公司产品研发进展 - 公司下属子公司上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢唑林钠通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该批准由国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批准通知书》 [1] 产品适应症与市场定位 - 注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的多种感染 [1] - 具体适应症包括呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染 [1] - 产品亦可用于围手术期预防感染 [1]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢唑林钠通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品的补充申请批准通知书编号为2026B01286和2026B01287 [1] 产品信息 - 通过一致性评价的药品为注射用头孢唑林钠 [1] - 该药品适用于治疗敏感细菌所致的多种感染，包括呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染 [1] - 该药品亦适用于围手术期预防感染 [1]

公司核心事件 - 上海医药下属子公司上药新亚的注射用头孢唑林钠通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品适用于治疗多种敏感细菌感染，包括呼吸道、尿路、皮肤软组织、骨关节感染及败血症、心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染 [1] 产品与市场 - 获批产品为注射用头孢唑林钠，属于头孢类抗生素 [1] - 通过一致性评价意味着该药品在质量与疗效上与原研药等同，有助于提升其在市场中的竞争力 [1]

行业投资评级 - 增持（维持）[1] 核心观点 - 两会首次将创新药列为“新兴支柱产业”，标志着生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段[4][16] - 2026年中国创新药出海业务发展（BD）总金额已达**568亿美元**，首付**33亿美元**，总包金额相当于2025年全年的**41%**，并已超过2024年全年水平（**529亿美元**），首付金额相当于2025年全年的**46%**，出海再提速[4][17] - 尽管多数创新药公司股价较2025年高点出现显著回撤，但行业BD持续兑现且管线持续推进，短期股价波动未改变创新药出海的长期成长逻辑，强烈看好创新药板块的中长期配置价值[4][21] 行情与市场表现总结 - 本周（截至2026年3月7日）A股医药指数涨跌幅为**-2.42%**，年初至今为**0.10%**；相对沪深300的超额收益分别为**-1.02%**和**-0.56%**[4][9] - 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为**-2.20%**，年初至今为**2.66%**；相对于恒生科技指数跑赢**0.97%**和**12.96%**[4][9] - 本周医疗服务（**-4.43%**）、原料药（**-3.10%**）、生物制品（**-2.86%**）子板块跌幅居前[4][9] - 截至2026年3月6日，医药指数市盈率为**36.18倍**，较历史均值低**2.24倍**；医药指数相对沪深300的盈利率溢价率为**155%**，低于历史均值**25.3**个百分点[42] 子行业与配置思路 - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][9] - 高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等[4] - 高股息配置方向：中药及药店等[4] 重点公司研发与动态 - **海思科**：HSK31679拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝炎[4][30] - **华领医药**：全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀获中国香港卫生署批准上市，是香港“1+”药物监管机制下首款慢性代谢类原创新药[4][30] - **杭州先为达生物**：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获NMPA批准，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[4][30] - **维立志博、英矽智能**等多家公司将于2026年3月9日纳入港股通[24] - **维立志博**：核心管线LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）针对肺外神经内分泌癌已推进至3期临床[24][25] - **英矽智能**：通过生成式AI平台发现超20项管线资产，对外BD总包已达约**40亿美元**[27] 具体投资标的思路 - **PD-1/PD-L1 PLUS方向**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - **ADC（抗体偶联药物）方向**：建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - **小核酸方向**：建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - **自身免疫疾病方向**：建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[4][12] - **创新药龙头**：建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][12] - **CXO及上游科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **GLP-1方向**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **中药方向**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] 监管与行业动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见[40]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 两会首次将创新药列为“新兴支柱产业”，标志着生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段，并强调加快发展商业健康保险以推动创新药高质量发展[4][16] - 2026年中国创新药出海BD（业务发展）交易持续加速 截至2026年3月6日 总包金额已达568亿美元 相当于2025年全年的41% 首付金额达33亿美元 相当于2025年全年的46% 出海已成为长期产业趋势[4][17] - 尽管多数创新药公司股价较2025年高点出现显著回撤 估值与情绪处于阶段性低位 但行业BD持续兑现和管线推进的长期成长逻辑未变 创新药板块具备中长期配置价值[4][21] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - **市场表现**：本周A股医药指数涨跌幅为-2.42% 年初至今为0.10% 相对沪深300的超额收益分别为-1.02%和-0.56%[4][9] 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为-2.20% 年初至今为2.66% 相对恒生科技指数跑赢0.97%和12.96%[4][9] - **子板块表现**：本周医疗服务（-4.43%）、原料药（-3.10%）和生物制品（-2.86%）跌幅居前[4][9] - **个股表现**： - **A股**：涨幅居前为亚虹医药-U（+40.65%）、多瑞医药（+30.81%）、新和成（+16.87%）[4][9]；跌幅居前为海翔药业（-15.06%）、福瑞医科（-13.07%）、华大智造（-12.35%）[4][9] - **H股**：涨幅居前为药捷安康-B（+23.1%）、荣昌生物（+4.75%）、凯莱英（+4.65%）[4][9]；跌幅居前为宝济药业-B（-53.5%）、海西新药（-17.7%）、轩竹生物（-16%）[4][9] - **配置思路**：看好的子行业排序为 创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店[4][9] 高弹性配置方向为创新药（尤其是小核酸方向） 高股息配置方向为中药及药店[4][9] 2. 创新药列为新兴支柱产业，26年BD出海再提速 - **政策定位提升**：2026年两会政府工作报告明确将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列 定位为“新兴支柱产业” 这是首次以“支柱产业”提及生物医药 标志着产业进入新阶段[16] - **配套支持措施**：两会提出加快发展商业健康保险 健全基本医保参保长效机制 优化医药集采措施 推出商业健康保险创新药目录 并计划将长期护理保险制度覆盖3亿人[16] - **出海交易加速**： - 截至2026年3月6日 2026年中国创新药出海BD总包金额达568亿美元 首付33亿美元[4][17] - 2026年总包金额已相当于2025年全年（1377亿美元）的41% 并已超过2024年全年水平（529亿美元）[17] - 2026年首付金额相当于2025年全年（约72亿美元）的46%[17] - **公司纳入港股通**：2026年3月9日 多家港股生物医药企业将纳入港股通 包括英矽智能、维立志博、康臣药业、科济药业等[24] - **重点公司介绍**： - **维立志博**：布局IO2.0、TCE、ADC2.0三大前沿技术 核心管线LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）针对多个癌种推进至3期临床 LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性抗体）是全球进度第二的靶向GPRC5D的TCE[24][25] - **英矽智能**：通过生成式AI平台发现超20项管线资产 主要资产进度全球领先 对外合作BD总包已达约40亿美元[27] 3. 研发进展与企业动态 - **创新药/改良药研发进展**： - **获批上市**：华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀在中国香港获批上市[4][30] 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）在国内获批用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[4][30] - **突破性疗法**：海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法 用于治疗非酒精性脂肪肝炎[4][30] - **临床/上市申报**：本周有多项创新药及改良药提交临床或上市申请 涉及靶点包括PD-L1、EGFR/c-Met、IL-4Rα、HIF-2α、c-Met、IL-13、PD-1、GLP-1R等[31][34][35] - **仿制药及生物类似物进展**：本周有多项仿制药及生物类似物提交上市申请或已上市 包括贝伐珠单抗注射液、德谷胰岛素注射液、巴瑞替尼片等[37][38][39] 4. 行业洞察与监管洞察 - **监管动态**：2026年3月4日 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）起草了《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》并公开征求意见 旨在规范和指导相关临床试验[40] 5. 行情回顾 - **估值水平**：截至2026年3月6日 医药指数市盈率为36.18倍 较上周下降1.02倍 较历史均值低2.24倍[42] 医药指数相对于沪深300的盈利率溢价率为155% 较上周下降8.4个百分点 较历史均值低25.3个百分点[42] - **子板块追踪**：本周医疗服务（-4.43%）、原料药（-3.10%）、生物制品（-2.86%）跌幅居前[46][47] - **个股表现**：同“1. 本周及年初至今各医药股收益情况”中个股表现[48] 6. 具体标的选择思路 - **按技术/疾病领域**： - **PD-1 PLUS**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - **ADC（抗体偶联药物）**：建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - **小核酸**：建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - **自身免疫**：建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[4][12] - **GLP-1**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **按产业链环节**： - **创新药龙头**：建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][12] - **CXO及上游科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **其他领域**： - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **中药**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12]

公司战略与业绩 - 公司持续深入实施中药大品种大品牌战略，以保持中药板块业绩稳健增长 [1] - 公司通过成功并购上海和黄，获得麝香保心丸、胆宁片等优秀产品及多款在研1类新药 [1] - 并购在产业链、渠道网络、营销推广等方面形成协同，旨在推动中药业务实现更高质量发展 [1] 产品研发与进展 - 在中药大品种的循证医学研究方面，公司重点产品胃复春、冠心宁等持续取得进展 [1]

公司业务模式与历史沿革 - 公司早年依托既有渠道网络优势，提前布局为制药企业提供合规的合约销售服务 [1] - 该模式旨在帮助制药企业以更具成本效益的方式拓展市场，加速市场覆盖 [1] 公司核心竞争力与市场地位 - 公司凭借严谨合规的管理体系和专业的业务能力，已形成品牌美誉度 [1] 公司近期发展与合作 - 2025年，公司与多家药企达成战略合作 [1] - 2025年的合作实现了服务规模与服务能级的双提升 [1]

股份与股本 - 截至2026年2月底，H股法定/注册股份919,072,704股，股本919,072,704元，本月无增减[1] - 截至2026年2月底，A股法定/注册股份2,789,289,105股，股本2,789,289,105元，本月无增减[1] - 截至2026年2月底，公司法定/注册股本总额3,708,361,809元[1] 发行与库存股份 - 截至2026年2月底，H股已发行股份919,072,704股，库存股份0，本月无增减[2] - 截至2026年2月底，A股已发行股份2,789,289,105股，库存股份0，本月无增减[2] - 本月内已发行股份、库存股份总额增减均为0股[5] 期权激励 - A股期权激励计划预留股票期权结存680,000，本月无变动，行使期权所得资金0元[3]

文章核心观点 - 上海医药下属常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册证书，获准在菲律宾上市销售 [1] 药品基本情况 - 药品名称为普瑞巴林胶囊，剂型为胶囊，规格包括50mg、75mg、150mg [1] - 注册分类为化学仿制药，申请事项为新产品上市，生产厂家为常州制药厂有限公司 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] 药品注册与研发历程 - 常州制药厂于2019年10月完成该药品的研发工作 [2] - 该药品于2021年7月获得美国食品药品监督管理局批准文号 [2] - 该药品于2025年6月获得泰国药品注册证书，于2026年1月获得新加坡药品注册证书 [2] - 公司针对该药品在东南亚市场（泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾）上市另投入的研发费用约人民币219万元 [2] 目标市场竞争情况 - 截至2024年年末，菲律宾境内该药品主要有UNILAB，VIATRIS INC和NATRAPHARM等19家销售商 [3] - 根据IQVIA数据库，2024年菲律宾市场已上市的普瑞巴林胶囊（50mg、75mg、150mg）销售总额为1,337万美元 [3] 对上市公司的影响 - 获得菲律宾药品注册批文标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格 [4] - 该事件对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验 [4]

国家药监局审批与监管动态 - 2025年国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请457项，其中104项获准进入创新医疗器械特别审查程序 [1] - 2025年国家药监局共收到医疗器械优先审批申请38项，其中26项获准优先审批 [1] - 截至2025年底，全国475个中药材生产基地通过延伸检查，种植面积近124万亩，可提供101种中药材，供给215家中药生产企业生产275个品种 [2] - 2025年国家药监局发布5批公告，涉及666个中药批准文号，完成相关补充申请21个 [2] 公司产品注册与上市进展 - 上海医药下属常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书，该药品在东南亚市场（泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾）上市另投入研发费用约人民币219万元，菲律宾市场已上市的3个规格（50mg、75mg、150mg）销售总额为1337万美元 [2] - 九强生物取得白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）医疗器械注册证，注册类别为Ⅱ类，有效期至2031年2月12日 [3] - 百利天恒子公司SystImmune与BMS共同宣布，iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）治疗经治三阴性乳腺癌的III期临床研究取得积极顶线结果 [5][6] 行业研发与临床突破 - 礼来公布ACHIEVE-3研究详细结果，该头对头研究显示，其口服GLP-1受体激动剂orforglipron在降低A1C和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽 [4] - ACHIEVE-3研究为期52周，共纳入1,698名参与者，分为orforglipron 12 mg和36 mg，以及口服司美格鲁肽7 mg和14 mg四个活性治疗组 [4] - 研究主要研究者表示，orforglipron在所有关键终点上均优于口服司美格鲁肽，改善最早在治疗第4周显现并持续保持 [5] - 因美纳宣布其空间转录组学、5碱基测序以及蛋白质组学技术正推动合作伙伴在肿瘤学研究领域取得新突破 [7] 公司财务业绩 - 百利天恒2025年营业总收入为25.20亿元，同比减少56.72%，归属于母公司所有者的净利润为-10.51亿元，同比盈转亏 [7] - 君实生物2025年实现营业总收入24.98亿元，同比增长28.23%，归母净利润亏损8.74亿元，上年同期亏损12.81亿元 [8] - 益方生物2025年实现营业收入3732.53万元，同比下降77.89%，归属于上市公司股东的净利润亏损3.17亿元，上年同期亏损2.4亿元 [9] - 南模生物2025年营业总收入42,125.86万元，同比增长10.50%，归母净利润3,243.13万元，同比增长399.29% [10] 公司管理层变动 - 博雅生物总裁任辉因工作变动原因申请辞去公司董事、战略与ESG委员会委员及总裁、法定代表人等所有职务，其于2025年5月16日赴任总裁，任期不足一年 [11]