天坛生物(600161)
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天坛生物(600161) - 天坛生物第九届董事会第二十五次会议决议公告
2025-09-26 18:00
会议决策 - 2025年9月26日召开第九届董事会第二十五次会议,审议通过处置上生公司项目立项议案[1] 业绩数据 - 2024年上生公司营收1197万元,占比0.2%,净利润23万元,占比0.01%[2] - 2025年1 - 6月上生公司营收808万元,占比0.26%,净利润 - 72万元,占比 - 0.08%[2] 未来展望 - 上生公司处置项目实施方案及审批存在不确定性[2]
天坛生物:9月26日召开董事会会议
每日经济新闻· 2025-09-26 17:53
公司动态 - 公司第九届第二十五次董事会会议于2025年9月26日以通讯表决方式召开[1] - 会议审议《关于处置上海上生生物制品经营有限公司项目立项的议案》等文件[1] 财务数据 - 2025年1至6月份营业收入构成中生物制品行业占比99.68%[1] - 其他业务收入占比0.32%[1] - 公司当前市值为376亿元[1]
行业深度报告:原料药公司加速创新药布局,AI+医疗布局逐步深化
开源证券· 2025-09-24 20:43
投资评级 - 医药生物行业投资评级为看好(维持)[1] 核心观点 - 原料药行业处于周期底部,部分公司积极转型创新药,拓展业务天花板[5][8] - 血制品行业处于周期底部,并购整合加速,集中度提升[6][8] - 疫苗行业受新生儿数量下降影响业绩承压,公司加速新技术新产品布局[6] - 医疗服务行业受政策影响处于出清阶段,AI技术应用有望提升效率[7][8] 原料药板块 - 行业经历近4年周期下行,沙坦类、肝素类、动保类产品价格跌至历史最低水平[5] - 2025上半年原料药板块收入及净利润呈现下降趋势[5] - 原料药公司积极转型创新药:华海药业HB0034申报上市,HB0017处于III期临床;博瑞医药BGM0504处于临床III期;昂利康ALK-N001处于I期临床;联邦制药UBT251处于临床II期[5][68] - 原料药板块毛利率基本稳定在38-39%附近[64][65] - 原料药板块估值从2024年2月18倍PE有所回升[65] 血制品板块 - 受库存水平高及院内需求受医保抑制影响,2025年血制品板块营收及净利润规模有所下降[6][73] - 血制品板块盈利能力有所下降,2025Q2毛利率43.7%,净利率23.3%[77][78] - 血制品板块估值从2020年90倍PE下跌至2025年9月25倍附近[79][80] - 行业并购整合加速,2025年天坛生物控股股东并购派林生物[8] - 2025年上半年采浆量稳健增长,派林生物采浆770吨同比增长11%[82][83] 疫苗板块 - 受新生儿数量下降及竞争格局变化影响,疫苗行业业绩持续下行[6] - 2025年疫苗板块营收及净利润快速下滑,部分公司呈现亏损状态[85][86] - 疫苗板块盈利能力持续下降,2025Q2毛利率53.2%,净利率-5.3%[88][89] - 疫苗板块估值从2020年200倍PE下跌至2024年24倍附近,2025年有所上升[90][91] - 公司加速新技术新产品布局:欧林生物金葡菌疫苗预计2026年初临床揭盲;康希诺布局肺炎系列产品及新型肿瘤疫苗;康泰生物布局针对耐药菌的创新疫苗[6][92][93] 医疗服务板块 - 受DRGs及消费环境影响,医疗服务板块业绩有所下降[7] - 2025Q2医疗服务板块毛利率37.9%,净利率9.7%,盈利能力持续修复[101][102][103] - 医疗服务板块估值从2021年100倍以上下降至2024年9月29.3倍,近期修复至40倍以上[104][105] - AI技术应用提升医疗效率,固生堂搭建AI服务平台架构,2025年6月推出首个名医AI分身,预计上线20个名医AI分身[105][107][108] 投资建议 - 推荐标的包括联邦制药、普洛药业、国邦医药、健友股份、华海药业、博瑞医药、奥锐特、固生堂、海吉亚医疗、爱博医疗、爱尔眼科、通策医疗等[8][113] - 受益标的包括天宇股份、美诺华、同和药业、派林生物、华厦眼科、司太立、仙琚制药等[8][113]
北京天坛生物制品股份有限公司关于下属企业获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告
上海证券报· 2025-09-23 03:36
药品GMP符合性检查 - 成都蓉生药业获得四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》 证书编号川许2025169 [1] - 检查范围覆盖治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅶa)及重组产品生产车间多个区域 包括细胞扩增一区 细胞培养一区 纯化一区 纯化二区 分装一区 包装一区及辅助区域 [1] - 检查时间为2025年6月16日至2025年6月19日 结论符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定 [2] 生产车间情况 - 涉及车间为重组产品生产车间 位于四川省成都市双流区菁园路280号 [1][2] 产品研发进展 - 注射用重组人凝血因子Ⅶa已完成Ⅲ期临床试验 上市许可申请已递交并获受理 目前处于药品审评阶段 [3] - 获得GMP符合性检查表明生产车间符合国家要求 待取得产品注册证书和最终生产许可后即可实现生产 [3]
天坛生物(600161) - 天坛生物关于下属企业获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告
2025-09-22 18:45
新产品和新技术研发 - 成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅶa”完成Ⅲ期临床试验,处审评阶段[3] - 待取得注册证书和生产许可后可生产,受多因素影响有不确定性[4] 其他 - 成都蓉生2025年6月16 - 19日药品GMP检查合格,含该产品区域[1] - 该产品同类有正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司产品[2] - 公告于2025年9月22日发布[6]
天坛生物下属公司获药品GMP符合性检查告知书
智通财经· 2025-09-22 18:19
公司动态 - 天坛生物下属成都蓉生药业获得四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 此次GMP符合性检查涉及重组产品生产车间[1]
天坛生物(600161.SH)下属公司获药品GMP符合性检查告知书
智通财经网· 2025-09-22 18:18
公司运营进展 - 下属成都蓉生药业获得四川省药监局GMP符合性检查告知书 [1] - 认证涉及重组产品生产车间 [1] 生产资质认证 - 药品GMP符合性检查通过表明生产质量管理体系符合监管要求 [1] - 重组产品车间获得生产许可为相关产品商业化铺平道路 [1]
天坛生物:成都蓉生获药品GMP符合性检查告知书
新浪财经· 2025-09-22 18:16
公司GMP认证进展 - 成都蓉生药业获得四川省药监局颁发的药品GMP符合性检查告知书 证书编号为川许2025169 [1] - 检查时间为2025年6月16日至6月19日 检查结论符合药品生产质量管理规范及相关附录规定 [1] - 重组产品生产车间符合国家GMP要求 为后续生产注射用重组人凝血因子Ⅶa奠定基础 [1] 产品生产准备情况 - 待取得注射用重组人凝血因子Ⅶa注册证书和最终生产许可后 即可实现该产品的生产 [1] - 此次GMP认证专门针对重组产品生产车间 表明公司在该领域的技术能力和质量控制体系获得官方认可 [1]
一周医药速览(09.15-09.19)
财经网· 2025-09-19 17:11
艾本那肽研发进展 - 常山药业正在进行艾本那肽减重临床试验前准备工作 部分药学数据可利用历史研究数据 [1] - 艾本那肽为长效GLP-1受体激动剂 通过化学修饰艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成全新化合物 [1] - 减重适应症一期临床尚未入组 营销准备包括团队组建、知识培训及方案制定 [1] - 公司明确无艾本那肽口服制剂研发计划 [1] 创新药商业化进展 - 复星医药上半年创新药收入超43亿元 同比增长14.26% 占药品收入比重超30% [2] - 四款新获批创新药(复迈宁、复妥宁、斯鲁利单抗、万缇乐)已启动学术推广 正通过地方挂网和医院准入 预计未来数月按适应症陆续放量 [2] - 奕凯达进入商保创新药目录及国家医保目录形式审查公示阶段 公司将参与后续谈判评审 [2] - 创新药定价策略综合成本、药物经济性及市场因素 兼顾临床价值与可及性 [2] 国际化业务拓展 - 天坛生物设立国际合作部 实现破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白等产品出口 持续推进国际认证注册 [3] - 康拓医疗美国子公司BIOPLATE本土化PEEK骨板生产线正式投产 2025年上半年同比大幅减亏 [4] - 康拓医疗已完成近40个国家地区市场准入 正推进"4D生物活性板"及PEEK固定系统在美国市场准入 [4] 研发管线布局 - 太龙药业改良型新药自主立项覆盖呼吸、消化、感染、肿瘤等疾病领域 包括阿尔兹海默症、精神分裂等项目 [5] - 恒瑞医药HRS-5635注射液纳入拟突破性治疗品种公示 该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物 [6][7] - 全球约2.57亿例HBV感染者 每年约88.7万人死于HBV相关疾病 国内肝硬化和HCC患者中HBV感染占比分别达77%和84% [7]
天坛生物:2025年半年度权益分派实施公告
证券日报· 2025-09-18 22:06
利润分配方案 - 2025年半年度A股每股现金红利0.15元(含税)[2] - 股权登记日为2025年9月24日[2] - 除权除息日与现金红利发放日均为2025年9月25日[2]