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上海医药(601607)
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上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于多西环素胶囊获得美国FDA批准文号的公告
2025-10-14 18:45
产品信息 - 多西环素胶囊规格40mg,用于成人玫瑰痤疮炎症性病变[1] 研发与审批 - 2024年9月就该药品向美国FDA提ANDA申请,近日获批[1] - 截至公告日,该药品已投入研发费用约1083.33万元[1] 市场情况 - 2024年该药品在美国销售额约1.3亿美元[2] - 除原研外,6家企业仿制药已在美国上市[2] 未来展望 - 获批对拓展海外市场有积极意义[3] - 制剂出口业务受多种因素影响,销售可能不达预期[3]
上海医药(601607.SH):利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书
格隆汇APP· 2025-10-14 18:43
公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片获得马来西亚药品监督管理局颁发的药品注册证书并获批上市 [1] 产品信息 - 利伐沙班片用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 [1] - 该药品用于治疗和预防深静脉血栓形成 [1] - 该药品用于治疗肺栓塞 [1] - 该药品用于预防急性病患者静脉血栓栓塞 [1]
上海医药:多西环素胶囊简略新药申请获美国FDA批准
证券时报网· 2025-10-14 18:41
公司研发与审批进展 - 公司下属常州制药厂的多西环素胶囊(40mg)简略新药申请已获得美国FDA批准 [1] - 多西环素胶囊主要用于治疗成人患者的玫瑰痤疮的炎症性病变 [1] - 公司下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得马来西亚药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] 国际市场拓展 - 公司药品成功获得美国食品药品监督管理局的ANDA批准,意味着具备进入美国仿制药市场的资格 [1] - 公司药品同时获得马来西亚药品监督管理局的上市批准,显示其在东南亚市场的拓展取得进展 [1]
上海医药(601607.SH):多西环素胶囊获得美国FDA批准文号
格隆汇· 2025-10-14 18:37
公司事件 - 上海医药下属常州制药厂收到美国FDA关于多西环素胶囊的通知 [1]
上海医药:利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书
格隆汇· 2025-10-14 18:33
公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片获得马来西亚药品监督管理局颁发的药品注册证书并获批上市 [1] 产品信息 - 利伐沙班片用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 [1] - 该药品用于治疗和预防深静脉血栓形成 [1] - 该药品用于治疗肺栓塞 [1] - 该药品用于预防急性病患者静脉血栓栓塞 [1]
上海医药:多西环素胶囊获美国FDA批准文号
新浪财经· 2025-10-14 18:32
公司动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请(ANDA)已获得美国FDA批准 [1] - 该药品主要用于治疗成人患者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱) [1] - 截至公告日,常州制药厂已投入研发费用约人民币1083.33万元 [1] 市场前景 - 2024年多西环素胶囊在美国市场的销售额约为1.3亿美元 [1]
上海医药:多西环素胶囊获得美国FDA批准文号
格隆汇· 2025-10-14 18:24
公司事件 - 公司下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - 获批药品为多西环素胶囊(40mg),内含30mg速释微丸和10mg迟释微丸 [1] - 该药品主要用于治疗成人患者的玫瑰痤疮的炎症性病变 [1]
国际TOP20药企、医疗器械企业各有19家在上海设立总部或研发中心 产业规模逐年增长 上海生物医药越来越有显示度
解放日报· 2025-10-14 09:36
记者 黄海华 衡量生物医药科技和产业创新水平有一个"金标准"——获批创新药械的数量。 记者从昨天开幕的2025上海国际生物医药产业周"创新成果展"获悉,2021年至2025年9月,上海获 批上市国产1类创新药合计30个,占全国17%。其中,细胞与基因治疗领域有4款产品上市,占全国 57%;获批上市境内第三类创新医疗器械45个,占全国20%。这些数据意味着,上海正领跑全国药械创 新。 今年前6个月上海生物医药产业规模达5005.66亿元,全年突破万亿大关在即。 正全力打造世界级生物医药产业集群的上海,产业规模逐年增长,从2021年7617.14亿元增长至 2024年9847.02亿元,年均复合增长率8.94%;制造业产值从2021年1712亿元增至2024年2011.67亿元, 年均复合增长6.9%。 截至2024年末,上海生物医药规上企业达2183家,涵盖制造、服务和批发业。复星医药、上海医药 等7家企业跻身"中国医药工业百强",联影医疗全球医疗器械排名升至第57位。2021年至2024年上海累 计46家企业IPO上市,今年截至9月上海新增上市企业4家,另有多家企业正在推进上市。国际TOP20药 企和TOP2 ...
第八届浦江产融峰会在沪隆重举行
证券日报网· 2025-10-13 16:46
上海医药执行董事、总裁沈波在发言中表示:作为上实集团生命健康产业核心平台,上海医药以"链 主"角色推动上海前沿创新中心建设,通过"一张桌"机制聚合政产学研医资力量,已吸引多家跨国药企 及国家级机构入驻。正如本届浦江峰会以"开源创新·聚链共生"为主题,上海医药将持续助力上海打造 世界级生物医药产业集群。 本报讯 (记者金婉霞)日前,以"开源创新·聚链共生"为主题的第八届浦江医药健康产融创新发展峰会 (以下简称"浦江峰会")召开。作为"上海生物医药产业周"的旗舰活动,浦江峰会已成为引领中国医药 健康产业发展的创新风向标,也是汇聚全球智慧、促进产学研深度融合的高端学术平台。本届峰会由上 实集团、中国医药企业管理协会指导,上海医药(601607)主办,上海前沿承办,汇聚了来自政、产、 学、研、资的300余位重量级嘉宾,共绘医药健康产业的未来蓝图。 本届浦江峰会延续全链条、全生态的视野,充分展现产业"风向标"的引领作用。今年峰会在嘉宾规格、 议题设置与形式创新上全面升级,呈现产业最新趋势与前沿洞见,彰显上海作为全球生物医药创新高地 的战略格局。未来,浦江峰会将持续发挥平台效应,深化产业链、创新链与资本链高效对接,助力中 ...
上海:“链主”带动,开源聚链!加快打造世界级生物医药产业高地
科技日报· 2025-10-12 15:14
行业政策与规划 - 上海将持续加大政策供给,全力推动生物医药从基础研究到生产应用的全链条加速,加快建设世界级生物医药创新高地和产业集群 [1] - 生物医药产业是上海培育新质生产力的重要引擎,2024年上海生物医药产业规模达到9847.02亿元,预计今年将突破1万亿元 [3] 行业发展趋势 - 生物医药全链条创新突破将成为行业发展主线,重点包括加强前沿领域源头创新、关键技术攻关、抢占产业发展制高点及强化产业链自主可控 [3] - 生物医药产业具有高技术、高投入、高风险、长周期特征,全球发达国家的生物医药产业集群发展中,“链主”企业发挥关键作用 [3] 公司战略与表现 - 上海医药作为上海生物医药产业的“链主”企业,连续6年入选财富世界500强榜单,2024年实现营业收入2752.51亿元 [3] - 公司充分发挥“链主”作用,携手高校及科研机构创立上海生物医药前沿产业创新中心有限公司,创设“一张桌”机制聚合“产学研医资”资源,加速构建开源创新生态圈 [4] 创新平台与生态 - 上海前沿通过“一张桌”机制,创业者可带创意入驻,由园区及上海医药统筹解决资金、场地、服务等事务,使初创企业能专注技术研发和产品创新 [4] - 上海前沿自去年9月正式运营以来,已吸引国家级生命研究院、拜耳、礼来等跨国药企,以及上国投、上海生物医药基金等大量研发创新机构、服务机构和科创企业入驻 [4] - 浦江峰会汇聚全球智慧,促进产学研深度融合,为科技、产业与资本深度融合提供重要平台,本届峰会汇聚300余位现场嘉宾,线上参与人数超万人 [3][4]