证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2023-093 上海医药集团股份有限公司 关于 WST04 制剂获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、该项目研发及注册情况 WST04 制剂是一种口服微生态活菌制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床 前研究显示 WST04 制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全 资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称"上药信谊"）收到国家药品监 督管理局下发的关于 WST04 制剂（胶囊）（以下简称"WST04 制剂"或"该项目"） 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内 I 期临床试验。现将相关情 况公告如下： 一、项目基本情况 药品名称：WST04 制剂（胶囊） 剂型：胶囊 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2300644 通知书编号：2023LP02452 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 9 月 ...

新产品和新技术研发 - 上海医药子公司上药信谊阿普唑仑片通过仿制药一致性评价[1] - 公司针对该药品一致性评价投入研发费用约619万元[2] 业绩总结 - 2022年该药品医院采购金额为17356万元[3] - 2022年上药信谊该药品销售收入为2073万元[3] 未来展望 - 上药信谊阿普唑仑片通过评价利于扩大市场份额和提升竞争力[4] - 该药品受不确定因素影响可能销售不达预期[4]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的I035颗粒剂获国家药监局《药物临床试验批准通知书》[1] - I035是免疫调节剂，能抑制肠道炎症和增强免疫调节[2] - I035项目累计投入研发费用5105.74万元[2] 未来展望 - 全球未有同靶点同适应症药品上市[3] - 新药研发有不确定性，获批对经营无重大影响[5]

人事变动 - 2023年11月18日周军因个人原因辞任董事长等全部职务[2] - 过渡期间副董事长暂履行董事长职务[2] - 公司将尽快完成董事补选和新董事长选举[2]

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临 2023-089 上海医药集团股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： （网址：https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 11 月 13 日(星期一) 至 11 月 16 日(星期四)16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目进行提问。公司将在说明 会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 27 日发 布公司 2023 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 11 月 17 日上午 10:00-11: 00 举行 2023 年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2023-088 一、药品的基本情况 药品名称：盐酸布比卡因注射液 剂型：注射剂 规格：10ml:75mg 注册分类：化学药品 申请人：上海禾丰制药有限公司 原批准文号：国药准字H31022839 审批结论：批准本品增加10ml:75mg规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素注射 液、盐酸去氧肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）控股子公 司上海禾丰制药有限公司（以下简称"上药禾丰"）收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）颁发的关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素 注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号： 2023B04551、2023B04006、2023B03886、2023B04 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2023-087 上海医药集团股份有限公司 关于注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全资子公 司上海上药第一生化药业有限公司（以下简称"上药第一生化"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）颁发的关于注射用胸腺法新（以下简称"该药品"） 的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B05187），该药品通过仿制药质量 和疗效一致性评价。 一、该药品的基本情况 IQVIA 数据库显示，2022 年该药品医院采购金额为人民币 59,311 万元。2022 年， 上药第一生化该药品的销售收入为人民币 199 万元。 三、对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将 获得更大的支持力度。因此上药第一生化的注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价，有利 于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2023-086 上海医药集团股份有限公司 关于 B019 获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2300535 通知书批号：2023LP02188 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 8 月 1 日受理的靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液符合药 品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、该项目研发及注册情况 B019 注射液是靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液，用于 治疗复发或难治性 B 淋巴细胞肿瘤。B019 的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反 子载体结构，可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况 下分别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白，以发挥抗肿瘤作用。 该项目由上药生物治疗自主研发，并拥有完全知识产权。截至本公告披露日， 1 ...

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下属全 资子公司上药康丽（常州）药业有限公司（以下简称"上药康丽"）收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的关于拉考沙胺原料药（以下简称"该 药物"）的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2023YS00679）， 该药物获得批准生产。 一、该药物基本情况 证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2023-085 上海医药集团股份有限公司 关于拉考沙胺原料药上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、该药品相关的信息 名称：拉考沙胺 注册标准编号：YBY67382023 包装规格：1KG/桶、5KG/桶、10KG/桶、20KG/桶、25KG/桶 拉考沙胺原料药可用于注射液及口服溶液的生产，适用于 4 岁及以上癫痫患 者部分性发作的联合治疗。最早由 UCB Pharma SA 研发，于 2008 年 8 月在欧洲 上市。2021 年 7 月，上药康丽就该原料药向国家药监局提出上市申请并获 ...

财务表现 - 公司2023年1-9月实现营业收入1,975.08亿元，同比增长13.11%[8] - 公司归属于上市公司股东的净利润为37.97亿元，同比下降21.13%[8] - 公司医药工业销售收入208亿元，同比增长5.09%[8] - 公司中药板块实现工业收入74.72亿元，同比增长16.51%[11] - 公司医药流通业务实现销售收入1,771.94亿元，同比增长14.17%[11] - 公司成功签约21个进口总代品种，创新药板块销售同比增幅21%[11] - 公司启动医药商业板块南北融合项目，整合策略包括五大战略重点[11] - 上药云健康完成5亿元C轮融资，由上海综改基金、工银投资联合领投[11] - 上药云健康将持续深度混改的资本化道路，夯实创新药商业化全周期服务领先优势[12] - 公司2023年第三季度营业收入为64,916,156,869.69元，同比增长3.20%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为1,186,948,817.87元，同比增长6.14%[13] - 基本每股收益为0.32元，同比下降1.00%[13] 股东持股情况 - 前10名股东中，上药集团持有716,516,039股，占比19%[16] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有673,974,224股，占比18%[17] - 云南白药持有665,626,796股，占比17%[18] - 上实集团及其全资附属子公司持有629,987,798股，占比17%[19] - 香港中央结算有限公司持有88,272,980股，占比2.3%[20] - 国盛集团持有44,384,400股，占比1.1%[20] - 中国证券金融股份有限公司持有41,330,543股，占比1.1%[20] 资产状况 - 上海医药集团2023年第三季度流动资产总额为1646.29亿元人民币，较2022年底增长10.1%[25] - 公司2023年第三季度非流动资产总额为485.18亿元人民币，与去年同期持平[26] - 公司非流动资产合计为333.58亿人民币，较上年同期增长11.8%[34] 现金流量 - 2023年第三季度净利润为495.38亿人民币，同比下降17.3%[29] - 综合收益总额为478.28亿人民币，同比下降14.7%[30] - 经营活动产生的现金流量净额为23.02亿人民币，较去年同期改善[31] - 投资活动产生的现金流量净额为-29.99亿人民币，较去年同期下降[32] - 2023年第三季度，公司现金及现金等价物净增加额为20.38亿人民币，较上年同期增长14.3%[33] - 2023年第三季度，公司经营活动现金流出小计为604,240,290.49元，较2022年同期增长约8.3%[37] - 2023年前三季度，投资活动现金流出小计为32,380,000,944.32元，较去年同期减少约16.0%[37] - 2023年第三季度，筹资活动现金流入小计为20,763,751,715.42元，较去年同期减少约34.7%[38]