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天坛生物(600161)
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天坛生物:天坛生物关于所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品GMP符合性检查公告
2023-09-26 19:55
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2023-041 北京天坛生物制品股份有限公司 关于所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品 GMP 符合性检查公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司(以下简称"成都蓉 生")于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,成都蓉生研制 的"静注人免疫球蛋白(pH4)"符合药品注册的相关要求。同时,成都蓉生相关生产场地 已通过药品 GMP 符合性检查,并获得了四川省药品监督管理局签发的《药品 GMP 现场检查 结果通知书》(川 2022119)。具体情况如下: 一、概况 (一)产品信息 | 产品 | | | 申报生产获 | | 注册 | 剂 | 研发 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 适应症 | 文件名称 | 得受理的时 间及受理号 | 规格 | 分类 | 型 | 投入 | | | 1.治疗原发性 ...
天坛生物:天坛生物关于所属浆站获得单采血浆许可证公告
2023-09-14 16:11
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称"公司")所属国药集团贵州血 液制品有限公司黎平中生单采血浆站(以下简称"黎平浆站")于近日收到贵州 省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。现将主要信息公告如下: 证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2023-039 北京天坛生物制品股份有限公司 关于所属浆站获得单采血浆许可证公告 单采血浆站名称:黎平中生单采血浆站 执业许可证号:522730 采浆区域(范围):黎平县 业务项目:单采原料血浆 有效期限:自 2023 年 9 月 13 日至 2025 年 9 月 12 日止 黎平浆站自本次取得《单采血浆许可证》之日起可正式采浆。黎平浆站实现 采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。 特此公告。 北京天坛生物制品股份有限公司 2023 年 9 月 14 日 ...
天坛生物:天坛生物关于召开2023年半年度业绩说明会公告
2023-09-13 18:07
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2023-038 北京天坛生物制品股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 会议召开时间:2023 年 9 月 21 日(星期四)10:00-11:30 会 议 召 开 地 点 : 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 ( 网 址 : http://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 9 月 14 日(星期四)至 9 月 20 日(星期三)16:00 前登录 上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司投资者关系邮箱 ttswdb@sinopharm.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进 行回答。 一、 说明会类型 (二) 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心 (三) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 三、 参加人员 北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称"公司")已于 ...
天坛生物:天坛生物关于所属企业获得药品注册证书并通过药品GMP符合性检查公告
2023-09-10 15:34
关于所属企业获得药品注册证书并通过药品 GMP 符合性检查公告 证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2023-037 北京天坛生物制品股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司(以下简称 "成都蓉生")于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,成都蓉生 研制的"注射用重组人凝血因子Ⅷ"符合药品注册的相关要求。同时,成都蓉生相 关生产场地已通过药品 GMP 符合性检查,并获得四川省药品监督管理局签发的《药 品 GMP 现场检查结果通知书》(川 2022100)。具体情况如下: 一、概况 (一)产品信息 | 产品 | | 适应症 | | 文件名称 | 申报生产获得受 理的时间及受理 | 规格 | 注册 | 剂 | 研发 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | | | | | | 分类 | 型 | 投入 | | | | ...
天坛生物:天坛生物关于所属浆站获得单采血浆许可证公告
2023-09-06 17:08
机构名称:洪湖武生单采血浆站 许可证号:鄂卫采浆站字【2023】第 02 号 业务项目:采供原料血浆、特免血浆 采浆区域:洪湖市 有效期限:自 2023 年 9 月 4 日至 2025 年 9 月 3 日 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称"公司")所属国药集团武汉血 液制品有限公司洪湖武生单采血浆站(以下简称"洪湖浆站")于近日收到湖北 省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。现将主要信息公告如下: 洪湖浆站自本次取得《单采血浆许可证》之日起可正式采浆。洪湖浆站实现 采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。 特此公告。 2023 年 9 月 6 日 证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2023-036 北京天坛生物制品股份有限公司 关于所属浆站获得单采血浆许可证公告 北京天坛生物制品股份有限公司 ...
天坛生物(600161) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-30 00:00
财务业绩 - 本报告期营业收入26.91亿元,较上年同期增长42.34%[10] - 归属于上市公司股东的净利润5.67亿元,较上年同期增长47.24%[10] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.59亿元,较上年同期增长49.44%[10] - 经营活动产生的现金流量净额12.72亿元,较上年同期增长66.23%[10] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产92.80亿元,较上年度末增长5.51%[10] - 本报告期末总资产138.81亿元,较上年度末增长7.27%[10] - 基本每股收益0.34元/股,较上年同期增长47.24%[10] - 加权平均净资产收益率6.24%,较上年同期增加1.56个百分点[10] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率6.16%,较上年同期增加1.61个百分点[10] - 2023年上半年公司实现营业收入269,096.18万元,同比增长42.34%;归属于上市公司股东的净利润56,679.96万元,同比增长47.24%[16] - 2023年上半年公司实现营业收入26.91亿元,同比增长42.34%;净利润5.67亿元,同比增长47.24%[21][23] - 营业成本13.85亿元,同比增长43.02%;销售费用1.53亿元,同比增长19.82%;管理费用2.16亿元,同比增长39.69%[23] - 2023年上半年研发费用2589.28万元,同比下降55.55%;经营活动现金流量净额12.72亿元,同比增长66.23%[24] - 生物制品营业收入26.82亿元,营业成本13.82亿元,毛利率48.48%,较上年同期下降0.22个百分点[27] - 人血白蛋白营业收入11.96亿元,营业成本6.67亿元,毛利率44.22%,较上年同期下降1.47个百分点[27] - 期末货币资金37.49亿元,占总资产27.00%,较上年期末基本持平;应收款项9.67亿元,占总资产6.96%,较上年期末下降21.14%[28] - 存货23.19亿元,占总资产16.71%,较上年期末基本持平;固定资产25.44亿元,占总资产18.33%,较上年期末增长2.69%[28] - 在建工程18.27亿元,占总资产13.16%,较上年期末增长19.29%;其他非流动资产8.84亿元,占总资产6.37%,较上年期末增长462.68%[28] - 合同负债3.19亿元,占总资产2.30%,较上年期末增长8.89%;长期借款1.95亿元,占总资产1.40%,较上年期末下降23.15%[28] - 2023年上半年营业总收入26.91亿元,较2022年上半年的18.91亿元增长42.34%[87] - 2023年上半年营业总成本17.84亿元,较2022年上半年的12.96亿元增长37.78%[87] - 2023年上半年营业利润9.35亿元,较2022年上半年的6.24亿元增长49.85%[88] - 2023年上半年净利润7.74亿元,较2022年上半年的5.29亿元增长46.28%[88] - 2023年6月30日资产总计65.17亿元,较2022年12月31日的60.97亿元增长6.88%[86] - 2023年6月30日负债合计13.15亿元,较2022年12月31日的7.88亿元增长66.72%[86] - 2023年6月30日所有者权益合计52.01亿元,较2022年12月31日的53.10亿元下降2.05%[87] - 2023年上半年研发费用2589.28万元,较2022年上半年的5824.55万元下降55.54%[87] - 2023年6月30日预付款项68.95万元,较2022年12月31日的27.11万元增长154.33%[85] - 2023年6月30日其他应收款3186.27万元,较2022年12月31日的1.97亿元下降83.80%[85] - 2023年上半年归属于母公司所有者的综合收益总额为384,954,402.21元,归属于少数股东的综合收益总额为207,402,155.24元[89] - 2023年上半年基本每股收益和稀释每股收益均为0.34元/股,2022年同期为0.23元/股[89] - 2023年上半年营业收入为7,525,693.88元,与2022年同期持平[89] - 2023年上半年营业利润为 -25,709,763.81元,2022年同期为 -18,971,150.94元[89] - 2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为1,271,885,437.82元,2022年同期为765,157,693.20元[90][91] - 2023年上半年投资活动产生的现金流量净额为 -646,688,480.19元,2022年同期为 -1,019,868,208.71元[91] - 2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额为 -70,866,994.26元,2022年同期为 -78,744,656.95元[91] - 2023年上半年现金及现金等价物净增加额为554,343,327.47元,2022年同期为 -333,448,469.15元[91] - 2023年上半年期末现金及现金等价物余额为2,748,345,395.64元,2022年同期为2,983,702,959.10元[91] - 2023年上半年利息费用为9,838,345.97元,2022年同期为6,751,826.18元;利息收入为8,513,527.34元,2022年同期为12,651,242.27元[89] - 2023年上半年经营活动现金流量净额为-1332.53万元,2022年同期为-516.86万元[92] - 2023年上半年投资活动现金流量净额为-241.17万元,2022年同期为-35937.55万元[92] - 2023年上半年筹资活动现金流量净额为42255.27万元,2022年同期为26225.24万元[92] - 2023年上半年现金及现金等价物净增加额为40681.57万元,2022年同期为-10229.17万元[92] - 2023年上半年末所有者权益合计为120481.51万元,期初为113563.40万元[93][96] - 2023年上半年综合收益总额为77420.18万元[93] - 2023年上半年利润分配金额为8239.05万元[93][94] - 2022年上半年综合收益总额为52925.82万元[97] - 2022年上半年利润分配金额为13731.75万元[97] - 2022年上半年所有者权益内部结转中资本公积转增资本27463.49万元[97] - 公司2023年上半年实收资本为1,647,809,538.00元,2022年同期为1,373,174,615.00元,同比增加274,634,923.00元[100][102] - 2023年上半年综合收益总额为25,710,493.90元,2022年同期为18,971,150.94元[99][100] - 2023年上半年对所有者(或股东)的分配为82,390,476.90元,2022年同期为137,317,461.50元[99][100] - 2023年上半年末货币资金合计37.49亿元,期初为37.13亿元,银行存款中有10.00亿元定期存款使用受限,其他货币资金期末61.74万元为履约保证金使用受限[183] - 2023年上半年末应收票据合计8.85亿元,期初为9.83亿元,期末已背书或贴现且未到期的银行承兑票据终止确认金额为9512.81万元,未终止确认金额为625.64万元[184] - 2023年上半年末应收账款账面余额为2820.67万元,按组合计提坏账准备141.96万元,计提比例5.03%[186] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为605,533.10元[11] - 计入当期损益的政府补助为10,774,530.94元[11] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出为 -168,131.93元[11] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目为875,370.55元[11] - 所得税影响额为1,665,674.76元[11] - 少数股东权益影响额(税后)为2,703,580.90元[11] - 非经常性损益合计为7,718,047.00元[11] 主营业务与产品 - 公司主营业务为血液制品的研发、生产和销售,所处行业为血液制品行业[13] - 公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)等多种血液制品[13] - 国内血液制品市场持续扩增,社会需求有较大增长空间[13] - 公司所属单采血浆站总数达102家,分布于全国16个省/自治区,其中在营76家,筹建26家[15] - 公司拥有三大类、14个品种、72个血液制品生产文号[15] - 公司覆盖销售终端总数三万余家,基本覆盖除港澳台外各主要省市地区[16] - 公司拥有14个品种,生产规模和销售收入居国内领先[17] - 公司是国内血液制品行业唯一重组人凝血因子产品进入上市注册申请阶段的企业[17] - 公司围绕多领域形成多品种研发管线,在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类研发保持国内领先[18] - 76家在营单采血浆站采集血浆1125吨,同比增长10.8%[21] - 16家浆站取得《单采血浆许可证》,在营浆站达76家,筹建中浆站26家[21] - 公司属医药制造行业,主要经营血液制品的研发、生产和销售,产品有人血白蛋白等[102] 研发进展 - 公司在研包含血液制品和基因重组产品十余个[16] - 4项研发课题完成临床研究,处于上市注册申请阶段;多项研发课题正在开展Ⅲ期临床试验[21] - 报告期内获得授权专利9项,其中发明专利4项,实用新型专利5项[21] - 获得静注人免疫球蛋白(pH4)产品澳门上市备案[21] 生产运营 - 公司采用物资需求计划(MRP)采购模式为主,定期订货采购模式为辅采购物资[15] - 公司对血浆逐份复检并实施检疫期管理,合格血浆方可投入生产[15] - 公司由研发中心统一负责研发,采用集中研发、分散注册模式[15] - 国内市场产品通过配送商销往终端,国外市场通过经销商销往终端[15] - 成都蓉生、上海血制、兰州血制新建项目设计产能均为1200吨,永安厂区已投产[16] - 2022年60家在营单采血浆站全年采集血浆2035吨[19] - 截止报告期末,所属单采血浆站总数达102家,其中在营76家,筹建26家[19] - 公司推进终端医院网络建设,基本覆盖除港澳台外各省市主要重点终端[19] - 公司两个数字化工厂分别完成投产和试生产,血源数字化管理平台和浆站云平台上线[19] - 成都蓉生永安厂区已投产运行,完成多项产品生产场地变更[21][22] - 完成临夏、西和等4家浆站注册设立,龙陵和巧家2家浆站增资[22] - 各血制公司产品自检和批签发合格率均为100%[21] - 昆明血制新增血液制品生产许可,人凝血因子Ⅷ和人免疫球蛋白完成生产场地等变更[36] - 成都蓉生破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白完成生产场地等变更[36] - 公司所属27家单采血浆站完成单采血浆许可证申领和到期换发工作[36] - 公司所属血制公司完成1个品种1个批准文号血液制品补充申请工作[36] 公司背景与优势 - 公司实际控制人国药集团2023年位列世界500强第113位[19] - 公司“蓉生”“上生”“武生”“兰生”“卫士”等品牌有较高市场认可度[19] - 公司董事会和经营层多位成员是血液制品行业资深专家[19] 重大项目投资 - 报告期内公司完成多个浆站新设、增资等事项,合计投资2.24亿元[30][31] - 西和县兰生单采血浆有限公司本期损益影响为 - 23197.14元,永靖县兰生单采血浆有限公司本期损益影响为 - 12.53元[31] - 上海血制云南项目总投资16.55亿元,报告期支出0.63亿元,累计支出10.74亿元,已完成五方竣工验收,正开展工艺验证[32] - 成都蓉生重组因子车间项目总投资4.96亿元,报告期支出0.38亿元,累计支出3.06亿元,已完成五方竣工验收,正进行相关研究工作[32] - 兰州血制兰州项目总投资13.67亿元,报告期支出1.34亿元,累计支出3.11亿元,主车间主体结构施工完成,正进行二次结构施工[32] 风险提示 - 公司面临国家政策、产品安全性、单采血浆站监管、原材料供应不足、采浆成本上升、产品价格波动、产品研发等风险[35] 公司治理与决策 - 2023年5
天坛生物:天坛生物关于董事、监事、高级管理人员增持股份计划公告
2023-08-29 18:11
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2023-035 北京天坛生物制品股份有限公司 关于董事、监事、高级管理人员增持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称"公司")部分董事、监事和 高级管理人员等合计 11 人计划通过上海证券交易所交易系统集中竞价交易方式 以自有资金增持公司无限售流通股 A 股股份,计划合计增持金额不低于 575 万 元。 本次增持计划实施期限:自 2023 年 9 月 1 日起 6 个月内 风险提示:本次增持计划实施过程中,可能存在因资本市场情况发生变 化、增持资金筹措进度不及预期、窗口期影响等因素,导致增持计划延迟实施或 无法完成实施的风险。 一、 增持主体基本情况 (四)增持股份计划实施期限:自2023年9月1日起6个月内。 (二)截止本公告披露日,增持主体中,公司副总经理、财务总监张翼先生 持有公司40,571股股份, 占公司总股本的0.0025%,其他增持主体未持有公司股 份。 (三)过去 12 ...
天坛生物:天坛生物2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2023-08-29 18:11
2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 根据中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")《上市公司监管指 引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和《上海证券交易所上市 公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定,现将北京天坛生物制品股份有 限公司(以下简称"公司"或"天坛生物")2023年半年度募集资金存放与实际使 用情况报告如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于核准北京天坛生物制品股份有限公司非公开 发行股票的批复》(证监许可[2021]619号)核准,公司获准非公开发行人民币普通 股(A股)不超过121,840,528股。根据实际发行及询价情况,公司向15名认购对象 非公开发行人民币普通股(A股)股票118,734,447股,发行价为每股人民币28.13 元,募集资金总额为人民币3,339,999,994.11元,扣除各项发行费用(不含税)人 民币9,425,997.42元,公司本次募集资金净额为3,330, ...
天坛生物:天坛生物关于对国药集团财务有限公司的风险持续评估报告
2023-08-29 18:11
北京天坛生物制品股份有限公司 关于对国药集团财务有限公司的风险持续评估报告 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第5号—交易与关联交易》的要求,通 过查验国药集团财务有限公司(以下简称"财务公司"或"公司")《金融许可证》、《营 业执照》等资料,并审阅了包括资产负债表、利润表、现金流量表等在内的定期财务报告, 对其经营资质、业务和风险状况进行了评估,具体情况报告如下: 一、 财务公司基本情况 财务公司成立于2012年2月23日,是经中国银行保险监督管理委员会批准成立的非银 行金融机构。 注册地址:北京市海淀区知春路20号法定代表人:杨珊华 金融许可证机构编码:L0145H211000001 企 业 法 人 营 业 执 照 注 册 号 : 9111000071783212X7 税务登记证号码: 9111000071783212X7 内部控制制度体系具体内容如下: 1、公司治理 财务公司建立了完善的法人治理结构,设立了股东会、董事会、监事会和经理层,依 据公司章程和相关议事规则的规定行使相应职责。 2、财务公司的组织架构图如下 经营范围:1、对成员单位办理财务和融资顾问、信用鉴证及相关的咨询、代理业务; 2、 ...
天坛生物:天坛生物独立董事意见
2023-08-29 18:08
北京天坛生物制品股份有限公司 本次董事会审议了关联交易议案《关于对国药集团财务有限公司 的风险持续评估报告》,现就上述关联交易议案发表独立意见如下: (一)董事会在对上述关联交易事项进行表决时,关联董事采取 了回避表决。董事会的表决程序符合《公司法》、《股票上市规则》等 法律、法规和规范性文件及《公司章程》的有关规定; 1 (二)国药集团财务有限公司(以下简称"国药财务")具有合法 有效的《金融许可证》、《营业执照》,能够严格按照监管规定经营。公 司与国药财务之间的关联存贷款等交易是基于公司正常经营活动和发 展需要,遵循公平、自愿、诚信的原则开展,不存在影响公司资金独 立性、安全性的情形,不存在被关联方占用的情形,不存在损害公司 及股东利益的行为。 (三)同意公司《关于对国药集团财务有限公司的风险持续评估 报告》。 独立董事意见 北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称"公司")第九届董事 会第三次会议于 2023 年 8 月 29 日在北京市朝阳区双桥路乙 2 号院办 公楼三层第一会议室召开,作为独立董事,我们参加了本次会议,根 据上海证券交易所《上海证券交易所股票上市规则》、《上市公司自 律监管指引第 1 ...