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天士力(600535)
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天士力(600535):普佑克新适应症获批,有望打造第二成长曲线
信达证券· 2025-09-23 15:04
投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [1] 核心观点 - 普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批 有望打造公司第二成长曲线 [1][2][3] - 普佑克具备成熟的商业化体系 新适应症循证医学证据明确 有望快速贡献增量 [2][3] - 与阿替普酶相比 普佑克具有更高的选择性和更低的出血风险 安全性优势显著 [2][4][5] - 公司坚定创新转型 研发管线储备丰富 存在价值重估机遇 [7][8] 产品与临床数据 - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 已上市适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [2] - III期临床试验PROST-2研究入组1,552例患者 主要疗效终点90天mRS 0或1分比例达72.0% 非劣于对照组阿替普酶的68.7% [2] - 三项研究共纳入3,661例患者 其中重组人尿激酶原组1,835例 充分证明普佑克有效性和安全性优势 [2] 市场空间与竞争格局 - 2021年全球脑卒中存量患者9,381.64万人 新发病例1,194.63万例 其中缺血性脑卒中占比65.33% [4] - 2021年中国脑卒中存量患者2,633.54万人 新发病例409.05万例 其中缺血性脑卒中277.21万例 占比67.77% [4] - 2023年阿替普酶国内市场销售额达15.31亿元 [4] 研发管线进展 - 在研管线项目83项 其中创新药31项 [7] - PXT3003已提交新药注册申请 为全球首创治疗腓骨肌萎缩症1A型药物 [7] - B1962注射液正在开展实体瘤IIa期和结直肠癌IIb期临床试验 [7] - B1344注射液针对MASH 已完成美国Ia期临床试验 [7] - B2278人脐带间充质干细胞注射液正在开展I期临床研究 [7] - 间充质基质细胞注射液2025年3月获批临床 适应症为急性缺血性脑卒中 [7] - 双靶点CAR-T细胞注射液2025年4月获批临床 适应症为复发胶质母细胞瘤 [8] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为86.60亿元 93.24亿元 100.81亿元 [9][10] - 预计2025-2027年归母净利润分别为11.96亿元 13.31亿元 14.84亿元 [9][10] - 预计2025-2027年EPS分别为0.80元 0.89元 0.99元 [9][10] - 预计2025-2027年PE估值分别为19.62倍 17.63倍 15.82倍 [9][10] - 预计2025-2027年毛利率维持在67.6%-67.9%水平 [9] - 预计2025-2027年ROE从9.4%提升至10.0% [9]
13只股中线走稳 站上半年线
证券时报网· 2025-09-23 11:46
市场指数表现 - 上证综指报3788.76点 处于半年线上方 日内跌幅1.04% [1] - A股总成交额达12621.13亿元 [1] 个股技术突破特征 - 13只A股价格突破半年线 其中国航远洋乖离率4.09%位列首位 [1] - 贵绳股份与三星医疗乖离率分别为2.35%和1.79% 分列二三位 [1] - 中国建筑乖离率0.04% 中国广核乖离率0.09% 刚触及半年线 [1] 突破个股具体数据 - 国航远洋最新价10.95元 较半年线10.52元上涨4.78% 换手率10.78% [1] - 工商银行突破半年线7.29元 现价7.37元 涨幅2.65% 换手率0.12% [1] - 百润股份收报25.79元 略高于半年线25.75元 涨幅3.28% [1]
天士力生物创新药重磅突破,普佑克脑梗适应症获批
环球老虎财经· 2025-09-23 10:03
产品优势 - 普佑克是"十一五"规划期间国家"重大新药创制"科技重大专项支持下获批的1类生物创新药 本次急性缺血性脑卒中适应症是国内获批的第二个适应症[1] - 作为特异性溶栓药 溶栓机制独特 全身系统性出血风险小 安全性高 溶栓后再栓率低[1] - 在PROST-2研究中 纳入1552例AIS患者 普佑克组症状性颅内出血显著低于对照组 7天内溶栓相关的大出血和全身系统性出血事件发生率也均显著低于对照组[1] 市场规模 - 2019年中国新发卒中394万例 其中缺血性卒中287万例 占比72.8%[2] - 缺血性卒中发病率由2005年的117/10万上升至2019年的145/10万 年增长率达4-6%[2] - 2019年脑卒中导致219万人死亡 其中缺血性卒中死亡103万人 较1990年激增171.3%[2] 治疗现状 - 2019至2020年中国卒中中心单位的总体急性缺血性脑卒中静脉溶栓率为5.64% 血管内治疗率仅1.45%[2] - 较2010年静脉溶栓率0.38%有明显提升 但国家卫健委提出"到2030年所有二级以上医院卒中中心均开展静脉溶栓技术" 仍有很大提升空间[2] 研发管线 - 天士力在研管线中创新药达31项 创新中药领域有近20款临床中后期产品持续推进[3] - 生物创新领域已有布局 多款CGT、抗体药物等热门靶点药品进入临床 实现"双引擎"研发创新能力[3] - 普佑克脑梗适应症获批显示公司在生物药创新研发上积累足够经验与能力[3] 公司战略 - 天士力成为华润三九旗下成员企业后 明确核心定位为"创新驱动" 愿景是成为创新引领的中国医药市场领先企业[3] - 2025年中报公司首次详细阐述"疾病树"和"产品树"的战略布局 清晰梳理研发管线储备及相关进展[3] - 市场对公司创新生物药领域的布局关注度相对较低 研发管线尚未得到充分定价 有望实现价值重估[3]
天士力(600535):普佑克斩获AIS溶栓新适应症,核心单品价值凸显
开源证券· 2025-09-23 09:42
投资评级 - 维持买入评级 [1][4] 核心观点 - 普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症获批 为国内第二个适应症 有望强化心脑血管一体化治疗竞争力并打开长期发展空间 [4][6] - 普佑克作为特异性溶栓药具有优先激活纤维蛋白表面纤溶酶原的机制优势 仅作用于闭塞性血栓 出血风险低且给药方式便利 [5] - III期临床结果显示针对发病4.5小时内AIS患者 普佑克在主要疗效终点达到非劣效标准且显著降低颅内出血风险 [5] - 维持2025-2027年归母净利润预测为11.83/13.06/14.55亿元 对应EPS为0.79/0.87/0.97元/股 当前股价对应PE分别为19.8/18.0/16.1倍 [4] 财务表现 - 预计2025年营业收入88.27亿元(同比增长3.9%) 2026年93.81亿元(增长6.3%) 2027年99.77亿元(增长6.3%) [7] - 预计2025年归母净利润11.83亿元(同比增长23.8%) 2026年13.06亿元(增长10.4%) 2027年14.55亿元(增长11.5%) [7][10] - 毛利率稳定在67%左右 净利率从2024年11.2%提升至2027年14.6% [7][10] - ROE从2024年7.1%回升至2027年9.5% [7] 估值指标 - 当前股价15.71元 总市值234.70亿元 [1] - 2025-2027年对应P/B分别为1.8/1.7/1.6倍 [7] - EV/EBITDA从2025年11.8倍降至2027年9.4倍 [9] 产品管线 - 普佑克是"十一五"国家重大新药创制专项支持的1类生物创新药 首个适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [4] - 新增AIS适应症丰富了神经/精神领域产品布局 [6] - AIS作为高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病类型 为普佑克提供重大市场机遇 [6]
中纪委推进医药领域纠风治乱;体外类胃囊模型构建成功
21世纪经济报道· 2025-09-23 08:16
政策动向 - 驻国家卫生健康委纪检监察组加力推进医药领域纠风治乱 重点纠治医务人员收受红包、假借学术交流输送利益、利用多点执业损公肥私等问题 [1] - 推动国家卫生健康委研究制定医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则 进一步落细禁止性规定 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准 用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染 [2] - *ST苏吴全资子公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价 [3] - 天士力全资子公司普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症获批 该药为国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 [4] 资本市场 - 乐普医疗与汉海信息达成战略合作 共同发展医美业务板块 汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力 [5] - 汉海信息是美团在上海的核心主体公司 拥有美团网及大众点评网完整平台自主经营权益 [5] 行业大事 - 国家医保局公布第一批六起定点医药机构相关人员违法违规典型案例 涉及伪造病历、虚构医药服务、重复收费等行为 [6] - 2025年1月1日起医保支付资格管理制度正式实施 对责任人实行驾照式记分 自然年度内记分达12分将终止医保支付资格 [7] 科研进展 - 昆明理工大学研究团队破解WNT信号梯度悖论 首次在体外构建出包含胃底和胃窦双区域的类胃囊模型 [8] 公司治理 - 浙江医药股东国投高科拟减持不超过1%股份 合计不超过9,616,377股 [9]
华东医药ADC创新药临床试验获FDA批准;亚宝药业终止一药品研发
每日经济新闻· 2025-09-23 07:17
华东医药ADC创新药进展 - 子公司中美华东注射用HDM2017获美国FDA批准开展I期临床试验 适应证为晚期恶性实体瘤 [1] - HDM2017为靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物(ADC) 将提升公司在肿瘤治疗领域竞争力 [1] 天士力普佑克新适应证获批 - 全资子公司天士力生物普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应证获国家药监局批准 [2] - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 相较阿替普酶全身性出血发生率显著降低 [2] - 急性缺血性脑卒中具有高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率特点 [2] 亚宝药业研发项目终止 - 终止SY-009胶囊临床研究开发工作 计提5579.33万元资产减值准备 [2] - 该项目为钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂 拟开发用于2型糖尿病患者治疗口服制剂 [2] - 终止研发将减少公司2025年度利润总额5579.33万元 [2] 智翔金泰商业化合作 - 与康哲药业附属公司签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液独家合作协议 [3] - 获得首付款及里程碑付款约5.1亿元人民币权益 [3] - 两款产品均属感染性疾病领域重要布局 合作将提升患者可及性及公司业绩 [3] 乐普医疗医美业务拓展 - 与汉海信息签署战略合作协议共同发展医美业务板块 [4] - 汉海信息为美团上海核心主体公司 拥有美团网及大众点评网自主经营权益 [4] - 合作将新增线上销售渠道 与现有线下渠道形成互补构建全渠道销售网络 [4]
华东医药ADC创新药临床试验获FDA批准;亚宝药业终止一药品研发丨医药早参
每日经济新闻· 2025-09-23 07:12
华东医药ADC创新药进展 - 全资子公司中美华东注射用HDM2017获美国FDA批准开展I期临床试验 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] - HDM2017为靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物(ADC) [1] - 该进展将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力 [1] 天士力普佑克新适应症获批 - 全资子公司天士力生物注射用重组人尿激酶原(普佑克)获NMPA批准新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症 [2] - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 此前适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [2] - 相较于勃林格殷格翰的阿替普酶 普佑克疗效相当但全身性出血发生率显著降低 [2] 亚宝药业研发项目终止 - 公司终止SY-009胶囊临床研究开发工作 [3] - 对研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备 将减少2025年度利润总额5579.33万元 [3] - SY-009为钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂 拟开发用于2型糖尿病患者治疗 [3] 智翔金泰商业化合作 - 与康哲药业附属公司签订唯康度塔单抗注射液(GR2001)和斯乐韦米单抗注射液(GR1801)独家合作协议 [4] - 公司将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益 [4] - 两款产品均属感染性疾病领域重要布局产品 合作有助于提升患者可及性和公司业绩 [4] 乐普医疗医美业务拓展 - 与汉海信息技术(上海)有限公司签署战略合作协议共同发展医美业务板块 [5] - 汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力 提供线上线下运营方案 [5] - 汉海信息为美团在上海的核心主体公司 运营美团网及大众点评网平台 [6]
天士力医药集团股份有限公司关于全资子公司注射用重组人尿激酶原增加急性缺血性脑卒中新适应症获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-09-23 02:51
核心观点 - 公司全资子公司天士力生物医药股份有限公司的注射用重组人尿激酶原(普佑克)新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症获国家药品监督管理局批准 [1] - 该药品是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 也是首个获批"十一五"规划期间国家"重大新药创制"科技重大专项支持的1类生物创新药 [3] - 新增适应症进一步拓展产品目标患者人群 丰富公司神经/精神领域产品线 有利于提升公司及产品市场竞争力 [3] 药品基本信息 - 药品名称:注射用重组人尿激酶原(商品名称:普佑克) 剂型:注射剂 规格:5mg(50万IU)/支 [1] - 申请事项:新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应症 受理号:CXSS2400083 通知书编号:2025S02596 [1] - 注册分类:治疗用生物制品 药品批准文号:国药准字S20110003 [1] - 上市许可持有人及生产企业均为天士力生物医药股份有限公司 [1] 药品研发与临床数据 - 针对急性缺血性脑卒中适应症的累计研发投入达32932.80万元人民币 [3] - III期临床结果表明 对于发病4.5小时内的急性缺血性脑卒中患者 静脉给予重组人尿激酶原疗效非劣于对照组 且显著降低颅内出血风险 [2] - 药品为新一代特异性溶栓药物 能优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原 仅作用于闭塞性血栓 具有更高选择性和更低出血风险 [2] 市场与行业背景 - 急性缺血性脑卒中是最常见卒中类型 具有高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率特征 [2] - 静脉溶栓治疗是实现血管再通的重要方法 通过药物溶解血液凝块恢复大脑血液供应 [2] - 国内该适应症领域已有勃林格殷格翰的注射用阿替普酶等特异性溶栓药品获批 [2] 产品优势与特点 - 药品采用无需称重、固定剂量的给药方式 增加临床用药便利性 [2] - 作为国内目前唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 已上市适应症包括急性ST段抬高型心肌梗死 [3] - 本次获批标志着该药在国内获得第二个适应症 [1]
5连板杭电股份:光通信业务亏损;天士力:普佑克新增适应症获批丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-22 22:29
业绩预告 - 长川科技预计2025年前三季度净利润8.27亿元至8.77亿元 同比增长131.39%至145.38% 因半导体行业需求增长及产品订单充裕带动收入提升 [1] 战略合作 - 天赐材料全资子公司与瑞浦兰钧签订电解液供应协议 2025年至2030年采购量不少于80万吨 月度最高供应量不低于2万吨 [2] - 智翔金泰与康哲药业就两款单抗注射液达成独家商业化合作 获得首付款及里程碑付款约5.1亿元人民币 [2] - 乐普医疗与汉海信息战略合作拓展医美业务 [7] - 普莱得与国际知名电动工具品牌商签订战略合作协议 [7] - 兰花科创与上海盘毂动力科技签订战略合作协议 [7] - 中科海讯与北部湾港集团签订战略合作协议 [7] 业务状态说明 - 杭电股份光通信业务处于亏损状态 铜箔业务处于起步阶段 主要收入来源为电力电缆制造 [3] 股权交易 - 广立微询价转让价格65元/股 较收盘价折价28% 受让方为24家机构 拟转让612.73万股 [4] - 开润股份全资子公司拟2.8亿元收购上海嘉乐20%股份 [6] - 鼎阳科技股东拟询价转让318.4万股 占总股本2% [6] - 三友医疗股东拟询价转让667万股 占总股本2% [7] - 光庭信息上汽创投拟向上汽集团转让3.16%股份 [7] - 博众精工拟6400万元转让苏州灵猴机器人18.29%股权 溢价239.09% [7] - 道通科技拟1.09亿元转让参股公司塞防科技46%股权 [7] - 泰慕士协议转让完成过户 广州市国资委成为实际控制人 [7] - 顺丰控股股东计划向女婿转让不超过700万股A股 [7] - 中国电研股东计划询价转让809万股股份 [7] - 东方明珠拟出资2.44亿元参与设立基金受让超聚变数字技术股权 [7] 产品进展 - 天士力全资子公司普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批 为国内唯一获批重组人尿激酶原产品 [5] - 悦康药业子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准 [11] - 海思科创新药环泊酚注射液获儿童人群使用批准 [11] - 一品红全资子公司馥感啉颗粒获得药物临床试验批准 [11] 项目中标 - 友讯达预中标国家电网计量设备采购 金额约1.07亿元 [7] - 新联电子预中标国家电网计量设备采购 金额约5577.56万元 [7] - 海兴电力预计中标国家电网采购项目 金额约1.28亿元 [7] - 三星医疗及子公司预中标国家电网项目 总金额约1.93亿元 [7] - 万胜智能预计中标国家电网项目 总金额约6798.29万元 [7] - 金冠电气中标国家电网采购项目 金额2840.29万元 [7] - 迦南智能预中标国家电网采购项目 金额约7312.21万元 [7] - *ST围海联合体预中标云南曲靖智慧农业EPC项目 [7] - *ST星光子公司中标浙江义欣新能源电池项目 金额2936万元 [7] - 广东建工中标广州金融城东区施工总承包项目 金额19.24亿元 [7] - 积成电子预中标国家电网项目 金额约8183.60万元 [7] 产能扩张 - 鑫源智造控股子公司拟694.44万美元在越南设立生产基地 [7] 再融资计划 - 贵研铂业拟定增募资不超过12.91亿元用于贵金属新材料AI实验室建设 [11] - 南华期货H股发行获中国证监会备案 [11] - 盛德鑫泰拟发行可转债募资不超过4.4亿元 [11] - 青松建化拟公开发行不超过10亿元公司债券 [11] - 大洋电机已递交H股上市申请 [11] 资产交易 - 长白山子公司拟向关联方预购500万元滑雪场雪票及1500万元景区门票 [11] - 华资实业全资子公司拟3850万元出售资产 [11] 股东变动 - 四会富仕控股股东累计减持38.52万股 [11] - 德邦科技国家集成电路产业基金减持0.65%股份 [11] - 浙江医药股东拟减持不超过1%股份 [11] - 联翔股份股东拟减持不超过2.58%和1.16%股份 [11] - 中电电机股东拟减持不超过3%股份 [11] - 金海通股东计划减持不超过1%股份 [11] - 恒辉安防股东计划合计减持不超过2.34%股份 [11] - 百诚医药部分董监高拟减持股份 [11] - 天秦装备股东拟减持不超过1%股份 [11] - 英飞特控股股东拟减持不超过2.82%股份 [11] - 雪龙集团股东拟减持不超过1.95%股份 [12] - 日照港股东拟减持不超过3%股份 [12] - 水晶光电股东拟减持不超过0.99%股份 [12] - 苏盐井神董事及高管拟增持199万至266万元 [12] - 中炬高新股东增持股份变动达1% [12] - 三孚新科拟1000万至1500万元回购股份 [12] 公司治理 - 安源煤业证券简称变更为江钨装备 [11] - 长盛轴承半年度权益分派每10股派1.68元 [11] - 新里程董事长解除留置 [11] - 美凯龙董事兼总经理解除留置 [11]
9月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-22 19:58
新乡化纤生产线停产改造 - 北区生物质纤维素长丝生产线自2025年10月1日起停产改造90天 涉及年产能3.12万吨 [1] - 预计2025年减少产量7000吨 减少营业收入1.85亿元 减少利润总额4800万元 [1] 博众精工股权转让 - 拟以6400万元转让苏州灵猴机器人2031.75万元注册资本股权 约占当前总注册资本18.29% [1] - 交易完成后持股比例降至21.61% [1] 国家电网中标项目汇总 - 海兴电力预中标国家电网营销项目计量设备采购 金额1.28亿元 [2] - 三星医疗及子公司预中标国家电网三项采购项目 合计金额1.93亿元 [2] - 友讯达预中标国家电网计量设备采购 金额1.07亿元 占2024年营收10.55% [3] - 万胜智能预中标国家电网计量设备采购 金额6798.29万元 占2024年营收7.25% [9][10] - 金冠电气中标国家电网避雷器及开关柜采购 金额2840.29万元 占2024年营收3.82% [11][12] - 白云电器及子公司中标国家电网组合电器等设备采购 合计金额1.62亿元 占2024年营收3.25% [23][24] - 迦南智能预中标国家电网电能表及终端采购 金额7312.21万元 占2024年营收7.23% [26] - 炬华科技预中标国家电网电能表及终端采购 金额1.42亿元 [26] 新能源汽车及零部件合作 - 天成自控获国内头部新能源车企乘用车座椅总成定点 预计2026年6月量产 生命周期3年配套54万辆 [3][4] 医药研发与认证进展 - 悦康药业YKYY013注射液获FDA批准开展慢性乙肝病毒感染临床试验 [4] - 四川双马子公司湖北健翔获俄罗斯GMP证书 涵盖替尔泊肽原料药生产 [6] - 东方生物子公司获两款医疗器械注册证 包括HPV检测和新冠流感联检试剂盒 [15][16] - 亚宝药业终止SY-009糖尿病研发项目 全额计提减值5579.33万元 减少2025年利润总额 [18][19] - 天士力注射用重组人尿激酶原新增急性脑卒中适应症获药监局批准 [20][21] 战略合作与协议 - 普莱得与国际电动工具品牌商签订五年采购协议 总量超7亿元 占2024年营收超80% [4][5] - 兰花科创与上海盘毂动力签约 合作开发轴向磁通电机在煤矿开采等领域的应用 [17] - 博实股份签署工业服务合同 金额9699.27万元 服务期15个月 [7][8] 资产出售与交易 - 华资实业子公司出售奶牛场资产 交易金额3850万元 预计产生收益1170万元 [10] 股东持股与减持变动 - 腾远钴业实控人承诺12个月内不减持 合计持股1.12亿股占37.89% [27] - 长飞光纤股东Draka Comteq B.V.减持全部3759.53万股H股 占总股本5% 不再持股 [28] 工程项目中标 - 蒙草生态子公司联合体中标生态修复项目 金额2.252亿元 工期300天 [29] 半年度分红方案 - 威奥股份每股派现0.1元 合计3928.86万元 [30] - 南微医学每股派现0.5元 合计9341.57万元 [31][32] - 一鸣食品每股派现0.025元 合计1002.5万元 [33] - 日辰股份每股派现0.2元 合计1943.87万元 [34][35] - 奥特维每股派现0.5元 合计1.58亿元 [36][37] - 爱科科技每股派现0.1元 合计826.64万元 [38][39] - 洁美科技每10股派现1元 合计4259.8万元 [39] 公司高管变动 - 中国西电董事方楠辞职 不再担任任何职务 [25] 财务数据披露 - 南侨食品8月归母净利润10.41万元 同比减少98.31% [13][14]