行业动态与指南发布 - 国家传染病医学中心等权威机构共同制定了《中国高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南(2026年版)》为高危人群HBV再激活的管理提供了系统、权威的循证实践指导建议 [1] - HBV再激活在接受免疫抑制治疗、免疫检查点抑制剂、CAR-T以及器官移植等高危人群中可能导致肝炎活动甚至肝衰竭 危及生命 因此科学、规范的药物预防至关重要 [1] - 《指南》基于国内外最新循证证据 结合中国临床实际 对不同免疫抑制方案下的预防策略进行了系统梳理与推荐 具有重要的临床指导价值 [1] 公司核心产品进展 - 翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗HBV药物艾米替诺福韦(恒沐，TMF)在《指南》中被明确列为预防HBV再激活的推荐用药之一 [1] - 关于选择预防药物这一临床问题 《指南》推荐选择高耐药基因屏障药物进行预防性抗乙肝病毒治疗 并列举了包括艾米替诺福韦在内的几种核苷(酸)类药物 推荐等级为强推荐 且证据质量高 [1] - 恒沐凭借其强效抑制病毒、高耐药屏障和良好安全性等特点 已在慢性乙型肝炎治疗中得到广泛应用 [2] - 此次获得国家级防治指南推荐 标志着恒沐在预防HBV再激活领域的临床价值获得权威认可 也为广大高危患者提供了更可靠的治疗选择 [2] 公司业务概况 - 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业 下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司 [2] - 公司重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域 [2] - 截至目前 公司在中国产生销售收入的创新药共7款 拥有丰富的产品管线 [2]

核心观点 - 翰森制药的核心产品阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）第五项适应症于2026年1月8日获批 用于联合化疗一线治疗特定EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 标志着该药物实现了对EGFR突变NSCLC患者从早期到晚期全病程的治疗覆盖 [1] 最新适应症获批详情 - 阿美乐®新获批适应症为：联合培美曲塞和铂类化疗 适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗 [1] - 此次获批基于AENEAS 2 III期临床研究 该研究结果曾于2025年美国癌症研究协会年会上以全体大会口头报告形式全球首发 [1] - 临床研究数据显示 阿美乐®联合化疗一线治疗相比单药治疗 显著延长患者无进展生存期 风险比为0.47 意味着疾病进展或死亡风险降低53% [1] - 联合治疗方案的中位无进展生存时间延长至28.9个月 客观缓解率高达93.2% 且未发现新的安全性风险 [1] - 该研究纳入的均为中国患者 显示了原研EGFR-TKI对国内患者的显著疗效和可控安全性 [1] 产品发展历程与市场地位 - 阿美乐®是中国首个原研三代EGFR-TKI 自2020年3月首次获批上市以来 已从单一适应症扩展至五项 [2] - 此前获批的四项适应症均已纳入中国国家医保目录 覆盖EGFR突变NSCLC患者的术后辅助治疗 不可切除局部晚期NSCLC放化疗后的维持治疗 以及晚期NSCLC的一线治疗和二线治疗 [2] - 阿美乐®为原研三代EGFR-TKI治疗中国肺癌人群带来了高级别循证医学证据 夯实了其临床地位 [2] - 该药物具有良好的脂溶性和稳定性 能更好地透过血脑屏障 且不良反应发生率低 [3] 国际化进展与商业合作 - 2025年6月4日 阿美乐®在出海方面取得关键性进展 两项新适应症的上市许可申请在英国获批 包括用于成人局部晚期或转移性NSCLC且具有激活的EGFR突变患者的一线治疗 以及用于成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗 [4] - 2025年12月16日 翰森制药宣布授予Glenmark公司阿美乐®的多区域独家权益 [4] 公司背景与业务概况 - 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业 旗下拥有豪森药业 常州恒邦药业 翰森生物医药等子公司 [4] - 公司使命为“持续创新 提高人类生命质量” 重点关注抗肿瘤 抗感染 中枢神经系统 代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域 [4] - 截至目前 公司在中国产生销售收入的创新药共七款 创新药收入占比超过80% 并建立了丰富的研发管线 [4] - 翰森制药连续多年位居全球制药企业百强 中国医药研发产品线最佳工业企业前三强 是国家重点高新技术企业 国家技术创新示范企业 [4] - 公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市 股票代码为03692.HK [4]

股价表现 - 翰森制药(03692.HK)股价在午前交易时段上涨超过4% [1] - 截至发稿时，公司股价上涨3.64%，报42.12港元 [1] - 该时段成交额为9762.23万港元 [1]

公司股价与交易动态 - 翰森制药股价午前上涨超过4%，截至发稿时上涨3.64%，报42.12港元 [1] - 公司股票成交额为9762.23万港元 [1] 核心产品获批新适应症 - 公司创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）于1月8日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药品注册证书 [1] - 新批准适应症为：阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物，用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 此次获批是阿美乐®的第五项适应症 [1] 核心产品临床研究成果发布 - 公司创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片，110mg）用于EGFR突变非小细胞肺癌辅助治疗的最新研究结果，于国际顶级肿瘤学期刊《Lancet Oncology》（影响因子：35.9）在线发布 [1] - 研究数据显示，阿美乐®能够显著改善完全切除的Ⅱ-ⅢB期EGFR突变NSCLC患者的无病生存期（DFS） [1] - 研究同时表明该药物安全性良好 [1]

公司股价与交易表现 - 翰森制药股价午前上涨超过4%，截至发稿时上涨3.64%，报42.12港元 [1] - 成交额达到9762.23万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）于1月8日获得中国国家药品监督管理局批准增加新适应症 [1] - 新适应症为阿美乐联合培美曲塞和铂类化疗药物，用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 此次获批是阿美乐获得的第五项适应症 [1] 临床研究成果与学术认可 - 公司创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片，110mg）用于EGFR突变非小细胞肺癌辅助治疗的最新研究结果，在线发表于国际顶级肿瘤学期刊《Lancet Oncology》（影响因子：35.9） [1] - 研究数据显示，阿美乐能够显著改善完全切除的Ⅱ-ⅢB期EGFR突变NSCLC患者的无病生存期，且安全性良好 [1]

公司股价与市场反应 - 翰森制药(03692)股价午前上涨超过4%，截至发稿时上涨3.64%，报42.12港元，成交额达9762.23万港元 [1] 核心产品获批新适应症 - 公司创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）于1月8日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准增加新的一线治疗适应症 [1] - 新适应症为阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物，用于治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 此次获批是阿美乐®获得的第五项适应症 [1] 临床研究成果发布 - 公司创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片，110mg）用于EGFR突变非小细胞肺癌辅助治疗的最新研究结果，在线发表于国际顶级肿瘤学期刊《Lancet Oncology》（影响因子：35.9） [1] - 研究数据显示，阿美乐®能够显著改善完全切除的Ⅱ-ⅢB期EGFR突变NSCLC患者的无病生存期，且安全性良好 [1]

公司动态与股价表现 - 翰森制药股价午前上涨超过4%，截至发稿时上涨3.64%，报42.12港元，成交额达9762.23万港元 [1] - 公司创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）获得中国国家药品监督管理局批准增加新的一线治疗适应症 [1] - 此为阿美乐获批的第五项适应症 [1] 产品研发与监管进展 - 新获批适应症为：阿美乐联合培美曲塞和铂类化疗药物，适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 公司创新药阿美乐用于EGFR突变非小细胞肺癌辅助治疗的最新研究结果，在国际顶级肿瘤学期刊《Lancet Oncology》（影响因子：35.9）在线发布 [1] - 研究数据显示，阿美乐能够显著改善完全切除的Ⅱ-ⅢB期EGFR突变NSCLC患者的无病生存期，且安全性良好 [1]

港股市场整体表现 - 港股三大指数集体走高，恒生指数收盘涨1.44%或376.69点，报26608.48点，全日成交额3062.23亿港元；恒生国企指数涨1.9%，报9220.08点；恒生科技指数表现最佳，涨3.1%，报5863.2点 [1] - 华泰证券指出，港股情绪指数在经历一个月悲观盘整后落入恐慌区间，历史上进入该区间后未来1月上涨概率大幅提升，当前市场面临海外流动性宽松预期升温、资金面流入再加速、盈利预期上修的三因素共振 [1] 蓝筹股与大型科技股 - 美团-W(03690)收盘涨6.6%，报105港元，成交额113.1亿港元，贡献恒指57.12点，公司回应国家对外卖行业开展市场竞争调查评估，表示坚决拥护并反对“内卷式”竞争 [2] - 其他蓝筹股中，阿里健康(00241)涨10.23%，快手-W(01024)涨7.43%，分别贡献恒指6.17点和26.89点；申洲国际(02313)和翰森制药(03692)则分别下跌2.8%和2.31%，拖累指数 [2] - 大型科技股多数走高，快手涨超7%，美团涨超6%，阿里巴巴、百度涨超5% [3] AI与GEO概念板块 - AI概念股爆发，GEO（生成式引擎优化）赛道受关注，迈富时(02556)收盘涨32.09%，智谱(02513)涨31.4%，微盟集团(02013)涨21.39%，第四范式(06682)涨17.45% [3] - 媒体报道DeepSeek将在未来几周发布新一代旗舰大模型V4，据其内部初步测试，V4在代码生成能力上优于Claude、ChatGPT等主流模型 [4] - 马斯克宣布将在一周内开源X平台最新的内容推荐算法，市场解读为涉足GEO领域 [4] - 中信建投认为，DeepSeek-V4推出有望引发新一轮AI应用热潮，随着模型能力提升与成本下降，AI下游应用场景加速进入商业化验证阶段 [4] 商业航天概念板块 - 商业航天概念股冲高，亚太卫星(01045)收盘涨18.16%，中国技术集团(01725)涨16.84%，金风科技(02208)涨3.9% [5] - 行业迎来消息，我国向国际电信联盟申请了超20万颗卫星的频轨资源，其中超19万颗来自近期成立的无线电创新院 [5] - 美国联邦通信委员会批准SpaceX在现有8000颗卫星基础上，增加部署7500颗第二代星链卫星，全球获批在轨运行的二代卫星总数超1.5万颗 [5] 黄金板块 - 黄金股表现活跃，中国白银集团(00815)涨7.14%，灵宝黄金(03330)涨4.92%，中国黄金国际(02099)涨3.85%，山东黄金(01787)涨3.61% [5] - 1月12日亚洲早盘，伦敦现货黄金和纽约期金盘中双双突破4600美元/盎司，创历史新高 [6] - 东方证券认为，中长期看，美国联邦政府债务风险仍存，美元地位面临挑战，在全球货币体系重构下黄金仍有持续表现机会 [6] 锂电与出口政策 - 锂电股走势分化，赣锋锂业(01772)涨4.69%，天齐锂业(09696)涨4.56%，宁德时代(03750)跌2.45% [6] - 1月12日碳酸锂期货主力合约涨停，涨幅9%，报156060元/吨 [6] - 财政部、税务总局公告，自2026年4月1日起至12月31日，将电池产品增值税出口退税率由9%下调至6%；2027年1月1日起取消电池产品增值税出口退税 [6] - 中信期货分析师认为，政策可能引发电池企业在2026年4月前和2027年前“抢出口”，短期利好碳酸锂需求，但长期因成本增加可能抑制需求 [7] 热门异动个股 - 豪威集团(00501)首日挂牌大涨16.22%，报121.8港元，IPO每股定价104.8港元，发行4580万股，净筹资约46.93亿港元，公司是一家全球化Fabless半导体设计公司，主要产品为CMOS图像传感器 [8] - 百奥赛图-B(02315)涨10.03%创新高，报39.5港元，公司与育世博达成选择权与许可协议，旨在系统性评估双特异性抗体药物偶联物项目，以加速开发进程 [9] - 中远海能(01138)涨9.03%，报11.47港元，国泰海通证券指出，中东-中国航线VLCC TCE快速回升至近6万美元，预计油运景气有望继续超预期上行 [10] - 金力永磁(06680)涨4.74%，报22.1港元，北方稀土与包钢股份公告拟将2026年第一季度稀土精矿交易价格调整为不含税26834元/吨，环比上涨2.4%，自2024年三季度起价格已连续6次上调 [11]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 核心观点 - 2026年第一周医药行情表现亮眼，医药指数上涨7.81%，相对沪深300指数超额收益为5.03%，在脑机板块刺激下，创新药强势反弹，其中小核酸表现尤为亮眼[5] - 展望2026年第一季度，脑机接口、AI医疗等科技主题有望持续活跃，创新药反弹持续可期，部分底部资产值得重点关注[5] - 2026年有望成为全球小核酸赛道的价值重塑元年，肝外递送新技术有望实现从0到1的临床验证，同时全球临床管线迎来密集兑现，行业景气度高企[8] - 经过2015-2025年的十年创新转型，中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换，创新药显著打开了增长新曲线，出海能力加速提升，老龄化、支付端改善及新技术（AI、脑机接口）共同推动行业新增量[5] - 展望2026年，医药行业有望持续边际好转，科技领衔行业变革，传统行业业绩有望触底好转，建议坚持从“科技创新主导”+“业绩/估值修复”两大维度构建投资框架[44][47] 市场表现与估值分析 - **板块表现**：本周（1月5日至1月9日）医药指数上涨7.81%，相对沪深300指数超额收益为5.03%[5] - **个股涨跌**：本周上涨个股443家，下跌个股25家，涨幅居前包括创新医疗（+61.04%）、三博脑科（+56.15%）、美好医疗（+56.13%）、前沿生物-U（+55.96%）、悦康药业（+40.60%）[5] - **细分赛道表现**：本周医疗服务II上涨12.3%，医疗器械II上涨9.4%，化学制剂上涨7.3%，生物制品II上涨7.2%，化学原料药上涨6.7%，医药商业II上涨5.8%，中药II上涨2.9%[30] - **板块估值**：截至2026年1月9日，申万医药板块整体PE估值为38.96X，在申万一级分类中排第12位，估值仍在历史相对较低位置[35] 小核酸行业深度分析 - **行业趋势**：2026年小核酸行业有望迎来加速发展，肝外递送（如脂肪、中枢神经系统）新技术有望实现从0到1的临床验证，推动药物应用边界由肝靶向拓展至代谢、神经等大治疗领域[8] - **海外技术突破**：Arrowhead公司脂肪递送平台初步验证，其药物ARO-ALK7在200mg剂量下，ALK7 mRNA平均敲低率达88%、最高达94%，并实现内脏脂肪下降14.1%（安慰剂校正）[9][11][14] - **全球管线进展**：肝外递送管线已进入“多组织、多靶点”临床兑现期，例如Avidity在肌肉罕见病、Ionis在中枢神经系统罕见病、Arrowhead在肺部（哮喘）和脂肪（肥胖）领域均有管线进入临床阶段[15][17] - **国内企业进展**：国内企业在肝外递送底层技术上加速突破，缩小与海外差距[20] - 瑞博生物：其RiboPepSTAR™多肽偶联技术实现siRNA肾脏特异性靶向递送，在临床前模型中目标基因沉默效率最高可达80%[18] - 圣因生物：其LEAD™肝外递送平台与礼来达成合作，潜在里程碑付款高达12亿美元[19] - 其他布局企业包括福元医药、悦康药业、前沿生物、必贝特、成都先导、阳光诺和等[20][21] - **2026年全球催化**：2026年全球小核酸赛道催化剂高度密集，多项重磅管线处于III期数据读出及NDA申报节点[22] - GSK的Bepirovirsen（HBV）将于2026年第一季度提交NDA[22] - Ionis的Olezarsen（ApoC3）将于2026年提交NDA[22] - Novartis/Ionis的Pelacarsen（Lp(a)）将于2026年上半年读出心血管事件III期数据[22] - Arrowhead的Plozasiran（ApoC3）将于2026年第三季度读出严重高甘油三酯血症III期数据[23] - **投资建议**：小核酸赛道正进入产业趋势与估值逻辑双重强化阶段，建议关注具备平台化能力与差异化管线布局的头部公司，包括瑞博生物、悦康药业、福元医药、前沿生物、石药集团、恒瑞医药、必贝特、阳光诺和、成都先导等[5][24] 投资建议与关注组合 - **创新药及产业链**：建议关注信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、恒瑞医药等A股公司，以及三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰等港股公司[5] - **出口类CXO及器械供应链**：建议关注药明康德、康龙化成、皓元医药、百普赛斯、毕得医药、海泰新光、美好医疗等[5] - **经营稳健、低估值类**：建议关注方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药等[5] - **医疗新科技**：2026年AI医疗、脑机接口、基因检测有望迎来重磅进展，建议积极关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、润达医疗等[5] - **六大投资维度**： 1. **创新药械及产业链**：关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等[47] 2. **脑机接口、AI医疗等新科技**：关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、可孚医疗等[48] 3. **制造出海**：关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、美好医疗等[48] 4. **国产替代**：关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等[48] 5. **老龄化及院外消费**：关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂等[48] 6. **高壁垒行业**：关注麻药（人福医药、恩华药业）和血制品（派林生物、天坛生物）[48] - **关注组合**： - 本周建议关注：中国生物制药、热景生物、上海谊众、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][49] - 1月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、上海谊众、泽璟制药、悦康药业、福元医药、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][49]

公司核心产品进展 - 翰森制药旗下核心产品阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）第五项适应症于1月8日获批上市 用于联合培美曲塞和铂类化疗作为具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 此次获批标志着阿美乐实现了对早期到晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者全病程的治疗覆盖 [1] - 阿美乐是中国首个原研三代EGFR-TKI 自2020年3月首次获批以来 适应症已从单一扩展至五项 [2] 临床研究数据 - 本次获批主要基于AENEAS2 III期临床研究 该研究结果曾在2025年美国癌症研究协会年会上以全体大会口头报告形式全球首发 [1] - 研究数据显示 在EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中 阿美乐联合化疗一线治疗相比单药显著延长无进展生存期 风险比为0.47 意味着疾病进展或死亡风险降低53% [1] - 阿美乐联合化疗组的中位无进展生存时间延长至28.9个月 客观缓解率高达93.2% 且未发现新的安全性风险 [1] - 该研究全部纳入中国患者 证实了原研EGFR-TKI对中国患者的显著疗效和可控安全性 [1] 产品市场地位与医保覆盖 - 阿美乐此前获批的四项适应症均已纳入国家医保目录 包括EGFR突变非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗、不可切除局部晚期非小细胞肺癌放化疗后的维持治疗 以及晚期非小细胞肺癌的一线治疗和二线治疗 [2] - 适应症的拓展为原研三代EGFR-TKI治疗中国肺癌人群提供了高级别循证医学证据 夯实了其临床地位 [2] - 产品的进展让更多中国肺癌患者能够从本土创新治疗方案中获益 [2]