港股市场动态 - 亚盛医药-B(06855)高开逾5%，其自主研发的利生妥治疗中高危MDS III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 海吉亚医疗(06078)盈警后跌超5%，预计中期净利润同比下降约34%至39%，主要受集采、DRG支付改革、宏观经济及新开业医院折旧摊销增加影响 [1] - 华虹半导体(01347)现跌超6%，公司正筹划以发行股份及支付现金方式购买上海华力微电子有限公司控股权，有望解决同业竞争 [1] - 中慧生物-B(02627)涨超8%，其自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗IND申请中美双报获批 [1] - 网龙(00777)涨超10%，旗下创奇思与中科闻歌成立战略联盟，共同推动"雅意"大模型等AI技术出海 [1] - 长城汽车(02333)涨超12%，巴西工厂正式竣工投产，初期产能为每年3万辆 [1] - 阅文集团(00772)再涨超20%，上半年业绩略超预期，主要受惠于授权业务增长、短剧表现稳健及IP商品化进展 [1] - 惠理集团(00806)再涨超8%，上半年业绩符合市场预期，公司正在为其他产品申请MRF互认资格 [2] - 声通科技(02495)早盘涨近30%，预期上半年纯利超5000万元，同比实现扭亏为盈，主因可赎回出资款重新分类为股本及业务稳步增长 [2] - 机器人概念股涨幅居前，津上机床中国(01651)涨超11%；力劲科技(00558)涨超3%；首程控股(00697)涨超3%；三花智控(02050)涨近1%，世界人形机器人运动联合会成立，产业迈向规模化落地新阶段 [2] 美股市场动态 - 英特尔(INTCUS)涨293%，特朗普政府正与英特尔谈判，可能让美国政府入股以助力扩大国内制造业 [3] - 禾赛(HSAIUS)涨973%，2025年第二季度营收同比增超50%，并获得丰田汽车旗下合资品牌激光雷达量产定点 [3] - 联合健康(UNHUS)大涨1198%，纽柯钢铁(NUEUS)涨073%，巴菲特旗下伯克希尔哈撒韦二季度新建仓联合健康逾500万股、纽柯钢铁逾660万股 [3] - 礼来(LLYUS)续涨268%，将从9月起大幅上调减肥药Mounjaro在英国售价，旨在解决美国与其他发达国家定价不一致问题 [3] - 小鹏汽车(XPEVUS)涨165%，与大众汽车集团签订扩大电子电气架构技术战略合作协议 [3] - 蔚来(NION)涨809%，全新ES8将于8月21日正式亮相，定位为全场景科技旗舰SUV [4] - 晶科能源(JKSUS)涨654%，新一代产品可实现溢价10%左右，目标年底实现40%以上产能升级 [4] - 大全新能源(DQUS)涨804%，多家光伏企业将参加工信部组织的光伏企业座谈会，光伏板块迎多重利好 [4] - 迅雷(XNETUS)续涨2653%，2025年第二季度总营收同比增长306%，主要因对影石创新公司长期投资的公允价值变动 [5] - 应用材料(AMATUS)跌1407%，本财季销售和利润展望令人失望，引发对贸易争端抑制需求的担忧 [5] - Nu Holdings(NUUS)涨908%，Q2利好，升级巴西信贷模型并提高信用卡限额，在墨西哥和哥伦比亚优化资产负债表提升信贷产品利润率空间 [5]

股价表现 - 中慧生物-B(02627)股价上涨7.25%至50.6港元 成交额达1364.46万港元 [1] 新药研发进展 - 公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的新药临床试验批准 [1] - 该疫苗在美国的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - 疫苗采用CHO细胞表达经修饰的pre-F蛋白 具有高产量单克隆细胞系 [1] 技术优势 - 临床前研究显示该疫苗比已上市重组RSV疫苗具有更高pre-F表达水平 [1] - 疫苗表现出更好的热稳定性和优异的免疫原性 [1]

股价表现 - 中慧生物-B(02627.HK)早盘一度上涨超过9% 截至发稿时涨幅为6.3% 股价报50.15港元 [1] 产品研发进展 - 公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准 [1] - 同一疫苗产品的新药临床试验申请同时获得美国食品药品监督管理局批准 [1] 市场拓展 - 疫苗产品同时获得中美两国监管机构的新药临床试验许可 显示其国际化开发进程取得重要进展 [1]

公司股价表现 - 股价上涨7.25%至50.6港元 成交额1364.46万港元 [1] 新药研发进展 - 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)获中国国家药监局药品审评中心批准新药临床试验申请 [1] - 同款疫苗在美国的临床试验申请已获美国食品药品监督管理局批准 [1] - 疫苗采用CHO细胞研制 可表达经修饰的pre-F蛋白 [1] - 获得能稳定表达pre-F蛋白的高产量单克隆细胞系 [1] - 临床前研究显示比已上市重组RSV疫苗更高的pre-F表达水平 更好的热稳定性和优异的免疫原性 [1]

股价表现 - 中慧生物-B(02627)股价上涨7.25%至50.6港元 成交额1364.46万港元 [1] 新药研发进展 - 公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准 [1] - 该疫苗在美国的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - 疫苗采用CHO细胞研制 可表达经修饰的pre-F蛋白 并获得高产量单克隆细胞系 [1] - 临床前研究显示该疫苗比已上市重组RSV疫苗具有更高pre-F表达水平、更好热稳定性和更优异免疫原性 [1]

市场趋势与政策动态 - 市场预期降息并提前反应 国内个贷贴息政策推动资金入市 证券板块表现积极 [1] - 俄美首脑会议未达成实质性成果 俄乌未停战 暂无对中国购买俄罗斯石油加征关税计划 [1] - 美联储7月货币政策会议纪要将于8月21日公布 杰克逊霍尔央行年会8月21-23日举行 鲍威尔8月22日讲话预计偏鸽派 [1] - 央行强调落实适度宽松货币政策 恒指上行概率较大 [1] 人工智能与芯片产业 - OpenAI首席执行官计划投入数万亿美元建设AI基础设施 [2] - 2025年下半年昇腾芯片将实现低算力到高算力边端场景全覆盖 芯片算力板块预计持续活跃 [2] 生物医药领域突破 - 中慧生物-B(02627)自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗获中国CDE和美国FDA批准IND申请 [3] - 该疫苗采用创新大数据分析技术和pre-F抗原序列 临床前研究显示能刺激高滴度中和抗体和细胞免疫反应 棉鼠攻毒研究中将肺部病毒载量降至检测限以下且无疫苗增强疾病现象 [3] - 全球RSV药物市场规模预计从2020年18亿美元增至2030年128亿美元 年均复合增长率21.4% 中国尚无RSV疫苗上市 [4] - 公司核心产品慧尔康欣®是中国首个且唯一获批四价流感病毒亚单位疫苗 已覆盖30省份1100家疾控中心 另有11种在研疫苗涵盖流感/肺炎/带状疱疹等领域 [4] 光伏行业动态 - 工信部召开光伏压延玻璃产业座谈会 8月新单价格上调至11元/平方米 低于该价格订单将重新报价 产量维持减产趋势 [5] - 2.0mm单层镀膜光伏玻璃报价10.5-11.0元/平方米 头部企业报价超11元/平方米 部分企业达11.5元/平方米 订单排期至9月中旬 [6] - 光伏"反内卷"上升至国家战略 7月冷修产能达7750吨/日 有效产能降至9万吨/日以下 产能出清后库存预计回落 价格触底反弹 [6] - 港股重点关注福莱特(06865)/信义光能(00968)/协鑫科技(03800)/新特能源(01799) [7] 市场资金与情绪指标 - 恒生期指(八月)未平仓合约129395张 未平仓净数54163张 结算日8月28日 [8] - 恒指25270点位置牛熊证密集区偏离中轴 市场预期鲍威尔9月降息 数据暗示本周指数调整 [8] - 内地散户入市资金体量增长5%以内 明显弱于2024年9-10月水平 略高于2020年6月但弱于2020年7月 [10] - 两融增量约5% 场外杠杆几乎为零 港股场外个股期权北上资金因去年兑付问题显著减少 散户配置以中小盘为主且不重估值 市场情绪未过热 指数仍有上行空间 [10]

研发进展 - 公司及子公司联合申报的一类新药"重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)"IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准 [1] - 该疫苗同时获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床批件，成为公司首个实现中美双报且同时获批临床的品种 [1] - 疫苗采用pre-F抗原序列，具有高度稳定性，无需冻干，可在2~8℃冷藏条件下长期保存 [7] - 临床前研究显示疫苗能刺激机体产生针对RSV A2和B型的高滴度中和抗体，并激活高水平细胞免疫反应 [7] - 在棉鼠攻毒保护研究中，疫苗可将肺部病毒载量降低至检测限以下，且未发现疫苗增强疾病现象 [7] 市场前景 - 全球RSV药物市场规模预计从2020年18亿美元增长至2030年128亿美元，年均复合增长率21.4% [6] - 目前全球已有3款RSV疫苗获FDA批准上市，但国内尚无RSV疫苗批准上市 [6] - 2025年6月世卫组织将RSV升格为全球公共卫生干预优先级别 [6] - RSV具有高传染性，主要通过飞沫传播，可引发肺炎、支气管炎等呼吸道疾病 [6] - 公司RSV疫苗研发进展有望填补国内市场空白，成为市场关注焦点 [6] 公司概况 - 公司已登陆港交所，公开发售获超19万人认购，超额认购逾4000倍，认购金额超2000亿港元 [8] - 上市后股价最高触及59.6港元，较发行价涨幅达362% [8] - 核心产品慧尔康欣®是国内首个且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 [8] - 产品已在30个省份完成准入，被1100家区县级疾控中心选用 [8] - 2024年公司销售收入达2.6亿元 [8] - 在研管线包括11种疫苗，涵盖流感、肺炎、重组带状疱疹等多领域 [8] 技术优势 - 疫苗创新性应用大数据分析赋能成药性研究 [7] - 采用具有完全自主知识产权的创新技术 [7] - pre-F抗原结构具有极佳热稳定性，优化了制剂生产流程，降低生产成本 [7] - 产品便利性和可及性提升，为商业化推广奠定基础 [7]

公司研发进展 - 公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准 [1] - 该疫苗在美国的IND申请也获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 [1] - 疫苗利用CHO细胞研制 可表达经修饰的pre-F蛋白 并通过筛选获得高产量单克隆细胞系 [1] 疫苗技术优势 - 公司疫苗的pre-F蛋白表达量为1,000mg/L至1,500mg/L 显著高于已上市产品的600mg/L至800mg/L [2] - 在40℃条件下放置14天后 公司疫苗的pre-F蛋白活性仍保持95%以上 而已上市产品活性降至50%左右 [2] - 采用液体剂型而非冻干剂型 显示出更好的热稳定性 [2] - 在小鼠试验中 疫苗的中和抗体几何平均滴度显著高于已上市同类产品 [2] 呼吸道合胞病毒(RSV)行业背景 - RSV是高传染性RNA病毒 是导致婴儿、老年人和免疫功能不全者呼吸道感染的重要病原体 [1] - 2009年至2019年 在中国RSV在成人急性呼吸道感染病原体中排名第二 在儿童中排名第一 [1] - 目前临床缺乏特效治疗药物 主要依靠支持性护理 疫苗接种成为RSV防控的优选解决方案 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准 [1] - 该疫苗在美国的IND申请也获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 [1] - 疫苗利用CHO细胞研制 可表达经修饰的pre-F蛋白 并通过广泛筛选获得高产量单克隆细胞系 [2] 疫苗技术优势 - 临床前研究显示 公司疫苗的pre-F蛋白表达量为1,000mg/L至1,500mg/L 显著高于已上市产品的600mg/L至800mg/L [2] - 在40℃条件下放置14天后 公司pre-F蛋白活性仍保持95%以上 而已上市产品活性降至50%左右 [2] - 公司产品采用液体剂型 与已获批的冻干剂型不同 显示出更好的稳定性 [2] - 小鼠试验中 公司疫苗的中和抗体几何平均滴度显著高于已上市同类产品 [2] 呼吸道合胞病毒(RSV)行业背景 - RSV是高传染性RNA病毒 对婴儿、老年人和免疫功能不全者危害严重 可导致危及生命的呼吸道感染 [1] - 2009-2019年中国数据显示 RSV在成人急性呼吸道感染病原体中排名第二 在儿童中排名第一 [1] - 目前临床缺乏特效治疗药物 主要依赖支持性护理 疫苗接种成为RSV防控的优选解决方案 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准 [1] - 该疫苗在美国的IND申请也获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 [1] - 疫苗利用CHO细胞研制 可表达经修饰的pre-F蛋白 并通过广泛筛选获得高产量单克隆细胞系 [2] 疫苗技术优势 - 临床前研究中 公司疫苗pre-F蛋白表达量达1,000mg/L至1,500mg/L 显著高于已上市产品的600mg/L至800mg/L [2] - 在40℃条件下放置14天后 公司pre-F蛋白活性仍保持95%以上 而已上市产品活性降至50%左右 [2] - 采用液体剂型而非冻干剂型 显示出更好的热稳定性 [2] - 小鼠试验中 中和抗体几何平均滴度显著高于已上市同类产品 [2] 行业背景与市场需求 - 呼吸道合胞病毒(RSV)是高传染性RNA病毒 对婴儿、老年人和免疫功能不全者危害严重 [1] - 2009-2019年中国RSV在成人急性呼吸道感染病原体中排名第二 在儿童中排名第一 [1] - 目前临床缺乏特效治疗药物 疫苗接种成为RSV防控的优选解决方案 [1]