新策略 - 公司建议调整经营范围并修订组织章程细则[3] - 修订后新增非居住房地产租赁和会议及展览服务[4] - 建议修订须待2025年股东周年大会通过特别决议案批准后生效[5] 组织架构 - 董事会包括4名执行董事、1名非执行董事和4名独立非执行董事[7]

业绩相关 - 2025 - 2027年现有年度上限分别为120万元、60万元、60万元[7] - 截至2026年2月28日，原有年度上限使用率约40%[7] - 2025年及2026年前两月过往交易金额分别为552,500元、240,000元[7][8] - 2026年年度上限总额为770万元，2027年为620万元[22] 未来展望 - 拟将2026年及2027年年度上限分别增至650万元及500万元[2][5] 新产品和新技术研发 - 正布局创新药ADC新管线，HX116等进入临床前研究阶段[10] - 新ADC产品小分子生产成本是原有管线4 - 7倍[10] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 集团预留10%缓冲应对成本波动[10] - 小分子采购参考市场定价，实施内部批准及监控程序[11] - 采纳关连交易管理制度，审核委员会审查合规及评估公平性[12] - 通过定期联系供应商等确保交易符合整体利益[13]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年其他收入及收益为16,616千元，较2024年的7,681千元增长约116%[4] - 2025年公司年內虧損为131,494千元，较2024年的116,922千元亏损扩大约12%[4] - 其他收入及收益同比增长115.6%，从2024年的约人民币7.7百万元增至2025年的约人民币16.6百万元，主要由于出售联营公司产生的或然代价公允价值收益增加[32] - 年内亏损从2024年的约人民币116.9百万元增加至2025年的约人民币131.5百万元[37] - 2025年公司年内亏损为人民币13.1494亿元，较2024年的11.6922亿元扩大12.5%[40] - 2025年公司除税前亏损为人民币14.5036亿元，较2024年的12.282亿元扩大18.1%[40] - 2025年公司每股亏损为人民币1.11元，较2024年的0.98元扩大13.3%[40] - 2025年公司其他收入及收益为人民币1.6616亿元，其中主要来自出售联营公司产生的或然代价的公允价值收益1.3979亿元[53] - 2025年公司税前亏损为14.5036亿元人民币，2024年为12.282亿元人民币[59] - 2025年母公司普通股权益持有人应占亏损为13.1007亿元人民币，2024年为11.583亿元人民币[61] - 2025年每股基本及摊薄亏损为1.11元人民币，2024年为0.98元人民币[61] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研發開支为89,363千元，较2024年的74,721千元增长约20%[4] - 2025年行政開支为58,061千元，其中上市開支為13,679千元[4] - 研发成本同比增长19.7%，从2024年的约人民币74.7百万元增至2025年的约人民币89.4百万元，主要因技术服务开支增加[33] - 行政开支（不包括上市开支）同比增长25.2%，从2024年的约人民币35.5百万元增至2025年的约人民币44.4百万元[34] - 上市开支同比增长27.4%，从2024年的约人民币10.7百万元增至2025年的约人民币13.7百万元[35] - 财务成本同比增长23.4%，从2024年的约人民币9.4百万元增至2025年的约人民币11.6百万元[36] - 2025年公司研发成本为人民币8.9363亿元，较2024年的7.4721亿元增长19.6%[40] - 2025年公司行政开支为人民币5.8061亿元，较2024年的4.6192亿元增长25.7%[40] - 报告期内员工薪酬总额约为2290万元人民币[73] 财务数据关键指标变化：现金、资产与负债 - 现金及现金等价物总额同比增长281%，从2024年12月31日的约人民币161.2百万元增至2025年12月31日的约人民币614.4百万元[38] - 资产负债比率从2024年12月31日的约56.8%下降至2025年12月31日的20.0%[39] - 2025年公司现金及现金等价物大幅增加至人民币61.4401亿元，较2024年的16.1214亿元增长281.1%[41] - 2025年末公司资产净值增至人民币74.7619亿元，较2024年末的21.6604亿元增长245.2%[41][42] - 2025年末公司流动负债总额降至人民币9.5114亿元，较2024年末的19.744亿元减少51.8%[41] - 按公允价值计入损益的金融资产总额2025年为26.0724亿元人民币，其中出售联营公司产生的247,284,000元人民币为或然代价[65] - 计息银行借款总额2025年末为4.7亿元人民币，其中一年内到期的有3000万元人民币[67] - 2025年末贸易应付款项及其他应付款项及应计费用总额为3.571亿元人民币，其中应付上市开支为2118.1万元人民币[66] 核心产品HX009临床进展 - 公司核心產品HX009在EBV+非霍奇金淋巴瘤Ib/II期研究中，17名可評估患者中有4名達到部分緩解[9] - 核心產品HX009在一線晚期肢端/黏膜黑色素瘤Ib期研究中，19名可評估患者中有4例達部分緩解[9] - 核心產品HX009在經PD-1治療失敗的黑色素瘤Ib期研究中，18名可評估患者中有4例達部分緩解[9] 产品HX044临床进展 - 公司產品HX044在膽道癌聯合治療I/IIa期研究中，2025年已完成9例患者入組[12] - 公司產品HX044實現中澳雙中心臨床，完成澳洲3中心8例、中國4中心18例患者入組[7] - HX044单药治疗在澳洲完成3个研究中心8例晚期实体瘤患者入组[13] - HX044单药治疗在中国完成4个研究中心18例晚期实体瘤患者入组[13] - HX044联合普特利单抗治疗晚期ICI耐药实体瘤完成2例患者入组[16] 其他产品临床进展 - HX301联合替莫唑胺治疗胶质母细胞瘤IIa期研究年内累计入组7例患者[17] - HX111（OX40靶向ADC）于2025年底前获NMPA的IND批准[19] 产品管线与平台 - 截至2025年底，公司有3款核心候選藥物處於臨床階段，1款ADC產品獲IND批准[7] - VersatiBody™平台在2025年完成HX111等多款ADC/双抗分子的临床前开发[22] - 公司已构建临床阶段3款、IND批准阶段1款及临床前阶段多款的阶梯式产品管线[25] - 临床前管线核心布局包括ADC领域3款、肿瘤免疫领域1款及自身免疫领域2款候选药物[26] 上市与融资 - 公司股份于2025年12月23日在香港联交所主板上市[45] - H股上市所得款项净额约为5.313亿港元[74] - 上市所得款项净额中35%（约1.8596亿港元）拟用于核心产品HX009的研发[74] - 上市所得款项净额中33%（约1.7533亿港元）拟用于主要产品HX301及HX044的研发[74] - 上市所得款项净额中17%（约9032万港元）拟用于其他重要产品HX035、HX038、HX016–9、HX016–7及HX111的研发[74] - 截至2025年12月31日，上市所得款项净额尚未动用，余额仍为5.313亿港元[74] - 公司预计将于2030年前悉数动用全球发售所得款项净额[75] 税务情况 - 香港利得税标准税率为16.5%，符合两级制资格的附属公司首200万港元应课税溢利按8.25%税率征收[55] - 中国内地附属公司企业所得税税率为25%[56] - 美国附属公司联邦公司所得税税率为21%，州所得税税率在8.25%至11.5%之间[58] - 2025年公司所得税费用为-1.3542亿元人民币，2024年为-0.5898亿元人民币[59] 公司治理与人事 - 公司员工总数为55名[73] - 董事会不建议就截至2025年12月31日止年度派付末期股息[79] - 公司董事会成员包括4名执行董事、1名非执行董事及4名独立非执行董事[85]

公司信息 - 公司为翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司，股份代号3378[2] 董事会会议 - 2026年3月27日举行董事会会议[3] - 会议将考虑及批准2025年度业绩及其发布[3] - 会议将考虑建议派发末期股息（如有）[3] 董事会成员 - 公告日期董事会成员含4名执行董事、1名非执行董事和4名独立非执行董事[3]

股本与股份情况 - 截至2026年2月底，公司法定/注册股本总额为13,621,883元人民币，本月无增减[1] - 截至2026年2月底，已发行股份（不包括库存股份）数目为136,218,830股，本月无增减[3] - 截至2026年2月底，公司库存股份数目为0股，本月无增减[3] 公众持股量情况 - 适用的公众持股量门槛为上市股份所属类别的已发行股份总数（不包括库存股份）的25%[4] - 截至2026年2月底，公司已符合适用的公众持股量要求[4]

公司高管变动 - 翰思艾泰-B(03378.HK)宣布，因个人职业规划原因，张辉先生已辞任公司联席公司秘书、副总经理、首席财务官、董事会秘书职务，自2026年2月8日起生效 [2][11] - 董事会同时宣布，委任肖婕妤女士担任公司首席财务官、董事会秘书，自2026年2月8日起生效 [2][12] - 根据服务合约，新任首席财务官肖女士将收取基本薪酬每年人民币七十五万元及酌情花红 [2][12] 新任首席财务官背景 - 肖婕妤女士，43岁，拥有植物保护专业学士学位和药理学硕士学位，并于2017年6月获得中国证券投资基金业协会的基金业从业证书 [3][15] - 肖女士于2024年3月1日加入翰思艾泰集团并获委任为董事，后于2024年8月22日调任为非执行董事 [4][16] - 在加入公司前，肖女士拥有丰富的股权投资和融资经验，曾担任武汉光谷创投私募基金管理有限公司高级投资经理、华源证券湖北分公司副经理、湖北省长江合志股权投资基金管理股份有限公司投资董事、武汉东湖高新股权投资管理有限公司副总经理等职务 [4][16] - 肖女士目前还在多家生物技术公司担任董事，包括武汉滨通生物技术有限公司、成都金唯科生技有限公司和武汉班科生物技术有限公司，负责提供投资策略及公司管治方面的指导 [4][16] 已辞任首席财务官背景 - 张辉先生，56岁，于2024年8月首次加入翰思艾泰集团，担任首席财务官兼董事会秘书，并于2025年3月31日获委任为杭州翰思的董事 [5][17] - 张辉先生负责监督集团的财务运作，以及集团的企业管治、投资者关系管理及公司秘书事宜 [5][17] - 张辉先生拥有超过16年的投资银行和融资经验，曾任职于星展银行、法国巴黎资本、雷曼兄弟、德意志银行、三星证券、国信证券(香港)融资有限公司等多家知名金融机构，担任高级经理、高级副总裁、董事总经理等职务 [6][7][18][19] - 张辉先生于1992年7月毕业于上海交通大学，获得材料工程学士学位，并于2008年获得澳大利亚国立大学管理学硕士学位，2024年获得武汉工程大学制药工程硕士学位 [7][19] 公司治理与人事安排 - 张辉先生确认其与董事会并无意见分歧，亦无其他需要提请联交所及公司股东注意的事项 [11][23] - 公司的另一名联席公司秘书李健威先生将继续担任公司秘书，公司已调任肖女士为其总部的主要联络人，负责维持与李先生的沟通 [11][23] - 此次公告还涉及非执行董事调任执行董事以及董事委员会组成变更等其他公司治理事项 [10][22]

交易方案与监管批复 - 厦门港务拟通过发行股份及支付现金方式 向关联方厦门国际港务购买厦门集装箱码头集团70%股权 并向不超过35名特定对象募集配套资金 [1] - 公司于2026年2月13日收到中国证监会批复 同意其发行796,854,165股股份购买相关资产 并同意发行股份募集配套资金不超过35亿元人民币 [1] - 上述批复自下发之日起12个月内有效 公司将在规定期限内办理交易相关事宜并及时披露信息 [1]

会议信息 - 公司于2026年2月12日举行临时股东大会[3] 决议情况 - 授予董事会购回H股特别决议案赞成票98,771,940股(99.9996%)，反对票400股(0.0004%)，弃权票0股(0.0000%)[4] - 特别决议案获正式通过[6] 股本数据 - 临时股东大会召开当日公司已发行股本含136,218,830股H股[4] - 赋予股东表决权利的股份总数为136,218,830股H股[5]

公司信息 - 公司名称为翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司，代号3378[1] 董事会成员 - 执行董事有张发明博士、李其翔博士等[2] - 非执行董事为李健博士[2] - 独立非执行董事有毕红钢博士等[2] 董事委员会 - 董事会设审核、提名、薪酬三个委员会[2] - 张发明博士是提名委员会主席[3] - 陈奇峰先生是审核委员会主席和提名委员会成员[3]

文章核心观点 - 翰思艾泰生物医药科技公司自主研发的全球首款OX40靶向ADC药物HX111完成I期临床试验首例患者给药 标志着公司在全球ADC赛道取得突破性进展 并与公司双抗管线形成协同 展现了其多技术路径的顶尖研发实力和高价值产品矩阵 当前股价尚未充分反映其核心价值 [1] 研发里程碑与管线布局 - 公司全球首款OX40靶向ADC候选药物HX111 成功完成针对复发难治性淋巴瘤及实体瘤的I期临床试验首例患者入组给药 [1] - HX111是全球范围内已公开进入临床阶段的首款OX40靶向ADC药物 打破了该领域的技术空白 [2] - 公司构建了“ADC+双抗”双线并行的创新格局 在细胞免疫治疗领域拥有PD-1×CD47双抗HX009和CTLA-4×CD47双抗HX044两大核心管线 [2] 核心产品技术机制与优势 - **HX111 (OX40靶向ADC)**: 通过OX40靶向单克隆抗体与强效微管抑制性有效载荷MMAE精准偶联 借助肿瘤细胞表面高表达的OX40分子实现特异性结合 经内吞与溶酶体裂解释放有效载荷 高效诱导肿瘤细胞凋亡 [2] - **HX009 (PD-1×CD47双抗)**: 采用“强PD-1结合+弱CD47结合”的精准策略 通过Fc段工程化改造规避血液毒性 同步阻断PD-1通路与CD47-TSP-1通路 显著增强效应T细胞的肿瘤杀伤活性 [3] - **HX044 (CTLA-4×CD47双抗)**: 作为全球首个进入临床的CTLA-4×CD47双抗 通过单臂1+1分子设计实现精准靶向 特异性耗竭免疫抑制性Treg细胞 并协同激活双重免疫应答 [3] 临床进展与市场潜力 - HX009的I期临床已展现优异安全性与明确临床活性 目前正推进多癌种IIa期研究及联合用药探索 [3] - HX044已在中国和澳大利亚同步启动临床试验 [3] - HX111针对的复发难治性肿瘤市场存在巨大未满足需求 [4] - HX009、HX044所聚焦的免疫治疗耐药与多癌种联合治疗领域 坐拥数百亿美元级市场空间 [4] 研发实力与团队支撑 - 公司研发实力源于顶尖团队的深度赋能与全链条创新体系的高效运转 [4] - 核心团队汇聚了张发明博士、李其翔博士、张磊博士、唐伟明博士等兼具学术深度与产业经验的行业精英 覆盖靶点挖掘、分子设计、临床转化等全产业链关键环节 [4] - 公司的研发成果建立在生物学机制的深度解析、核心技术的持续迭代及临床需求的精准把握之上 形成了难以复制的技术壁垒与先发优势 [4] 未来展望与价值判断 - 随着HX111临床试验深入推进 以及HX009、HX044等双抗管线临床数据持续释放 公司的多技术路径协同优势将进一步凸显 [5] - 公司核心价值有望逐步被市场充分认可 为长期高质量成长奠定基础 [5]