破性治疗药物资格 以及EMA授予的孤儿药资格(针对胆道癌) 并获中国国家药监局批准纳入优先审评审批程序 [6]
“商行+投行+投资”协同联动!中银证券助力科技企业“加速跑”
券商中国· 2025-11-04 07:33
核心观点 - 公司以服务国家战略为导向,依托“商行+投行+投资”协同优势,构建覆盖科技型企业全生命周期的接力式综合金融服务体系,助力科技企业成长并形成自身差异化竞争优势 [2] 培育耐心资本与硬科技投资布局 - 公司通过全资子公司发起设立中银科创母基金,已完成备案和工商注册的规模超百亿元,作为培育耐心资本的重要载体 [3] - 母基金采用“政府+产业+金融”三方联动模式,联合地方政府引导资金和产业龙头企业,投资策略上70%资金用于出资科创子基金,30%用于直接投资优质科创项目,重点支持处于“从实验室到产业化”关键阶段的企业 [3] - 该基金首批已覆盖深圳、天津、合肥等8个城市,构建多层次投资布局,公司还发起设立了云南中医药大健康基金和“一带一路”中医药基金,巩固在细分产业基金领域的领先地位 [4] 股权债权融资与投行业务表现 - 2025年1月至8月,公司股权承销规模位列行业第2名,IPO承销规模排在行业第18名 [6] - 2024年公司科创债规模行业排名第12名,成功发行全国首单县域中小企业科创债券(长兴产投)和全国首单西部大开发高成长产业债券(西部矿业)等具有示范效应的项目 [6] - 公司独家保荐国家级专精特新“小巨人”企业合肥汇通控股股份有限公司发行上市,这是近5年来连续保荐的第3个汽车行业专精特新首发项目 [6] 复杂并购重组交易能力 - 公司作为海通证券的境内独立财务顾问,参与国泰君安与海通证券合并案,成功应对A股、H股两地市场监管要求,协调多方利益,推动中国资本市场规模最大的“A+H”吸收合并项目完成 [7] “商行+投行+投资”全生命周期服务模式 - 公司通过深化与中国银行的协同联动,为药捷安康(南京)科技公司提供全周期服务:中国银行提供科技金融专属授信,公司通过全资子公司注入股权投资资金,集团内多单位联动提供上市承销等一揽子支持 [8] - 优化客户全生命周期接力式综合服务已纳入公司“十五五”规划的重要内容,公司正以“四类客群”和“五篇大文章”为抓手,畅通内部协同机制 [8]
“商行+投行+投资”协同联动 中银证券助力科技企业“加速跑”
证券时报· 2025-11-04 01:52
公司战略定位 - 公司以服务国家战略为导向,依托“商行+投行+投资”协同优势,构建覆盖企业全生命周期的接力式综合服务体系 [1] - 公司积极贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚决将科技金融落到实处 [2] - 进一步优化客户全生命周期接力式综合服务已纳入公司“十五五”规划的重要内容 [7] 母基金投资布局 - 2024年8月,公司全资子公司发起设立的中银科创母基金成功落地,完成备案和工商注册的规模已超百亿元 [2] - 母基金采用“子基金+直投”双轨模式:70%资金用于出资科创子基金,30%资金用于直接投资优质科创项目 [2] - 母基金通过“政府+产业+金融”三方联动形成合力,联合地方政府引导资金并携手产业龙头企业 [2] - 基金首批已覆盖深圳、天津、合肥等8个城市,构建多层次投资布局 [3] - 公司还发起设立了云南中医药大健康基金和“一带一路”中医药基金 [3] 投行业务表现 - 2025年1~8月,公司股权承销规模位列行业第2名,IPO承销规模排在行业第18名 [4] - 公司科创债规模在2024年的行业排名中居于第12名 [4] - 公司成功发行全国首单县域中小微企业科创债券(长兴产投)和全国首单西部大开发高成长产业债券(西部矿业) [4] - 2025年年初,公司独家保荐国家级专精特新“小巨人”企业合肥汇通控股股份有限公司发行上市,是近5年来连续保荐的第3个汽车行业专精特新首发项目 [4] 并购重组能力 - 在国泰君安与海通证券合并案中,公司作为海通证券的境内独立财务顾问,推动中国资本市场规模最大的“A+H”吸收合并项目顺利完成 [5] 协同服务案例 - 公司与中国银行的协同服务在药捷安康(南京)科技公司的成长历程中体现明显,贯穿其关键发展节点 [7] - 针对药捷安康,中国银行提供科技金融专属授信,公司通过全资子公司注入股权投资资金,集团内多单位联动提供上市承销等一揽子支持 [7] - 公司正以“四类客群”“五篇大文章”为抓手,畅通内部协同机制 [7]
商行+投行+投资”协同联动 中银证券助力科技企业“加速跑
证券时报· 2025-11-04 01:44
公司战略定位 - 公司以服务国家战略为导向 依托商行+投行+投资协同优势 构建覆盖企业初创 成长 成熟全生命周期的接力式综合服务体系 [1] - 公司持续深化与中国银行的协同联动 作为提供全周期服务的核心抓手 [6] - 优化客户全生命周期接力式综合服务已纳入公司十五五规划的重要内容 并以四类客群和五篇大文章为抓手畅通内部协同机制 [7] 基金投资布局 - 公司全资子公司发起设立的中银科创母基金已完成备案和工商注册 规模超百亿元 采用政府+产业+金融三方联动模式 [2] - 该母基金投资策略为子基金+直投双轨模式 70%资金用于出资科创子基金 30%用于直接投资优质科创项目 重点锁定技术成熟度高且处于产业化关键阶段的企业 [2] - 基金首批覆盖深圳 天津 合肥等8个城市 公司还发起设立了云南中医药大健康基金和一带一路中医药基金 [3] 投行业务表现 - 2025年1至8月 公司股权承销规模位列行业第2名 IPO承销规模排在行业第18名 [4] - 2024年公司科创债规模行业排名第12 成功发行全国首单县域中小微企业科创债券和全国首单西部大开发高成长产业债券等多个示范项目 [4] - 公司独家保荐国家级专精特新小巨人企业合肥汇通控股发行上市 是近5年来连续保荐的第3个汽车行业专精特新首发项目 [4] 复杂交易执行能力 - 在国泰君安与海通证券合并案中 公司作为海通证券的境内独立财务顾问 成功应对A股 H股两地市场监管要求并协调多方利益 推动这一中国资本市场规模最大的A+H吸收合并项目完成 [5] 协同服务案例 - 在药捷安康案例中 公司与中国银行协同服务贯穿企业成长关键节点 中国银行提供科技金融专属授信 公司通过子公司注入股权投资 集团内多单位联动提供上市承销等一揽子支持 [6]
智通港股解盘 | 美国小银行爆雷引发蝴蝶效应 创新药BD引发炒作
智通财经· 2025-10-17 20:46
全球市场动态 - 稀土反制引发连锁反应,亚太主要股市几乎全线杀跌,日本和台湾股市均跌超1%,澳大利亚股市跌幅接近1%,港股恒生科技指数跌超4%,恒生指数跌2.48% [1] - 美国区域性银行Zions Bancorp和Western Alliance Bancorp因不良商业抵押贷款投资基金欺诈蒙受数千万美元损失,Zions股价重挫13%,Western Alliance下跌11%,恐慌指数VIX重回25上方 [1] - 阿根廷市场对本币比索信心崩溃,投资人和民众正以前所未有的速度将比索兑换成美元 [2] - 黄金价格表现坚挺,隔夜强势升破4300美元大关,总市值突破30万亿美元,黄金首饰类个股如周大福涨超5%,老铺黄金、周六福均涨超3% [2] - 黄金与石油价格出现背离,现货黄金价格年内涨幅约66%,而美国WTI原油期货收于每桶56.99美元下跌2.3%,创2021年2月以来最低,油价下跌主因消费层面急剧下降及OPEC与美国同时扩大产量 [3] - 比特币等加密货币市场出现波动,美国司法部联合英国政府对柬埔寨"太子集团"实施制裁查获127,271枚比特币总价值约150亿美元,全球第三大稳定币USDe在币安交易所暴跌至0.65美元脱锚近两小时 [3] A股与港股板块表现 - 国内缺乏刺激情况下成长叙事难讲通,科技线受损较大,避险资金涌入红利股如农业银行接近历史新高,高速公路类安徽皖通、四川成渝高速公路及燃气类中华煤气等走势较稳 [4] - 医药股表现活跃,翰森制药公告将获得罗氏8000万美元首付款,交易总价值最高可达14.5亿美元,其股价涨超2%,药捷安康核心产品Tinengotinib获中美突破性治疗认定,股价大涨超22% [4][5] - 海南离岛旅客免税购物政策调整力度很大,中裕能源与海口江东新区签约布局海南自贸港核心区域,股价大涨26%,免税概念中国中免涨超2%,美兰空港受益 [5] 物流行业政策与前景 - 国务院常务会议听取有效降低全社会物流成本行动落实情况汇报,指出要持续推动物流降本提质增效,加快建设现代物流体系 [6] - 会议提出要加大物流仓储设施等领域投资,优化布局完善功能,加快物流数字基础设施建设和升级改造,推进物流数据开放互联,推动人工智能与物流深度融合 [6] - 会议明确要加大对物流企业特别是小微企业短期融资等方面的支持力度,推动物流主体做强做优做大,主要受益品种包括极兔速递、顺丰同城 [6][7] 创新药研发进展 - 先声药业集团抗肿瘤创新药SIM0505的Ⅰ期临床试验已完成首例美国患者给药,该药物是一款靶向CDH6的新型ADC,由先声再明研发 [8][9] - NextCure已获得先声再明SIM0505在大中华区以外的全球独家许可,此项目上最高可收获7.45亿美元的相关付款 [9] - 先声药业中期业绩收入同比增长15.1%至35.85亿元,经调整净利润6.51亿元同比增长21.1%,创新药收入27.76亿元同比增长26%占总收入比例达77.4% [9] - 公司上半年有2款创新药获批上市、2款候选药物进入NDA审评阶段,另有2款自研临床阶段产品实现创新出海授权,抗流感药物玛氘诺沙韦和治疗特应性皮炎的乐德奇拜单抗已提交新药上市申请 [9]
药捷安康上市不到3个月飙涨50倍,泼天的富贵or锋利的镰刀?
格隆汇· 2025-09-16 18:09
股价异常波动 - 药捷安康-B股价在9月16日上午盘中一度上涨63%至679.5港元/股 5日累计涨幅达863% 市值逼近2700亿港元 [1] - 下午2点后股价急转直下 收盘下跌53.73% 日内高点追涨投资者单日亏损可达70% [1] - 自6月23日上市以来 股价较IPO价格13.15港元最高涨幅超50倍 [1] 公司公告回应 - 公司发布公告确认股份交易价格及成交量出现异常变动 [2] - 董事会声明不知悉导致异常变动的原因 且无任何须予披露的内幕消息 [2] - 集团业务营运维持正常 业务及财务状况无重大变动 [2] IPO发行结构 - 集资额2.01亿港元 发行比例3.9% 发行价13.15港元/股 发行总市值52.19亿港元 [6] - 香港公开发售获3419.87倍认购 国际发售仅获0.97倍认购 [6] - 触发回拨机制后香港公开发售股份占比20% [8] 股权流通性分析 - 控股股东、上市前股东和现有股东承诺12个月禁售期 基石投资者设6个月禁售期 [8] - 禁售股份占比高达98.62% 实际可交易H股仅约550万股 占已发行H股不足2% [8] - 截至8月31日H股发行股数为3.0167亿股 扣除禁售股后流通盘极度稀缺 [8] 港股通资金动向 - 9月8日纳入港股通标的后成为股价爆升动力 [9] - 截至9月11日 沪深港股通合计持有306.25万股 占已发行H股股本1.02% [9] - 北水在4个交易日内收集超过一半街货 [9] 业务基本面 - 公司为临床阶段生物制药公司 专注于肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法 [10] - 核心产品Tinengotinib正进行两项Ⅲ期临床试验 针对胆管癌治疗 [10] - 截至9月16日收盘市值约726亿港元 基本面弱于同期上市企业映恩生物(市值423亿港元) [10][11] 市场操纵风险 - 流通盘极少背景下 股价易受主力资金行为影响 [13] - 9月5日前日均成交量约20万股 成交金额低于1000万港元 近期单日成交量超1200万股 成交金额20-50亿港元 [13][15] - 港股通机制可能被用于股价操纵及跨境资产转移 境内资金接盘境外账户筹码 [15] 历史案例警示 - 类似股价闪崩案例包括2015年隆成金融、2017年辉山乳业、2018年民众金融科技及2024年升能集团 [15] - 套路回拨、绿鞋机制及市值管理操作需高度警惕 [15]
上市不到3个月股价飙升超15倍!药捷安康市值升破800亿港元
格隆汇· 2025-09-12 15:46
股价表现 - 公司股价今日盘中一度暴涨95%,报212.6港元 [1] - 上市至今不到3个月,股价较13.15港元的IPO价格已飙升超过15倍 [1] - 公司市值突破800亿港元 [1] - 当日成交量为976.58万手,显著高于508.13万手的5日均量 [2] 公司业务与核心产品 - 公司是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司 [1] - 公司专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法 [1] - 核心产品Tinengotinib是一种处于注册临床阶段的独特MTK抑制剂 [1] - Tinengotinib可靶向治疗若干复发或难治、耐药的实体瘤 [1] 上市信息 - 公司于今年6月23日在香港挂牌上市 [1]
上半年,全市规模以上高技术制造业增加值同比增长6.8%
南京日报· 2025-08-07 10:22
公司业务进展 - 诺唯赞阿尔茨海默病血液检测产品上半年实现三级以上医院装机超270家 正式入院超50家 [2] - 公司新医疗器械获批上市 海外业务有望超去年同期水平 [1] - 全球营销网络覆盖北美/欧洲/东南亚等区域 美国/匈牙利/新加坡设总仓库实现3天内交付 [2] 行业创新成果 - 南京高新技术产业产值占规上工业总产值55.8% 规模以上高技术制造业增加值同比增6.8% [1] - 医药制造业增11.6% 航空航天器设备制造业增18.5% 计算机及办公设备制造业增78.2% [1] - 2023年4款1类创新药获批 2024年3款 2025年多款创新药上市 临床审批数量居全国前五 [3] 低空经济发展 - 南京无人机起降场点同比增466%至266个 空域覆盖超2000平方公里 [6] - 获批航线达174条总里程超3000公里 上半年飞行超10万架次/近3万小时 [6] - 架次及时长同比分别增长539%和533% 形成产业集聚与飞服体系新格局 [6] 产业链合作 - 宏航公司无人机回收系统市占率超60% 正开发高速靶机回收与空投救援系统 [7] - 全市成立26个创新联合体 覆盖低空经济/生物医药/人工智能等领域 [8] - 脑机接口创新联合体授牌 联合高校院所与医疗机构推进产业集聚 [8]
港股异动 | 药捷安康-B(02617)涨超10%再破顶 CCA药物市场增长较快 公司在细分行业研发领先
智通财经网· 2025-06-30 14:55
公司股价表现 - 药捷安康-B(02617)午后涨超10% 最高触及30 7港元再创新高 较招股价13 15港元已涨超130% [1] - 截至发稿时 股价报30 2港元 涨幅8 83% 成交额2418 12万港元 总市值一度突破120亿港元 [1] 核心产品进展 - 自主研发的多靶点激酶抑制剂替恩戈替尼(TT-00420)获美国FDA授予治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道认证 [1] - 替恩戈替尼目前处于全球三期注册实验阶段 靶向FGFR/VEGFR JAK和Aurora激酶发挥抗肿瘤作用 [1] - 在美国与中国进行的临床试验显示 该药物在多种实体瘤治疗中具有疗效潜力 [1] 行业市场前景 - 全球CCA药物市场规模2024年预计达20亿美元 2019-2024年CAGR为16 2% [2] - 预计2027年市场规模将增长至32亿美元 2024-2027年CAGR为17 1% [2] - 2030年市场规模预计增至46亿美元 2027-2030年CAGR为12 8% [2] 研发竞争优势 - Tinengotinib是全球首个且唯一进入注册临床阶段用于治疗复发或难治性胆管癌患者的FGFR抑制剂 [2] - 该药物也是全球首个可能同时抑制FGFR/JAK通路并针对转移性去势抵抗性前列腺癌具有临床疗效证据的研究药物 [2]
今年首家!药捷安康成功登陆港交所
南京日报· 2025-06-24 08:02
公司上市与融资 - 药捷安康成为今年南京首家上市企业,全市境内外上市企业总数达163家 [1][3] - 公司完成9轮融资,融资总额超17亿元 [2] - 南京江北新区组建总规模10亿元的境外上市产业投资基金,重点支持拟赴港股等境外上市企业 [2] 公司研发与产品管线 - 公司专注小分子创新药研发,聚焦肿瘤、炎症及心血管疾病领域 [1] - 已建立6款临床阶段候选产品及1款临床前阶段候选产品管线,大多具有首创性潜力 [1] - 核心产品Tinengotinib是多靶点激酶抑制剂,已在中美开展多项针对胆管癌、前列腺癌等实体瘤的临床试验 [1] 政策支持与行业环境 - 南京市委金融办与港交所签署合作备忘录,近两年港股成为南京新增上市企业最多的板块,累计达31家 [3] - 南京实施企业上市三年行动计划、企业上市服务专员制度,升级资本市场培育信息系统 [3] - 全市目前在会在所企业4家,7家提交境外上市申报,34家企业在辅导,总量居全省前列 [3]