Workflow
上海医药(601607)
icon
搜索文档
上海医药:关于普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书的公告
证券日报· 2026-02-27 20:43
公司动态:产品获批 - 上海医药下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,获准在菲律宾上市 [1] 行业动态:国际化进展 - 公司产品普瑞巴林胶囊在菲律宾获得药品注册证书,标志着该药品在海外市场取得新的上市许可 [1]
A股公告精选 | 沐曦股份(688802.SH)2025年亏损收窄超40% GPU出货量显著增长
智通财经网· 2026-02-27 20:05
人工智能与半导体行业业绩 - 寒武纪2025年实现营业收入649,719.62万元,同比增长453.21%,归属于母公司所有者的净利润为205,922.85万元,实现扭亏为盈,主要受益于人工智能行业算力需求持续攀升 [1] - 沐曦股份2025年实现营业总收入164,408.55万元,同比增长121.26%,归属于母公司所有者的净利润为-78,145.20万元,亏损同比收窄44.53%,GPU产品出货量显著增长带动收入增加 [2] - 摩尔线程2025年实现营业收入150,552.51万元,同比增长243.37%,归属于母公司所有者的净利润为-102,431.13万元,亏损同比收窄36.70%,受益于AI产业发展及高性能GPU市场需求旺盛 [3] - 中微公司2025年净利润约为21.11亿元,同比增长30.69% [18] - 中科飞测2025年净利润5771.24万元,同比扭亏为盈 [18] - 拓荆科技2025年净利润约9.29亿元,同比增长约35.05% [18] - 澜起科技2025年净利润22.36亿元,同比增长58% [18] - 德科立2025年净利润同比下降27%,电信传输产品毛利下降,但DCI产品订单快速增长 [18] 其他科技与制造公司业绩 - 金山办公2025年度实现营业收入59.29亿元,同比增长15.78%,归属于母公司所有者的净利润18.43亿元,同比增长12.03% [14] - 菱电电控2025年度归属于上市公司股东的净利润1.35亿元,同比增长745.02% [4] - 生益电子2025年净利润14.73亿元,同比增长343.76% [18] - 仕佳光子2025年净利润3.42亿元,同比增长426.15% [18] - 科兴制药2025年净利润1.59亿元,同比增长406.47% [18] - 佰维存储2025年净利润同比增长438%,存储业务大幅增长 [18] - 华丰科技2025年净利润3.6亿元,同比扭亏为盈 [18] - 卓易信息2025年净利润8212.16万元,同比增长150.05% [18] - 瑞晟智能2025年净利润为3527.19万元,同比增长120.44% [18] - 国科军工2025年净利润2.48亿元,同比增长24.55% [18] - 涪陵榨菜2025年净利润7.68亿元,同比下降3.93% [18] - 君实生物2025年净利润-8.74亿元,上年同期为-12.81亿元 [18] - 优刻得2025年净利润同比减亏68.19%,第四季度环比扭亏为盈 [18] 光伏与新能源行业动态 - 晶科能源2025年实现营业总收入6,549,191.74万元,同比减少29.18%,归属于母公司所有者的净利润-678,593.24万元,同比减少6,959.50%,主要因全球光伏产业链价格波动加剧及海外贸易政策扰动 [16] 公司资本运作与股权变动 - 汇成股份正在筹划发行H股股票并在香港联合交易所上市 [5] - 中英科技正在筹划以现金方式购买常州市英中电气有限公司不低于51%的股份并取得控股权,预计构成重大资产重组 [7] - 法兰泰克控股股东、实际控制人正在筹划公司股份转让事宜,可能导致公司控制权变更,公司股票将于2026年3月2日继续停牌 [15] - 纳睿雷达向12名交易对方购买天津希格玛微电子技术有限公司100%股权 [19] 股东增减持与回购 - 微芯生物董事长提议回购公司股份,总额不超过1.2亿元 [19] - 滨化股份第一大股东和宜投资拟增持8500万元至1.67亿元公司股份 [19] - 润和软件拟减持不超487.97万股已回购的公司股份 [19] - 日盈电子实际控制人是蓉珠拟减持3%股份 [19] - 唯赛勃控股股东唯赛勃环保材料控股已减持2.99%股份 [19] - 炬光科技控股股东刘兴胜拟减持不超0.5564%股份 [22] - 美联新材股东拟合计减持不超4%公司股份 [22] - 方大特钢股东徐惠工拟减持不超1%股份 [22] - 洁雅股份股东明源基金及其一致行动人拟合计减持不超4.99%股份 [22] - 正海生物股东Longwood拟减持不超过2%股份 [22] - 长华化学股东拟减持不超144.43万股公司股份 [22] 重大合同与订单 - 中油工程1月新签合同额109.89亿元,同比增长9.15% [22] - 利民股份与拜耳签订最长6年期农用化学品长期供货合同,总金额约16亿元人民币 [22] - 中科海讯中标某项目信息处理类设备研制项目,中标金额合计约2.88亿元 [22] - 音飞储存中标8709.7万元设备采购项目 [22] - 城地香江子公司与上海联通续签IDC业务协议,预估合同金额为6.42亿元 [22] - 奋达科技获得北京某新锐智能硬件公司的AI萌宠陪伴机器人新订单 [22] 公司运营与监管事项 - 捷荣技术、控股股东及实际控制人赵晓群因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案 [6] - 富恒新材收到行政监管措施决定书,因2024年及以前年度部分财务数据不准确导致定期报告信息披露不准确 [12] - 新安洁实际控制人、董事长魏延田被立案调查和实施留置措施 [13] - 华胜天成澄清与华为主要合作模式为基于项目建设与运营需求采购华为产品,该业务收入占公司全球业务收入比例较小,对业绩不构成重大影响 [11] - 赛恩斯澄清公司铼酸铵产品暂未对外销售,钼加工及销售业务尚在前期阶段,预计对营业收入影响较小 [9] - 江钨装备发布风险提示,澄清无注入矿山资产的安排,股价已严重偏离公司基本面,主营业务未发生变化 [10] - 华纳药厂子公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证 [22] - 上海医药普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书 [22]
上海医药(601607.SH):普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书
格隆汇APP· 2026-02-27 17:48
公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,获准在菲律宾上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] - 公司针对该药品在东南亚市场(包括泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入的研发费用约为人民币219万元 [1] 产品研发与市场准入 - 常州制药厂于2019年10月完成普瑞巴林胶囊的研发工作 [1] - 该药品于2021年7月获得美国食品药品监督管理局批准文号 [1] - 该药品此前已获得泰国药品注册证书(2025年6月)和新加坡药品注册证书(2026年1月) [1]
上海医药(02607.HK):普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书
格隆汇· 2026-02-27 16:54
公司产品获批 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,获准在菲律宾上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] 公司业务拓展 - 公司通过旗下子公司获得普瑞巴林胶囊在菲律宾的上市批准,标志着其产品在国际市场的注册与商业化取得新进展 [1]
上海医药(02607) - 海外监管公告
2026-02-27 16:33
新产品研发 - 2019年10月完成普瑞巴林胶囊研发[5] 市场扩张 - 普瑞巴林胶囊获菲律宾、泰国、新加坡药品注册证书[4][5] 业绩总结 - 2024年菲律宾市场3个规格普瑞巴林胶囊销售总额1337万美元[7] 用户数据 - 截至2024年末,菲律宾境内该药品有19家销售商[7] 其他新策略 - 公司针对该药品在东南亚上市投入研发约219万元[6]
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书的公告
2026-02-27 16:15
新产品研发 - 上海医药下属常州制药厂普瑞巴林胶囊2019年10月完成研发[2] 市场扩张 - 普瑞巴林胶囊获菲律宾、泰国、新加坡注册证书[1][2] - 公司为该药品在东南亚上市投入研发费约219万元[3] 业绩总结 - 2024年菲律宾市场该药品3规格销售总额1337万美元[4] 其他情况 - 菲律宾境内该药品截至2024年末有19家销售商[4] - 药品销售受政策、汇率、竞争等因素影响或不达预期[5]
上海医药:普瑞巴林胶囊获菲律宾药品注册证书
新浪财经· 2026-02-27 16:04
公司产品获批 - 公司下属常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,获批上市 [1] - 获批药品有三个规格,分别为50mg、75mg、150mg [1] - 该药品主要用于治疗神经痛及癫痫辅助治疗 [1] 市场与财务影响 - 截至公告日,公司针对该药品在东南亚市场上市另投入研发费用若干 [1] - 2024年菲律宾市场已上市的同规格药品销售总额为1337万美元 [1] - 此次获批对公司拓展海外市场有积极影响 [1]
上海医药:普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书
金融界· 2026-02-27 15:56
公司动态:产品获批 - 上海医药下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,获准在菲律宾上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] 市场与财务影响 - 为此次在东南亚市场(泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市,公司另投入的研发费用约为人民币219万元 [1] - 菲律宾市场已上市的3个规格(50mg、75mg、150mg)普瑞巴林胶囊销售总额为1337万美元 [1] - 获得菲律宾药品注册批文标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格 [1] 战略意义 - 此次获批对公司拓展海外市场带来积极影响 [1] - 此次获批为公司在海外市场积累了宝贵的经验 [1]
先为达生物与辉瑞中国达成合作;之江生物战略增持三优生物
21世纪经济报道· 2026-02-25 08:08
行业监管动态 - 国家药监局药审中心发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则(试行)》,旨在支持罕见病药物研发,完善技术指导体系,鼓励和加速其上市 [1] 药械审批进展 - 恒瑞医药1类创新药SHR-1918注射液的上市许可申请获受理并纳入优先审评程序,该药用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症,累计研发投入约2.42亿元 [1] - 康希诺ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗适用人群年龄范围由3月龄~3周岁扩大至3月龄~6周岁,预计对公司业绩产生积极影响 [2] - 百奥泰在研药品达尔扑拜单抗注射液(BAT4406F)的上市许可申请获得受理,适用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病成人患者 [5] 产品注册与认证 - 同仁堂制药厂产品儿感清口服液、锁阳固精丸、人参健脾丸、大黄虫丸获得加拿大产品注册,但后续销售还需完成生产质量体系认证等审批 [3] - 上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得新加坡药品注册证书,获准在新加坡上市 [4] 业务合作与投资 - 先为达生物与辉瑞中国就偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作,辉瑞获得其在中国大陆的独家商业化权益,先为达生物有权获得最高可达4.95亿美元的付款总额 [8] - 浙江医药拟以自有资金认缴出资2.5亿元,与私募基金合作投资银发经济基金,占该基金认缴出资总额的31.25%,基金重点投向银发经济/医药大健康领域 [6] - 之江生物完成对三优生物医药有限公司的新一轮战略增持,以整合资源并深化其在“诊断+治疗”全产业链的布局 [7] - 申联生物拟使用2.37亿元通过子公司收购扬州世之源生物科技有限责任公司51%的控股权,以全面开展创新药业务,形成双主业格局 [12] 财务表现 - 三生国健2025年实现营业收入41.99亿元,同比增长251.81%;归属于母公司所有者的净利润29.39亿元,同比增长317.09%,主要因与辉瑞公司达成合作并确认授权许可首付款收入约28.90亿元 [9] 资本市场活动 - 多瑞医药因要约收购期限届满且结果需进一步确认,公司股票自2026年2月25日起停牌 [10] - 九典制药完成股份回购,累计回购618.08万股,占公司总股本的1.24%,成交总金额为1亿元 [11]
上海医药集团股份有限公司关于利伐沙班片获得新加坡药品注册证书的公告
新浪财经· 2026-02-25 01:17
药品获批与注册信息 - 上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,获准在新加坡上市销售 [1] - 该药品为化学仿制药,包含10mg、15mg、20mg三种规格,注册证号分别为SIN17463P、SIN17462P、SIN17461P [2] 药品适应症与研发背景 - 利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险,治疗和预防深静脉血栓形成,治疗肺栓塞,以及预防急性病患者静脉血栓栓塞 [2] - 该药品原研方为BAYER和JANSSEN,于2011年在美国首次上市 [2] - 常州制药厂的该药品此前已于2025年5月获得美国FDA批准,并于2025年10月获得马来西亚药品注册证书 [2] 市场与竞争格局 - 在新加坡市场,除上海医药外,该药品的主要获批厂商包括BAYER、TEVA和INTEGA等共6家,其中BAYER为主要销售商 [3] - 根据IQVIA数据,2024年新加坡市场利伐沙班片(10mg、15mg、20mg)销售总额为800万美元 [3] 研发投入与公司影响 - 截至公告日,公司为该药品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾等东南亚市场上市另投入的研发费用约人民币324.82万元 [2] - 此次获得新加坡注册批文,标志着该药品具备在新加坡上市销售资格,对公司拓展海外市场带来积极影响,并积累了宝贵经验 [4]