申联生物(688098)

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申联生物:关于召开2024年半年度业绩说明会的公告
2024-10-11 15:34
会议安排 - 投资者可在2024年10月14 - 18日16:00前提问[3] - 2024年半年度业绩说明会于10月21日15:00 - 16:00举行[3] - 业绩说明会以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[4][5] 参与信息 - 参加人员有董事长聂东升等[6] - 投资者可在10月21日15:00 - 16:00在线参与[6] 其他 - 联系人是董事会办公室,电话021 - 61255101,邮箱slsw@slbio.com.cn[7] - 说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看情况及内容[7] - 公告发布于2024年10月12日[8]
申联生物:关于董事会、监事会延期换届选举的提示性公告
2024-09-20 15:41
公司治理 - 公司第三届董事会、监事会2024年9月26日任期届满[1] - 换届选举工作延期,各专门委员会及高管任期顺延[1] - 换届前第三届董事会等继续履职,不影响正常运营[1] - 公司将积极推进换届并及时披露信息[1]
申联生物(688098) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-29 17:43
财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为126,375,941.30元,同比增长2.68%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为-34,507,973.32元,同比下降447.44%[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-35,444,045.99元,同比下降1059.88%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为-805,633.37元,较上年度末的-43,825,814.79元显著收窄[13] - 归属于上市公司股东的净资产为1,439,851,706.03元,较上年度末下降3.28%[13] - 总资产为1,557,172,922.80元,较上年度末下降2.31%[13] - 基本每股收益为-0.08元/股,较上年同期的0.02元/股下降500.00%[13] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.09元/股,较上年同期的0.01元/股下降1000.00%[13] - 加权平均净资产收益率为-2.35%,较上年同期下降3.01个百分点[13] - 研发投入占营业收入的比例为37.00%,较上年同期上升3.69个百分点[13] - 公司销售量及营业收入较上年同期有所上升,但受单价下降影响,毛利有所下降[14] - 公司应收账款管理改善,销售回款较上年同期大幅改善[14] - 公司2024年上半年营业总收入为126,375,941.30元,同比增长2.7%[159] - 营业总成本为162,802,956.75元,同比增长40.3%[159] - 营业利润为-36,879,933.02元,同比下降430.3%[160] - 净利润为-36,435,616.03元,同比下降466.8%[160] - 流动资产合计为564,871,645.02元,同比下降3.4%[157] - 非流动资产合计为984,861,912.26元,同比下降0.8%[157] - 研发费用为25,619,335.99元,同比增长35.7%[160] - 销售费用为53,355,521.59元,同比增长55.3%[159] - 资产总计为1,549,733,557.28元,同比下降1.8%[157] - 负债合计为99,001,876.52元,同比增长17.1%[158] 产品与技术 - 公司主要产品“泰吉联”为猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗[6] - 公司独创的疫苗抗原稳定技术“分子书钉 i-Molsta”和疫苗水佐剂技术“纳米智树 i-Nada”在报告期内继续应用[6] - 公司独创的抗原纯化技术“i-DuFil 双膜联用一体纯化”在报告期内继续应用[6] - 公司主要产品包括猪、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗及系列兽医诊断制品[20] - 公司主要产品包括猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗,具有高安全性和高效性,抗原含量高且免疫持续期长[22] - 公司推出猪圆环病毒2型亚单位疫苗,采用优化重组种毒和真核表达系统,免疫原性强且稳定性高,保质期达23个月[22] - 公司生产的牛结节性皮肤病灭活疫苗具有高抗原含量和高抗体水平,操作方便,适用于肌肉注射[23] - 公司研发的非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒具有高敏感性和特异性,最快40分钟即可出检测结果[23] - 公司采用“以销定产”的生产模式,根据市场需求和库存状况调整生产计划,确保产品质量符合兽药GMP要求[26] - 公司销售模式包括政府招标采购、大客户销售和经销商渠道销售,重点开发大型养殖集团客户,提供个性化服务方案[27] - 公司属于兽用生物制品行业,主要产品涵盖猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗及兽医诊断制品[29] - 公司拥有上海和兰州两大GMP生产基地,涵盖多种兽药GMP生产线,包括细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗等[40] - 公司兰州分公司正在建设通用活疫苗车间和灭活疫苗车间,预计投产后将实现兽用生物制品主流技术全覆盖[40] - 公司控股子公司申锐联mRNA疫苗及药物生产车间已完成阶段性建设,未来可实现规模化质粒工艺开发与生产[40] - 公司猪用疫苗及诊断制品销售逐步拓展,反刍生物制品品类增加并推向市场,成为未来重要发力点[40] - 公司积极搭建蛋白质工程、生物制剂递送、抗体技术等平台,研发技术支持体系迅速发展,关键原材料和辅料实现部分自产自供[40] - 公司建立了灭活疫苗技术、合成肽疫苗技术、病毒样颗粒疫苗技术、核酸(mRNA)技术及体外诊断技术五大平台[43] - 公司灭活疫苗平台成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术[43] - 公司合成肽疫苗平台拥有七项关键核心技术,构建了成熟的合成肽技术体系[43] - 公司病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台建设更加完善[43] - 公司核酸(mRNA)技术平台已搭建并取得了阶段性进展,将积极推进 mRNA 产业化进程[43] - 公司灭活疫苗技术平台形成了五大灭活疫苗优势技术:双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重 146s 检测技术[44] - 公司独创的"i-DuFil"双膜联用一体纯化技术使得产品更纯净,减少动物免疫副反应[44] - 公司合成肽疫苗技术平台拥有多项行业领先的关键核心技术,包括 Fmoc/tBu 策略固相合成工业化生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术等[45] - 公司在合成肽自动化设备方面做出多项改进创新,合成肽疫苗技术平台项目"全自动固相有机合成模块化设备"及"新型口蹄疫合成肽疫苗"均获得第七届中国(上海)国际发明创新展览会金奖[45] - 公司已完成主要类别的囊膜、非囊膜病毒VLPs的快速构建和放大生产技术体系储备,包括口蹄疫病毒、圆环病毒2型、3型及细小病毒、轮状病毒等[46] - 公司mRNA疫苗技术平台在研产品包括猪繁殖与呼吸综合征、猪流行性腹泻、非洲猪瘟等重大动物疫病疫苗[46] - 公司已上市销售的诊断制品包括非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒等[47] - 公司在研的诊断制品主要有牛结节性皮肤病病毒、山羊痘病毒和绵羊痘病毒三重荧光PCR检测试剂盒,处于实验室研究阶段[47] - 公司报告期内新增发明专利1个,累计获得发明专利30个[49] - 公司研发投入资本化比重为45.21%,较上年减少8.73个百分点[50] - 猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)已取得新兽药证书并产业化生产,投资金额为2800万元[52] - 猪塞内卡病毒病灭活疫苗已取得新兽药注册证书并产业化生产,投资金额为1800万元[52] - 猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗已取得新兽药注册证书并产业化生产,投资金额为3000万元[52] - 抗非洲猪瘟的蓝耳病基因工程活载体疫苗处于实验室研究阶段,投资金额为3000万元[52] - 牛结节性皮肤病灭活疫苗已通过应急评价并取得产品临时批准文号,投资金额为2800万元[53] - 口蹄疫O型、A型二价病毒样颗粒疫苗处于实验室研究阶段,投资金额为2000万元[53] - 牛口蹄疫病毒O型、A型二价合成肽疫苗已取得新兽药注册证书,投资金额为3000万元[53] - 猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗已取得新兽药注册证书并产业化生产,投资金额为800万元[53] - 公司研发人员数量为73人,占公司总人数的18.77%,研发人员薪酬合计为996.46万元[55] - 公司已建立灭活疫苗技术、合成肽疫苗技术、病毒样颗粒疫苗技术、核酸(mRNA)技术及体外诊断技术五大平台[57] - 公司建立了五项具有行业优势的灭活疫苗技术,包括种毒基因工程改造技术、高效悬浮培养技术、一体化纯化技术、抗原稳定技术和精准疫苗检测技术[58] - 牛结节性皮肤病灭活疫苗于2024年3月获得临时产品批准文号并成功上市[58] - 猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)于2024年4月获得农业农村部批准,获批新兽药注册证书[58] - 塞内卡病毒合成肽疫苗已完成实验室研究关键节点突破,正在积极筹备临床试验申报[59] - 公司申请的《一种采用可溶性的标签为载体制备司美诺肽的方法》于2024年1月获得发明专利授权[59] - 公司已完成主要类别的囊膜、非囊膜病毒VLPs的快速构建和放大生产技术体系储备[60] - 公司已完成病原靶点筛选、mRNA设计优化,以及质粒和mRNA的制备工艺等多个核心技术平台的构建[61] - 公司已建立分子生物学类和免疫学类诊断制品研发体系,逐步打造具有行业领先优势的诊断技术平台[62] - 公司拥有84项专利,其中发明专利30项[63] - 公司获得第七届中国(上海)国际发明创新展览会金奖两项[63] - 公司猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗采用反向遗传技术,显著提高抗原产量,降低生产成本,具有高保护力和市场竞争力[65] - 猪圆环病毒2型亚单位疫苗采用重组杆状病毒真核表达系统和纳米智树佐剂,免疫保护效力优于进口同类产品[66] - 牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗采用分子书钉技术和双膜联用一体纯化技术,具有免疫原性好、交叉保护力强等特点[66] - 公司牛结节性皮肤病灭活疫苗于2024年3月5日获批,是我国首个可用于紧急预防该病的灭活疫苗[66] - 公司猪口蹄疫O型合成肽疫苗在国内市场占有率持续保持前列[66] - 公司诊断制品涵盖猪口蹄疫、非洲猪瘟、猪伪狂犬等动物疫病,具有高灵敏度、特异性和稳定性[67] - 公司CNAS认可的检测能力范围包括猪、牛、羊、犬四个靶动物的17个检验参数,进一步提升市场竞争力[69] - 公司产品质量标准及技术指标均高于国家标准,得到行业监督主管部门和客户的高度认可[69] - 公司2024年上半年研发投入4676.28万元,获批新兽药1项,获得产品批准文号3项,获得专利授权1项[73] - 公司核酸(mRNA)技术平台多个在研产品完成安全性、有效性评价,宠物用治疗性生物制品的专利已完成申报并进入实质审查阶段[73] - 公司逐步拓展宠物用生物制品的研发布局,包括宠物治疗性单抗产品的前期开发验证工作,犬长效α干扰素已完成实验室研究,即将进入临床申报[74] - 公司通过自主研发与合作研发并重的模式,积极开展动物疫病预防、治疗及诊断产品的开发,持续加强猪用、反刍用生物制品的输出[73] - 公司检测和校准实验室CNAS能力认可范围扩展到猪、牛、羊、犬的安全和效力检验等项目,为多种类新型研发产品实验室检测、临床试验、申报注册创造有利条件[76] - 公司加强市场化销售战略布局,重点开发规模化养殖场,树立样板客户[77] - 公司积极推进反刍销售体系建设,加大奶业D20客户开发进度[77] - 公司推进国际业务,开拓"一带一路"新市场,实施产品出口、技术海外授权和投资的"三步走"战略[77] - 公司荣获第七届中国(上海)国际发明创新展览会金奖,项目包括新型猪口蹄疫合成肽疫苗和全自动固相有机合成模块化设备[78] - 公司加快推进细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗、细菌培养亚单位疫苗生产线GMP静态验收工作[78] - 公司新产品牛结节性皮肤病灭活疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗已取得产品批准文号并上市[81] - 公司面临技术迭代、产品更新及市场竞争加剧的风险,可能导致产品和技术被替代[79] - 公司研发投入持续提升,未来将继续增加研发投入,但存在研发项目失败的风险[80] - 公司应收账款回收存在不确定性,主要受地方财政资金使用情况和市场化销售客户回款能力影响[86] - 公司未来可能因折旧费用增加而导致净利润下降,主要由于新建车间投产后固定资产折旧费用增加[88] 行业与市场 - 2022年我国兽用生物制品行业企业完成生产总值177.36亿元,销售额165.67亿元,实现毛利91.41亿元,平均毛利率55.18%,资产总额708.24亿元[30] - 2022年猪用生物制品市场规模为76.42亿元,占兽用生物制品总市场规模的46.13%[31] - 2022年兽用生物制品行业中,大型企业30家,占比19.74%,中型企业71家,占比46.71%,小型企业51家,占比33.55%[31] - 2022年销售额排名前10名的兽用生物制品企业销售总额为74.65亿元,占全行业销售额的45.06%[32] - 2022年猪用生物制品销售额排名前10位的企业销售额为44.22亿元,占猪用生物制品总销售额的57.86%[32] - 2022年兽用生物制品行业中,活疫苗市场规模49.22亿元,占29.71%,灭活疫苗市场规模90.97亿元,占54.91%[31] - 2022年猪用生物制品中,强制免疫疫苗市场规模18.25亿元,占猪用生物制品市场规模的23.88%[31] - 2022年兽用生物制品行业资产总额708.24亿元,固定资产194.54亿元,产利润率12.91%[31] - 2022年兽用生物制品生产企业达152家,其中大型企业30家,中型企业71家,小型企业51家[31] - 2022年兽用生物制品行业中,禽用生物制品市场规模66.47亿元,占40.12%,牛、羊用生物制品市场规模19.26亿元,占11.63%[31] - 兽用生物制品行业技术门槛高,涉及多学科交叉,新产品研发时间长、投入大、失败风险高[38] - 新版兽药GMP全面实施,提高了行业准入门槛,企业需符合生物安全三级防护要求[39] - 新兽药研发需投入大量资金,申报流程严格,从实验室研究到获取新兽药证书一般耗时7-8年甚至更长[39] - 疫苗行业当前及未来主要发展方向包括基因工程、细胞工程和生物合成技术研究的疫苗,如mRNA技术、VLPs技术等[41] - 多联、多价疫苗成为疫苗主要发展方向,可减少免疫动物接种次数,实现“一针多防”[41] - 公司积极布局研究开发新型佐剂,重点推进水佐剂的研发与应用[42] 公司治理与承诺 - 公司注册地址和办公地址均为上海市闵行区江川东路48号[8] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市,股票代码为688098[11] - 公司于2024年4月25日聘任李珣为财务总监,任期至第三届董事会任期届满[100] - 公司2023年年度股东大会各项议案均通过,无被否决议案[99] - 公司本期无利润分配或资本公积金转增预案[100] - 公司控股股东及实际控制人承诺避免同业竞争,承诺时间为2019年3月26日,长期有效[122] - 公司5%以上股东UBI承诺避免同业竞争,承诺时间为2019年3月26日,长期有效[122] - 公司控股股东及实际控制人承诺减少和规范关联交易,承诺时间为2019年3月20日,长期有效[122] - 公司全体董事、监事和高级管理人员承诺减少和规范关联交易,承诺时间为2019年3月20日至离任后12个月[122] - 公司承诺无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,承诺时间为2019年3月20日,长期有效[123] - 高管张震、高旭、高艳春(离任)承诺减少关联交易,承诺期限为2019年12月23日至离任后12个月[126] - 高管李瑞玲(离任)、聂文豪承诺减少关联交易,承诺期限为2021年3月26日至离任后12个月[126] - 高管张震、高旭、高艳春(离任)承诺避免同业竞争,承诺期限为2019年12月23日至离职后24个月[126] - 高管李瑞玲(离任)、聂文豪承诺避免同业竞争,承诺期限为2021年3月26日至离任后24个月[126] - 聂文豪、吴楚宇、童光志、李建军、潘春雨承诺减少和规范关联交易,承诺期限为2021年9月27日至离任后12个月[126] - 董事高艳春(离任)、聂文豪、吴楚宇、童光志、李建军、潘春雨承诺无虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,承诺期限为2021年9月27日至长期[126] - 高管殷波、於海霞承诺减少关联交易,承诺期限为2023年1月3日至离任后12个月[127] - 高管殷波、於海霞承诺避免同业竞争,承诺期限为2023年1月3日至离任后24个月[127] - 高管李珣承诺减少关联交易,承诺期限
申联生物:关于2024年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
2024-08-29 17:43
研发情况 - 2024年上半年研发投入4676.28万元[3] - 猪瘟基因工程亚单位疫苗获批新兽药注册[3] - 3个产品获产品批准文号,新增研发项目[3] 分红情况 - 近五年累计现金分红15792.80万元,占比39.2%[10] - 2023年度派发现金红利约1437.25万元,占比45.60%[11] 制度建设 - 修订11项制度,新拟订2项制度[7] 培训情况 - 2024年上半年完成培训13次[8]
申联生物:关于对外投资暨签署《战略合作协议》的自愿性披露公告
2024-08-09 16:21
市场扩张和并购 - 公司与腾创生物签署《战略合作协议》及《投资协议》[2] - 公司现金出资参股腾创生物成重要参股股东[2] 未来展望 - 投资预计对未来年度经营业绩发挥积极正向作用[12] 其他新策略 - 合作推动宠物药品、疫苗及诊断制品发展[6] - 合作模式含合作开发、委托开发、委托生产等[7]
申联生物:2023年年度股东大会决议公告
2024-05-17 19:32
会议信息 - 股东大会于2024年5月17日在上海闵行区召开[3] - 出席股东和代理人15人,表决权占比59.4636%[3] - 公告于2024年5月18日发布[13] 议案表决 - 7项非累积投票议案同意票占比99.9999%通过[5][6][7] - 3项议案5%以下股东同意票占比99.9997%[8] - 2项特别决议议案获2/3以上表决权通过[8]
申联生物:北京达辉(上海)律师事务所关于申联生物医药(上海)股份有限公司2023年年度股东大会之法律意见书
2024-05-17 19:32
会议安排 - 第三届董事会第十二次会议于2024年4月25日审议通过召开股东大会[6] - 股东大会通知于2024年4月27日发布[6] - 现场会议于2024年5月17日14点30分召开[6] 会议情况 - 15名股东及代理人参与表决,代表244,183,733股,占比59.4636%[10] - 审议非累积投票议案8项,无累积投票议案[12][14][20] - 议案均获通过,特别决议事项获三分之二以上同意[15] 其他 - 不涉及关联股东回避表决议案[16] - 对涉及中小投资者利益议案单独计票[16] - 法律意见书正本一式3份[19]
申联生物:关于召开2023年度暨2024年第一季度业绩说明会的公告
2024-05-10 19:22
财报披露 - 公司于2024年4月27日披露2023年年报、摘要及2024年一季报[3] 业绩说明会 - 2024年5月20日15:00 - 16:00举办,地点价值在线,方式网络互动[3][5] - 会前可提问,参会有董事长等,可通过网址或小程序参与[5] - 联系人董事会办公室,电话021 - 61255101,邮箱slsw@slbio.com.cn[6] - 会后可通过价值在线或易董app查看情况及内容[7] 公告时间 - 公告发布于2024年5月11日[9]
申联生物:申联生物医药(上海)股份有限公司2023年年度股东大会会议资料
2024-05-08 17:58
业绩总结 - 2023年公司实现营业收入3.01亿元,同比下降8.25%[15][43] - 2023年归属于上市公司股东的净利润3152万元,同比下降48.42%[15] - 2023年营业成本87,934,043.33元,同比上升8.03%[49] - 2023年销售费用84,385,612.81元,同比上升15.41%[49] - 2023年管理费用50,330,070.77元,同比下降9.43%[49] - 2023年研发费用44,527,361.94元,同比上升14.06%[49] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为352.55万元[44] - 2023年末公司资产总额为15.94亿元,流动资产占比38%,非流动资产占比62%[42] - 2023年末公司负债总额为8692.63万元,资产负债率为5.45%[42] 未来展望 - 2024年公司董事会将围绕多元化发展战略优化拓展新业务布局,深耕动保领域并拓展到人用生物制品领域[22] - 2024年公司董事会将完善法人治理结构,建立健全内控体系,规范公司治理工作[23] 新产品和新技术研发 - 2023年公司研发投入共计7055.5万元,占营业收入23.4%[15] 市场扩张和并购 - 公司拟向特定对象发行融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%的股票[56] 其他新策略 - 公司拟修订《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》[67] - 公司拟修订《独立董事制度》《关联交易管理制度》等制度[69]
申联生物:关于猪瘟疫苗获批新兽药注册的自愿性披露公告
2024-05-05 15:36
新产品和新技术研发 - 公司猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO - 133D)获批新兽药注册[1] - 该产品是国内首个使用CHO细胞表达系统开发的猪瘟E2疫苗[3] 未来展望 - 获批新兽药注册将丰富公司动物疫苗产品种类,提升产能利用率和销售规模[4] 产品信息 - 疫苗监测期3年,E2蛋白含量不低于25µg,免疫产生期21日,持续期6个月[1] - 28日龄以上猪每头颈部注射1ml,间隔21日加强免疫[1] - 疫苗2~8℃保存,有效期18个月[2] 其他新策略 - 新兽药产品上市销售前需取得产品批准文号批件[4]