创新药研发与上市 - 创新药销售收入约人民币42.02亿元，同比增长168.9%，占总收入比例从18.0%上升至42.3%[5] - 报告期内共有11个新产品获批上市，其中包括2个创新药（含新增适应症）[4] - 新申报及获得临床批件15件，其中创新药相关的临床批件14件[4] - 递交上市申请8件，其中包括创新药2件（含增加适应症）[4] - 创新药恒沐（艾米替诺福韦片）被纳入新版国家医保目录[8] - 创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者获国家药监局颁发药品注册批件[8] - 公司已有5款自主研发的1类创新药在中国获批上市并纳入国家医保目录[14] - 公司2021年引进2个临床阶段产品，其中1项已在美国获批上市[14] - 公司创新药阿美乐、豪森昕福、孚来美列入国家医保目录并快速覆盖数百家大型医院和DTP药房[20] - 公司创新药恒沐于2021年6月获批上市，并于同年通过医保谈判列入国家医保目录[20] - 阿美樂用於一線治療非小細胞肺癌的中位無進展生存期(mPFS)達到19.3個月[21] - 阿美樂用於二線治療非小細胞肺癌的中位生存期(mOS)達到30.2個月[21] - 豪森昕福用於治療慢性髓性白血病，療效優於伊馬替尼，且安全性高[23] - 邁靈達於二零二一年十二月通過醫保談判，零降價成功與國家醫保局續約[24] - 孚來美是中國首個原研的長效GLP-1類創新藥，每周僅需注射一次[25] - 恒沐於二零二一年六月上市，同年即通過醫保談判被錄入國家醫保目錄[26] - 公司自主研发的创新药HS-20089注射液于2021年9月获得国家药监局临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤[30] - 公司自主研发的创新药HS-20093注射液于2021年9月获得国家药监局临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤[31] - 公司自主研发的1类新药HS-10375片于2021年9月获得国家药监局临床试验通知书，拟用于治疗晚期非小细胞肺癌[31] - 公司自主研发的1类新药HS-10381胶囊于2021年9月获得国家药监局临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤[31] - Ibrexafungerp片于2021年12月获得国家药监局临床试验通知书，拟在中国境内开展针对外阴阴道念珠菌病的三期临床试验[31] - 公司自主研发的1类新药HS-10383片于2021年12月获得国家药监局临床试验通知书，拟用于治疗难治性或原因不明的慢性咳嗽[31] 财务表现与资金运作 - 公司2021年收入为99.35亿元人民币，同比增长14.3%[12] - 公司2021年研发开支为17.97亿元人民币，同比增长43.5%[12] - 公司2021年资产总额为271.60亿元人民币，同比增长30.6%[13] - 公司2021年发行6亿美元零息可换股债券，2026年到期[10] - 公司成功发行及上市6亿美元于2026年到期的零息可换股债券[8] - 公司与Cormorant资管共同创立并孵化博胜药业，完成7200万美元A轮融资[8] - 公司2021年已动用上市所得款项净额约85.13亿港元，剩余2.85亿港元预计在2025年前使用[101] - 公司2021年研发项目、扩充研发团队及技术投资已动用36.74亿港元，占上市所得款项净额的45%[101] - 公司2021年生产体系建设及现有生产设施升级已动用21.99亿港元，占上市所得款项净额的25%[101] - 公司2021年加强销售及学术推广已动用17.60亿港元，占上市所得款项净额的20%[101] - 公司2021年配售事项所得款项净额约34.77亿港元，已动用2.16亿港元，剩余32.61亿港元预计在2030年前使用[102] - 公司2021年发行可换股债券所得款项净额约5.96亿美元，已动用1.52亿美元，剩余4.44亿美元预计在2030年前使用[103] - 公司2021年五大客户销售额占总销售额不到30%，五大供应商采购额占总采购额不到30%[106] - 公司2021年年度财务报告由安永会计师事务所审核[135] - 公司2021年收入为99.35亿元人民币，同比增长14.3%[161] - 2021年毛利为90.65亿元人民币，同比增长14.9%[161] - 2021年研发开支为17.97亿元人民币，同比增长43.5%[161] - 2021年年内溢利为27.13亿元人民币，同比增长5.6%[161] - 2021年现金及银行结余为147.02亿元人民币，同比增长243.2%[165] - 2021年非流动资产总额为39.81亿元人民币，同比增长13.5%[165] - 2021年流动负债总额为30.24亿元人民币，同比增长12.4%[165] - 2021年母公司拥有人应占权益为200.29亿元人民币，同比增长12.0%[167] - 2021年全面收益总额为25.11亿元人民币，同比增长57.9%[163] - 公司2021年年内溢利为-2,712,902千元人民币，同比下降2,712,902千元人民币[169] - 公司2021年综合储备为20,086,762千元人民币，较2020年的17,875,546千元人民币增长12.4%[169] - 公司2021年经营所得现金流量净额为2,577,062千元人民币，较2020年的2,390,479千元人民币增长7.8%[171] - 公司2021年投资活动所用现金流量净额为-2,259,157千元人民币，较2020年的-2,874,127千元人民币减少21.4%[173] - 公司2021年融资活动所得现金流量净额为3,416,776千元人民币，较2020年的-1,035,628千元人民币大幅改善[173] - 公司2021年末现金及现金等价物为6,718,709千元人民币，较2020年的3,063,316千元人民币增长119.3%[173] - 公司2021年除税前溢利为3,300,082千元人民币，较2020年的3,098,299千元人民币增长6.5%[171] - 公司2021年贸易应收款项及应收票据增加549,347千元人民币，较2020年的881,192千元人民币减少37.7%[171] - 公司2021年购买物业、厂房及设备项目支出460,033千元人民币，较2020年的1,427,645千元人民币减少67.8%[173] - 公司2021年发行可转换债券所得款项净额为3,852,789千元人民币[173] 公司治理与董事会 - 公司在MSCI 2021年最新ESG评级报告中，评级由BBB级调升为A级[8] - 公司2021年ESG评级由BBB级调升至A级[15] - 公司董事会由三位执行董事和三位独立非执行董事组成[48] - 公司董事会已成立五个专业委员会，包括审核委员会、薪酬委员会、策略及发展委员会、环境、社会及管治委员会及提名委员会[46] - 公司董事会负责履行企业管治守则的守则条文所载的职能，确保建立健全的企业管治常规及程序[52] - 公司董事会负责所有重大事宜的决策，包括政策事宜、策略及预算、内部控制及风险管理等[55] - 公司已委任鍾慧娟女士担任主席兼首席执行官，认为目前架构无损权力与授权制衡，并可及时有效决策及执行[56] - 公司已与各执行董事订有为期三年的服务合约，与各独立非执行董事订有为期三年的委聘书，并须根据组织章程细则及上市规则轮席退任及重选[57] - 公司为董事安排内部培训课程，涵盖环境、社会及管治相关的新规及实践、上市规则的修订等主题[59] - 公司董事会已成立审核委员会、薪酬委员会、策略及发展委员会、环境、社会及管治委员会及提名委员会，各委员会按书面界定的职权范围运作[63] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成，主要职责包括审阅财务数据及申报系统、风险管理及内部监控系统等[64] - 薪酬委员会由两名独立非执行董事和一名执行董事组成，主要职责包括审阅董事及高级管理层的薪酬待遇及政策[65] - 薪酬委员会于报告期内举行两次会议，审议董事及高级管理层的薪酬及其他福利，并向董事会提出建议[67] - 策略及发展委员会在报告期内举行一次会议，评估2021年发展情况并审议未来发展战略，包括重大投资、融资、重组及新兴市场拓展计划[68] - 环境、社会及管治委员会在报告期内举行一次会议，检视环境、社会及管治工作优化举措及审议工作计划，识别气候变化风险并制定应对措施[71] - 提名委员会于2021年12月23日成立，负责检讨董事会架构、人数及组成，物色合适董事人选并提名[72] - 公司已采纳董事提名政策，明确提名及委任董事的准则及程序，考虑候选人品格、资格、技巧、经验等因素[73] - 公司已采纳董事会多元化政策，寻求通过专业经验、技能、知识、性别、年龄等因素实现董事会多元化[74] - 截至2021年12月31日，公司董事会包括六名董事，男女各占半数，符合董事会多元化政策要求[76] - 截至2021年12月31日，公司全职员工中男性占比65.5%，女性占比34.5%[76] - 董事会于报告期内共举行五次会议，符合企业管治守则要求[77] - 董事会主席在报告期内与独立非执行董事举行一次会议，符合企业管治守则要求[77] - 公司高级管理人员薪酬全部超过人民币1,500,000元，共有5名高级管理人员[80] - 公司支付给外聘核数师安永会计师事务所的总费用为3,820千元人民币，其中核数服务费用为3,100千元人民币[85] - 公司已建立三级组织框架（业务部门、职能部门及内部控制及审核部门）以识别、分析、分类、控制及监控多项风险[83] - 公司董事会确认其编制财务报表的责任，确保财务报表真实而公允地反映公司及集团的财务状况[81] - 公司已采纳股东通讯政策，确保股东及投资者能及时获取全面、相同且易于理解的公司资料[86] - 公司董事会已成立内幕消息团队，负责监察及实施数据披露政策的程序规定[84] - 公司已采纳股息政策，董事会将考虑经营业绩、现金流量及财务状况等因素决定是否派付股息[91] - 公司已采纳一套公司守则，所有董事均确认已遵守报告期内的公司守则[79] - 公司已建立及维持健全的内部控制系统，涵盖战略规划、研发、生产、分销及零售等多个方面[83] - 公司2021年度末期股息为每股人民币7.32分（相当于9.00港仙），较2020年的人民币6.51分有所增加[95] - 公司董事会于2021年6月28日成立环境、社会及管治委员会[114] - 公司董事会于2021年12月23日成立提名委员会[114] - 公司控股股东已遵守不竞争契据项下的不竞争承诺[119] - 公司已采取严格的疾病预防计划和措施以保障生产经营活动平稳有序进行[122] - 公司董事会主席兼首席执行官钟慧娟女士在医药行业拥有近30年经验[136] - 吕爱锋先生在制药行业拥有超过20年的技术及管理经验[139] - 孙远小姐在医疗投资管理及行业研究方面拥有近十年经验[140] - 林国強先生为公司独立非执行董事，拥有超过五十年化学研究经验，曾获国家自然科学奖及科技进步奖[141] - 陈尚伟先生为公司独立非执行董事，拥有超过四十年企业融资、财务规范及风险管理经验，曾担任多家上市公司独立董事[142][143] - 杨东涛女士为公司独立非执行董事，拥有超过三十年教育工作经验，现任多家上市公司独立董事[144] - 吴穷先生为公司首席医学官，拥有二十余年临床肿瘤学经验，主持过十余项研究项目，获江苏省科技奖一等奖[145] - 孙伟勇先生为公司首席商务官，负责公司全球业务拓展[145] - 孙先生在医药及BD领域有二十年以上的丰富经验，曾担任第一三共株式会社高级总监，负责BD及创新药研发[146] - 钟春华女士在药品的制药生产质量控制及人力资源管理方面有二十年以上丰富经验，现任翰森制药集团高级副总裁[146] - 徐传合先生在医药销售管理领域拥有二十年以上丰富经验，现任翰森制药集团高级副总裁，负责商务管理相关事务[147] - 胡旻先生拥有多年医药及健康行业的财务、审计、咨询及资本市场经验，现任翰森制药集团首席财务官[147] - 钟胜利女士拥有十余年金融机构工作经验，现任翰森制药集团联席公司秘书兼高级副总裁，负责投资管理工作[148] - 李昕颖女士在公司秘书领域拥有逾二十年经验，现任翰森制药集团联席公司秘书，为多家联交所上市公司提供公司秘书服务[148] 社会责任与可持续发展 - 公司慈善及其他捐赠总额为约人民币0.64亿元[109] - 公司已建立污染控制系统以遵守环境法律法规，并力求减少、处理及回收生产过程中产生的废物[107] - 公司客户为药品经销商，每年与经销商订立经销协议，以具成本效益方式扩大覆盖范围[110] - 公司员工薪酬组合包括薪金及花红，定期审核员工表现并提供定期培训[110] - 公司于2021年12月31日止年度内未违反任何相关法律法规[111] - 公司董事会于2021年6月28日成立环境、社会及管治委员会[114] - 公司董事会于2021年12月23日成立提名委员会[114] - 公司控股股东已遵守不竞争契据项下的不竞争承诺[119] - 公司已采取严格的疾病预防计划和措施以保障生产经营活动平稳有序进行[122] 股东结构与股权管理 - 鍾慧娟女士和孫遠小姐分別通過信託持有公司65.85%的股份，總計3,900,000,000股[123][124] - 呂愛峰先生持有公司0.018%的股份，總計1,050,000股[123] - Stellar Infinity、Sunrise Investment和Sunrise Trust受託人各自持有公司65.85%的股份，總計3,900,000,000股[127][129] - Apex Medical和岑均達先生各自持有公司16.04%的股份，總計950,000,000股[127][129] - 公司已獲聯交所豁免，維持16.21%的公眾持股量[132] - 公司于2021年12月31日已授出17,542,000股受限制股份单位，占已发行股份总数的约0.30%[133] - 吕爱锋先生于2021年6月28日获得750,000股受限制股份单位[133] - 持续合约雇员于2021年5月12日获得16,792,000股受限制股份单位[133] - 截至2021年12月31日，公司尚未行使的受限制股份单位总数为22,330,860股[133] - 公司于2019年5月27日采纳受限制股份单位计划，以奖励和留任关键人才[133] - 受限制股份单位的归属时间表为40%在第一周年归属，30%在第二周年归属，30%在第三周年归属[133] 财务报告与审计 - 独立核数师报告确认翰森制药集团2021年综合财务报表已按照香港财务报告准则真实而公允地反映了公司财务状况[150] - 核数师根据香港审计准则进行审计，确认翰森制药集团财务报表无重大错误陈述风险[152] - 公司贸易应收款金额约为人民币32.47亿元，占集团总资产的12%[153] - 公司已根据香港财务报告准则第九号要求适用前瞻性预期信用损失方法[153] - 公司对贸易应收款的预期信用损失涉及重大判断和假设，需反映过去事件、现况及未来情况的预测[153] - 公司董事负责根据香港财务报告准则和香港公司条例编制综合财务报表，确保其真实公允反映[155] - 公司董事负责评估集团持续经营能力，并在适用情况下披露相关事项[155] - 公司审计委员会协助董事履行监督财务报告过程的职责[155] - 公司核数师对综合财务报表的审计目标是取得合理保证，确保不存在重大错误陈述[155] - 公司核数师在审计过程中运用职业判断，保持职业怀疑态度，识别和评估重大错误陈述的风险[157] - 公司核数师评价董事采用的会计政策合适性及会计估计的合理性[157] - 公司核数师与审计委员会沟通审计范围、时间安排及重大审计发现，包括内部控制的重大缺陷[158] - 公司财务报表采用香港财务报告准则编制，所有价值均约整至最接近的千元（人民币千元）[179] - 公司首次采纳了香港财务报告准则第9号、香港会计准则第39号等修订本，涉及利率基准改革相关问题[183] - 公司财务报表包括截至2021年12月31日止年度的财务数据，附属公司业绩自取得控制权当日起纳入合并范围[180] - 公司财务报表中，附属公司的资产

财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日止六个月，公司收入约44.02亿元，较去年同期增长约10.6%[5] - 同期研发开支约6.87亿元，较去年同期增长约44.2%，占收入比例约15.6%[5] - 同期纯利约12.91亿元，较去年同期增长约5.6%[5] - 同期每股基本盈利约0.22元，较去年同期增长约4.1%[5] - 2021年上半年创新药销售占公司收入约28.5%，去年同期占比约18.9%[5] - 截至2021年6月30日止六个月，研发费用为6.87亿元，较2020年同期上升44.2%[21] - 截至2021年6月30日止六个月，集团经营活动带来约10.84亿元净现金流入[23] - 本期资本开支为11.34亿元[23] - 回顾期内，集团融资活动现金流主要为发行可转换债券所得净额约38.53亿元，及向当时股东派付股息款约0.64亿元[23] - 2021年6月30日，公司现金及银行存款为143.42亿元，2020年12月31日为42.85亿元[24] - 2021年6月30日，按公平值计入损益的金融资产的流动部分为12.94亿元，2020年12月31日为2亿元[24] - 2021年6月30日，其他金融资产为24.83亿元，2020年12月31日为92.33亿元[24] - 2021年6月30日，公司资产负债率约为27.0%，2020年12月31日为14.0%[24] - 截至2021年6月30日止六个月，员工成本约为11.09亿元[25] - 2021年上半年收入44.01501亿元，2020年同期为39.79518亿元[50] - 2021年上半年毛利39.85821亿元，2020年同期为36.21653亿元[50] - 2021年上半年除税前溢利15.47056亿元，2020年同期为14.93594亿元[50] - 2021年上半年期内溢利12.9059亿元，2020年同期为12.21834亿元[50] - 2021年上半年期内全面收益总额11.66469亿元，2020年同期为13.65989亿元[53] - 2021年6月30日非流动资产总额为37.00647亿元，2020年12月31日为35.06071亿元[54] - 2021年6月30日流动资产总额为219.25425亿元，2020年12月31日为172.85989亿元[54] - 2021年6月30日流动负债总额为28.19677亿元，2020年12月31日为26.89539亿元[54] - 2021年6月30日流动资产净额为191.05748亿元，2020年12月31日为145.9645亿元[54] - 2021年6月30日资产总额减流动负债为228.06395亿元，2020年12月31日为181.02521亿元[54] - 2021年6月30日非流动负债总额为40.87994亿元，2020年12月31日为2.26923亿元[55] - 2021年6月30日资产净额为187.18401亿元，2020年12月31日为178.75598亿元[55] - 2021年上半年期内溢利为12.9059亿元[56] - 2021年上半年期内其他全面收益为 - 1.24121亿元[56] - 2021年6月30日母公司拥有人应占权益为187.18401亿元，2020年12月31日为178.75598亿元[55] - 2021年上半年除税前溢利为1547056千元，2020年同期为1493594千元[57] - 2021年上半年经营活动所得现金流量净额为1084139千元，2020年同期为1361461千元[57] - 2021年上半年投资活动产生现金流量净额为421152千元，2020年同期为 - 6053106千元[58] - 2021年上半年融资活动所得现金流量净额为3795595千元，2020年同期为968670千元[58] - 2021年上半年现金及现金等价物增加净额为5300886千元，2020年同期为 - 3722975千元[58] - 2021年上半年期末现金及现金等价物为8652996千元，2020年同期为1671871千元[58] - 2021年上半年来自客户合约收入为4401501千元，2020年同期为3979518千元[64] - 2021年上半年其他收入为182245千元，2020年同期为113377千元[64] - 2021年其他收益净额为27,754千元，2020年为30,938千元[65] - 2021年已售存货成本为282,667千元，2020年为241,474千元[66] - 2021年工资及薪金为814,940千元，2020年为690,745千元[66] - 2021年即期所得税为174,741千元，2020年为370,574千元；2021年递延所得税为81,725千元，2020年为 - 98,814千元[70] - 2021年已宣派股息380,866千元，每股普通股6.51分，2020年无[71] - 2021年母公司普通股权益持有人应占溢利为1,290,590千元，2020年为1,221,834千元[72] - 2021年计算每股基本盈利所用已发行普通股加权平均数为5,920,327,325股，2020年为5,833,026,365股[73][75] - 2021年每股基本盈利为0.22元，2020年为0.21元[75] - 2021年每股摊薄盈利为0.20元，2020年为0.21元[75] - 截至2021年6月30日，物业、厂房及设备期末账面净值为3043760千元，2020年同期为1792514千元[76] - 截至2021年6月30日，使用权资产期末值为251629千元，2020年同期为201522千元[78] - 截至2021年6月30日，租赁负债期末账面价值为82824千元，2020年同期为25735千元[79] - 2021年上半年租赁负债利息开支为1717千元，2020年同期为449千元；使用权资产折旧开支为7720千元，2020年同期为4731千元[80] - 截至2021年6月30日，贸易应收款项为2773151千元，2020年12月31日为2744236千元[81] - 截至2021年6月30日，贸易应收款项减值拨备期末值为482千元，2020年同期为1195千元[84] - 截至2021年6月30日，理财产品投资（按公平值计入损益之金融资产）为1294405千元，2020年12月31日为200000千元，预期年回报率介乎1.35%至3.70% [85] - 截至2021年6月30日，按公平值计量的其他非上市投资为233400千元，2020年12月31日为28389千元[85] - 截至2021年6月30日，其他金融资产中理财产品投资为2482939千元，2020年12月31日为9232734千元，保证年回报率介乎0.35%至0.71% [87] - 截至2021年6月30日，现金及银行结余为14342093千元，2020年12月31日为4284970千元[88] - 2021年6月30日贸易应付款项为130,449千元，应付票据为119,495千元，较2020年12月31日的67,520千元和56,862千元有增长[89] - 2021年6月30日其他应付款项及应计费用总计2,040,372千元，较2020年12月31日的2,347,033千元有所减少[90] - 2021年1月22日公司发行6.0亿美元于2026年到期的零息可转换债券，债务部分初始公允价值为562,489,000美元（约3,634,633千元人民币），衍生工具部分初始公允价值为37,511,000美元（约242,387千元人民币）[91] - 截至2021年6月30日，可转换债券债务部分为3,633,159千元，嵌入式衍生工具部分为153,436千元，合计3,786,595千元[92] - 2021年6月30日已发行及缴足股份为5,922,350,070股，股本为52,169元，较2020年12月31日的5,918,991,200股和52,140元有增加[93] - 2021年4月19日公司配售3,358,870股股份，所得款项净额为18,004,000港元（约15,111,000元人民币）[93] - 2021年6月30日资本承担中已订约但未拨备的购置物业、厂房及设备为364,426千元，较2020年12月31日的339,900千元有所增加[94] - 2021年上半年支付给关键管理人员的薪酬总额为53,657千元，较2020年上半年的36,119千元有所增加[95] - 2021年6月30日按公平值计入损益之金融资产为1,527,805千元，应收票据为408,009千元，较2020年12月31日的228,389千元和383,686千元有变化[98] - 2021年6月30日可转换债券公平值计量中债务部分为3,633,159千元，衍生工具部分为153,436千元，合计3,786,595千元[99] 各条业务线数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日止六个月，抗肿瘤药物组合收入达约21.25亿元，占集团总收入约48.3%[15] - 截至2021年6月30日止六个月，抗感染药物组合收入约8.12亿元，占集团总收入约18.4%[17] - 截至2021年6月30日止六个月，中枢神经系统疾病药物组合收入约8.19亿元，占集团总收入约18.6%[17] - 截至2021年6月30日止六个月，代谢及其他领域药物组合收入约6.46亿元，占集团总收入约14.7%[19] 公司荣誉 - 2013年公司首次荣获国务院颁发的国家科技奖（二等奖）[7] - 2017年公司被评为“2017年中国医药工业企业百强”第22位[8] - 2018 - 2019年公司连续两年被评为“中国医药研发产品线最佳工业企业”第二位[8] 公司业务布局 - 公司在抗肿瘤、中枢神经系统疾病、抗感染及糖尿病等治疗领域建立领先地位[6] - 公司的抗肿 瘤用药有阿美乐、豪森昕福等[7] - 公司的中枢神经系统疾病用药有欧兰宁、阿美宁等[7] - 公司的抗感染用药有迈灵达、恒沐等[7] 公司创新药进展 - 2021年6月公司1类创新药恒沐（艾米替诺福韦片）获国家药监局药品注册批件[9] - 2020年12月公司1类创新药甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸氟马替尼片、聚乙二醇洛塞那肽注射液被纳入国家医保目录（2020年）[9] - 2020年3月公司自主研发的1类创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）获批在中国上市[8] - 2019年5月公司自主研发的GLP - 1受体激动剂兼长效1.1类创新药孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）获批在中国上市[8] - 2021年2月，阿美乐III期研究达到主要终点，公司已递交其一线治疗适应症上市申请，并于4月、5月分别纳入国家突破性治疗品种及优先审评品种名单[12][15] - 2021年4月，“来那度胺胶囊”在中国获颁发药品注册批件[12] - 2021年5月，“注射用硼替佐米”通过美国FDA临时批准上市[12] - 2021年6月，公司在中国就“艾米替诺福韦片”“盐酸厄洛替尼片”“盐酸鲁拉西酮片”取得药品注册批件，就“HS - 10365胶囊”取得临床试验通知书[12] 公司合作与融资 - 2021年6月公司与鱼鹰资产管理共同创立并孵化博胜药业，完成7200万美元A轮融资[9] - 2021年1月公司成功发行及上市6亿美元于2026年到期的不计息零息可换股债券[11] - 若债券全部按每股60.00港元初步换股价转换，将转换成77,529,000股股份，约占2021年1月8日已发行股本的1.31%，约占债券全部转换下发行转换股份后已发行股本的1.29%[1

公司荣誉 - 2017年公司被评为“2017年中国医药工业企业百强”第22位[5] - 2018 - 2019年公司连续两年被评为“中国医药研发产品线最佳工业企业”第二位[5] - 2020年7月，公司吗啉硝唑发明专利、替加环素发明专利分别获中国专利优秀奖、中国专利银奖[6] - 2020年8月，公司被评为中国医药研发产品线最佳工业企业和中国医药企业社会责任优秀企业[6] - 2020年10月，公司被中国工信部评为绿色供应链管理企业[6] - 2020年11月，公司“国家1类长效降糖新药聚乙二醇洛塞那肽及制剂研发与产业化”项目获中国工业大奖表彰奖[6] 新药获批与上市情况 - 2020年公司有10个新药在国内外获批上市，其中自主研发创新药1个、创新制剂1个、首仿药3个[3] - 2020年3月，公司自主研发的1类创新药阿美乐获批在中国上市[6] - 2020年公司重磅创新药三代EGFR阿美乐成功上市，阿美乐、豪森昕福及孚来美通过谈判纳入国家医保目录，治疗乙肝的创新药艾米替诺福韦递交上市申请并获优先审评资格[11] - 2020年12月，公司1类创新药甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸氟马替尼片、聚乙二醇洛塞那肽注射液被纳入国家医保目录[6] - 2020年公司1个创新药获批上市，2个创新药品种递交上市申请，其他9个新药在国内外获批上市[13] - 2020年3月，1类创新药“甲磺酸阿美替尼片”获中国国家药监局药品注册批件，“艾替班特注射液”通过美国FDA批准上市[14] - 2020年5月，1类创新药“HS - 10356片”等3种药获国家药监局临床试验通知书，“苹果酸舒尼替尼胶囊”获药品注册批件[14] - 2020年6月，1类创新药“HS - 10353胶囊”获国家药监局临床试验通知书，“马来酸阿法替尼片”等3种药获药品注册批件[14] - 2020年7月，“恩格列净片”获国家药监局药品注册批件[15] - 2020年10月，“沙格列汀片”获国家药监局药品注册批件[15] - 2020年11月，2.2类创新药“奥氮平口溶膜”获国家药监局药品注册批件[15] - 2020年公司新申报及获临床批件18件，获批10个新药，包括创新药2项、首仿药3项[22] - 2020年三个1类创新药获批并纳入医保，创新转型步入收获期[29] 公司业务布局与发展策略 - 公司产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染、糖尿病等主要治疗领域，核心产品在各自子领域占据市场领先地位[11] - 公司加强现有优势领域学术建设，拓展互联网销售新渠道，强化专业专线学术队伍建设，开展上市后临床研究项目，组织和优化患者病程管理[13] - 新冠疫情爆发后，公司向疫情地区捐助物资和资金，采取科学应对措施正常复工[13] - 公司持续加大研发投入，研发进入收获期[13] 财务数据关键指标变化 - 2020年公司收入86.90亿元，较去年增长约0.1%；溢利25.69亿元，较去年增长约0.5%；每股盈利0.44元，较去年下降约6.3%[13] - 2020年公司毛利78.89亿元，其他收入2.21亿元，销售及分销开支31.03亿元，行政开支7.59亿元，研发开支12.52亿元，除税前溢利30.98亿元，所得税开支5.29亿元[9] - 2020年公司资产总额207.92亿元，负债总额29.16亿元，权益总额178.76亿元[10] - 新产品销售收入占集团总收入比例从2019年度的6.1%上升至2020年度约23.7%[16] - 截至2020年12月31日止年度，抗肿瘤药物组合收入达约40亿元，占集团总收入约46.0%[17] - 2020年抗感染药物组合收入达约17.94亿元，占集团总收入约20.7%[19] - 2020年中枢神经系统疾病药物组合收入达约13.33亿元，占集团总收入约15.3%[20] - 2020年代谢及其他领域、糖尿病及其他领域药物组合收入达约15.63亿元，占集团总收入约18.0%[21] - 2020年研发费用为12.52亿元，较2019年上升11.7%[23] - 2020年集团经营活动带来23.90亿元净现金流入，资本开支为6.27亿元，融资活动现金流主要为配售新股收款31.72亿元及支付上市前未派付股息款42.0亿元[25] - 2020年12月31日，公司现金及银行存款42.85亿元，2019年为82.38亿元；按公平值计入损益的金融资产2.0亿元，2019年为27.72亿元；其他金融资产92.33亿元，2019年为35.83亿元[26] - 2020年12月31日，公司资产负债率约14.0%，2019年为33.4%[26] - 2020年12月31日，公司有11,645名全职雇员，截至该日止年度员工成本约18.06亿元[28] - 2020年12月31日，公司根据受限制股份单位计划授出8,873,900个受限制股份单位[28] - 2020年支付给外聘核数师安永会计师事务所核数服务费用3079千元，非核数服务费用681千元，总计3760千元[58] - 董事会建议派发2020年度末期股息每股人民币6.51分（相当于7.71港仙），2019年无[65] - 2020年4月22日配售130,380,000股普通股，配售价每股26.75港元，所得款项净额约34.7720亿港元，已动用0.5767亿港元，未动用34.1953亿港元，余额预期2030年前动用[72] - 2019年首次公开发售及超额配股权行使所得款项净额约87.98亿港元，截至2020年12月31日已动用55.39亿港元，剩余32.59亿港元[73][74] - 研发专案等投资占所得款项净额45%即39.59亿港元，已动用17.98亿港元，未动用21.61亿港元，余额预期2025年前动用[74] - 生产体系建设等占所得款项净额25%即21.99亿港元，已动用11.01亿港元，未动用10.98亿港元，余额预期2023年前动用[74] - 加强销售及学术推广占所得款项净额20%即17.60亿港元，已全部动用[74] - 营运资金及其他一般用途占所得款项净额10%即8.80亿港元，已全部动用[74] - 回顾年度内集团五大客户销售额占总销售额不到30%，五大供货商采购额占总采购额不到30%[77] - 回顾年度内集团慈善及其他捐赠约4880.4万元[79] - 2020年公司收入为8,690,234千元，2019年为8,682,746千元，略有增长[117] - 2020年公司年内溢利为2,568,907千元，2019年为2,556,742千元，有所增加[117][118] - 2020年母公司普通股权益持有人应占每股基本盈利和摊薄盈利均为0.44元，2019年为0.47元[117] - 2020年换算境外经营的汇兑差异为 - 978,194千元，2019年为185,286千元[118] - 2020年公司非流动资产总额为3,506,071千元，2019年为2,127,206千元，增长明显[119] - 2020年公司流动资产总额为17,285,989千元，2019年为17,447,998千元，略有下降[119] - 2020年公司流动负债总额为2,689,539千元，2019年为6,240,332千元，大幅减少[119] - 2020年公司资产净额为17,875,598千元，2019年为13,044,322千元，显著增长[119] - 2020年母公司拥有人应占权益中股本为52千元，储备为17,875,546千元[120] - 2019年首次公开发售发行股份使股份溢价增加7,960,847千元，股份发行开支为 - 108,735千元[122] - 2020年综合储备为178.76亿元，2019年为130.44亿元[123] - 2020年除税前溢利为30.98亿元，2019年为30.01亿元[124] - 2020年经营活动所得现金流量净额为23.90亿元，2019年为33.30亿元[124] - 2020年投资活动所用现金流量净额为 - 28.74亿元，2019年为 - 70.76亿元[125] - 2020年融资活动（所用）╱所得现金流量净额为 - 10.36亿元，2019年为79.93亿元[125] - 2020年现金及现金等价物（减少）╱增加净额为 - 15.19亿元，2019年为42.47亿元[125] - 2020年末现金及现金等价物为30.63亿元，2019年末为53.45亿元[125] - 2020年配售新股所得款项净额为3.17亿元[125] - 2020年已付股息为42.00亿元，2019年为15.00亿元[125] - 2020年12月31日已确认税项亏损有关的递延税项资产账面价值为人民币264.1万元，2019年为人民币845.1万元；未确认为递延税项资产的税项亏损金额为人民币4.06287亿元，2019年为人民币285.18万元[172] - 2020年来自客户合约收入中，货品销售为人民币86.21808亿元，合作伙伴收入为人民币6842.6万元；2019年货品销售为人民币86.82746亿元[178] - 2020年其他收入中，投资收益为人民币7187.9万元，政府补助为人民币5532.2万元，银行利息收入为人民币9203.7万元；2019年分别为人民币2587.1万元、人民币3352万元、人民币1.53582亿元[178] - 2020年其他收益╱（开支）净额为人民币1.02894亿元，2019年为 - 人民币874.7万元[178] - 2020年12月31日，预期一年内确认为其他收入的金额为人民币1.93907亿元，一年以上为人民币4075.2万元；2019年分别为人民币1568.4万元、人民币3877.3万元[179] - 2020年已售存货成本为人民币5.62083亿元，2019年为人民币4.44566亿元[180] - 2020年物业、厂房及设备折旧为人民币2.1635亿元，2019年为人民币1.83675亿元[180] - 2020年雇员福利开支为人民币18.0647亿元，2019年为人民币15.65951亿元[180] 公司研发情况 - 公司研发团队超1600人，在研项目百余个，进入临床二期及之后阶段的创新药4项，开展人体生物等效性试验23项[22] - 2020年4月公司许可引进一项临床前的抗病毒感染创新药项目[24] - 2020年7月公司许可引进一项临床前的高活性BCR - ABL蛋白别构抑制剂项目[24] - 2020年7月公司将阿美替尼海外研究、开发、生产和商业化权利许可给EQRx[24] 公司组织架构与管理 - 2020年12月31日，董事会有三位执行董事、一位非执行董事以及三位独立非执行董事[32] - 公司委任三名独立非执行董事，至少占董事会人数三分之一，且一人有相关专业知识，公司认为全体独立非执行董事均属独立[33] - 全体董事在2020年6月5日举行的股东周年大会上退任并获重选，各董事根据不同期限委聘，执行董事为三年，非执行董事为一年，独立非执行董事为三年，任期从2019年6月14日起计[37] - 联席公司秘书钟胜利女士及李昕颖女士确认在回顾年度内接受不短于15小时的相关专业培训[42] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成，截至2020年12月31日止年度会议次数为两次，2021年3月30日举行一次会议[44] - 公司已委任钟慧娟女士担任公司的主席兼首席执行官，董事会认为目前架构无损制衡，后续会视情况考虑区分角色[36] - 董事会负责重大事宜决策，管理层负责实施决策和协调日常运营管理[35] - 公司为董事安排内部简介会、发放阅读材料及内部培训课程，涵盖关联交易等主题[40] - 董事会成立审核、薪酬及策略及发展委员会，各委员会按书面职权范围运作[43] - 审核委员会认为集团截至2020年12月31日止年度综合财务报表符合准则和规则并已充分披露[44] - 每名新任董事获提供正式、全面及量身定制的入职培训[38] - 公司鼓励董事参与持续专业发展，各董事培训类型多为出席课程和阅读相关资料[40][41] - 薪酬委员会由3名成员组成，2020年召开1次会议[45][46] - 策略及发展委员会由4名成员组成，2020年召开1次会议[47] - 公司未成立提名委员会，董事委任及罢免由董事会集体决定[48] - 公司已订立董事提名政策，明确提名及委任准则和程序[49] - 公司采纳董事会多元化政策，董事年龄34 - 78岁[50] - 2020年公司董事会遵照要求举行4次会议[51] - 2020年审核委员会召开2次会议，薪酬委员会和策略及发展委员会各召开1次会议，股东大会召开1次会议[52] - 公司采纳不逊于标准的公司守则，董事确认遵守

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日止六个月，公司收入约人民币39.80亿元，较去年同期减少约13.5%[5] - 同期溢利约人民币12.22亿元，较去年同期减少约5.7%[5] - 同期每股基本盈利约人民币0.21元，较去年同期减少约16.5%[5] - 2020年上半年公司收入约39.80亿元，较去年同期减少约13.5%；溢利约12.22亿元，较去年同期减少约5.7%；每股基本盈利约0.21元，较去年同期减少约16.5%[12] - 2020年上半年收入为39.79518亿元，2019年同期为45.99422亿元[48] - 2020年上半年毛利为36.21653亿元，2019年同期为42.17482亿元[48] - 2020年上半年除税前溢利为14.93594亿元，2019年同期为15.45358亿元[48] - 2020年上半年期内溢利为12.21834亿元，2019年同期为12.96037亿元[48] - 2020年上半年基本每股盈利为0.21元，2019年同期为0.25元[48] - 2020年上半年全面收益总额为13.65989亿元，2019年同期为13.26986亿元[51] - 2020年6月30日非流动资产总额为23.13253亿元，2019年12月31日为21.27206亿元[52] - 2020年6月30日流动资产总额为197.44232亿元，2019年12月31日为174.47998亿元[52] - 2020年6月30日流动负债总额为42.53465亿元，2019年12月31日为62.40332亿元[52] - 2020年6月30日资产净额为175.99365亿元，2019年12月31日为130.44322亿元[52] - 2020年上半年除税前溢利为1,493,594千元，2019年上半年为1,545,358千元[57] - 2020年上半年经营所得现金为1,648,793千元，2019年上半年为1,768,315千元[57] - 2020年上半年已付所得税为287,332千元，2019年上半年为289,959千元[57] - 2020年上半年经营活动所得现金流量净额为1,361,461千元，2019年上半年为1,478,356千元[57] - 2020年上半年投资活动所用现金流量净额为60.53106亿元，2019年同期为94.01477亿元[58] - 2020年上半年融资活动所得现金流量净额为9.6867亿元，2019年同期为79.64271亿元[58] - 2020年上半年现金及现金等价物减少净额为37.22975亿元，2019年同期增加4.115亿元[58] - 2020年上半年来自客户合约收入为39.79518亿元，2019年同期为45.99422亿元[64] - 2020年上半年其他收入为1.13377亿元，2019年同期为0.73556亿元[64] - 2020年上半年其他收益净额为0.30938亿元，2019年同期为0.11178亿元[65] - 2020年上半年除税前溢利计算中已售存货成本为2.41474亿元，2019年同期为2.46448亿元[66] - 2020年上半年物业、厂房及设备项目折旧为1.02632亿元，2019年同期为0.90711亿元[66] - 2020年上半年雇员福利开支为8.27877亿元，2019年同期为7.39292亿元[66] - 2020年即期所得税为370,574千元，递延所得税为 - 98,814千元，所得税开支合计271,760千元；2019年即期所得税为263,011千元，递延所得税为 - 13,690千元，所得税开支合计249,321千元[70] - 2020年母公司普通股权益持有人应占溢利为1,221,834,000元，2019年为1,296,037,000元[73] - 2020年用于计算每股基本盈利的已发行普通股加权平均数为5,833,026,365股，2019年为5,165,779,284股；2020年每股基本盈利为0.21元，2019年为0.25元[73][75] - 2020年用于计算每股摊薄盈利的已发行普通股加权平均数为5,833,474,632股，2019年为5,165,779,284股；2020年每股摊薄盈利为0.21元，2019年为0.25元[75] - 2020年物业、厂房及设备期初账面净值为1,740,832千元，期末为1,792,514千元；2019年期初账面净值为1,381,825千元，期末为1,522,068千元[76] - 2020年使用权资产期初为187,100千元，添置19,153千元，折旧开支 - 4,731千元，期末为201,522千元；2019年期初为142,005千元，添置49,638千元，折旧开支 - 2,179千元，期末为189,464千元[78] - 2020年租赁负债期初账面价值为9,436千元，新租赁19,153千元，期内已确认利息增幅449千元，付款 - 3,303千元，期末账面价值为25,735千元；2019年期初账面价值为0，新租赁49,638千元，期内已确认利息增幅40千元，付款 - 39,311千元，期末账面价值为10,367千元[79] - 2020年租赁负债利息开支为449千元，使用权资产折旧开支为4,731千元，损益中确认款项总额为5,180千元；2019年租赁负债利息开支为40千元，使用权资产折旧开支为2,179千元，损益中确认款项总额为2,219千元[80] - 2020年6月30日贸易应收款项为2,062,246千元，减值拨备后为2,061,051千元，应收票据为319,765千元，总计2,380,816千元；2019年12月31日贸易应收款项为1,551,688千元，减值拨备后为1,550,677千元，应收票据为695,282千元，总计2,245,959千元[81] - 截至2020年6月30日，贸易应收款项90天内为2009350千元，91 - 180天为41381千元，180天以上为10320千元；2019年12月31日对应分别为1517015千元、33619千元、43千元[82] - 截至2020年6月30日，应收票据90天内为226900千元，91 - 180天为92865千元；2019年12月31日对应分别为405607千元、289675千元[83] - 截至2020年6月30日贸易应收款项减值亏损拨备期末为1195千元，2019年同期为3930千元[84] - 截至2020年6月30日理财产品投资为1578000千元，2019年12月31日为2772040千元；按公平值计量的其他非上市投资为6966千元，2019年12月31日为0千元[84] - 截至2020年6月30日其他金融资产中理财产品投资为9805167千元，2019年12月31日为3583457千元，保证年回报率介乎0.73%至2.14% [85] - 截至2020年6月30日现金及银行结余为5487608千元，2019年12月31日为8238422千元[86] - 截至2020年6月30日贸易应付款项为76391千元，应付票据为26186千元；2019年12月31日对应分别为88432千元、104418千元[87] - 截至2020年6月30日已订约但未拨备的购置物业、厂房及设备为266214千元，2019年12月31日为197628千元[90] - 2020年6月30日按公平值計入損益之金融資產第2級公平值為1,584,966千元人民幣，應收票據第3級公平值為319,765千元人民幣[99] - 2019年12月31日按公平值計入損益之金融資產第2級公平值為2,772,040千元人民幣[99] - 2020年6月30日及2019年12月31日，公司無按公平值計量的金融負債[100] - 期內金融資產及金融負債第1級與第2級之間無公平值計量轉移，第3級亦無轉入或轉出[100] 公司各业务线数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日止六个月，中枢神经系统疾病药物组合收入约6.93亿元，占集团总收入约17.4%[14] - 截至2020年6月30日止六个月，抗肿瘤药物组合收入约18.44亿元，占集团总收入约46.3%[15] - 截至2020年6月30日止六个月，抗感染药物组合收入约7.84亿元，占集团总收入约19.7%[17] - 截至2020年6月30日止六个月，消化、糖尿病及心血管等领域药物组合收入约6.59亿元，占集团总收入约16.6%[18] 公司发展历程与荣誉 - 2013年，公司首次荣获国务院颁发的国家科技奖（二等奖），同年抗肿 瘤注射剂通过美国FDA认证，泽菲获美国FDA上市许可[7] - 2014年，公司再度荣获国务院颁发的国家科技奖（二等奖），同年首个自主研发的创新药迈灵达在中国获批上市[8] - 2017年，公司被评为“2017年中国医药工业企业百强”第22位[8] - 2018 - 2019年，公司连续两年被评为“中国医药研发产品线最佳工业企业”第二位[8] - 2019年5月，公司自主研发的孚来美获批在中国上市，同年获“2019年度绿色企业管理奖”[8] - 2019年6月14日，公司股份成功于香港联交所主板上市[8] 公司新药研发与获批情况 - 2020年3月，公司自主研发的阿美乐获批在中国上市，用于治疗非小细胞肺癌[8] - 2020年3月，1类创新药“甲磺酸阿美替尼片”获国家药监局药品注册批件，“艾替班特注射液”通过美国FDA批准上市[10] - 2020年5月，1类创新药“HS - 10356片”等3种药获国家药监局临床试验通知书，“苹果酸舒尼替尼胶囊”获药品注册批件[10] - 2020年6月，1类创新药“HS - 10353胶囊”获国家药监局临床试验通知书，“马来酸阿法替尼片”等3种药获药品注册批件[11] - 自主创新药HS - 10234预期2020年三季度申报新药上市申请(NDA)，用于治疗乙肝，较前代药物(TDF)提高疗效并降低毒副作用[19] - 2020年7月，“恩格列净片”获国家药监局颁发药品注册批件[35] 公司研发团队与项目情况 - 公司研发团队由上海和连云港两个开发中心的上千名研究人员组成，在研项目百余个，进入临床二期及之后阶段的创新药5项，开展人体生物等效性试验(BE)（含申报生产）22项[19] - 回顾期内，公司新申报及获得临床批件10件，申请上市10件，获批6个新药（包括创新药1项，首仿药2项），所有仿制药均通过一致性评价[19] 公司战略合作与许可协议 - 7月，公司与EQRx达成战略合作并订立许可协议，将阿美替尼的海外研究、开发、生产和商业化权利许可给EQRx[19] - 2020年7月，公司与EQRx订立战略合作及许可协议，授予其排他性权利研究、开发及生产阿美替尼[35] - 2020年7月23日，公司全資附屬公司與EQRx訂立許可協議，有權收取約1億美元首付款和註冊與發展里程碑付款[101] 公司新药项目引入情况 - 公司通过技术许可引入2个新药项目，4月从NiKang Therapeutics公司引入抗感染创新药项目，7月从拓瑧制药引进四代Bcr - Abl抑制剂项目[19] 公司合作拓展情况 - 4月，公司拓展了与Atomwise的通过AI辅助药物设计的活性化合物发现合作[19] 公司生产基地建设情况 - 常州研发中心和生产基地已建成并投入使用，二期生物药生产基地建设已启动[11] 公司应对政策与市场措施 - 欧兰宁、昕维、普诺安中选国家药品集中采购，公司积极调整，降费增效[11] - 阿美乐、豪森昕福、孚来美将参与2020年国家医保谈判，加速创新成果转化[11] 公司社会责任与复工情况 - 新冠疫情爆发后，公司向疫情地区捐助物资和资金，采取措施正常复工[11] 公司现金流量与资本开支情况 - 截至2020年6月30日止六个月，集团经营活动带来约13.61亿元净现金流入[20] - 本期资本开支为1.87亿元，融资活动现金流主要为配售事项所得款约31.72亿元及支付上市前未派付股息款22.0亿元[20] 公司资产情况 - 2020年6月30日，公司现金及银行存款为5

公司发展历程与荣誉 - 2013年公司首次荣获国务院颁发的国家科技奖（二等奖），同年抗瘤注射剂通过美国FDA认证，泽菲获美国FDA上市许可[4] - 2014年公司再度荣获国务院颁发的国家科技奖（二等奖），同年首个自主研发创新药迈灵达在中国获批上市[5] - 2017年公司被评为“2017年中国医药工业企业百强”第22位[6] - 2018 - 2019年公司连续两年被评为“中国医药研发产品线最佳工业企业”第二位[6] - 2019年5月，公司自主研发的孚来美获批在中国上市，同月荣获“2019年度绿色企业管理奖”[6] - 2019年6月14日，公司股份成功于香港联交所主板上市[6] - 2019年8月，公司被评为“中国医药企业社会责任优秀”企业[6] - 2019年公司有七个新药成功上市，包括两个自主创新药孚来美、豪森昕福[3] - 2019年11月，公司自主研发的豪森昕福获批在中国上市[6] - 2020年3月，公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药「甲磺酸阿美替尼片」获药品注册批件[26] 公司基本信息 - 公司股份代号为3692[1][7] 财务数据关键指标变化 - 2019年公司收入约86.83亿元，同比增长约12.4%；研发开支约11.21亿元，同比增长约27.2%，占收入比例约12.9%；溢利约25.57亿元，同比增长约34.3%；每股盈利约0.47元，同比增长约22.6%[11] - 2019年公司资产总额为19575204千元，负债总额为6530882千元，权益总额为13044322千元[10] - 2019年公司收入为8682746千元，销售成本为729540千元，毛利为7953206千元[9] - 2019年公司销售及分销开支为3266380千元，行政开支为777692千元，研发开支为1120681千元[9] - 2019年公司除税前溢利为3000925千元，所得税开支为444183千元，年内溢利为2556742千元[9] - 2019年公司收入约86.83亿元，较去年增长约12.4%；溢利约25.57亿元，较去年增长约34.3%；每股盈利约0.47元，较去年增长约22.6%[14] - 2019年研发开支达11.21亿元，占收入约12.9%，较去年增长约27.2%，技术引进开支约1.38亿元[20] - 2019年经营活动带来净现金流入约33.30亿元[21] - 2019年资本开支为6.12亿元[22] - 2019年融资活动现金流主要为上市收款约78.52亿元及支付上市前未派付股息款15.00亿元[22] - 2019年末现金及银行存款82.38亿元（2018年末：9.65亿元），按公平值计入损益的金融资产27.72亿元（2018年末：20.16亿元）、其他金融资产35.83亿元（2018年末：5.12亿元）[22] - 2019年末资产负债率约33.4%（2018年末：70.7%）[22] - 2019年末集团共有9178名全职雇员，员工成本约15.66亿元[25] - 2019年公司收入为8,682,746千元人民币，较2018年的7,722,278千元人民币增长12.44%[113] - 2019年公司年内溢利为2,556,742千元人民币，较2018年的1,903,048千元人民币增长34.35%[113][114] - 2019年公司年内全面收益总额为2,742,028千元人民币，较2018年的1,949,208千元人民币增长40.67%[114] - 2019年公司非流动资產总额为2,127,206千元人民币，较2018年的1,730,186千元人民币增长22.95%[115] - 2019年公司流动资產总额为17,447,998千元人民币，较2018年的6,684,185千元人民币增长161.04%[115] - 2019年公司流动负债总额为6,240,332千元人民币，较2018年的4,503,785千元人民币增长38.56%[115] - 2019年公司流动资產淨额为11,207,666千元人民币，较2018年的2,180,400千元人民币增长414.02%[115] - 2019年公司资產淨额为13,044,322千元人民币，较2018年的2,467,898千元人民币增长428.56%[115] - 2019年母公司普通股權益持有人應佔每股盈利基本及攤薄为0.47元人民币，较2018年的0.38元人民币增长23.68%[113] - 2019年母公司擁有人應佔權益为13,044,322千元人民币，较2018年的2,467,898千元人民币增长428.56%[116] - 2019年除税前溢利为3000925千元人民币，2018年为2309325千元人民币[120] - 2019年经营活动所得现金流量净额为3329689千元人民币，2018年为2072227千元人民币[120] - 2019年投资活动所用现金流量净额为 - 7075599千元人民币，2018年为 - 1388744千元人民币[121] - 2019年融资活动所得现金流量净额为7992728千元人民币，2018年为0[121] - 2019年现金及现金等价物增加净额为4246818千元人民币，2018年为683483千元人民币[121] - 2019年末现金及现金等价物为5344859千元人民币，2018年末为964831千元人民币[121] - 2019年12月31日，公司应收账款金额约为人民币15.50677亿元，约占集团总资产的8%[108] - 2019年12月31日，公司应收账款中人民币8770.4万元已逾期[108] - 2019年12月31日已确认税项亏损有关的递延税项资产账面价值为人民币845.1万元，2018年为人民币2363.5万元；未确认为递延税项资产的税项亏损金额为人民币2851.8万元，2018年为人民币2993.7万元[169] - 2019年货品销售（按时点）收入为人民币8682746千元，2018年为人民币7722278千元[175] - 2019年投资收益为人民币25871千元，2018年为人民币17666千元[175] - 2019年政府补助为人民币33520千元，2018年为人民币33489千元[175] - 2019年银行利息收入为人民币153582千元，2018年为人民币2853千元[175] - 2019年12月31日未履约责任金额为人民币54457千元，2018年为人民币23871千元[176] - 2019年已售存货成本为人民币444566千元，2018年为人民币386594千元[177] - 2019年物业、厂房及设备折旧为人民币183675千元，2018年为人民币148624千元[177] - 2019年集团董事薪金及花红为39,324千元，较2018年的36,088千元增长8.97%；社会福利及其他福利为258千元，较2018年的237千元增长8.86%[179] - 2019年独立非执行董事袍金共355千元，2018年无此项支出[180] - 2019年五名最高薪酬雇员中，非董事雇员薪金及花红为3,446千元，较2018年的5,048千元下降31.73%；社会福利及其他福利为172千元，较2018年的158千元增长8.86%[184] - 2019年所得税开支中即期所得税为402,104千元，递延所得税为42,079千元，年内税项支出为444,183千元；2018年对应数据分别为291,273千元、115,004千元、406,277千元[187] - 2019年除税前溢利为3,000,925千元，按法定税率(25%)计算的税项为750,231千元，实际税项为444,183千元；2018年除税前溢利为2,309,325千元，按法定税率(25%)计算的税项为577,331千元，实际税项为406,277千元[188] - 2019年公司向当时股东宣派股息17亿元，2018年为40亿元[188][189] - 2019年每股基本及摊薄盈利计算所用的母公司普通股股权持有人应佔溢利为2,556,742千元，2018年为1,903,048千元[191] - 2019年每股基本及摊薄盈利计算所用年内已发行股份的经调整加权平均数为5,477,489,291股，2018年为5,000,000,000股[191] - 2019年12月31日物业、厂房及设备账面净值为17.40832亿元，较2018年12月31日的13.81825亿元增长26%[192] - 2019年12月31日正在申请所有权证的物业账面净值为1.40363亿元，公司董事认为未影响物业使用和经营活动[193] - 2018年预付土地租赁款项年末账面价值为1.42005亿元，较年初的1.20293亿元增长18%[195] - 2019年使用权资产年末账面价值为1.871亿元，其中土地使用权1.78108亿元，物业0.08992亿元[196] - 2019年租赁负债年末账面价值为0.09436亿元，其中流动部分0.003653亿元，非流动部分0.005783亿元[197] - 2019年在损益中确认的租赁相关款项总额为0.06009亿元，其中租赁负债利息开支0.000123亿元，使用权资产折旧开支0.005886亿元[198] - 2019年无形资产（软件）年末账面价值为0.04568亿元，较年初的0.10475亿元下降56%[199] - 2018年无形资产（软件）年末账面价值为0.10475亿元，较年初的0.09178亿元增长14%[200] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年中枢神经系统疾病药物组合收入约21.71亿元，占集团总收入约25.0%[16] - 2019年抗肿瘤药物组合收入约35.30亿元，占集团总收入约40.6%[17] - 2019年抗感染药物组合收入约18.29亿元，占集团总收入约21.1%[18] - 2019年消化、糖尿病及心血管等领域药物组合收入约11.53亿元，占集团总收入约13.3%[19] 公司业务进展 - 2019年公司现有两大核心品种欧兰宁和昕维中选首批国家组织药品集中采购及扩围[11] - 2019年公司血液肿瘤用药豪森昕福和糖尿病用药孚来美两个重磅1类新药获批上市[11] - 2019年公司1类新药迈灵达顺利续保，并纳入腹腔感染临床诊治指南[11] - 2019年公司三代EGFR阿美乐于4月递交上市申请，并于2020年3月获批上市[11] - 2019年公司引进全球首创的CD19单抗，计划在中国开发多个包括罕见病在内的适应症[11] - 创新药阿美替尼申报生产，HS - 10342申报临床并获默示许可开展I期临床试验[14] - 提交帕利哌酮缓释片等4种药品的上市申请[14] - 抗肿瘤注射剂普来乐通过美国FDA认证[14] - 2019年新版国家医保药品目录调入二甲双胍瑞格列奈片，迈灵达续约医保目录[14] - 欧兰宁和昕维在“4 + 7”城市集采扩围中再次中标[14] - 目前在研项目百余个，进入临床二期及之后阶段的创新药4项，开展人体生物等效性试验20项[21] - 2019年新申报及获得临床批件2件，申请上市10件，获批7个新药，新通过一致性评价1项[21] 公司治理结构 - 2019年12月31日，董事会有三位执行董事、一位非执行董事以及三位独立非执行董事[30] - 董事会成立审核委员会、薪酬委员会及策略及发展委员会并授权相应职责[29] - 董事会职责包括召开股东大会、制定业务及投资计划等多项内容[32] - 董事会负责重大事宜决策，管理层负责实施决策及协调日常运营管理[33] - 公司委任钟慧娟女士担任主席兼首席执行官，董事会认为目前架构无损制衡，后续会考虑区分角色[34] - 各董事根据不同期限合约委聘，任期从上市日期起计，三分之一董事须在每次股东周年大会轮席退任，每名董事至少每三年轮值退任一次[35] - 新任董事获提供正式、全面及度身订造的入职培训[36] - 联席公司秘书钟胜利女士及李昕颖女士确认截至2019年12月31日止年度接受不少于15小时相关专业培训[39] - 2019年回顾年度内，所有董事均参与A及B类型培训[40] - 董事会成立审核、薪酬及策略及发展委员会，各委员会按书面职权范围运作[41] - 审核委员会由两名独立非执行董事和一名非执行董事组成，2

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日止六个月，公司收入约45.99亿元，较去年同期增长约21.9%[6] - 截至2019年6月30日止六个月，公司研发开支达5.58亿元，较去年同期增长约53.8%，占收入比例达12.1%[6] - 截至2019年6月30日止六个月，公司溢利约12.96亿元，较去年同期增长约24.3%[6] - 截至2019年6月30日止六个月，公司每股盈利约0.25元，较去年同期增长约19%[6] - 截至2019年6月30日止六个月，集团收入约45.99亿元，同比增长约21.9%；溢利约12.96亿元，同比增长约24.3%；每股盈利约0.25元，同比增长约19%[12] - 截至2019年6月30日止六个月，研发开支约5.58亿元，占收入约12.1%，较去年同期增长53.8%，技术引进相关开支约1亿元[19] - 截至2019年6月30日止六个月，集团经营活动带来约14.78亿元净现金流入（2018年同期约6.97亿元）[21] - 2019年中期资本开支为2.76亿元[21] - 2019年融资活动现金流主要为上市收款及支付上市前未派付股息首笔款6亿元[21] - 2019年6月30日，现金及现金等价物10.21亿元（2018年12月31日为9.65亿元）[21] - 2019年6月30日，初始存款期逾三个月之银行存款76.75亿元（2018年12月31日无）[21] - 2019年6月30日，按公平值计入损益之金融资产14.94亿元（2018年12月31日为20.16亿元）[21] - 2019年6月30日，集团资产负债率约32%（2018年12月31日为70.7%）[21] - 2019年上半年收入45.99422亿元，2018年同期为37.74196亿元[47] - 2019年上半年毛利42.17482亿元，2018年同期为35.24004亿元[47] - 2019年上半年除税前溢利15.45358亿元，2018年同期为12.78031亿元[47] - 2019年上半年期内溢利12.96037亿元，2018年同期为10.42307亿元[47] - 2019年上半年母公司普通股权益持有人应占每股盈利0.25元，2018年同期为0.21元[47] - 2019年6月30日非流动资产总额19.71496亿元，2018年12月31日为17.30186亿元[49] - 2019年6月30日流动资产总额160.70736亿元，2018年12月31日为66.84185亿元[49] - 2019年6月30日流动负债总额55.45335亿元，2018年12月31日为45.03785亿元[49] - 2019年6月30日资产净额122.67899亿元，2018年12月31日为24.67898亿元[49] - 2019年6月30日母公司拥有人应占权益122.67899亿元，2018年12月31日为24.67898亿元[50] - 2019年上半年除税前溢利为15.45358亿元，2018年同期为12.78031亿元[52] - 2019年上半年经营活动所得现金流量净额为14.78356亿元，2018年同期为6.96672亿元[52] - 2019年上半年投资活动所用现金流量净额为94.01477亿元，2018年同期为6.70417亿元[53] - 2019年上半年融资活动所得现金流量净额为79.64271亿元，2018年同期为0[53] - 2019年上半年现金及现金等价物增加净额为41150万元，2018年同期为26255万元[53] - 2019年上半年期初现金及现金等价物为9.64831亿元，2018年同期为2.66444亿元[53] - 2019年上半年期末现金及现金等价物为10.20739亿元，2018年同期为2.92816亿元[53] - 2019年来自客户合约收入（货品销售－按时点）为4,599,422千元，2018年为3,774,196千元[69] - 2019年投资收益为17,580千元，2018年为8,067千元；2019年政府补助为20,037千元，2018年为12,227千元[69] - 2019年其他收益净额为11,178千元，2018年为7,541千元[70] - 2019年已售存货成本为246,448千元，2018年为114,998千元；2019年物业、厂房及设备项目折旧为90,711千元，2018年为69,687千元[71] - 2019年所得税开支为249,321千元，2018年为235,724千元[73] - 2019年本公司股权持有人应占溢利为1,296,037千元，2018年为1,042,307千元[77] - 2019年计算每股盈利所用已发行股份经调整加权平均数为5,165,779,284股，2018年为5,000,000,000股[78] - 2019年物业、厂房及设备期末账面价值为1,522,068千元，2018年为1,304,266千元[79] - 2019年6月30日贸易应收款项及应收票据总计2825845千元，2018年12月31日为2645207千元[80] - 2019年6月30日贸易应收款项减值拨备期末为3930千元，2018年为9860千元[85] - 2019年6月30日按公平值计入损益之金融资产中理财产品投资为1493849千元，2018年12月31日为2016439千元[86] - 2019年6月30日其他金融资产中理财产品投资为2538284千元，2018年12月31日为511792千元[87] - 2019年6月30日收购时初始存款期逾三个月之银行存款为7675224千元，2018年12月31日为0千元[88] - 2019年6月30日现金及现金等价物为1020739千元，2018年12月31日为964831千元[89] - 2019年6月30日贸易应付款项及应付票据总计120850千元，2018年12月31日为158810千元[89] - 2019年6月30日其他应付款项及应计费用总计1949547千元，2018年12月31日为1460221千元[93] - 2019年6月30日已发行及缴足股份为5705919200股，股本为50222元，2018年12月31日股份为10000股，股本为652元[91] - 2019年6月30日，集团已订约但未拨备的购置物业、厂房及设备为194,609千元人民币，2018年12月31日为173,963千元人民币[96] - 2019年上半年关键管理人员薪金及花红为28,395千元人民币，社会福利及其他福利为710千元人民币，薪酬总额为29,105千元人民币；2018年同期分别为17,706千元人民币、541千元人民币、18,247千元人民币[100] - 2019年6月30日，集团金融资产账面价值为15,596,975千元人民币，2018年12月31日为6,164,845千元人民币[101] - 2019年6月30日，集团金融负债账面价值为4,998,576千元人民币，2018年12月31日为5,178,095千元人民币[102] - 2019年6月30日及2018年12月31日，集团并无任何按公平值计量的金融负债[103] 公司荣誉与发展历程 - 2013年，公司首次荣获国务院颁发的国家科技奖（二等奖），同年抗肿 瘤注射剂通过美国FDA认证，泽菲获美国FDA上市许可[8] - 2014年，公司再度荣获国务院颁发的国家科技奖（二等奖），同年首个自主研发的创新药迈灵达在中国获批上市[8] - 2017年，公司被评为“2017年中国医药工业企业百强”第22位[8] - 2018年及2019年，公司连续两年被评为“中国医药研发产品线最佳工业企业”第二位[8] - 2019年5月，公司自主研发的聚乙二醇洛塞那肽注射液获批在中国上市，用于治疗II型糖尿病[9] - 2019年6月14日，公司股份成功于香港联合交易所主板上市[9] 各业务线数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日止六个月，中枢神经系统疾病药物组合收入达约11.61亿元，占集团总收入约25.2%[14] - 截至2019年6月30日止六个月，抗肿瘤药物组合收入达约18.43亿元，占集团总收入约40.1%[15] - 截至2019年6月30日止六个月，抗感染药物组合收入约9.65亿元，占集团总收入约21%[16] - 截至2019年6月30日止六个月，消化、糖尿病及心血管等领域药物组合收入约6.3亿元，占集团总收入约13.7%[17] 公司新药研发与合作进展 - 2019年4月，自主创新药奥美替尼片申报上市并被纳入新药优先审评[11] - 2019年5月，自主创新药孚来美获批上市[11] - 2019年5月，公司与Viela Bio, Inc.签订CD19单抗inebilizumab合作协定[11] - 回顾期内，公司取得阿哌沙班片和维格列汀片生产批件，头孢地尼胶囊首家通过一致性评价[11] - 回顾期内，创新药HS - 10342申报临床获默示许可开展I期临床试验，提交帕利哌酮缓释片和甲磺酸达比加群酯胶囊上市申请[11] - 回顾期内，抗肿瘤注射剂普来乐通过美国FDA认证[12] - 2019年新版国家医保药品目录调入公司二甲双胍瑞格列奈片，原有品种未调出[12] 公司股权结构情况 - 2019年6月30日，公司已发行股份总数为57.059192亿股[28][32] - 2019年6月30日，董事钟慧娟女士和孙远小姐在公司股份中权益股份数为39亿股，股权概约百分比为68.35%[28] - 2019年6月30日，董事钟慧娟女士和孙远小姐在相联法团Sunrise Investment的权益股份数为100，股权百分比为100%[29] - 2019年6月30日，主要股东Stellar Infinity、Sunrise Investment、Sunrise Trust受托人在公司股份中权益股份数为39亿股，股权概约百分比为68.35%[32] - 2019年6月30日，主要股东Apex Medical和岑均达先生在公司股份中权益股份数为9.5亿股，股权概约百分比为16.65%[32] - 2019年7月10日，公司根据超额配股权获悉数行使配发及发行82,692,000股普通股[36] 公司股息分配情况 - 2019年5月，未付股息中的首期6亿元已派付予公司当时现有股东[42] - 2018年7月31日，公司宣派第一批未付股息40亿元[42] - 除第二批未付股息，截至2019年6月30日止六个月，董事会并无建议派付任何中期股息[43] - 2018年公司宣派股息40亿元，2019年5月支付首期6亿元[75] 公司证券交易与守则遵守情况 - 截至2019年6月30日止六个月，公司并无任何购股权计划[34] - 截至2019年6月30日，公司并无根据受限制股份单位计划授出或同意授出受限制股份单位[34] - 自上市日期起至2019年6月30日，公司或其任何附属公司概无购买、出售或赎回公司任何上市证券[42] - 公司已采纳企业管治守则为自身企业管治守则，但自上市日期起至2019年6月30日未遵守守则条文第A.2.1条及第A.5.1条[37] - 公司已采纳一套自订有关董事进行公司证券交易的操守守则，所有董事自上市日期起至2019年6月30日一直遵守该守则[40] 公司财务报告准则应用情况 - 公司采用修正追溯调整法采纳香港财务报告准则第16号，并于2019年1月1日首次应用[57] - 香港财务报告准则第16号未对公司作为出租人的租赁产生任何财务影响[56] - 编制2019年上半年中期简明综合财务资料采纳于2019年1月1日生效的新订及经修订的香港财务报告准则[55] 公司租赁相关财务数据 - 2019年1月1日公司确认使用权资产1.42005亿元，预付租金1.42005亿元终止确认，预付土地租赁款项及预付款项、其他应收款项及其他资产分别减少1.38847亿元和315.8万元[61] - 2018年12月31日经营租赁承担为62.4万元，2019年1月1日加权平均增量借款利率为4.75%，贴现经营租赁承担为61.2万元，与