天坛昆明"人纤维蛋白原"产品后续尚需完成开展临床试验、提交药品上市许可申请、通过国家药品监督 管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批、获得药品注册证书等审批程序，方可实现生产及 上市销售。 智通财经APP讯，天坛生物(600161.SH)发布公告，近日，公司下属国药集团昆明血液制品有限公司(简 称"天坛昆明")获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意天坛昆明开展"人纤 维蛋白原"临床试验。 ...

证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2025-048 北京天坛生物制品股份有限公司 关于下属企业获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京天坛生物制品股份有限公司下属国药集团昆明血液制品有限公司 （以下简称"天坛昆明"）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通 知书》，同意天坛昆明开展"人纤维蛋白原"临床试验。现将有关信息披露如下： 一、 概况 （一） 产品信息 | 产品 | 适应症 | 可以开展临床试验 | | | | 规格 | 注册 | 剂型 | 研发 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | 的时间及证书编号 | | | | | 分类 | | 投入 | | | 先天性纤维蛋白原减少或 | 2025 年 月 | 9 | 28 | 日， | 0.5g(25m1)/ | 治疗用生 | 注射剂 | | | | 缺乏症。 | 2025LP02528 | ...

公司研发进展 - 公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意开展"人纤维蛋白原"的临床试验[1]

公司研发进展 - 公司下属公司天坛昆明获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意开展"人纤维蛋白原"临床试验 [1] - 该药品适应症为先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 [1]

公司研发进展 - 公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药监局批准开展人纤维蛋白原临床试验 [1] - 获批产品规格为0.5g(25ml)/瓶，注册分类为治疗用生物制品，剂型为注射剂 [1] - 该产品研发投入为599.25万元，适应症为先天性及获得性纤维蛋白原减少症 [1] 行业竞争格局 - 国内有多家企业生产人纤维蛋白原同类产品 [1] - 国际市场主要参与者包括CSL Behring、Octapharma等公司 [1]

截至本公告披露日，慈翔女士直接持有本公司24,000股股份，占公司总股比的0.0012%。慈翔女士将继 续遵守其增持公司股票时作出的在法定期限内不减持所持公司股份的承诺（见公司于2023年8月30日披 露的《关于董事、监事、高级管理人员增持股份计划公告》）。 一、提前离任的基本情况 ■ 二、离任对公司的影响 根据《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等相关规定，慈翔女士的辞职报告自送达公司董事会之 日起生效；因慈翔女士离任后，公司控股子公司国药集团西安生物制药有限公司（以下简称"天坛西 安"）董事会成员低于法定人数，慈翔女士将继续履行天坛西安董事职责，期限至天坛西安选举新任董 事之日止。公司将尽快完成天坛西安新任董事委派工作。 证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2025-047 北京天坛生物制品股份有限公司 高级管理人员离任公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到公司总法律顾问、首席合规官慈 翔女士递交的书面辞职报告。现将有关情况 ...

公司人事变动 - 慈翔女士辞去公司职务，辞职报告自送达董事会之日起生效 [1] - 慈翔女士离任导致控股子公司天坛西安董事会成员低于法定人数 [1] - 慈翔女士将继续履行天坛西安董事职责，直至选举出新任董事 [1]

公司人事变动 - 公司总法律顾问兼首席合规官慈翔辞去职务 辞职报告自送达董事会之日起生效 [1] - 慈翔离任后公司控股子公司国药集团西安生物制药有限公司董事会成员低于法定人数 慈翔将继续履行天坛西安董事职责直至选举新任董事 [1] 公司财务与经营 - 2025年1至6月份公司营业收入构成中生物制品行业占比99.68% 其他业务占比0.32% [1] - 公司当前市值380亿元 收盘价19.2元 [1]

证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2025-047 北京天坛生物制品股份有限公司高级管理人员离任公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、离任对公司的影响 根据《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等相关规定，慈翔女士的辞 职报告自送达公司董事会之日起生效；因慈翔女士离任后，公司控股子公司国药 集团西安生物制药有限公司（以下简称"天坛西安"）董事会成员低于法定人数， 慈翔女士将继续履行天坛西安董事职责，期限至天坛西安选举新任董事之日止。 公司将尽快完成天坛西安新任董事委派工作。 截至本公告披露日，慈翔女士直接持有本公司 24,000 股股份，占公司总股 比的 0.0012%。慈翔女士将继续遵守其增持公司股票时作出的在法定期限内不减 持所持公司股份的承诺（见公司于 2023 年 8 月 30 日披露的《关于董事、监事、 高级管理人员增持股份计划公告》）。 特此公告。 北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到公 司总法律顾问、首席合规官慈翔女士递交的书面辞职报告。现将有关 ...

公司董事会决议 - 第九届董事会第二十五次会议于2025年9月26日以通讯表决方式召开 全体9名董事参与表决 [1] - 审议通过《关于处置上海上生生物制品经营有限公司项目立项的议案》 表决结果为9票同意0票反对0票弃权 [1] - 处置项目立项已经董事会战略与投资委员会事前认可 [1] 处置标的财务表现 - 上生公司2024年营业收入1197万元 占公司总收入0.2% 2025年1-6月营业收入808万元 占比0.26% [2] - 上生公司2024年净利润23万元 占公司净利润0.01% 2025年1-6月净亏损72万元 占比-0.08% [2] - 注：2025年1-6月财务数据未经审计 [2] 项目处置进展 - 目前仅通过项目立项阶段 具体处置方案尚未确定 [2] - 后续需完成审计评估工作后方能确定最终处置方案 [2] - 处置方案需履行董事会审批程序并进行信息披露 [2]