市场表现 - 周一（11月10日）A股医疗板块逆市上涨，医疗器械股领涨，中源协和盘中触及涨停，九安医疗、新产业、英科医疗等多股涨幅超过4% [1] - CXO概念股表现疲软拖累板块整体表现，药明康德股价下跌超过2% [1] - A股最大医疗ETF（512170）红盘震荡，一度上涨近1%，其场内价格持续在半年线附近，上周该ETF单周累计吸引资金4.8亿元 [1] 行业观点与基本面 - 分析机构指出医疗器械板块拐点或将来临，短期（2025年第四季度和2026年）业绩改善的个股存在估值修复机会 [3] - 长期投资机会来源于创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力正被市场重新评估 [3] - 建议关注市场空间大、国产化率低的创新器械赛道，以及脑机接口、AI医疗、手术机器人等主题方向 [3] - 今年前三季度，医疗ETF（512170）标的指数50只成份股中有45只实现盈利，其中17只净利润同比实现两位数增长 [3] - 昭衍新药和美年健康净利润同比增速分别高达214.79%和110.53% [3] - 医疗行业被视为"新质生产力"，正迎来"高质量发展"，未来盈利质量可能更高、更确定、更持续 [4] - 当前板块估值并未充分反映中国医药工业产业升级的重大基本面变化，估值向上修复空间可能巨大 [4] 主要公司财务数据 - 昭衍新药（603127 SH）报告期内营业收入9.8496亿元，同比下降26.2287%，归属母公司股东的净利润0.8071亿元，同比增长214.7908% [4] - 美年健康（002044 SZ）报告期内营业收入69.2539亿元，同比下降3.0131%，归属母公司股东的净利润0.5186亿元，同比增长110.5340% [4] - 药明康德（603259 SH）报告期内营业收入328.5672亿元，同比增长18.6077%，归属母公司股东的净利润120.7551亿元，同比增长84.8406% [4] - 英科医疗（300677 SZ）报告期内营业收入74.2471亿元，同比增长4.5963%，归属母公司股东的净利润9.2441亿元，同比增长34.4663% [4] - 九安医疗（002432 SZ）报告期内营业收入10.6931亿元，同比下降48.8871%，归属母公司股东的净利润15.8906亿元，同比增长16.1053% [4] 板块估值与ETF信息 - 医疗ETF（512170）标的指数当前PE估值为33.12倍，低于近10年68%以上的时间区间 [5] - 该ETF聚焦"医疗器械+医疗服务"领域，与AI医疗相关度高，覆盖6只CXO龙头股 [5] - 截至2025年10月31日，医疗ETF规模为256亿元，在全市场医药类ETF中规模最大 [5]

会议信息 - 中源协和2025年第一次临时股东大会现场会议11月14日14:00，网络投票9:15 - 15:00[4] - 会议拟审议续聘天健会计师事务所为2025年度审计机构[4][10] - 大会所有议案记名投票，股东发言控制在30分钟内[8] 审计机构情况 - 天健所上年末合伙人241人，执业注会2356人，签过证券报告注会904人[10] - 2024年业务收入29.69亿元，审计收入25.63亿元，证券业务收入14.65亿元[10] - 2024年上市公司审计客户756家，审计收费7.35亿元[10] - 近三年受行政处罚4次等，67名从业人员受罚多次[13] - 2024年3月6日诉讼需担5%连带责任，案件完结[12] 审计服务人员 - 项目合伙人等均于2025年起为公司提供审计服务[14][15] - 相关人员近三年无因执业受监管措施情况[16] 审计费用 - 2025年度审计费用180万元，含财报审计140万元、内控审计40万元[18] - 2024年度审计费用同2025年[18] - 收费定价根据业务规模等因素确定[18]

精准医疗板块整体市场表现 - 11月4日精准医疗板块整体下跌1.77%，表现弱于大盘，当日上证指数下跌0.41%，深证成指下跌1.71% [1] - 板块内个股普遍下跌，领跌个股为透景生命，跌幅达2.86%，千红制药下跌2.80%，药明康德下跌2.70% [2] - 板块成交活跃，药明康德成交额最高，达51.41亿元，复星医药成交25.91万手 [2] 精准医疗板块个股价格变动 - 少数个股逆势上涨，仁度生物上涨1.05%至52.90元，国脉科技上涨0.88%至11.44元 [1] - 多数个股下跌，跌幅居前的包括贝达药业下跌2.65%至55.90元，复星医药下跌2.58%至28.30元，中源协和下跌2.43%至24.86元 [2] - 部分权重股表现疲软，联影医疗下跌0.50%至137.00元，安科生物下跌0.55%至10.84元，华大智造下跌0.68%至68.31元 [1] 精准医疗板块资金流向 - 板块整体呈现主力资金净流出态势，当日主力资金净流出9.79亿元，而游资资金净流入3.37亿元，散户资金净流入6.42亿元 [2] - 个股资金流向分化明显，国脉科技获得主力资金净流入860.75万元，主力净占比3.42% [3] - 多数个股遭遇主力资金流出，华大智造主力资金净流出1025.85万元，主力净占比-5.42%，睿昂基因主力资金净流出289.91万元，主力净占比-12.74% [3]

药物临床试验获批 - 公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年10月30日收到国家药监局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》[1] - VUM02注射液注册分类为治疗用生物制品1类，同意开展肺炎后进展性肺纤维化的临床试验[1] - 提交的临床试验方案为一项评价VUM02注射液有效性和安全性的IIa期临床研究，方案编号VIPFP-IIa[2] 药品研发背景与投入 - VUM02注射液是公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂，由健康新生儿脐带组织制备的人脐带源间充质基质细胞新药[3] - 截至2025年9月，公司对相关项目的累计研发投入为人民币2,351.55万元[6] - 全球范围内尚未有用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段[6] 目标疾病领域与市场潜力 - 肺炎后进展性肺纤维化被归类为进展性肺纤维化的一种类型，指患者在罹患肺炎后出现进行性纤维化改变和肺功能持续下降[4] - 该疾病在历次疫情和大规模感染中病例屡见不鲜，患者群体不容忽视，但目前临床上有效的治疗手段十分有限[4] - 间充质基质细胞疗法凭借其免疫调节、抗炎、抗纤维化及促进组织修复的能力，有望干预该疾病的核心病理过程，提供潜在的新治疗策略[5][6]

药物研发进展 - VUM02注射液新获国家药监局批准，可开展针对肺炎后进展性肺纤维化的IIa期临床研究 [1] - VUM02注射液已有10个适应症获批IND，其中治疗重型/危重型新型冠状病毒感染和肺炎的适应症已进入II/III期临床试验 [1] - VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定 [1] - VUM03注射液有1个适应症获批IND，拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘 [1] 临床研究状态 - VUM02注射液治疗特发性肺纤维化的I期临床试验已完成所有受试者给药，正在进行临床安全性和有效性数据整理 [1] - 公司参股的北京三有利和泽生物科技有限公司与首都医科大学共同申报的"人牙髓间充质干细胞注射液"，已于2024年完成II期临床试验全部受试者入组 [1] 公司核心竞争力 - VUM02注射液及VUM03注射液已先后共获得11个IND批准，持续巩固公司在干细胞领域的优势 [2] - 干细胞研发管线成为公司可持续发展的基石 [2]

行业概述与定义 - 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术获得的具有特定功能和活性的蛋白质，是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发生产不可或缺的关键生物试剂 [4] - 按功能可分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子和趋化性细胞因子等类别 [4] - 主要表达系统包括大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、昆虫细胞表达系统和哺乳动物细胞表达系统，不同系统影响下游处理过程、目标蛋白表达量和定位 [6] 行业发展历程与现状 - 中国重组蛋白行业发展经历了1970-1990年的起步阶段、1990-2000年的快速发展阶段以及2000年至今的转型升级阶段 [8] - 进入21世纪，重组蛋白技术与细胞工程技术、合成生物学结合，催生出CAR-T、生物印迹等新一代生物治疗产品 [9] - 全球重组蛋白行业市场规模从2015年的70亿美元增长至2024年的185亿美元，年复合增长率为11.4%，预计2025年将达208亿美元 [13] - 中国重组蛋白行业市场规模从2015年的51亿元增长至2024年的270亿元，年复合增长率高达20.34% [15] 行业驱动因素与优势 - 得益于国家产业政策的持续支持与引导，国内企业在技术研发、生产工艺与质量控制等领域取得显著突破，国产化进程加速 [1] - 相较于传统小分子化学药物，重组蛋白药物具有治疗效果显著、靶向性强、毒副作用低等独特优势，在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域应用前景广阔 [1] - 生物制药产业整体蓬勃发展及后疫情时代市场需求持续释放，推动行业保持强劲增长 [15] - 创新药研发投入持续加大、精准医疗需求日益增长以及下游应用场景不断拓展，为行业未来稳健增长提供动力 [15] 产业链结构 - 产业链上游为原材料及设备，包括生物原材料及原辅料、生产设备、包装材料及耗材等 [10] - 产业链中游为重组蛋白产品，包括标记蛋白、非标记蛋白、哺乳动物细胞表达蛋白等 [10] - 产业链下游客户分为以科研为导向的科研机构或高校实验室，以及工业用户（制药企业、疫苗生产企业、诊断试剂生产商） [10] 市场竞争格局 - 全球市场由辉瑞、罗氏、诺华等大型跨国制药企业主导 [16] - 中国市场涌现出以丽珠集团、中源协和、诺唯赞、百普赛斯、义翘神州等为代表的一批本土企业 [16] - 百普赛斯2025年上半年重组蛋白业务营业收入为3.19亿元，同比增长25.59% [17] - 义翘神州2025年上半年重组蛋白业务营业收入为1.46亿元，同比增长9.77%，生产和销售的现货产品种类超过77000种 [17] 未来发展趋势 - 高端化：研发重点转向攻克具有复杂结构、特殊修饰及高难度表达体系的高价值蛋白，行业竞争聚焦于产品活性、纯度与批间一致性 [18] - 智能化：人工智能与机器学习将深度渗透于靶点选择、蛋白质结构预测与理性设计环节，构建智能生物反应与纯化平台实现生产过程的实时优化与精准调控 [19] - 全球化：中国企业将更积极参与全球竞争，构建符合国际最高标准的质控体系与注册申报能力，竞争维度从成本优势转向以技术创新、知识产权和品牌信誉为核心的综合实力比拼 [21] 政策环境 - 中国政府积极推动生物医药产业发展，出台一系列政策鼓励技术创新与市场扩展，包括资金支持、加快药品审批流程、引导市场规范化等 [9] - 2023年12月，吉林省提出重点开展工业化大规模高密度发酵技术、高纯度重组蛋白药物分离纯化技术等研究 [9] - 2025年2月，国务院办公厅提出推动生物医药领域有序开放，支持外资企业参与生物制品分段生产试点 [9]

公司概况 - 公司成立于1995年6月14日，于1993年5月4日在上海证券交易所上市，注册及办公地址均为天津市 [1] - 公司是国内细胞产业领域的领军企业，核心业务涵盖细胞检测制备及存储、体外诊断等，拥有全产业链的差异化优势 [1] - 公司主营业务包括细胞检测制备及存储、体外诊断原料、试剂和器械的研产销，生物科研试剂产品以及基因检测服务、干细胞与免疫细胞临床应用研发等 [1] 经营业绩 - 2025年三季度，公司实现营业收入10.92亿元，在行业39家公司中排名第9，高于行业平均数7.08亿元和中位数3.3亿元 [2] - 主营业务构成中，检测试剂收入4.1亿元，占比58.46%，是最大收入来源，细胞检测制备及存储收入1.86亿元，占比26.49%，科研试剂收入8327.17万元，占比11.86% [2] - 2025年三季度公司净利润为9985.94万元，行业排名第12，高于行业平均数1.1亿元，但远低于行业龙头九安医疗的15.88亿元和新产业的12.05亿元 [2] 财务指标 - 偿债能力方面，2025年三季度公司资产负债率为29.26%，较去年同期的30.31%有所下降，但高于行业平均水平的18.29% [3] - 盈利能力方面，2025年三季度公司毛利率为69.22%，较去年同期的69.82%略有下降，但显著高于行业平均水平的56.20% [3] 股权结构与股东情况 - 公司控股股东为深圳嘉道成功投资企业（有限合伙），实际控制人为陈春梅、龚虹嘉，董事长龚虹嘉为中国香港居民 [4] - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为3.47万户，较上期增加4.06%，户均持有流通A股数量为1.35万股，较上期减少3.91% [5] - 十大流通股东中，香港中央结算有限公司持股1525.00万股，较上期增加90.23万股，华宝中证医疗ETF持股1056.88万股，较上期减少151.41万股 [5] - 中欧医疗健康混合A（003095）退出十大流通股东之列 [5] 管理层信息 - 总经理王洪琦，1965年出生，拥有美国普渡大学生物化学博士学位，美国国籍，现任公司副董事长 [4] - 王洪琦2024年薪酬为238.81万元，相较于2023年的41.93万元增加了196.88万元 [4]

药物研发进展 - 公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司研发的VUM02注射液获得国家药监局临床试验批准通知书，同意开展用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的临床试验 [1] - VUM02注射液为自主研发的人脐带源间充质基质细胞注射液，属于治疗用生物制品1类 [1] - 该药品拟通过IIa期临床研究评价其在肺炎后肺纤维化患者中的有效性和安全性 [1] 市场与产品定位 - 目前全球尚无同类细胞药物获批上市，相关临床手段较为有限 [1] - 该疗法有望通过免疫调节、抗炎及促进组织修复等机制为肺炎后进展性肺纤维化提供新的治疗选择 [1] 研发投入 - 截至2025年9月，公司对该VUM02注射液项目累计研发投入达2351.55万元 [1]

新产品和新技术研发 - 全资子公司武汉光谷中源药业2025年10月30日获VUM02注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - VUM02是公司自主研发的1类治疗用生物制品[2][3] - 截至2025年9月，相关项目累计研发投入2351.55万元[5] 未来展望 - 药物获批后尚需试验、申请上市许可[6] - 公司将按规定推进项目并披露进展[7]

公司财务表现 - 2025年第三季度营业收入为3.76亿元，同比下降6.82% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为5013.63万元，同比上升3.74% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4402.55万元，同比下降5.10% [1]