HANSOH PHARMA Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰 森 製 藥 集 團 有 限 公 司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 股份代號: 3692 2022 | --- | --- | |-------|--------------------------| | | | | 目 | 錄 | | | | | 2 | 公司資料 | | 4 | 財務摘要 | | 5 | 公司概覽 | | 9 | 管理層討論及分析 | | 18 | 企業管治及其他資料 | | 25 | 中期財務資料獨立審閱報告 | | 26 | 中期簡明綜合損益表 | | 27 | 中期簡明綜合全面收益表 | | 28 | 中期簡明綜合財務狀況表 | | 30 | 中期簡明綜合權益變動表 | | 31 | 中期簡明綜合現金流量表 | | 33 | 中期簡明綜合財務資料附註 | | 49 | 釋義 | 公司資料 | --- | --- | |---------------------------------|--------------------------------| | | | ...

创新药研发与上市 - 创新药销售收入约人民币42.02亿元，同比增长168.9%，占总收入比例从18.0%上升至42.3%[5] - 报告期内共有11个新产品获批上市，其中包括2个创新药（含新增适应症）[4] - 新申报及获得临床批件15件，其中创新药相关的临床批件14件[4] - 递交上市申请8件，其中包括创新药2件（含增加适应症）[4] - 创新药恒沐（艾米替诺福韦片）被纳入新版国家医保目录[8] - 创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者获国家药监局颁发药品注册批件[8] - 公司已有5款自主研发的1类创新药在中国获批上市并纳入国家医保目录[14] - 公司2021年引进2个临床阶段产品，其中1项已在美国获批上市[14] - 公司创新药阿美乐、豪森昕福、孚来美列入国家医保目录并快速覆盖数百家大型医院和DTP药房[20] - 公司创新药恒沐于2021年6月获批上市，并于同年通过医保谈判列入国家医保目录[20] - 阿美樂用於一線治療非小細胞肺癌的中位無進展生存期(mPFS)達到19.3個月[21] - 阿美樂用於二線治療非小細胞肺癌的中位生存期(mOS)達到30.2個月[21] - 豪森昕福用於治療慢性髓性白血病，療效優於伊馬替尼，且安全性高[23] - 邁靈達於二零二一年十二月通過醫保談判，零降價成功與國家醫保局續約[24] - 孚來美是中國首個原研的長效GLP-1類創新藥，每周僅需注射一次[25] - 恒沐於二零二一年六月上市，同年即通過醫保談判被錄入國家醫保目錄[26] - 公司自主研发的创新药HS-20089注射液于2021年9月获得国家药监局临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤[30] - 公司自主研发的创新药HS-20093注射液于2021年9月获得国家药监局临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤[31] - 公司自主研发的1类新药HS-10375片于2021年9月获得国家药监局临床试验通知书，拟用于治疗晚期非小细胞肺癌[31] - 公司自主研发的1类新药HS-10381胶囊于2021年9月获得国家药监局临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤[31] - Ibrexafungerp片于2021年12月获得国家药监局临床试验通知书，拟在中国境内开展针对外阴阴道念珠菌病的三期临床试验[31] - 公司自主研发的1类新药HS-10383片于2021年12月获得国家药监局临床试验通知书，拟用于治疗难治性或原因不明的慢性咳嗽[31] 财务表现与资金运作 - 公司2021年收入为99.35亿元人民币，同比增长14.3%[12] - 公司2021年研发开支为17.97亿元人民币，同比增长43.5%[12] - 公司2021年资产总额为271.60亿元人民币，同比增长30.6%[13] - 公司2021年发行6亿美元零息可换股债券，2026年到期[10] - 公司成功发行及上市6亿美元于2026年到期的零息可换股债券[8] - 公司与Cormorant资管共同创立并孵化博胜药业，完成7200万美元A轮融资[8] - 公司2021年已动用上市所得款项净额约85.13亿港元，剩余2.85亿港元预计在2025年前使用[101] - 公司2021年研发项目、扩充研发团队及技术投资已动用36.74亿港元，占上市所得款项净额的45%[101] - 公司2021年生产体系建设及现有生产设施升级已动用21.99亿港元，占上市所得款项净额的25%[101] - 公司2021年加强销售及学术推广已动用17.60亿港元，占上市所得款项净额的20%[101] - 公司2021年配售事项所得款项净额约34.77亿港元，已动用2.16亿港元，剩余32.61亿港元预计在2030年前使用[102] - 公司2021年发行可换股债券所得款项净额约5.96亿美元，已动用1.52亿美元，剩余4.44亿美元预计在2030年前使用[103] - 公司2021年五大客户销售额占总销售额不到30%，五大供应商采购额占总采购额不到30%[106] - 公司2021年年度财务报告由安永会计师事务所审核[135] - 公司2021年收入为99.35亿元人民币，同比增长14.3%[161] - 2021年毛利为90.65亿元人民币，同比增长14.9%[161] - 2021年研发开支为17.97亿元人民币，同比增长43.5%[161] - 2021年年内溢利为27.13亿元人民币，同比增长5.6%[161] - 2021年现金及银行结余为147.02亿元人民币，同比增长243.2%[165] - 2021年非流动资产总额为39.81亿元人民币，同比增长13.5%[165] - 2021年流动负债总额为30.24亿元人民币，同比增长12.4%[165] - 2021年母公司拥有人应占权益为200.29亿元人民币，同比增长12.0%[167] - 2021年全面收益总额为25.11亿元人民币，同比增长57.9%[163] - 公司2021年年内溢利为-2,712,902千元人民币，同比下降2,712,902千元人民币[169] - 公司2021年综合储备为20,086,762千元人民币，较2020年的17,875,546千元人民币增长12.4%[169] - 公司2021年经营所得现金流量净额为2,577,062千元人民币，较2020年的2,390,479千元人民币增长7.8%[171] - 公司2021年投资活动所用现金流量净额为-2,259,157千元人民币，较2020年的-2,874,127千元人民币减少21.4%[173] - 公司2021年融资活动所得现金流量净额为3,416,776千元人民币，较2020年的-1,035,628千元人民币大幅改善[173] - 公司2021年末现金及现金等价物为6,718,709千元人民币，较2020年的3,063,316千元人民币增长119.3%[173] - 公司2021年除税前溢利为3,300,082千元人民币，较2020年的3,098,299千元人民币增长6.5%[171] - 公司2021年贸易应收款项及应收票据增加549,347千元人民币，较2020年的881,192千元人民币减少37.7%[171] - 公司2021年购买物业、厂房及设备项目支出460,033千元人民币，较2020年的1,427,645千元人民币减少67.8%[173] - 公司2021年发行可转换债券所得款项净额为3,852,789千元人民币[173] 公司治理与董事会 - 公司在MSCI 2021年最新ESG评级报告中，评级由BBB级调升为A级[8] - 公司2021年ESG评级由BBB级调升至A级[15] - 公司董事会由三位执行董事和三位独立非执行董事组成[48] - 公司董事会已成立五个专业委员会，包括审核委员会、薪酬委员会、策略及发展委员会、环境、社会及管治委员会及提名委员会[46] - 公司董事会负责履行企业管治守则的守则条文所载的职能，确保建立健全的企业管治常规及程序[52] - 公司董事会负责所有重大事宜的决策，包括政策事宜、策略及预算、内部控制及风险管理等[55] - 公司已委任鍾慧娟女士担任主席兼首席执行官，认为目前架构无损权力与授权制衡，并可及时有效决策及执行[56] - 公司已与各执行董事订有为期三年的服务合约，与各独立非执行董事订有为期三年的委聘书，并须根据组织章程细则及上市规则轮席退任及重选[57] - 公司为董事安排内部培训课程，涵盖环境、社会及管治相关的新规及实践、上市规则的修订等主题[59] - 公司董事会已成立审核委员会、薪酬委员会、策略及发展委员会、环境、社会及管治委员会及提名委员会，各委员会按书面界定的职权范围运作[63] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成，主要职责包括审阅财务数据及申报系统、风险管理及内部监控系统等[64] - 薪酬委员会由两名独立非执行董事和一名执行董事组成，主要职责包括审阅董事及高级管理层的薪酬待遇及政策[65] - 薪酬委员会于报告期内举行两次会议，审议董事及高级管理层的薪酬及其他福利，并向董事会提出建议[67] - 策略及发展委员会在报告期内举行一次会议，评估2021年发展情况并审议未来发展战略，包括重大投资、融资、重组及新兴市场拓展计划[68] - 环境、社会及管治委员会在报告期内举行一次会议，检视环境、社会及管治工作优化举措及审议工作计划，识别气候变化风险并制定应对措施[71] - 提名委员会于2021年12月23日成立，负责检讨董事会架构、人数及组成，物色合适董事人选并提名[72] - 公司已采纳董事提名政策，明确提名及委任董事的准则及程序，考虑候选人品格、资格、技巧、经验等因素[73] - 公司已采纳董事会多元化政策，寻求通过专业经验、技能、知识、性别、年龄等因素实现董事会多元化[74] - 截至2021年12月31日，公司董事会包括六名董事，男女各占半数，符合董事会多元化政策要求[76] - 截至2021年12月31日，公司全职员工中男性占比65.5%，女性占比34.5%[76] - 董事会于报告期内共举行五次会议，符合企业管治守则要求[77] - 董事会主席在报告期内与独立非执行董事举行一次会议，符合企业管治守则要求[77] - 公司高级管理人员薪酬全部超过人民币1,500,000元，共有5名高级管理人员[80] - 公司支付给外聘核数师安永会计师事务所的总费用为3,820千元人民币，其中核数服务费用为3,100千元人民币[85] - 公司已建立三级组织框架（业务部门、职能部门及内部控制及审核部门）以识别、分析、分类、控制及监控多项风险[83] - 公司董事会确认其编制财务报表的责任，确保财务报表真实而公允地反映公司及集团的财务状况[81] - 公司已采纳股东通讯政策，确保股东及投资者能及时获取全面、相同且易于理解的公司资料[86] - 公司董事会已成立内幕消息团队，负责监察及实施数据披露政策的程序规定[84] - 公司已采纳股息政策，董事会将考虑经营业绩、现金流量及财务状况等因素决定是否派付股息[91] - 公司已采纳一套公司守则，所有董事均确认已遵守报告期内的公司守则[79] - 公司已建立及维持健全的内部控制系统，涵盖战略规划、研发、生产、分销及零售等多个方面[83] - 公司2021年度末期股息为每股人民币7.32分（相当于9.00港仙），较2020年的人民币6.51分有所增加[95] - 公司董事会于2021年6月28日成立环境、社会及管治委员会[114] - 公司董事会于2021年12月23日成立提名委员会[114] - 公司控股股东已遵守不竞争契据项下的不竞争承诺[119] - 公司已采取严格的疾病预防计划和措施以保障生产经营活动平稳有序进行[122] - 公司董事会主席兼首席执行官钟慧娟女士在医药行业拥有近30年经验[136] - 吕爱锋先生在制药行业拥有超过20年的技术及管理经验[139] - 孙远小姐在医疗投资管理及行业研究方面拥有近十年经验[140] - 林国強先生为公司独立非执行董事，拥有超过五十年化学研究经验，曾获国家自然科学奖及科技进步奖[141] - 陈尚伟先生为公司独立非执行董事，拥有超过四十年企业融资、财务规范及风险管理经验，曾担任多家上市公司独立董事[142][143] - 杨东涛女士为公司独立非执行董事，拥有超过三十年教育工作经验，现任多家上市公司独立董事[144] - 吴穷先生为公司首席医学官，拥有二十余年临床肿瘤学经验，主持过十余项研究项目，获江苏省科技奖一等奖[145] - 孙伟勇先生为公司首席商务官，负责公司全球业务拓展[145] - 孙先生在医药及BD领域有二十年以上的丰富经验，曾担任第一三共株式会社高级总监，负责BD及创新药研发[146] - 钟春华女士在药品的制药生产质量控制及人力资源管理方面有二十年以上丰富经验，现任翰森制药集团高级副总裁[146] - 徐传合先生在医药销售管理领域拥有二十年以上丰富经验，现任翰森制药集团高级副总裁，负责商务管理相关事务[147] - 胡旻先生拥有多年医药及健康行业的财务、审计、咨询及资本市场经验，现任翰森制药集团首席财务官[147] - 钟胜利女士拥有十余年金融机构工作经验，现任翰森制药集团联席公司秘书兼高级副总裁，负责投资管理工作[148] - 李昕颖女士在公司秘书领域拥有逾二十年经验，现任翰森制药集团联席公司秘书，为多家联交所上市公司提供公司秘书服务[148] 社会责任与可持续发展 - 公司慈善及其他捐赠总额为约人民币0.64亿元[109] - 公司已建立污染控制系统以遵守环境法律法规，并力求减少、处理及回收生产过程中产生的废物[107] - 公司客户为药品经销商，每年与经销商订立经销协议，以具成本效益方式扩大覆盖范围[110] - 公司员工薪酬组合包括薪金及花红，定期审核员工表现并提供定期培训[110] - 公司于2021年12月31日止年度内未违反任何相关法律法规[111] - 公司董事会于2021年6月28日成立环境、社会及管治委员会[114] - 公司董事会于2021年12月23日成立提名委员会[114] - 公司控股股东已遵守不竞争契据项下的不竞争承诺[119] - 公司已采取严格的疾病预防计划和措施以保障生产经营活动平稳有序进行[122] 股东结构与股权管理 - 鍾慧娟女士和孫遠小姐分別通過信託持有公司65.85%的股份，總計3,900,000,000股[123][124] - 呂愛峰先生持有公司0.018%的股份，總計1,050,000股[123] - Stellar Infinity、Sunrise Investment和Sunrise Trust受託人各自持有公司65.85%的股份，總計3,900,000,000股[127][129] - Apex Medical和岑均達先生各自持有公司16.04%的股份，總計950,000,000股[127][129] - 公司已獲聯交所豁免，維持16.21%的公眾持股量[132] - 公司于2021年12月31日已授出17,542,000股受限制股份单位，占已发行股份总数的约0.30%[133] - 吕爱锋先生于2021年6月28日获得750,000股受限制股份单位[133] - 持续合约雇员于2021年5月12日获得16,792,000股受限制股份单位[133] - 截至2021年12月31日，公司尚未行使的受限制股份单位总数为22,330,860股[133] - 公司于2019年5月27日采纳受限制股份单位计划，以奖励和留任关键人才[133] - 受限制股份单位的归属时间表为40%在第一周年归属，30%在第二周年归属，30%在第三周年归属[133] 财务报告与审计 - 独立核数师报告确认翰森制药集团2021年综合财务报表已按照香港财务报告准则真实而公允地反映了公司财务状况[150] - 核数师根据香港审计准则进行审计，确认翰森制药集团财务报表无重大错误陈述风险[152] - 公司贸易应收款金额约为人民币32.47亿元，占集团总资产的12%[153] - 公司已根据香港财务报告准则第九号要求适用前瞻性预期信用损失方法[153] - 公司对贸易应收款的预期信用损失涉及重大判断和假设，需反映过去事件、现况及未来情况的预测[153] - 公司董事负责根据香港财务报告准则和香港公司条例编制综合财务报表，确保其真实公允反映[155] - 公司董事负责评估集团持续经营能力，并在适用情况下披露相关事项[155] - 公司审计委员会协助董事履行监督财务报告过程的职责[155] - 公司核数师对综合财务报表的审计目标是取得合理保证，确保不存在重大错误陈述[155] - 公司核数师在审计过程中运用职业判断，保持职业怀疑态度，识别和评估重大错误陈述的风险[157] - 公司核数师评价董事采用的会计政策合适性及会计估计的合理性[157] - 公司核数师与审计委员会沟通审计范围、时间安排及重大审计发现，包括内部控制的重大缺陷[158] - 公司财务报表采用香港财务报告准则编制，所有价值均约整至最接近的千元（人民币千元）[179] - 公司首次采纳了香港财务报告准则第9号、香港会计准则第39号等修订本，涉及利率基准改革相关问题[183] - 公司财务报表包括截至2021年12月31日止年度的财务数据，附属公司业绩自取得控制权当日起纳入合并范围[180] - 公司财务报表中，附属公司的资产