报告公司投资评级 - 汉索制药(3692 香港)被评为"买入"评级,目标价格为24.11港元,较当前价格上涨17.0% [2] 报告的核心观点 创新药物销售增长强劲 - 汉索宝在2024年上半财年报告了65.1亿人民币的收入,其中包括GSK支付的与外许可HS-20093（B7-H3 ADC）相关的1.85亿美元预付款 [1] - 在2024年上半财年,汉索宝的产品销售收入达到51.0亿人民币,同比增长13.8%,占我们对全年FY24预期的48% [1] - 在2024年上半财年,创新药物的销售额同比增长31.6% [1] - 公司的销售费用率和行政费用率均有所下降,表明成本效率有所提高 [1] aumolertinib驱动增长的适应症扩大 - 作为中国三代EGFR-TKI市场的早期进入者,汉森继续扩大aumolertinib的适应症范围,最近有两项aumolertinib的新药申请（NDA）被国家药品监督管理局（NMPA）接受,包括术后辅助治疗和局部晚期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）无进展后的维持治疗 [6] - 预计在2025年中获得批准,并且有望在2026年初纳入国家医保目录（NRDL），aumolertinib将有望成为这两个适应症的第一个国产EGFR-TKI [6] - 公司还计划在2024年第四季度提交另一项aumolertinib与化疗联合使用的NDA,针对1L EGFR突变NSCLC [6] 其他管线进展 - 正在进行的一项aumolertinib + HS-10241（cMET抑制剂）的3期临床试验,用于EGFR-TKI耐药的MET+ NSCLC [6] - 公司已启动了两项针对小细胞肺癌（SCLC）的3期研究,HS-20093在重度治疗的SCLC患者中显示出有希望的早期信号 [8] - 公司还有其他ADC和小分子新药在研,包括EGFR/cMet ADC、TYK2抑制剂和GLP-1/GIP双重激动剂等 [8] 财务数据总结 - 预计公司在2024财年的总收入将同比增长21%,达到122.3亿元人民币 [8] - 排除合作收入的影响,公司的有机收入在2024财年和2025财年将分别同比增长14.3%和14.1% [8] - 预计公司在2024财年的净利润将同比增长33.3%,达到43.7亿元人民币,但在2025财年将下降25.1%至32.7亿元人民币 [8][9] - 公司的毛利率、营业利润率和净利率在2024-2026财年均有所下降 [13][16][19]

报告公司投资评级 - 维持买入评级 [1] 报告的核心观点 - 公司2024年上半年收入同比增长21%至人民币122.29亿元,其中创新药品销售收入同比增长31.6% [1] - 公司2024年上半年销售费用率和管理费用率均有所下降,显示成本效率提升 [1] - 公司持续加大研发投入,2024年上半年研发费用同比增长29%至人民币12.0亿元,占产品销售收入的23.4% [1] - 公司2024年上半年实现净利润人民币27.3亿元,计划分红约40% [1] 公司投资亮点 创新药品销售增长强劲 - 公司2024年上半年创新药品销售收入占总收入的77%,同比增长31.6% [1] - 公司主要创新药品奥美替尼的适应症不断扩大,预计将在2025年中期获批两个新适应症,并有望在2026年初纳入国家医保目录 [1] - 公司正在开展奥美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的III期临床试验,有望进一步提升市场份额 [1] 创新管线丰富 - 公司自主研发的HS-20093(B7-H3 ADC)正在全球领先开展小细胞肺癌的III期临床试验,并获得FDA突破性疗法认定 [1] - 公司另一款ADC产品HS-20089(B7-H4 ADC)也已由GSK启动I期临床试验,预计将在中国开展关键性试验 [1] - 公司还有多款创新产品如TYK2抑制剂HS-10374和GLP1/GIP双激动剂HS-20094正在开展临床试验 [1]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [6] 报告的核心观点 业绩大幅增长 1) 2024上半年总收入65.06亿元,同比增长44.2%;净利润27.26亿元,同比增长111.5% [8] 2) 扣除相应里程碑收入后,公司24H1经营性收入51.03亿元,实现13.83%同比增长 [8] 3) 收入构成:抗肿瘤板块占68.8%,中枢神经系统板块占11.3%,抗感染板块占10.8%,代谢及其他板块占9.1% [8] 创新药收入快速增长 1) 24H1创新药与合作产品销售收入50.32亿元,同比增长80.6%,占收入比重达77.4% [8] 2) 扣除首付款后,24H1创新药纯销售收入约37.2亿元,同比增长约33.6%,占经营性收入约71.6% [8] 3) 核心品种阿美替尼新适应症获受理,持续拓宽用药范围 [8] 在研管线丰富,全球化布局加速 1) 双靶GLP-1、B7-H4 ADC、B7-H3 ADC等创新管线进展领先,合作总金额超17亿美元 [8] 2) P2X3、TYK2、ETA/AT1等创新管线研发进度领先,市场潜力大 [8] 3) 通过引入差异化高价值产品和强化技术平台合作,增强创新管线厚度与覆盖面 [8] 盈利预测与估值 1) 预计2024-2026年总营收分别为118.74、127.14、148.27亿元 [9] 2) 预计2024-2026年净利润分别为35.24、37.04、41.03亿元 [9] 3) 公司创新产品管线丰富,全球化进展顺利,维持"买入"评级 [8]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 业绩表现 - 公司1H24营收/归母/扣非净利润65.06/27.26/26.84亿元,同比增长44.17%/111.47%/118.39%,业绩好于预期 [1] - 创新药收入占比近八成,ADC突破,净利润翻倍高增长 [1] 产品管线 - 公司核心品种阿美乐已获批多个适应症,并正在拓展新适应症 [2] - 公司自研的GLP-1/GIP双重激动剂在2024年ADA年会发布数据,安全性、降糖减重疗效良好 [2] - 公司从普米斯、荃信生物引进EGFR/c-met双抗及治疗银屑病等的候选单抗 [2] 财务预测 - 下调公司2024/25年营收2.61%/13.03%至116/119亿元,上调2024/25归母净利润22%/-13%至40/32亿元 [3] 根据目录分别总结 业绩简评 - 公司1H24营收/归母/扣非净利润65.06/27.26/26.84亿元,同比增长44.17%/111.47%/118.39%,业绩好于预期 [1] - 创新药收入占比近八成,ADC突破,净利润翻倍高增长 [1] - 公司7款创新药及其9项适应症均已被纳入国家医保目录 [1] 阿美乐拓展适应症;聚焦核心领域,肿瘤、代谢、自免管线丰富 - 公司核心品种阿美乐已获批多个适应症,并正在拓展新适应症 [2] - 公司自研的GLP-1/GIP双重激动剂在2024年ADA年会发布数据,安全性、降糖减重疗效良好 [2] - 公司从普米斯、荃信生物引进EGFR/c-met双抗及治疗银屑病等的候选单抗 [2] 盈利预测、估值与评级 - 下调公司2024/25年营收2.61%/13.03%至116/119亿元,上调2024/25归母净利润22%/-13%至40/32亿元 [3] - 维持"买入"评级 [3]

财务表现 - 收入约人民币65.06亿元，较去年同期增长约44.2%[4] - 溢利约人民币27.26亿元，较去年同期增长约111.5%[7] - 每股基本盈利约人民币0.46元，较去年同期增长约111.4%[8] - 2024年上半年收入为65.05亿元人民币，同比增长44.2%[83] - 2024年上半年毛利为59.26亿元人民币，同比增长49.1%[83] - 2024年上半年除税前溢利为31.18亿元人民币，同比增长107.8%[85] - 截至2024年6月30日止六个月期间，公司实现收入人民币2,725,525千元，同比增长111.5%[141][142][143] 收入结构 - 创新药与合作产品收入约人民币50.32亿元，较去年同期增长约80.6%，占收入比例达77.4%[5] - 抗肿瘤收入约人民币44.75亿元，占总收入约68.8%[27] - 抗感染收入约人民币7.01亿元，占总收入约10.8%[28] - 中枢神经系统疾病收入约人民币7.33亿元，占总收入约11.3%[29] - 本集团约80%的收入产生于中国内地的医药产品销售[114] - 本集团的貨品銷售收入為51.03億人民幣，合作收入為14.02億人民幣[117] 研发投入 - 研发开支约人民币11.96亿元，较去年同期增长约28.7%，占收入比例约18.4%[6] - 2024年上半年研发投入为11.96亿元人民币，同比增长28.8%[84] - 本集團合共產生BD項目費用並計入研發開支約人民幣1.30億元[61] 创新管线 - 公司自主研发的1类新药HS-10501、HS-10398、HS-10504获得临床试验批准[13][14][16] - 公司自主研发的HS-20094在2型糖尿病患者中展现出良好的安全性和降糖减重疗效[57] - 公司自主研发的HS-20093在骨与软组织肉瘤患者中表现出较强的抗肿瘤活性，获得FDA突破性疗法认定[58] - 公司自主研发的HS-10370在晚期NSCLC患者中表现出良好的疗效[59] - HS-20117为一款1+1异源二聚体结构的EGFR/c-met雙特異性抗體，目前正處於I期的單藥和聯合用藥的臨床研究階段[63] - HS-20137單抗為適用於銀屑病和克羅恩病的創新候選藥物，目前在中國的最高研發階段為II期臨床試驗[65] 产品获批与纳入医保 - 7款创新药品已被纳入国家医保目录[34] - 阿美樂®获批两项适应症，并成功续约纳入国家医保目录[35] - 豪森昕福®用于慢性髓性白血病一线治疗获推荐[41] - 孚來美®為中國糖尿病患者提供新的用藥選擇，已納入國家醫保目錄[42] - 恒沐®為中國首個原研口服抗乙肝藥物，療效和安全性獲多項學術認可[43][44][45] - 昕越®於2022年3月獲批在中國上市，並於2023年1月被納入國家醫保目錄[48] - 聚羅萊®獲批兩項適應症，並於2023年12月首次通過醫保談判，兩項適應症均被納入2023版國家醫保目錄[49] 合作与许可 - 公司與普米斯、荃信生物簽訂許可協議，獲得獨家開發和商業化權利[15][17] - 公司合作方GSK的B7-H3靶向抗體藥物偶聯物獲美國FDA突破性療法認定[22] - 本集團於2019年5月獲得Viela Bio的獨家許可，在中國內地、香港及澳門地區開發和商業化昕越®[47] - 與普米斯訂立許可協議，獲得其獨家許可，以於全球範圍內將包含HS-20117在內的靶向EGFR/c-met的雙特異性抗體用於抗體偶聯物產品開發、生產、商業化[62] - 與荃信生物訂立許可協議，獲得其獨家許可，以於中國開發和商業化HS-20137單抗[64] 可持续发展 - 本集團秉承「責任、誠信、拼搏、創新」的核心價值觀，致力於提高創新藥可及性，優化企業管制機制，加強產品質量管理與藥物警戒，提高能源與資源利用率並降低溫室氣體排放[66] - 本公司在2023年標普全球企業可持續發展評估中獲評「最佳1%」殊榮，在2023 CSA評分中蟬聯中國製藥行業榜首[67] 财务状况 - 截至2024年6月30日,本集團擁有現金及銀行存款人民幣217.45億元,資產負債率約11.9%[70] - 截至2024年6月30日,公司現金及銀行結餘為人民幣21,745,333千元[157][158][160] - 截至2024年6月30日,公司貿易應收款項淨額為人民幣2,904,048千元,其中90天內的應收款項占比94.7%[149][150][151] - 截至2024年6月30日,公司貿易應付款項及應付票據為人民幣174,562千元,其中90天內的應付款項占比98.0%[161][162][164] - 本集團於2023年至2025年三年期間享受15%的優惠所得稅稅率[132,133] 股东回报 - 公司已宣派2023年末期股息每股普通股14.22港仙,共計約人民幣768,760,000元[137][138] - 公司宣布派發每股二十點一零港仙的中期股息[183] 企业管治 - 公司已採納上市

报告公司投资评级 - 报告建议以HK$22.06的目标价格发起买入 [7] 报告的核心观点 创新药物继续推动增长 - 汉索已成功从传统的通用药物制造商转型为创新制药公司,创新药物销售占比从2020年的18%大幅增加至2023年的68% [1] - 主要创新资产如艾美乐、恒穆、圣路来和汉索新富将继续推动销售增长 [1] - 艾美乐在1L非小细胞肺癌适应症获批纳入国家医保后,销量将持续增长 [1][2][3][4][5][6] - 仿制药业务已度过最困难时期,将成为公司的现金牛业务 [1] 具有全球潜力的多元化创新药物管线 - 公司持续大幅增加研发投入,2023年研发费用占收入比重达20.8% [31][32][176][177][178][179][180] - 公司在ADC、GLP-1、TYK2抑制剂等领域拥有多个有潜力的创新资产 [2][32][33][34][35][39][181][182][183][184][185][186][187][188][189][190][191][192][193][194][195][196][197][198][199][200][201][202][203][204][205][206][207][208][209][210][211][212][213][214][215][216][217][218][219][220] - 公司通过广泛的全球合作进一步巩固了领先地位 [3][335][336][337][338][339][340][341][342][343][344][345][346][347][348][349][350][351][352][353][354][355][356][357][358][359][360][361][362] 财务分析 - 预计2024年公司总收入将同比增长19%,达到120亿元人民币 [375] - 创新药物销售预计将同比增长37%,占总收入的79% [375] - 排除合作收入影响,公司2024-2025年有机收入增长率预计将达12%-14% [375] - 归母净利润预计将在2024年同比增长24%,达41亿元,2025年同比下降22%,达32亿元 [375][376][377][378][379][380] - 基于DCF方法,目标价为22.06港元 [391][392][393][394][395]

"Big Pharma"转型不断提速 - 翰森制药成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药企业,致力于通过持续创新改善人类健康与生命质量 [14][15] - 公司管理层经验丰富,高管团队架构稳定 [14] - 公司已有8款创新药获批上市,并全部纳入国家医保目录,创新药收入占比不断提高 [15][16][23] - 公司基于创新研发平台,对五大优势领域进行纵深管线布局,目前共有超过30个创新药项目正在进行临床试验 [16][17] - 公司与GSK签订授权协议,将两款ADC产品的全球权利授予GSK,打开国际化征程 [19][20] 肿瘤领域:具备核心优势,稳固市场壁垒 - 阿美替尼是公司肿瘤领域的头号产品,已获批二线和一线EGFR+晚期NSCLC适应症,具有明显先发优势 [27][28][29][30][31] - 氟马替尼是公司自主研发的第二代TKI药物,用于治疗Ph染色体阳性的CML-CP成人患者,疗效优于伊马替尼 [35][36] - 公司将B7-H3 ADC和B7-H4 ADC的全球权利授予GSK,打开国际市场 [19][20] 中枢神经领域:长期优势领域 - 伊奈利珠单抗是公司引进的全球首个获批用于NMOSD成人患者治疗的人源化抗CD19单抗 [42][43] - HS-10380是公司自主研发的作用于多巴胺D3、D2/5-HT2A的新药,用于治疗精神分裂症 [43][44][45] 抗感染领域:管线丰富,纵深布局 - 艾米替诺福韦片是公司自主研发的新型第二代替诺福韦,是首个中国原研口服抗乙肝病毒药物 [47][48] - 吗啉硝唑氯化钠是公司自主研发的新一代硝基咪唑抗厌氧菌药 [49] - Ibrexafungerp是公司引进的首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物 [49][50] 代谢及其他:进度领先,出海潜力大 - 孚来美是国产首款获批上市的长效GLP-1类创新药,也是全球第一款PEG化的长效降糖药物 [51] - HS-20094是公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点激动剂,研发进度领先于全球同类产品 [51][52] - HS-10374是公司自主研发的TYK2抑制剂,研发进度处于全球第一梯队 [53][54] - HS-10390是公司自主研发的ETA/AT1双受体拮抗剂,在国内获批临床 [55][56][57] 盈利预测与估值 - 公司创新药业务收入占比不断提高,预计2025年创新药收入占比将达80% [58][59] - 公司国际化进入实质阶段,已有两款ADC产品成功授权给GSK,后续创新管线也具备出海潜力 [60] - 采用DCF估值方法,公司合理股权价值为1205亿元,对应1302亿港元,首次覆盖给予"买入"评级 [62] 风险提示 - 临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等 [64]

公司业务发展 - 公司是中国领先的以研发创新为驱动的制药公司之一，已成功转型为专注于开发和销售创新药物的生物制药公司[3] - 公司在报告期内共获批上市七款创新药，新申报及获得临床批件二十三件，创新药与合作产品的销售收入约为人民币68.65亿元，占收入比例约为67.9%[3] - 公司自主研发的新药HS-10390片获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病[4] - 公司的四款创新药被纳入国家医保局发布的2022年国家医保目录，包括阿美乐、昕越、豪森昕福和孚来美，其中阿美乐首次被纳入国家医保目录[5] - 公司自主研发的新药HS-10506片获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗抑郁症及失眠[6] - 公司获普米斯独家许可开发的新药HS-20117获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤[7] - 公司获NiKang Therapeutics独家许可开发的新药HS-10516膠囊获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于治疗肾细胞癌[8] - 公司开发的达格列淨片获得国家药监局颁发药品注册证书，适用于成人2型糖尿病血糖控制[9] - 公司获TiumBio独家许可开发的新药HS-10518膠囊已获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书，拟用于子宫内膜异位症相关中重度疼痛及子宫肌瘤相关月经过多[10] - 公司自主研发的新药培莫沙肽注射液（商品名稱：聖羅萊®）获得国家药监局颁发药品注册证书，适用于治疗因CKD引起的贫血[11] - 本集团三款创新药品被纳入国家医保目录，包括培莫沙肽注射液、艾米替诺福韦片和嗎啉硝唑氯化钠注射液[22] - 公司在创新药及合作产品销售收入占比提升，从53.4%上升至67.9%，七款创新药已获批上市并纳入国家医保目录[29] - 公司在行业回顾中指出，中国创新药市场规模快速增长，行业发展信心提升，预期高臨床价值的创新药公司将取得可持续发展[33] - 本集团截至2023年12月31日止年度创新药与合作产品销售收入约人民币68.65亿元，同比增长约37.1%，占总收入比重约67.9%[34] - 本集团截至2023年12月31日止年度录得收入约人民币101.04亿元，较上年同期增长约7.7%；溢利约人民币32.78亿元，较上年同期增长约26.9%；每股盈利约人民币0.55元，较上年同期增长约26.6%[35] - 抗肿瘤领域收入达约人民币61.69亿元，占总收入约61.0%；抗感染领域收入达约人民币12.69亿元，占总收入约12.6%；中枢神经系统疾病领域收入达约人民币13.67亿元，占总收入约13.5%；代谢及其他领域收入达约人民币12.99亿元，占总收入约12.9%[37] - 公司正在进行的创新药临床试验超过50项，新增8个首次进入临床阶段的创新药，包括治疗抑郁症、晚期实体瘤等[56] - 公司研发团队拥有国家级研发称号，包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室[53] - 公司提交正式专利申请37件，获国内授权57件；海外专利正式申请112件，获海外授权27件[54] - 公司抗腫瘤產品HS-10365在RET基因融合陽性NSCLC患者中展现出良好的抗腫瘤活性[57] - 抗腫瘤產品HS-20089在晚期實體瘤和三陰性乳腺癌(TNBC)中表现出良好的耐受性和抗腫瘤活性[58] - 抗腫瘤產品HS-20093在小細胞肺癌、非小細胞肺癌和肉瘤中观察到初步的臨床活性[59] - 代謝疾病產品HS-20094的I期試驗显示在健康受試者中具有良好的安全性和降糖減重的信号[60] - 公司积极寻找具有商业化潜力的机会，已引入九个处在临床阶段的合作项目[61] - 公司与GSK签订全球独家许可协议，开发、生产和商业化HS-20089和HS-20093[63] - 公司与德琪签订独家合作协议，独家负责希維奧在中国大陆的商业化[65] - 公司获得普米斯在中国的独家许可，HS-20117已获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书[66] - 公司获得NiKang Therapeutics和TiumBio在中国的独家许可，分别已获得国家药监局核准簽发的临床试验通知书[67][68] - 公司获得Keros Therapeutics在中国大陆、香港及澳门地区的独家许可

业绩总结 - 公司2023年创新药收入同比增加37.1%[5] - 公司2024-26年归母净利润预测分别为35.76亿元、38.75亿元和41.83亿元[12] - 公司2024-26年EPS预测分别为0.60元、0.65元和0.71元[16] 未来展望 - 2026年抗肿瘤收入预计将增长13%[28] - 2026年中枢神经系统收入预计将下降5%[28] - 2026年抗感染收入预计将增长2%[28] - 2026年其他核心药品收入预计将下降5%[28] 新产品和新技术研发 - BD合作丰富公司产品管线布局，公司已引入九个临床阶段合作项目和两个商业化阶段项目[8] 市场扩张和并购 - 目标价上调至HK$19.91，股价上行空间为+29%[2] - 重申买入评级，上调DCF目标价至HK$19.91，股权价值为1170亿港币，有29%的上升空间[18]

业绩总结 - 公司2023年实现收入101.04亿元，同比增长20%[1] - 公司23年创新药及合作产品销售收入为68.65亿元，占总收入比例提升至67.9%[1] - 公司23年研发开支为20.97亿元，占营收比为20.8%[1] - 公司预计2024-2026年EPS分别为0.68、0.59、0.71港元/股，合理价值为22.85港元/股[2] - 公司2024年营业收入预计为12.26亿元，增长率为21.4%[2] - 公司2024年归母净利润预计为4.05亿元，增长率为23.4%[2] - 公司2024年预计EPS为0.68港元/股，市盈率为20.66倍[2] - 公司2024年预计ROE为13.6%，EV/EBITDA为17.09倍[2] - 翰森制药2026年预计营业收入增长18.8%[3] - 翰森制药2026年预计ROE为11.2%[3] 广发证券 - 广发证券对股票的评级分为买入、持有和卖出三种[5] - 广发证券对公司的评级分为买入、增持、持有和卖出四种[6] - 广发证券总部位于广州市天河区马场路[7] - 广发证券具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格[8] - 广发证券（香港）经纪有限公司持有香港证监会批准的证券提供意见牌照，受香港证监会监管[9] - 投资者应注意广发证券及其关联机构可能存在利益冲突，独立作出投资决策[11] - 研究人员声明报告内容代表个人观点，不代表广发证券立场，报酬标准受多种因素影响[12] - 广发证券提醒投资者投资涉及风险，过去业绩不保证未来表现，报告内容仅供参考[15]