天坛生物(600161)

搜索文档
天坛生物下属成都蓉生获得临床试验总结报告
智通财经· 2025-08-05 17:18
产品研发进展 - 公司下属成都蓉生药业已完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对12岁以下适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - Ⅲ期临床试验结果显示该药物能显著降低患儿出血频率 并改善关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分) [1] - 药物对预防期间的突破性出血具有有效控制能力 且临床安全性表现良好 [1] 临床效果数据 - 试验证实药物可降低出血频率 具体数值未披露但强调"显著"改善效果 [1] - 关节健康评分(HJHS评分)获得改善 具体提升幅度未量化披露 [1] - 生活质量评分(CHO-KLAT评分)呈现积极变化 未提供具体百分比变化数据 [1] 安全性表现 - 安全性分析确认药物对12岁以下血友病A患者群体具有良好安全性特征 [1] - 未报告严重不良反应事件 具体不良事件发生率未量化披露 [1]
天坛生物(600161) - 天坛生物关于下属企业获得临床试验总结报告的公告
2025-08-05 17:15
新产品研发 - 注射用重组人凝血因子Ⅷ研发投入7973.79万元[4] - 2017年6月28日获临床试验通知书[4] - Ⅲ期临床试验显示能降低<12岁患儿出血频率[2] 市场情况 - 国内国产同类产品有2家,进口有7家[3] - 国际市场有13家企业有同类产品[5] 未来展望 - 产品后续需递交上市后补充申请,获批时间不确定[6] - 本次临床试验结果对公司近期业绩无重大影响[6]
天坛生物(600161.SH):“注射用重组人凝血因子Ⅷ”完成相关临床试验并取得临床试验总结报告
格隆汇APP· 2025-08-05 17:14
产品研发进展 - 公司下属成都蓉生药业完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对<12岁适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - 临床试验结果显示该产品能显著降低患儿出血频率 并改善关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分) [1] - 产品对预防期间的突破性出血能有效控制 且对血友病A患者群体具有良好安全性 [1] 临床数据表现 - Ⅲ期临床试验证实重组人凝血因子Ⅷ在儿童患者中具有显著疗效和安全性优势 [1] - 临床数据支撑该产品在血友病A治疗领域的应用扩展至低龄患者群体 [1]
天坛生物:下属企业成都蓉生药业获得注射用重组人凝血因子Ⅷ<12岁适应症人群临床试验总结报告
新浪财经· 2025-08-05 17:10
产品研发进展 - 下属企业成都蓉生药业完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对<12岁适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - 该药物对低龄血友病A患者具有良好安全性 能显著降低患儿出血频率 [1] - 临床数据显示患者关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分)均获得改善 [1] 产品管线动态 - 注射用重组人凝血因子Ⅷ为已上市产品 本次新增<12岁人群适应症临床数据 [1] - 临床试验总结报告获取为适应症扩展提供重要数据支持 [1]
天坛生物:注射用重组人凝血因子Ⅷ临床试验总结报告完成
新浪财经· 2025-08-05 17:02
产品研发进展 - 公司下属成都蓉生药业已完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对<12岁适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - 该产品用于控制和预防<12岁血友病A患者出血 常规预防治疗可显著降低出血频率 [1] - 产品可改善患者关节健康评分 靶关节数和生活质量评分 [1] 产品安全性 - 安全性分析显示该药物对<12岁血友病A患者临床应用具有良好的安全性 [1]
上海吸纳生物医药等企业加入“探索者计划”;迈威生物董事长被罚
21世纪经济报道· 2025-08-05 08:13
医药政策与监管 - 广东佛山自8月1日起要求零售药店对47种治疗基孔肯雅热症状的药物(如布洛芬、连花清瘟胶囊等)实行实名登记销售 [1] - 上海市支持企业加入"探索者计划",重点吸纳集成电路、生物医药、人工智能等领域企业,快速响应其基础研究需求 [2] 药品研发与审批 - 康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗ADC药物JSKN022临床试验申请获NMPA受理,拟用于晚期恶性实体瘤研究 [3] - 联环药业控股子公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价 [4] - 一品红全资子公司创新药APH03621片获临床试验受理,拟用于子宫内膜异位症治疗 [5] 财报与资本市场 - 华润医疗预计2025年上半年利润同比下降20%-25%,剔除一次性收益后降幅达55%-60% [6] - 正海生物2025年上半年营收1.88亿元(同比降5.14%),净利润4648.57万元(同比降45.97%) [7][8] - 科兴生物制药累计回购126.93万股,耗资4738.19万元 [8] - 药明康德累计回购651.44万股A股,金额4.97亿元 [10] 行业动态与公司事件 - 中国疾控中心完成首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验,验证安全性与免疫反应 [11][13] - 赛诺菲因全球供应问题停止PCSK9抑制剂阿利西尤单抗在华推广,将优化心血管产品线 [12] - 迈威生物董事长刘大涛因2022年短线交易被罚60万元,不影响公司经营 [14] 并购与战略调整 - 天坛生物放弃收购派林生物21.03%股份,因同业竞争问题,控股股东中国生物将接手并承诺后续解决方案 [9]
赛诺菲停止降脂药“波立达”的中国供应;天坛生物宣布拟放弃收购派林生物的商业机会
每日经济新闻· 2025-08-05 07:59
赛诺菲停止波立达供应 - 赛诺菲确认停止阿利西尤单抗注射液在中国市场供应 主要由于全球供应问题及心血管市场策略和管线优化 [1] - 该药物为新型降脂药 2020年4月在中国正式上市 [1] - 在中国降脂药市场竞争激烈背景下 该决策可能影响公司市场份额及营收预期 [1] 华润医疗盈利预警 - 公司预计上半年拥有人应占利润同比下降20%至25% [2] - 利润下降主要由于医保次均费用下降导致成员医疗机构经营利润下降 [2] - 剔除一次性收益后利润降幅更为显著 反映核心业务面临压力 [2] 剂泰科技完成融资 - AI制药公司剂泰科技宣布完成4亿元人民币D轮融资 [3] - 由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投 [3] - 融资资金将加速公司多个战略重点推进 提升竞争力及估值 [3] 天坛生物放弃收购 - 天坛生物拟放弃收购派林生物商业机会 [4] - 中国生物将从整体发展战略出发实施收购 并就新增同业竞争问题做出进一步承诺 [4] - 该决策符合公司稳健经营需要 有利于保护投资者利益 [4] 医保局座谈会释放信号 - 国家医保局连续组织五场医保支持创新药械系列座谈会 [5] - 座谈会涵盖创新药械医保价值评价、研发应用、医保数据服务、研发现状及投资支持等问题 [5] - 会议指明医保支持创新药发展五个方向 释放政策利好信号 [5]
赛诺菲停止降脂药“波立达”的中国供应;天坛生物宣布拟放弃收购派林生物的商业机会 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-08-05 07:57
赛诺菲停止波立达中国市场供应 - 停止供应阿利西尤单抗注射液主要由于全球供应问题及心血管市场策略和管线优化[1] - 该药物为新型降脂药 2020年4月在中国正式上市[1] - 在中国降脂药市场竞争激烈背景下 这一决策可能影响其市场份额及营收预期[1] 华润医疗上半年盈利预警 - 预计上半年拥有人应占利润同比下降约20%至25%[2] - 利润下降主要由于医保次均费用下降导致成员医疗机构经营利润下降[2] - 剔除一次性收益后利润降幅更为显著 反映公司核心业务面临压力[2] 剂泰科技完成D轮融资 - AI制药公司剂泰科技完成4亿元人民币D轮融资[3] - 由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投[3] - 融资资金将加速公司多个战略重点推进 提升竞争力[3] 天坛生物放弃收购派林生物 - 天坛生物拟放弃收购派林生物商业机会[4] - 中国生物将实施收购并就新增同业竞争问题做出进一步承诺[4] - 放弃收购符合公司稳健经营需要 有利于保护投资者利益[4] 国家医保局座谈会释放创新药利好 - 国家医保局连续组织五场医保支持创新药械系列座谈会[5] - 座谈会涵盖创新药械医保综合价值评价 新技术研发应用 医保数据服务等议题[5] - 会议指明医保支持创新药发展五个方向 释放政策利好信号[5]
688585,核查结束,今日复牌
中国证券报· 2025-08-05 07:14
央行货币政策与流动性操作 - 7月央行通过中期借贷便利(MLF)净投放1000亿元 通过短期逆回购净投放1880亿元 通过买断式逆回购净投放2000亿元 [2] - 7月通过常备借贷便利(SLF)净回笼3亿元 通过抵押补充贷款(PSL)净回笼2300亿元 未开展公开市场国债买卖操作 [2] - 央行就《金融机构客户尽职调查和客户身份资料及交易记录保存管理办法》公开征求意见 反馈截止时间为2025年9月3日 [1] 资本市场动态 - 7月A股新开户196.36万户 同比环比均保持增长 今年以来累计新开户1456.13万户 [4] - 海南省提出开展金融改革先行先试 推动EF账户试点扩容 积极争取跨境资管政策试点 [3] - 海南省支持重点园区发行不动产投资信托基金或资产支持证券等金融产品 鼓励提高制造业贷款比重 [3] 上市公司重大事项 - 中国船舶将以30.02元/股价格向异议股东提供现金选择权 中国重工将以4.03元/股价格提供现金选择权 [6] - 中国船舶股票自8月13日起连续停牌 中国重工股票自8月13日起停牌直至终止上市 [1][6] - 天坛生物放弃收购派林生物21.03%股份 控股股东中国生物将实施收购 [4][6] 企业业绩表现 - 辽港股份上半年净利润9.56亿元 同比增长110.78% [5] - 豪威集团预计上半年净利润19.06亿元至20.46亿元 同比增长39.43%至49.67% [5] - 上纬新材预计上半年净利润2990.04万元 同比下降32.91% [5] - 丰立智能上半年净利润322.44万元 同比下降68.79% [5] 产业政策与发展规划 - 海南省加快培育商业航天全产业链 探索设立省级产业园区投资公司 [3] - 上海市支持集成电路、生物医药、人工智能企业加入"探索者计划" 对紧迫选题快速响应支持 [4] - 海南省拓宽"即购即提"商品清单目录 大力发展多层次资本市场和产业保险 [3] 企业并购与资产重组 - 三超新材股东转让1898.54万股股份 博达合一将取得公司控制权 [8][9] - 至正股份拟通过资产置换及发行股份方式取得先进封装材料国际有限公司控制权 [9] - 绿通科技使用超募资金5.3亿元收购大摩半导体51%股权 标的公司将纳入合并报表范围 [10] 行业研究观点 - 半导体周期处于上行通道 AI需求持续强劲 终端AI应用有望加速落地 [11] - 我国半导体厂商在AI产业发展过程中受益程度有望显著提升 [11] - 医疗器械行业多家公司2025年下半年和2026年将迎来高增长 国际业务有望实现高增长 [11]
天坛生物: 天坛生物第九届董事会第二十三次会议决议公告
证券之星· 2025-08-05 00:23
公司治理变更 - 公司法定代表人变更为杨汇川先生 董事会全票通过该议案[1] - 公司将于2025年8月20日召开第一次临时股东会审议法定代表人变更事项[2] 重大投资决策 - 公司董事会决定放弃收购共青城胜帮英豪持有的派林生物21.03%股份的商业机会[1] - 该议案获得4票同意 关联董事杨汇川等五人回避表决[2] - 独立董事认为该决策基于公司整体规划、资金状况及未来发展 不会对公司财务及经营产生重大影响[2] 会议程序事项 - 第九届董事会第二十三次会议于2025年8月4日以现场与视频结合方式召开[1] - 会议应到董事9人 实到9人 符合公司法及公司章程规定[1] - 所有议案均按预定程序审议并通过[1]