公司研发进展 - 上海医药下属正大青春宝药业有限公司自主研发的"芪苓颗粒"收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 芪苓颗粒为颗粒剂，拟用于痛风发作间歇期湿浊瘀阻证的临床试验[1] - 该项目处方源自杭州市中医院的临床验方，由青春宝自主研发，公司拥有核心知识产权[1] 项目投入情况 - 截至公告披露日，芪苓颗粒项目已累计投入研发费用约1142万元人民币[1]

市场整体表现 - 2024年1月28日，医药商业板块整体下跌1.0%，表现弱于大盘，当日上证指数上涨0.27%，深证成指上涨0.09% [1] - 板块内个股表现分化，中国医药领涨，涨幅为2.28%，人民同泰领跌，跌幅为4.93% [1][2] 个股涨跌情况 - 上涨个股方面，中国医药收盘价11.21元，涨2.28%，成交额5.93亿元；一心堂涨0.64%，老百姓涨0.57%，益丰药房涨0.33% [1] - 下跌个股方面，人民同泰收盘价12.35元，跌4.93%，成交额5.37亿元；塞力医疗跌4.71%，海王生物跌4.58%，润达医疗跌3.85% [2] - 其他主要个股中，上海医药微跌0.17%，国药股份微涨0.14%，英特集团股价持平 [1] 板块资金流向 - 当日医药商业板块整体呈现主力资金净流出状态，主力资金净流出5.28亿元，游资资金净流出7430.02万元，散户资金净流入6.03亿元 [2] - 个股资金流向分化，中国医药获得主力资金净流入3214.63万元，主力净占比5.42%；重药控股主力净流入2310.52万元，占比9.36% [3] - 部分个股遭遇主力资金流出，健之佳主力净流出462.33万元，主力净占比-10.92%；国药股份主力净流出201.92万元 [3]

文章核心观点 - 中国心脑血管药物市场在人口老龄化、健康意识提升及医保覆盖扩大的驱动下需求持续增长，但药品集中带量采购导致价格下行，行业整体市场规模承压收缩，2025年心脑血管中成药市场规模回落至954.1亿元，化学药市场规模降至1415.8亿元 [1][8] - 行业竞争格局呈现“化学药中外资博弈、中成药本土龙头主导”的二元结构，本土企业在集采政策下市场份额持续提升 [10] - 行业未来发展趋势聚焦于创新驱动转型、数字化慢病管理、政策引导下的价值导向竞争以及产业链协同与国际化 [12][13][14][15] 市场现状与规模 - 心脑血管疾病是中国第一致死原因，2025年高血压患病人数达3.7亿人，同比增长2.8%，冠心病患者人数达0.3亿人，同比增长5.4%，患者基数持续扩大带动药物需求增长 [6] - 2025年，心脑血管中成药市场规模已回落至954.1亿元，心脑血管化学药市场规模则降至1415.8亿元 [1][8] - 市场需求增长受三大因素驱动：人口老龄化与基础慢性病患病率攀升、居民早筛早治意识增强用药周期前移、医保覆盖范围与保障力度加大提升用药可及性 [1][8] 行业竞争格局 - 化学药领域：以辉瑞、阿斯利康、拜耳为代表的跨国药企长期占据优势，但石药集团、信立泰、恒瑞医药等本土龙头企业凭借集采中标、成本管控等优势，市场份额持续扩容，与外资正面竞争 [10] - 中成药领域：步长制药、北京同仁堂、华润医药、以岭药业等本土龙头企业凭借独家品种、品牌口碑和渠道网络占据绝对主导地位 [10] - 代表企业分析： - 石药集团：以创新药为核心战略，在心血管疾病等领域拥有强大产品组合，2025年1-9月营业总收入198.9亿元，毛利润130.5亿元，毛利率65.6% [10] - 步长制药：心脑血管产品为核心，拥有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等独家中药品种，2024年营业总收入110.1亿元，其中心脑血管产品收入70.29亿元，占总收入63.84% [11] 产业链结构 - 上游：主要包括化学原料药（如他汀类、沙坦类）、中药材（如三七、丹参）、药用辅料、包装材料及制药设备等 [4] - 中游：心脑血管药物的研发、生产及注册申报环节 [4] - 下游：医疗卫生机构、药店、电商等流通渠道及心脑血管疾病患者 [4] 政策环境 - 行业属于国家产业政策重点鼓励的“医药制造业”，近年来国家发布一系列政策支持、鼓励和规范行业发展，为心脑血管药物行业提供了良好的政策环境 [3][4] - 具体政策涉及医药购销领域纠风、医改重点任务、中医药高质量发展、医药集采、医保支付改革等多个方面 [3][4] 发展趋势 - 创新驱动转型：研发焦点从仿制药转向具有高临床价值的靶向药、生物药及新型制剂（如长效降脂药），同时中医药现代化加速，推动中西医结合治疗方案 [12] - 数字化慢病管理：治疗场景向“药物+服务+数字工具”的全周期解决方案延伸，通过智能设备、互联网医院等提升患者依从性与管理精度 [13] - 政策引导市场重构：集采与医保谈判推动企业布局高性价比、高临床价值品种，DRG/DIP支付改革使药物经济学评价成为市场准入关键，分级诊疗政策带动基层市场扩容 [14] - 产业链协同与国际化：产业链向CRO/CDMO深度参与、流通企业向SPD服务转型的生态体系升级，本土创新药积极出海，拓展新兴市场并参与国际竞争 [15]

公司产品进展 - 公司下属常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在新加坡上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] 产品研发与注册历程 - 公司于2019年10月完成该药品的研发工作 [1] - 该药品于2021年7月获得美国食品药品监督管理局批准文号 [1] - 该药品于2025年6月获得泰国食品药品监督管理局批准上市 [1] 市场拓展与投入 - 公司正针对该药品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾等东南亚市场推进上市 [1] - 截至公告日，公司为该药品在东南亚市场上市另投入的研发费用约为人民币219万元 [1]

马来酸阿伐曲泊帕片获批生产 - 公司下属上海上药信谊药厂有限公司的马来酸阿伐曲泊帕片获得国家药监局批准生产 注册分类为化学药品4类 [1][2] - 该药品适用于慢性肝病相关血小板减少症成年患者的择期手术 以及治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者 [3] - 该产品最早由美国AkaRx Inc开发 于2018年在美国上市 公司于2024年8月提交注册上市申请 截至公告日已投入研发费用约人民币989.61万元 [3] - 截至公告日 中国境内该药品的主要生产厂家包括复星万邦 南京正大天晴 齐鲁制药等 [3] - 2024年中国大陆医院采购该药品的金额为人民币56,656万元 [4] - 按新注册分类获批的仿制药品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持 有利于扩大市场份额并提升市场竞争力 [5] 普瑞巴林胶囊获新加坡注册证书 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书 获准上市 [8] - 该药品为化学仿制药 规格包括50mg 75mg 150mg 主要用于治疗带状疱疹后神经痛 糖尿病外周神经痛 纤维肌痛 脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [9] - 公司于2019年10月完成该药品研发 2021年7月获得美国FDA批准 2025年6月获得泰国批准 截至公告日 为在东南亚市场上市另投入研发费用约人民币219万元 [9] - 截至2024年末 新加坡境内该药品主要有VIATRIS SADOZ和TEVA等9家销售商 [10] - 2024年新加坡市场普瑞巴林胶囊销售额为200万美元 [11] - 获得新加坡注册批文标志着公司具备在当地销售该药品的资格 对公司拓展海外市场带来积极影响 [13]

公司动态与产品进展 - 上海医药下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] 市场准入与国际化 - 公司产品普瑞巴林胶囊成功获得新加坡市场准入批准 [1]

公司产品动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊于1月23日获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] 行业与市场准入 - 公司产品普瑞巴林胶囊成功获得新加坡监管部门的上市批准，标志着该药品进入了新加坡市场 [1]

文章核心观点 - 九部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，提出18条具体举措，旨在推动行业专业化、集约化、数字化、规范化发展，激发市场活力，满足人民医药健康需求 [1] - 政策发布后，A股医药商业板块应声上涨，益丰药房、大参林、人民同泰等公司涨幅居前 [1] - 市场普遍认为，政策将推动行业并购重组、提升集中度，并促进药店向“健康服务枢纽”转型，相关上市公司及供应链服务商将受益 [2][3][4] 政策核心内容 - **优化行业结构**：支持零售药店进行兼并重组，鼓励批零一体化发展，优化《药品经营许可证》申请流程，允许医保资质在并购后存续过渡 [1][2] - **提升专业服务**：提升药店药学服务能力，鼓励配备执业药师与健康顾问，允许连锁企业总部自建药学服务平台提供远程药事服务 [1][4] - **拓展健康功能**：鼓励药店依法依规拓展用药指导、健康咨询、健康照护（适老、助残、育幼）及中医药文化体验等服务 [1][4] - **规范市场环境**：营造公平竞争市场环境，推动行业加强自律与规范发展 [1] 对行业及公司的影响 - **推动并购与集中度提升**：政策鼓励横向并购与重组，预计将进一步提升行业集中度 [2] - **促进批零一体化**：鼓励批发企业通过兼并重组整合零售终端，实现仓储物流资源共享、质量体系协同和全流程信息追溯，以提升供应链效率、降低运营成本 [2] - **受益的上市公司**： - **连锁药店龙头**：益丰药房（1月23日上涨10.02%）、大参林（上涨6.88%）因门店规模领先直接受益 [1][3] - **医药商业公司**：上海医药、华润医药、九州通等批零一体化布局成熟的公司，政策将助推其扩展零售端并强化供应链优势 [3] - **转型“健康服务枢纽”**：药店定位从“药品销售”向“综合服务”转型，数字化与供应链服务商（如京东到家、妙健康）及引入“自测用药”系统的线下药店（如老百姓大药房）将从中受益 [2][4] 相关公司经营数据 - **益丰药房**：截至2025年9月末，门店数量超过14666家，服务会员1.1亿，2025年前三季度营业收入172.86亿元（同比增长0.4%），归母净利润12.25亿元（同比增长10.3%） [3] - **大参林**：拥有门店17385家（含加盟店7029家），2025年前三季度营业收入200.68亿元（同比增长1.7%），归母净利润10.81亿元（同比增长26.0%） [3]

公司业务进展 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] - 普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1]

香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海，2026 年 1 月 24 日 於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生；非執行董事為張文學先生；以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生、王忠先生及萬鈞女士。 * 僅供識別 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代碼：02607） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於普瑞巴林膠囊獲得新加坡藥品註冊證書的公告》、 《上海醫藥集團股份有限公司關於馬來酸阿伐曲 ...