公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03175）[1] - 该药品已获得批准生产 [1]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03175），批准生产 [1] - 该药品用于治疗重症肌无力，最早由BAUSCH公司研发，于1959年在美国上市 [1]

公司研发进展 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，批准生产[1] - 溴吡斯的明缓释片用于治疗重症肌无力，最早由BAUSCH公司研发，于1959年在美国上市[1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1600.9万元[1] 药品注册审批过程 - 上药中西于2024年3月就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理[1] - 该药品注册证书编号为2025S03175[1]

公司药品获批 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》[1] - 该药品获得批准生产 [1]

新产品研发 - 上药中西溴吡斯的明缓释片获国家药监局批准生产，规格0.18g，文号为国药准字H20255730[4][5] - 针对溴吡斯的明缓释片已投入研发费用约1600.9万元[6] 市场数据 - 2024年中国大陆医院采购溴吡斯的明片金额为6029万元[6] 未来安排 - 2025年10月30日盘后发布2025年第三季度报告[12] - 2025年11月5日10:00 - 11:00举行2025年第三季度业绩说明会[12][14]

新产品研发 - 上海医药下属上药中西溴吡斯的明缓释片获国家药监局批准生产[1] - 该药品规格0.18g，注册分类为化学药品3类[2] - 2024年3月公司就该药品提出注册上市申请并获受理[3] 数据相关 - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约1600.9万元[3] - 2024年中国大陆医院采购溴吡斯的明片金额为6029万元[3] 未来展望 - 药品获批利于扩大市场份额和提升竞争力[5] - 药品获批为后续仿制药申报积累经验[5] - 药品销售可能不达预期，投资有风险[5]

时间安排 - 2025年10月29日至11月4日16:00前可进行提问预征集[3][7] - 2025年10月30日盘后发布2025年第三季度报告[3] - 2025年11月5日10:00 - 11:00举行业绩说明会[3][5] 会议信息 - 业绩说明会以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[4][5] - 参加人员有副总裁、董事会秘书钟涛，可调整[6] 联系方式 - 联系人是董事会办公室，电话021 - 63557167，邮箱boardoffice@sphchina.com[8] 人员信息 - 执行董事、总裁为沈波，独立董事为顾朝阳，副总裁、财务总监为周亚栋[10]

公司产品线动态 - 公司下属上海上药中西制药有限公司获得国家药监局批准 成为氨磺必利口崩片的上市许可持有人 [1] - 氨磺必利口崩片是赛诺菲公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型 用于治疗成人精神分裂症 [1] - 此次获批进一步丰富了公司产品线 有利于提升公司市场竞争力 [1]

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2025-093 注册分类：化学药品 药品批准文号：国药准字H20250041、国药准字H20250042 上海医药集团股份有限公司 关于子公司成为氨磺必利口崩片上市许可持有人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下属上海上药中西制药有限公司 （以下简称"上药中西"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的《药品补充申请批 准通知书》（通知书编号：2025B04804、2025B04815），其同意将氨磺必利口崩片（以下简称"该药 品"）上市许可持有人变更为上海上药中西制药有限公司。 一、该药品的基本情况 药品名称：氨磺必利口崩片 剂型：片剂 规格：50mg、0.2g 上药中西成为氨磺必利口崩片的上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，有利于提升公司市场竞争 力。 因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定 性，敬请广大投资者谨慎 ...

公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司获得国家药品监督管理局颁发的氨磺必利口崩片上市许可持有人变更批准通知书 [1] - 相关批准通知书编号为2025B04804和2025B04815 [1] - 该公告于10月24日晚间发布 [1]