中源协和(600645)

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中源协和(600645) - 中源协和细胞基因工程股份有限公司关于参加2023年度天津辖区上市公司半年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日活动的公告
2023-08-30 15:41
活动基本信息 - 活动名称:2023年度天津辖区上市公司半年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日活动 [3] - 主办方:天津证监局、天津上市公司协会与深圳市全景网络有限公司 [3] - 参与公司:中源协和细胞基因工程股份有限公司 [1][3] 时间安排 - 活动时间:2023年9月5日(星期二)13:30 - 16:50 [2][3] - 公司与投资者网上交流时间:2023年9月5日(星期二)15:10 - 16:40 [2][3] 参与方式 - 登录“全景路演”网站(http://rs.p5w.net) [2][3] - 关注微信公众号:全景财经 [2][3] - 下载全景路演APP [2][3] 召开方式 - 网络方式召开 [2][3] 出席人员 - 公司董事、总经理王勇先生 [4] - 副总经理、董事会秘书杨新喆先生 [4] - 财务总监王晓婷女士(如有特殊情况,出席人员会有调整) [4] 联系人及联系方式 - 联系人:宋豫林、张奋 [4] - 电话:022 — 58617160 [4] - 传真:022 — 58617161 [4] - 邮箱:zhongyuanxiehe@vcanbio.com [4]
中源协和(600645) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-25 00:00
股东信息 - 截至报告期末普通股股东总数为38,926户[1] 资产负债情况 - 2023年6月30日资产总计为5,384,850,475.26元,较2022年12月31日的5,284,619,414.55元有所增长[5] - 2023年6月30日流动资产合计为699,094,018.74元,较2022年12月31日的575,252,970.15元有所增长[6] - 2023年6月30日非流动资产合计为2,957,003,791.51元,较2022年12月31日的2,974,590,727.49元略有下降[5] - 2023年6月30日流动负债合计为1,453,040,837.08元,较2022年12月31日的1,471,494,581.46元略有下降[5] - 2023年6月30日非流动负债合计为155,113,903.39元,较2022年12月31日的159,470,411.65元略有下降[5] - 2023年6月30日货币资金为440,573,791.80元,较2022年12月31日的331,238,389.41元有所增长[6] - 2023年6月30日应收账款为5,228,214.66元[6] - 2023年6月30日长期股权投资为3,028,315,698.34元,较2022年12月31日的3,021,791,608.82元略有增长[7] - 2023年6月30日其他应付款为1,128,840,655.79元,较2022年12月31日的961,774,436.39元有所增长[7] 经营业绩 - 2023年上半年营业总收入798,073,009.82元,2022年上半年为768,800,485.77元[8] - 2023年上半年营业总成本677,995,809.24元,2022年上半年为673,733,398.52元[8] - 2023年上半年净利润81,617,730.00元,2022年上半年为63,848,357.30元[9] - 2023年上半年基本每股收益和稀释每股收益均为0.18元/股,2022年上半年均为0.14元/股[9] - 2023年上半年综合收益总额105,744,704.27元,2022年上半年为13,352,380.08元[9] - 营业收入798,073,009.82元,比上年同期增减3.81%[48] - 研发费用72,242,291.41元,比上年同期增减11.98%[48] 现金流量 - 2023年上半年经营活动现金流入小计196,466,086.21元,2022年上半年为267,534,826.59元[13] - 2023年上半年经营活动现金流出小计68,859,251.59元,2022年上半年为378,454,934.38元[13] - 2023年上半年经营活动产生的现金流量净额127,606,834.62元,2022年上半年为 - 110,920,107.79元[13] - 2023年上半年收回投资收到的现金10,000,000.00元[13] - 2023年上半年取得投资收益收到的现金2,400,000.00元,2022年上半年为4,800,000.00元[13] 所有者权益 - 上年期末归属于母公司所有者权益小计为3463453806.05元,少数股东权益为69306481.42元,所有者权益合计为3532760287.47元[16] - 本期归属于母公司所有者权益增减变动金额为14336048.29元,少数股东权益增减变动金额为15316331.79元,所有者权益合计增减变动金额为29652380.08元[16] - 2023年半年度综合收益总额中其他综合收益为 - 50495977.22元,未分配利润为64832025.51元[17] - 所有者投入资本为17500000元[17] - 利润分配中对所有者(或股东)的分配为 - 1200000元[17] - 本期期末归属于母公司所有者权益小计为3477789854.34元,少数股东权益为84622813.21元,所有者权益合计为3562412667.55元[17] - 上年期末所有者权益合计为3226426827.90元[19] - 本期所有者权益增减变动金额为 - 30113503.50元[19] - 2023年半年度综合收益总额为 - 30113503.50元[19] 企业合并与会计处理 - 企业合并分为同一控制下和非同一控制下,不同情况有不同会计处理方式[26] 金融资产与负债处理 - 公司对以摊余成本计量等金融资产以预期信用损失为基础进行减值会计处理并确认损失准备[35] - 由收入准则规范的交易形成的全部合同资产等按相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备[35] - 金融资产转移满足终止确认条件时按规定分摊并处理差额,不满足则继续确认资产[34] - 应收票据参考历史信用损失经验等计算预期信用损失[37] - 其他应收款组合1参考历史经验等确定预期损失率计提坏账准备,组合2视为低信用风险,预期信用损失率为0.00% [38] - 公司金融资产分为以摊余成本计量、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益、指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益、以公允价值计量且其变动计入当期损益、指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益五类,不同类别有不同计量和确认方式[61] - 公司金融负债在初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、其他金融负债、被指定为有效套期工具的衍生工具,初始以公允价值计量,不同类别交易费用处理不同[61] - 存在活跃市场的金融资产或负债以活跃市场报价确定公允价值,有针对资产本身限售期的按报价扣除补偿金额确定;不存在活跃市场的采用估值技术确定[63] 业务收入与毛利率 - 细胞检测制备及存储业务主营业务收入227,179,017.94元,毛利率76.53%,收入比上年增减7.85%[47] - 基因检测业务主营业务收入22,897,589.53元,毛利率67.96%,收入比上年增减 -3.27%[47] - 科研试剂业务主营业务收入103,591,092.93元,毛利率76.59%,收入比上年增减0.61%[47] - 检测试剂业务主营业务收入413,672,044.22元,毛利率64.68%,收入比上年增减2.76%[47] - 国内主营业务收入596,018,246.90元,毛利率71.42%,收入比上年增减5.91%[48] - 海外主营业务收入171,321,497.72元,毛利率64.61%,收入比上年增减 -3.25%[48] - 直销主营业务收入612,963,742.15元,毛利率71.37%,收入比上年增减2.69%[48] - 经销主营业务收入154,376,002.47元,毛利率64.03%,收入比上年增减7.99%[48] 行业政策 - 国家“十四五”相关规划及政策重视生物医药行业,提出推动多领域产业发展、完善审评审批机制、鼓励新药研发等要求[67] - 国家九部委联合印发的规划提出重点发展免疫细胞治疗等产品,开发超大规模细胞培养技术[67] - 国家发改委印发的规划明确推动细胞和基因治疗产品研发,鼓励新技术发展及产学研用协同联动[67] - 2023年3月相关意见提出加强临床医学等研发体系与能力建设,发展医学前沿技术[67] - 2023年8月通知明确支持民营企业参与基因和细胞医疗等领域攻关任务[67] - 修订后的《医疗器械监督管理条例》及后续政策促进医疗器械行业创新研发,提升发展质量,2023年进一步强化管理并更新行业标准[73] - 药监局2022年执行的《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》完善了抗肿瘤药物伴随诊断试剂注册申报[73] - 2021年底国家医保局《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》,2022 - 2024年全面完成改革,2022年启动40%,后两年各30%[73] - 2017年12月起细胞治疗配套政策不断完善,形成全链条规范体系,2020 - 2022年发布免疫细胞治疗相关政策,2022 - 2023年发布干细胞治疗相关政策[74] - 各地发布支持细胞治疗产品的政策,鼓励相关产业先行先试[77] 业务发展与布局 - 2022年中国出生人口956万人,出生率为6.77‰,自然增长率为 - 0.60‰,十四五期间人口进入负增长阶段,新生儿存储业务面临较大压力[69] - 公司在深耕新生儿细胞存储业务的同时,积极拓展成人细胞存储业务[69] - 国家批准设置并获执业验收的脐血库共7家,A股有造血干细胞库牌照的上市公司仅2家,公司旗下有天津市脐带血造血干细胞库,子公司运营浙江省脐带血造血干细胞库[78] - 公司着力打造综合细胞库,目前建立了20家综合细胞库[78] - 公司业务拓展从广覆盖向打造重点优势区域、重点人群转变,加强京津冀、长三角等重点地区建设[78] - 2022年公司子公司以上海中源济生细胞科技有限公司以金融保险市场为导向,为优质高净值客户提供健康服务,打造全新业务模式[78] - 本年度公司完善合作模式、扩大合作范围、提高合作频度,巩固行业领先地位[78] 市场规模与产品情况 - 全球生物科研试剂市场2019年达175亿美元,预计2024年达246亿美元,中国生命科学试剂市场预计2024年达260亿元[79] - 傲锐东源人全长基因克隆库覆盖人全长基因超20万条,小鼠基因13.8万条,总基因库达40万克隆种类[79] - 公司有6种三类试剂和470种一类试剂[82] 研发进展 - 全资子公司武汉光谷药业VUM02注射液四个适应症于2023年2 - 6月获NPMA临床试验批准,第五个适应症IND于7月获受理,8月获FDA孤儿药资格认定[83] - 参股的北京三有利公司“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月进入Ⅱ期临床试验[83] - 国内在卫健委备案干细胞项目达129个,公司及关联方完成9个备案,部分项目有患者入组并随访[83] - 国内有3个CAR - T药物获批,参股的合源生物纳基奥仑赛注射液NDA于2022年12月获CDE受理,2023年3月IND获FDA许可,4月双靶点CAR - T产品两项IND获NMPA默示许可[83] 非经常性损益 - 2023年上半年非经常性损益合计3961783.69元,其中非流动资产处置损益1292994.41元,计入当期损益的政府补助2179869.53元,金融负债和其他债权投资取得的投资收益 - 837671.06元等[99] 公司业务体系 - 公司主要业务包括“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”领域,形成“精准医疗”产业链[102] - 公司主要产品和服务有细胞检测制备和存储服务、体外诊断业务、生物基因等产品研产销、基因检测服务[102] - 精准预防板块依托多个基地和中心,利用关键技术对多种干细胞进行检测、制备及存储[105] - 精准诊断板块形成全产业链条,面向科研和体外诊断市场提供多种产品,科研市场“适量库存+以销定产”,体外诊断市场“以销定产”[105] - 精准预防板块增加成人免疫细胞存储业务的代理商、大客户、线上销售等模式[105] - 精准诊断板块科研产品通过自有网站销售,体外诊断产品通过中杉金桥公司销售,以直销为主、经销为辅[105] - 公司形成层次合理的研发体系和多种合作模式的研发团队,推进细胞药物研发申报和干细胞临床项目备案[105] 无形资产处理 - 以同一控制下企业吸收合并取得无形资产按被合并方账面价值入账,非同一控制下按公允价值入账[89] - 内部自行开发无形资产成本含材料、劳务成本等多项费用[89] - 使用寿命有限的无形资产按预计使用年限等三者中最短者分期平均摊销[89] - 公司暂无使用寿命不确定的无形资产[89] - 无形资产包括软件、专利技术等,初始计量根据不同取得方式有不同确定方法[110] 职工薪酬与福利 - 公司股份支付分为以权益结算和以现金结算的股份支付[96] - 短期薪酬在职工提供服务会计期间确认为负债并计入相关资产成本和费用[92] - 对符合设定提存计划条件的其他长期职工福利,在职工服务会计期间缴存金额确认为负债并计入当期损益或相关资产成本[94] - 离职后福利主要是设定提存计划,参加社会基本养老保险、失业保险等,缴存金额确认为负债并计入当期损益或相关资产成本[115] 租赁负债处理 - 租赁负债按租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值初始计量,采用租赁内含利率或增量借款利率折现[117] 股份支付处理 - 以权益结算和现金结算的股份支付有不同的计量和会计处理方式[120] 政府补助处理 - 政府补助分为与资产相关和与收益相关,确认和计量根据不同情况处理[122] 税收政策 - 中国地区增值税应税收入按6%、9%、13%税率计算销项税,按扣除进项税额后差额计缴或按3%、5%计缴,德国地区按19%计缴[131] - 城市维护建设税按实际缴纳流转税的1%、5%、7%计缴[131] - 多家子公司企业所得税税率为25%,部分如OriGene Technologies GmbH为30.88%,中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司等为15%[
中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司十一届二次董事会会议决议公告
2023-08-24 17:14
证券代码:600645 证券简称:中源协和 公告编号:2023-029 中源协和细胞基因工程股份有限公司 十一届二次董事会会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称"公司")十一届二次董事 会会议于 2023 年 8 月 24 日以通讯表决方式召开。会议通知和会议资料已于 2023 年 8 月 14 日以电子邮件形式向全体董事发出。应出席会议的董事 9 名,实际出 席会议的董事 9 名。会议符合《公司法》和《公司章程》的规定,表决有效。经 出席会议的董事认真审议,通过了以下决议: 1、以 9 票赞成、0 票反对、0 票弃权,审议通过了《公司 2023 年半年度报 告》全文及摘要; 1 2019-029)。截至目前,公司仍通过源聚福持有泛生子 15,035,000 股普通股。 日前接泛生子通知,泛生子拟进行私有化并从纳斯达克交易所退市。根据私 有化交易方案,泛生子与为本次私有化交易出资设立的特殊目的公司:New Genetron Holding Limited(以下简 ...
中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2023-08-24 17:14
证券代码:600645 证券简称:中源协和 公告编号:2023-031 中源协和细胞基因工程股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项 报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、募集资金基本情况 1、实际募集资金金额及到账时间 根据中国证券监督管理委员会《关于核准中源协和细胞基因工程股份有限公 司向王晓鸽等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》(证监许可[2018]1180 号)核准文件,公司实际非公开发行人民币普通股27,815,801股,发行价格为 16.07元,募集资金总额为446,999,922.07元,扣除相关发行费用(包括承销及 保荐费用、验资费用、律师费用等)2,550,000元,公司实际募集资金净额 444,449,922.07元。本次募集资金已于2019年7月22日全部到账,瑞华会计师事 务所(特殊普通合伙)就公司新增注册资本的实收情况出具了《验资报告》(瑞 华验字[2019]12010004号)。 2、募集资金使用金额及当前余额 公司募集资金使用情况如下: | 项目 | ...
中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司产品获得美国FDA孤儿药资格认定的公告
2023-08-11 15:48
证券代码:600645 证券简称:中源协和 公告编号:2023-028 申请人:武汉光谷中源药业有限公司 审批结论:根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第 526 条,授予武汉 光谷中源药业人脐带源间充质干细胞用于特发性肺纤维化适应症的孤儿药资格。 中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于全资子公司产品获得美国 FDA 孤儿药资格认定 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2023 年 4 月 7 日,公司披露《关于全资子公司获得药物临床试验批准通知 书的公告》,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司(以下简称"武汉光谷中源 药业")VUM02 注射液用于治疗特发性肺纤维化获得国家药品监督管理局批准, 进入临床试验。具体内容详见公司公告:2023-008。 近日,武汉光谷中源药业产品 VUM02 注射液用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 获得美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")授予的孤儿药资格认定。 现将相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:VUM02 注射液(人脐带源间充质干细胞注射液) 适应 ...
中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司关于召开2022年度业绩说明会的公告
2023-05-10 15:36
中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于召开 2022 年度业绩说明会的公告 证券代码:600645 证券简称:中源协和 公告编号:2023-018 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ●召开时间:2023年5月19日(星期五)15:00-16:30 ●召开地点:中国证券报中证网 (https://www.cs.com.cn/roadshow/yjsmh/) ●召开方式:网络视频播放和网络文字互动 ● 投资者 可 在 2023 年 5 月 18 日 17:00 前 通过公司邮箱 zhongyuanxiehe@vcanbio.com进行提问,公司将在业绩说明会上对投资者普遍关 注的问题进行回答。或在召开当天15:00-16:30登录中国证券报中证网参与本次 互动交流。 一、说明会类型 中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称"公司")于2023年4月26 日发布了2022年年度报告。为便于广大投资者更深入全面地了解公司情况,公司 将在中国证券报中证网以网络方式举行2022年度业绩说明会。 二、召开时间 ...
中源协和(600645) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-26 00:00
财务数据 - 2022年营业收入为15.55亿元,同比增长1.27%[10] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为1.13亿元,同比减少27.26%[10] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.04亿元,同比增加88.99%[10] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为2.62亿元,同比减少18.40%[10] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为35.56亿元,同比增长2.67%[10] - 2022年末总资产为52.85亿元,同比增长4.99%[10] - 2022年基本每股收益为0.24元/股,同比减少27.27%[11] - 2022年扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.22元/股,同比增加83.33%[11] - 2022年加权平均净资产收益率为3.23%,较上年减少1.29个百分点[11] - 2022年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为2.97%,较上年增加1.37个百分点[11] - 2022年各季度营业收入分别为3.94亿元、3.75亿元、4.07亿元、3.79亿元[12] - 2022年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为3582.38万元、2900.83万元、4971.83万元、 - 156.37万元[12] - 2022年非经常性损益合计894.82万元,2021年为1.00亿元,2020年为8488.31万元[13][15] - 采用公允价值计量的其他权益工具投资期初余额5.08亿元,期末余额4.39亿元,当期变动 - 6873.29万元[17] - 采用公允价值计量的其他非流动金融资产期初余额1.30亿元,期末余额1.42亿元,当期变动1180.79万元[17] - 科研试剂和检测试剂本期营收分别为2.06亿元和8.15亿元,较上期增长13.35%和8.34%[35] - 脐带间充质干细胞等四种细胞本期存储份数合计17,642份,较上期减少14.07%[35] - 营业收入较上年同期增加1.27%,营业成本增加7.71%[36][46] - 销售费用较上年同期减少3.74%,管理费用减少3.45%[36] - 财务费用较上年同期减少77.23%,因存款利息收入增加[36] - 研发费用较上年同期增加8.87%[36] - 其他收益较上年同期减少64.88%,因美国子公司上年贷款豁免[36][38] - 投资收益较上年同期减少217.43%,因权益法核算公司投资收益减少[36][39] - 经营活动现金流量净额较上年同期减少18.40%,投资活动净额增加26.64%,筹资活动净额增加84.41%[36] - 产品1生产量4384盒、销售量4327盒、库存量155盒,较上年分别增减47.83%、44.33%、36.77%[49] - 服务业直接费用42975620.62元,较上年同期变动 - 4.87%;间接费用74508869.03元,较上年同期变动 - 5.33%[49] - 制造业直接费用305419423.28元,较上年同期变动11.73%;间接费用50978375.09元,较上年同期变动15.27%[49] - 前五名客户销售额11309.79万元,占年度销售总额7.27%[50] - 前五名供应商采购额9587.21万元,占年度采购总额20.22%[51] - 本期研发投入合计158684819.63元,占营业收入比例10.21%,资本化比重7.17%[53] - 应收票据较期初增加367.08%,主要因下属子公司收到银行承兑汇票增加[55] - 其他应收款较期初增加71.33%,因报告期转让成都华西细胞治疗研究院有限公司20%股权款未收到[56] - 投资性房地产较期初增加32.16%,使用权资产较期初增加164.44%,开发支出较期初增加76.74%[55] - 投资性房地产较期初增加32.16%,使用权资产增加164.44%,开发支出增加76.74%,应付账款增加50.95%,预收款项减少32.40%,租赁负债增加238.27%[57] - 境外资产9.86亿元,占总资产的比例为18.67%[58] - 货币资金1226.30万元、固定资产1.33亿元受限,受限资产合计1.45亿元[59] - 报告期内,公司对外股权投资总额为7850万元,比上年同期减少439.45万元,减少5.30%[60] - 公司持有的境外上市公司泛生子基因(控股)有限公司股权,期初数1.17亿元,本期公允价值变动损益 - 9349.19万元,期末数2345.57万元[66] - 上海傲源医疗用品有限公司营业收入8.12亿元,营业利润2.28亿元,净利润1.87亿元[68] - 协和干细胞基因工程有限公司营业收入2.16亿元,营业利润3008.96万元,净利润2861.04万元[68] - 上海执诚生物科技有限公司营业收入2.21亿元,营业利润1523.72万元,净利润1365.06万元[68] - 和泽生物科技有限公司营业收入3.67亿元,营业利润 - 762.75万元,净利润 - 955.40万元,净利润较上年同期同比下降2954.35%[68] - 上海中源济生细胞科技有限公司营业收入88.29万元,营业利润 - 1415.58万元,净利润 - 1427.88万元[68] - 天津陈塘海天创业投资合伙企业(有限合伙)总资产12898.99万元,净资产12798.89万元,净利润1178.82万元,影响上市公司损益583.51万元[69] - 深圳盈泰泓康创业投资合伙企业(有限合伙)总资产25404.19万元,净资产25399.43万元,净利润 - 2663.37万元,影响上市公司损益 - 745.74万元[69] - 成都华西细胞治疗研究院有限公司总资产4794.86万元,净资产4362.81万元,净利润 - 623.75万元,影响上市公司损益 - 277.35万元[69] - 北京三有利和泽生物科技有限公司总资产1008.92万元,净资产 - 1854.89万元,营业收入105.03万元,净利润 - 1720.98万元,影响上市公司损益 - 537.46万元[69] - 2021年母公司经审计净利润为8501.34万元,截至2021年底累计未分配利润为 - 1.56亿元,不进行利润分配[129] - 2022年母公司经审计净利润为 - 5621.17万元,截至2022年底累计未分配利润为 - 2.13亿元,不进行利润分配[129] 业务发展 - 2022年公司诊断业务保持较快增长,细胞治疗研发取得突破性进展[20] - 全资子公司武汉光谷中源药业有限公司的VUM02注射液申报四个适应症,其中两个已IND获批,两个新药临床试验申请获受理[20] - 2022年CDE受理的干细胞新药临床申请数量约是2021年的一倍[20] - 公司在肝、肺、肾、牙周等多个适应症上形成新药申报 + 项目备案的临床转化格局[20] - 公司围绕“精准预防、精准诊断、细胞治疗”布局开展工作,体外诊断业务持续增长[21] - 精准诊断板块科研市场蛋白组学产品销量增长,完成原料国产化替代和工艺优化[21] - 病理诊断业务通过推动仪器装机和功能升级实现快速增长[21] - 分子诊断方面肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批推进,人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒临床试验完成近80%,人6基因突变组织样本试剂盒临床样本入组近70%[21] - 精准预防板块新生儿细胞存储推出多室冷冻袋冻存模式,开发“云催缴”平台提升管理费回款率[21] - 成人细胞存储在上海设子公司,推动建设科研、存储等中心,探索细胞健康管理服务新模式[21] - 公司持续推动研发应用转化,重视细胞临床应用研发,加大研发投入[21] - 全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液有四个适应症在推进[21] - 肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征IND获CDE受理,失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化于2023年2月10日、4月4日获临床试验批准通知书[22] - 参股的北京三有利公司“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎完成I期临床试验,即将提交II期IND[22] - 参股的合源生物公司赫基仑赛注射液NDA于2022年12月获CDE受理,2023年3月IND获FDA许可,2023年4月双靶点CAR - T产品HY004细胞注射液两项IND获NMPA默示许可[22] - 公司及下属、参股公司完成9个干细胞临床研究项目备案,部分项目已有患者入组并开展随访[22] - 2022年4月“天津自贸试验区创新发展项目”获批复,3个子课题正有序进行患者入组[22] - 与细胞生态海河实验室签署《战略合作框架协议》,开展深度合作[22] - 与北医三院确定科研合作方向,部分项目取得成果,如人脐带间充质干细胞治疗卵巢功能不全临床备案项目临床前数据正在总结[22] - 细胞业务开展工艺优化,下发企业内部标准,确定血清低浓度冻存液配方,对14家分子公司开展室间质评活动[22][23] - 体外诊断业务优化质量检验方式,提升上机检测比重,降低浪费,提升质控效率和质量[23] - 公司旗下天津市脐带血造血干细胞库是中国首批获批并通过验收的造血干细胞库,子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库运营单位之一,A股拥有造血干细胞库牌照的上市公司仅2家[26] - 公司建立了20家综合细胞库,业务拓展向重点区域和人群转变,2022年子公司以上海金融保险市场为导向开展新业务,2023年将完善合作模式等[26] - 公司精准诊断板块中病理诊断产品收入持续增长,成为重要营收和利润来源[27] - 全球生物科研试剂市场2019年达175亿美元,预计2024年达246亿美元,中国市场生命科学试剂预计2024年达260亿元[27] - 傲锐东源公司人全长基因克隆库覆盖人全长基因超20万条,小鼠基因13.8万条,总基因库达40万克隆种类[27] - 公司在精准诊断板块具有全产业链和成本优势,在境外科研和境内病理诊断市场有较强竞争力[27] - 公司拥有专业实验室和两大通过ISO13485认证的生产基地,截至目前有6种三类试剂和470种一类试剂[27][28] - 公司在细胞治疗板块的干细胞和免疫细胞方面均有布局[28] - 公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液四个适应症IND分别于2022年11月、2023年1月、3月获CDE受理,其中两个适应症于2023年2月10日、4月4日获临床试验批准通知书[29] - 公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告,即将提交II期IND[29] - 截至目前,国内在卫健委备案的干细胞项目达129个,公司及下属企业、参股公司完成9个国家卫健委和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目备案[29] - 公司参股的合源生物公司核心产品赫基仑赛注射液NDA于2022年12月获CDE受理并纳入优先审评审批程序,2023年3月其IND获FDA许可[29] - 2023年4月合源生物公司双靶点CAR - T产品HY004细胞注射液两项IND获NMPA默示许可[29] - 公司主要业务包括“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”领域,形成“精准医疗”产业链[30] - 精准预防板块依托相关基地和中心,对多种干细胞进行检测、制备及存储;精准诊断板块形成全产业链条,科研市场采用“适量库存+以销定产”,体外诊断市场采用“以销定产”[31] - 精准预防板块增加成人免疫细胞存储业务的代理商等销售渠道;精准诊断板块科研产品通过自有网站等推广,体外诊断产品以直销为主,经销为辅[31] - 公司研发体系包括自有团队自主研发、与国内知名三甲医院合作、与国内外知名院士专家合作[32] - 报告期公司加大抗体和蛋白产品研发及推广,降低产品成本,推动全自动免疫染色系统装机,实现抗体和蛋白业务、病理诊断业务增长[32] - 公司构建“精准医疗”全产业链,客户群体从产妇扩展到C端家庭和B端医院、科研单位[33] - 脐血存储领域,卫健委审批7家脐血库,公司有天津和浙江两家相关运营单位,还建立20家综合细胞库[33] - 截至2023年3月末,天津脐带血造血干细胞库为临床提供3418例移植供体[33] - 傲锐东源人全长基因克隆库覆盖人全长基因超20万条、小鼠基因13.8万条,总基因库达40万克隆种类[33] - 公司有两大全国性营销网络体系,通过多渠道拓展增强市场竞争力[33] - 截至目前,公司及下属、参股公司完成9个干细胞临床研究项目备案[33][34] - 2022年4月“天津自贸试验区创新发展项目”获批复,3个子课题正有序进行患者入组[34] - 公司与北医三院科研合作项目取得成果,人脐带间充质干细胞治疗卵巢功能不全临床备案项目临床前数据正在总结[34] - 公司进一步投资华西精准医学产业创新中心有限公司,成为国家精准医学产业创新中心重要合作伙伴[34] - 公司与细胞生态海河实验室签署《战略合作框架协议》,将开展深度合作[34] - 2022年全球登记的CAR - T细胞治疗临床试验项目共计1432项,中国开展109项,占比43.3%,美国开展83项,占比32.9%,中美占比超75%[71] - 全球干细胞临床研究达7359项,中国有662项,占比9%,其中间充质干细胞研究204项,在国内研究中占比33.2%[71] - 2022年我国干细胞新药申报获得受理的IND约30个,约为2021年的一倍[71] - 中国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元,年均增速高达53%[71] - 我国中青年人口占比超60%,2000 - 2018年60岁及以上老年人口从1.26亿增至
中源协和(600645) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-26 00:00
非经常性损益情况 - 2023年第一季度非经常性损益合计941,882.66元,其中非流动资产处置损益为 - 12,993.45元,计入当期损益的政府补助为1,075,325.83元等[5] 股东持股情况 - 股东王辉通过普通证券账户持有28,200股,信用证券账户持有6,407,700股;北京银宏春晖投资管理有限公司通过信用证券账户持有5,761,349股等[15] 子公司业务进展 - 截至披露日,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司VUM02注射液四个适应症临床试验申请获CDE受理,其中两个适应症分别于2023年2月10日、4月4日获临床试验批准通知书[15] 闲置募集资金使用情况 - 2022年6月15日公司使用1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金,2023年3月22日归还至募集资金专项账户[15] 资产项目关键指标变化 - 2023年第一季度投资性房地产为254,358,553.57元,较之前的258,149,816.94元有所减少[19] - 2023年第一季度固定资产为619,830,015.14元,较之前的626,522,009.23元有所减少[19] - 2023年第一季度在建工程为26,543,068.37元,较之前的23,230,868.54元有所增加[19] - 2023年3月31日总资产为52.4779155114亿美元,较上年度末减少0.70%[31] - 2023年3月31日货币资金为13.8133929654亿美元,2022年12月31日为13.9343226744亿美元[38] - 2023年3月31日应收账款为5.3165667052亿美元,2022年12月31日为5.2287305867亿美元[38] 负债与所有者权益关键指标变化 - 2023年负债合计15.72亿元,较之前的16.31亿元下降3.62%;所有者权益合计36.76亿元,较之前的36.54亿元增长0.60%[20] - 2023年3月31日归属于上市公司股东的所有者权益为35.7720573694亿美元,较上年度末增长0.60%[31] 营业收支关键指标变化 - 2023年第一季度营业总收入3.78亿元,较2022年第一季度的3.94亿元下降4.17%[20] - 2023年第一季度营业总成本3.23亿元,较2022年第一季度的3.35亿元下降3.67%[22] - 2023年第一季度营业收入为3.777452488亿美元,较上年同期减少4.17%[30] 利润相关关键指标变化 - 2023年第一季度营业利润4850.27万元,较2022年第一季度的5084.23万元下降4.60%[22] - 2023年第一季度净利润3525.66万元,较2022年第一季度的3624.67万元下降2.73%[22] - 2023年第一季度归属于母公司股东的净利润3737.38万元,较2022年第一季度的3582.38万元增长4.32%[23] - 2023年第一季度少数股东损益 -211.72万元,较2022年第一季度的42.30万元下降595.79%[23] - 2023年第一季度其他综合收益的税后净额 -1221.71万元,较2022年第一季度的 -7844.31万元增长84.43%[23] - 2023年第一季度综合收益总额2303.96万元,较2022年第一季度的 -4219.64万元增长154.60%[23] - 2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润为3737.382455万美元,同比增长4.33%[30] 每股收益情况 - 2023年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为0.08元/股,与2022年第一季度持平[23] 现金流量相关关键指标变化 - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为2703.026828万美元,较上年同期减少10.09%[30] - 2023年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为3.9630285184亿美元,2022年第一季度为3.953909209亿美元[25] - 2023年第一季度收到的税费返还为58.25575万美元,2022年第一季度为161.26224万美元[25] - 投资活动现金流入小计为10,003,150.00美元和79,742.45美元[46] - 投资活动现金流出小计为32,647,155.19美元和24,522,507.65美元[46] - 投资活动产生的现金流量净额为 -22,644,005.19美元和 -24,442,765.20美元[46] - 筹资活动现金流出小计为9,740,322.78美元和8,739,581.93美元[46] - 筹资活动产生的现金流量净额为 -9,740,322.78美元和 -8,739,581.93美元[46] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为 -6,698,349.59美元和 -1,683,827.65美元[46] - 现金及现金等价物净增加额为 -12,052,409.28美元和 -4,801,462.03美元[46] - 期初现金及现金等价物余额为1,381,169,233.08美元和1,195,655,271.02美元[46] - 期末现金及现金等价物余额为1,369,116,823.80美元和1,190,853,808.99美元[46] - 购建固定资产等支付现金为20,647,155.19美元和19,522,507.65美元[46] 普通股股东总数情况 - 报告期末普通股股东总数为38249人[32] 应付项目关键指标变化 - 2023年第一季度应付账款为86,813,034.13元,较之前的105,145,608.87元有所减少[19] - 2023年第一季度预收款项为1,836,807.49元,较之前的1,014,561.94元有所增加[19] - 2023年第一季度应付职工薪酬为32,258,910.25元,较之前的63,203,330.11元有所减少[19]
中源协和(600645) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-29 00:00
营业收入相关 - 本报告期营业收入407,415,406.55元,同比增长4.01%;年初至报告期末为1,176,215,892.32元,同比增长1.42%[6] - 2022年前三季度营业总收入11.76亿元,2021年同期为11.60亿元[30] 净利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润49,718,296.95元,同比减少37.94%;年初至报告期末为114,550,322.46元,同比减少39.97%[6] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润44,107,201.59元,同比增加111.58%;年初至报告期末为98,324,702.61元,同比增加5.38%[6] - 2022年前三季度净利润1.13亿元,2021年同期为1.95亿元[33] - 2022年前三季度归属于母公司股东的净利润1.15亿元,2021年同期为1.91亿元[33] - 2022年前三季度少数股东损益 - 108.97万元,2021年同期为376.38万元[33] 每股收益相关 - 本报告期基本每股收益0.10元/股,同比减少41.18%;年初至报告期末为0.24元/股,同比减少41.46%[9] - 2022年前三季度基本每股收益0.24元/股,2021年同期为0.41元/股[35] - 2022年前三季度稀释每股收益0.24元/股,2021年同期为0.41元/股[35] 资产相关 - 本报告期末总资产5,226,937,505.02元,较上年度末增长3.85%;归属于上市公司股东的所有者权益3,546,013,954.49元,较上年度末增长2.38%[9] - 2022年9月30日货币资金为1,323,544,816.62元,较2021年12月31日的1,195,655,271.02元有所增加[22] - 2022年9月30日应收账款为555,475,022.47元,较2021年12月31日的456,387,269.65元有所增加[22] - 2022年9月30日流动资产合计2,273,015,864.28元,较2021年12月31日的2,030,210,899.72元有所增加[25] - 2022年9月30日非流动资产合计2,953,921,640.74元,较2021年12月31日的3,003,166,772.38元有所减少[25] - 2022年9月30日资产总计5,226,937,505.02元,较2021年12月31日的5,033,377,672.10元有所增加[25] 负债相关 - 2022年9月30日流动负债合计1,442,878,940.76元,较2021年12月31日的1,395,646,643.11元有所增加[28] - 2022年9月30日非流动负债合计153,527,782.74元,较2021年12月31日的104,970,741.52元有所增加[28] - 2022年9月30日负债合计1,596,406,723.50元,较2021年12月31日的1,500,617,384.63元有所增加[28] 现金流量相关 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额178,308,231.45元,同比减少23.34%[9] - 2022年前三季度经营活动销售商品、提供劳务收到现金12.01亿元,2021年同期为12.09亿元[37] - 经营活动现金流入小计为12.36亿美元,去年同期为12.45亿美元[40] - 经营活动现金流出小计为10.57亿美元,去年同期为10.13亿美元[40] - 经营活动产生的现金流量净额为1.78亿美元,去年同期为2.33亿美元[40] - 投资活动现金流入小计为302.59万美元,去年同期为7183.66万美元[40] - 投资活动现金流出小计为7427.78万美元,去年同期为1.64亿美元[40] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 7125.19万美元,去年同期为 - 9245.63万美元[40] - 筹资活动现金流入小计为1750万美元,去年同期为69.21万美元[42] - 筹资活动现金流出小计为3974.07万美元,去年同期为2262.97万美元[42] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 2224.07万美元,去年同期为 - 2193.76万美元[42] - 现金及现金等价物净增加额为1.28亿美元,去年同期为1.17亿美元[42] 股东总数相关 - 报告期末普通股股东总数38,183[14] 股东持股及质押相关 - 天津德源健康管理有限公司持股56,787,503股,持股比例12.14%,质押55,810,486股[17] - 深圳嘉道成功投资企业(有限合伙)持股44,943,820股,持股比例9.60%,质押18,700,000股[17] - 中国信达资产管理股份有限公司持股22,200,000股,持股比例4.74%[17] - 天津德源健康管理有限公司持有无限售条件流通股56,787,503股[18] - 深圳嘉道成功投资企业(有限合伙)于2022年10月25日解除6,000,000股质押,截止披露日剩余质押股份12,700,000股[21] 营业成本相关 - 2022年前三季度营业总成本10.17亿元,2021年同期为10.01亿元[30] 综合收益相关 - 2022年前三季度综合收益总额8147.05万元,2021年同期为1.87亿元[35] 未分配利润相关 - 2022年未分配利润 - 4.22亿元,2021年为 - 5.37亿元[30]
中源协和(600645) - 2022 Q2 - 季度财报
2022-08-30 00:00
报告期信息 - 报告期为2022年1月1日至6月30日[14] 财务数据概述 - 报告期内营业收入768,800,485.77元,较上年同期增长0.09%[21] - 归属于上市公司股东的净利润64,832,025.51元,较上年同期减少41.44%[21] - 经营活动产生的现金流量净额105,777,901.60元,较上年同期减少13.60%[21] - 归属于上市公司股东的净资产3,477,789,854.34元,较上年度末增长0.41%[21] - 总资产5,110,355,629.70元,较上年度末增长1.53%[21] - 基本每股收益0.14元/股,较上年同期减少41.67%[22] - 加权平均净资产收益率1.87%,较上年同期减少1.29个百分点[25] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率1.56%,较上年同期减少0.51个百分点[25] - 报告期内公司实现营业收入7.69亿元,同比增长0.09%[26] - 归属于上市公司股东的净利润6483.20万元,同比下降41.44%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润5421.75万元,同比下降25.17%[26] - 非经常性损益合计10614524.49元[27] - 公司实现营业收入7.69亿元,较上年同期增长0.09%;归属于上市公司股东的净利润6483.20万元,较上年同期下降41.44%;扣除非经常性损益后的净利润5421.75万元,较上年同期下降25.17%[57] - 服务业主营业务收入2.34亿元,毛利率74.82%,营业收入比上年减少15.66%;制造业主营业务收入5.06亿元,毛利率65.92%,营业收入比上年增加7.92%[53] - 细胞检测制备及存储主营业务收入2.11亿元,毛利率75.78%,营业收入比上年减少15.88%[55] - 基因检测主营业务收入2367.07万元,科研试剂1.03亿元,检测试剂4.03亿元[60] - 国内主营业务收入5.63亿元,海外1.77亿元;直销收入5.97亿元,经销收入1.43亿元[60] - 营业成本2.46亿元,较上年同期增长6.62%;销售费用1.94亿元,增长6.81%;管理费用1.63亿元,下降0.54%[62] - 研发费用6451.39万元,较上年同期下降7.69%;其他收益294.18万元,下降83.57%;投资收益122.22万元,下降93.34%[62] - 2022年上半年营业总收入7.688亿,较2021年同期7.681亿略有增长[184] - 2022年上半年营业总成本6.737亿,较2021年同期6.512亿有所增加[184] - 2022年上半年净利润6384.8万,较2021年同期1.135亿有所下降[188] - 2022年上半年末资产总计42.27亿,较之前的43.16亿略有减少[181] - 2022年上半年末负债合计9.782亿,较之前的10.48亿有所减少[182] - 2022年上半年末所有者权益合计32.49亿,较之前的32.67亿略有减少[182] - 2022年上半年研发费用6451.4万,较2021年同期6988.5万有所下降[184] - 2022年上半年投资收益122.2万,较2021年同期1835.7万大幅下降[184] - 2022年上半年资产减值损失880.4万,较2021年同期1049.5万有所减少[188] - 2022年上半年营业外收入228.7万,较2021年同期236.6万略有减少[188] - 2022年上半年综合收益总额为13352380.08元,2021年半年度为224469232.92元[190] - 2022年上半年基本每股收益和稀释每股收益均为0.14元/股,2021年半年度均为0.24元/股[190] - 2022年上半年营业收入为10425103.42元,2021年半年度为10864292.15元[190] - 2022年上半年营业利润为 - 18402365.06元,2021年半年度为 - 17320429.35元[194] - 2022年上半年净利润为 - 18402375.61元,2021年半年度为 - 17320429.36元[194] - 2022年上半年经营活动产生的现金流量净额为105777901.60元,2021年半年度为122427124.97元[197] - 2022年上半年投资活动产生的现金流量净额为 - 45492022.18元,2021年半年度为 - 62773232.92元[197] - 2022年上半年筹资活动吸收投资收到的现金为17500000.00元,2021年半年度为692100.00元[197] - 2022年上半年税金及附加为705625.06元,2021年半年度为725094.86元[190] - 2022年上半年研发费用为1853479.59元,2021年半年度为8884069.38元[190] - 2022年半年度筹资活动现金流入小计为1750万美元,2021年半年度为69.21万美元[199] - 2022年半年度筹资活动现金流出小计为3242.141007万美元,2021年半年度为1029.239399万美元[199] - 2022年半年度筹资活动产生的现金流量净额为 - 1492.141007万美元,2021年半年度为 - 960.029399万美元[199] - 2022年半年度经营活动现金流入小计为2.6753482659亿元,2021年半年度为1.0405777817亿元[199] - 2022年半年度经营活动现金流出小计为3.7845493438亿元,2021年半年度为1.0490270618亿元[199] - 2022年半年度经营活动产生的现金流量净额为 - 1.1092010779亿元,2021年半年度为 - 84.492801万元[199] - 2022年半年度投资活动现金流入小计为480万元,2021年半年度为5324.386257万元[199] - 2022年半年度现金及现金等价物净增加额为6485.87657万元,2021年半年度为4744.406186万元[199] - 2022年半年度期初现金及现金等价物余额为11.900729616亿元,期末为12.549317273亿元[199] - 2021年半年度期初现金及现金等价物余额为10.6031937862亿元,期末为11.0776344048亿元[199] - 期末货币资金为1,260,666,536.72元,期初为1,195,655,271.02元[173] - 期末应收账款为511,443,912.67元,期初为456,387,269.65元[173] - 期末存货为244,431,024.57元,期初为226,960,649.95元[173] - 流动资产合计期末为2,166,664,819.17元,期初为2,030,210,899.72元[173] - 长期股权投资期末为254,551,179.90元,期初为248,328,970.47元[173] - 固定资产期末为694,645,924.92元,期初为701,799,797.36元[173] - 资产总计为51.10亿元,较期初的50.33亿元增长1.53%[176][178] - 流动负债合计为14.15亿元,较期初的13.96亿元增长1.41%[176] - 非流动负债合计为1.33亿元,较期初的1.05亿元增长26.29%[176] - 负债合计为15.48亿元,较期初的15.01亿元增长3.15%[178] - 所有者权益合计为35.62亿元,较期初的35.33亿元增长0.84%[178] - 货币资金期末余额为3.32亿元,较期初的4.74亿元减少29.04%[178] - 应收账款期末余额为724.75万元,较期初的440万元增长64.72%[178] - 其他应收款期末余额为2.08亿元,较期初的1.88亿元增长10.81%[178] - 合同负债期末余额为10.97亿元,较期初的10.76亿元增长1.97%[176] - 未分配利润期末余额为 - 4.72亿元,较期初的 - 5.37亿元亏损减少11.90%[178] 利润变动原因 - 净利润下降主因是上年美国子公司贷款豁免确认收益及参股公司投资损益减少[26] - 扣非净利润下降主因是细胞检测制备及存储例数和收入下降[26] - 其他收益较上年同期减少83.57%,因上年同期美国子公司“美国PPP保障计划贷款”获全额豁免[64] - 投资收益较上年同期减少93.34%,因报告期权益法核算的公司确认的投资收益减少[64] - 资产处置收益较上年同期增加273.85%,因报告期处置非专利技术取得收益[64] - 营业外支出较上年同期增加39.17%,因报告期公益性捐赠支出增加[64] 业务板块情况 - 公司业务涵盖精准预防、精准诊断、精准治疗,形成精准医疗产业链[30] - 精准预防板块依托基地和技术进行细胞检测制备及存储[30] - 精准诊断板块面向科研和体外诊断市场,有全产业链条[30] - 公司构建精准医疗全产业链,客户群体从产妇扩展到C端家庭和B端医院、科研单位[44] - 2022年上半年精准预防板块推出“五联袋”冻存项目和“云催缴”平台[48] - 精准诊断板块美国科研市场抗体和蛋白产品增长快,病理诊断新装机UltraPATH 47台[48] - 人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒完成入组样本近70% [48] - 人6基因突变组织样本试剂盒于2021年4月19日取得注册检验合格报告[48] - 4个临床中心获伦理委员会批准和临床协议签署,已启动临床试验[48] - 精准治疗板块推进干细胞相关研究,体外诊断业务增加研发投入,新上市多种产品[49] 行业政策环境 - 2022 - 2024年全面完成DRG/DIP付费方式改革,2022年启动40%,后两年各30%[36] - 2022年2月美国商务部将33个总部在中国的实体列入未经核实名单,凸显医药产业链自主可控和供应保障能力提升的重要性[36] - 2021年总和生育率降到1.3以下,“十四五”期间人口将进入负增长阶段,新生儿存储业务短期面临较大压力,长期或受益于生育政策[33] - 修订后的《医疗器械监督管理条例》2021年6月1日施行,后续一系列政策促进医疗器械行业创新研发和提升发展质量[33] - 2017 - 2022年细胞治疗配套政策不断完善,形成全链条规范体系,利于企业规范操作和提升行业合规水平[35] - “十四五”规划将“生物技术”作为九大战略性新兴产业之一,推动生物医药等产业发展[33] - 《“十四五”医药工业发展规划》对医药行业多方面提出更高要求,重视产业链自主可控和创新驱动[33] - 《“十四五”生物经济发展规划》推动细胞和基因治疗产品研发,鼓励发展新技术和转化应用[33] - 《“健康中国2030”规划纲要》为健康领域发展提供基础和保障,利于成人细胞存储业务拓展[33] - 国家医保局正研究完善政策,将符合条件的创新医用耗材纳入医保支付范围,利好国产医疗器械[36] 市场竞争与地位 - 国内获批设置并验收的脐血库共7家,A股有造血干细胞库牌照的上市公司仅2家,公司是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司之一[37] - 公司建立了20家综合细胞库,加强重点地区建设,拓展合作渠道,转变业务拓展方向巩固市场地位[37] - 病理诊断市场中进口品牌占70%份额,国内企业市场集中度高,公司病理诊断产品收入年均增长超25% [38][40] - 全球生物科研试剂市场2019年达175亿美元,预计2024年达246亿美元,中国市场预计2024年达260亿元[40] - 傲锐东源公司建立全球最大人全长基因克隆库,覆盖人全长基因超3.8万条,小鼠基因3万条,总基因库达40万克隆种类[40] - 公司拥有4种三类试剂和459种一类试剂,在精准诊断板块有全产业链和成本优势[40] - 国内有2个CAR - T药物获批,公司参股的合源生物CNCT19细胞注射液两个适应症临床研究进入Ⅱ期,获相关资格认定和许可[41] - 合源生物自主研发的HY027产品于2022年3月完成首例受试者给药,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤[41] - “人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎入组36例受试者已全部完成入组并进入随访期[41] - 2022年1 - 8月有10个间充质干细胞新药申报获受理,6个IND获批,截至目前共25个IND获批,公司及相关方完成9个干细胞临床研究项目备案[41] - 卫健委审批设立7家脐血库