关于向控股股东借款（无偿）暨关联交易的公告 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-050 赛诺医疗科学技术股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、本次向控股股东借款暨关联交易的基本情况 为满足公司日常生产经营及海外业务拓展等的资金需求，赛诺医疗科学技术股份 有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）拟向公司控股股东天津伟信阳光企业管 理咨询有限公司（以下简称"伟信阳光"或"控股股东"）申请不超过人民币一亿元 整（人民币100,000,000元整）（具体金额以公司最终与控股股东签署的协议为准） 的借款，该借款将无偿提供给公司使用，且使用期限不少于一年，以满足公司日常生 产经营及海外业务拓展等的资金需求。 经公司与控股股东及实际控制人协商一致，伟信阳光拟向公司提供不超过人民币 一亿元整（人民币100,000,000元整）的借款，借款利率为0，借款期限为1年，自借 款实际发放日起计。除另有约定外，借款期限届满后可自动顺延1年，顺延次数不限。 为满足公司日常生产经 ...

重要内容提示： 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-046 赛诺医疗科学技术股份有限公司 实际控制人及一致行动人提前终止减持计划 暨减持股份结果的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 控股股东、实际控制人及一致行动人持股的基本情况 截至本公告披露日，公司实际控制人孙箭华先生控制的天津伟信阳光企业管理咨 询有限公司（以下简称"伟信阳光"），孙箭华作为有限合伙人的天津阳光荣业企业 管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"阳光荣业"）、天津阳光嘉业企业管理合伙 企业（有限合伙）（以下简称"阳光嘉业"）、天津阳光宝业企业管理合伙企业（有 限合伙）（以下简称"阳光宝业"）、天津阳光基业企业管理合伙企业（有限合伙） （以下简称"阳光基业"），孙箭华先生的一致行动人天津阳光德业企业管理合伙企 业（有限合伙）（以下简称"阳光德业"）、天津阳光永业企业管理合伙企业（有限 合伙）（以下简称"阳光永业"）、天津阳光广业企业管理合伙企业（有限合伙）（以 下简称"阳光广业"）、天津阳光福业企业管理合 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-045 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于完成美国 FDA 现场检查的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2021 年 12 月向美国 FDA 递交 HT Supreme 支架在美国上市前批准的最终申报资料，并获得 FDA 正式受理，进入美国上市前批准的最终审评流程（详见公告 2021-064）。 2023 年 8 月 21 日至 8 月 24 日期间，公司接受了美国食品药品监督管理局（FDA） 关于高风险医疗器械（III 类）美国市场准入的现场检查，并以 VAI（自愿行动项）的 结果顺利完成本次现场检查，标志着赛诺医疗 HT Supreme 支架在美国上市前批准（PMA） 申请的道路上又迈出了坚实的一步。现将本次 FDA 现场检查的具体情况公告如下： 一、FDA 现场检查的基本情况 赛诺医疗于 2023 年 8 月 21 日至 8 月 24 日期间，接受美国食品药品 ...

公司基本信息 - 公司名称为赛诺医疗科学技术股份有限公司，股票代码为688108[1] - 公司法定代表人为孙箭华[10] - 公司注册地址为天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层[10] - 公司办公地址为天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区3层，邮政编码为300457[10] 财务数据 - 公司2023年上半年营业收入为161,285,944.35元，同比增长46.22%[11] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润为-29,611,147.98元，同比增长58.43%[11] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为15,612,531.32元，同比增长132.20%[12] - 公司2023年上半年基本每股收益为-0.07元，同比增长58.82%[12] - 公司2023年上半年扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.09元，同比增长50.00%[12] 产品及业务 - 公司主要业务为专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗领域[17] - 公司产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类，包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊等，多款产品为国内国际领先[18] - 公司在售产品包括生物降解药物涂层冠脉支架系统BuMA、NC Thonic®非顺应性PTCA球囊扩张导管等，适用于介入医学治疗领域[18] 研发及技术 - 公司提出了“愈合窗口期”理论并建立了血管含药植入器械产品设计要求及关键标示物体系[34] - 公司具备纳米级界面涂层技术和定时药物控释技术，应用于生物降解药物涂层冠脉支架系统等产品[36] - 公司拥有完整的血管及非血管支架设计及制造工艺平台，覆盖从支架设计到支架装载等全部工艺环节[38] 风险提示 - 公司面临新产品研发失败或注册延迟、科技人才流失、重要专利和技术被侵犯等风险[74] - 公司在市场竞争中面临议价能力、市场份额及盈利能力下降的风险[76] - 公司应注意应收账款无法收回、营运资金不足等财务风险[77] 股权及治理 - 公司承诺不利用实际控制人、控股股东及持股5%以上股东或董事、监事、高级管理人员的地位占用公司及其子公司的资金[94][1] - 公司将不直接或间接从事与赛诺医疗有实质性竞争的业务[95][2] - 公司承诺严格遵守公司章程规定，与其他股东平等行使股东权利、履行股东义务[95][3] 资产及财务 - 公司2023年上半年度实现营业收入1.61亿元，同比上涨46.22%；净利润-2,961.11万元，同比上涨58.43%[70] - 公司在全球范围内拥有176项发明专利授权和独占许可，多项发明专利申请中[70] - 公司2023年上半年度现金及现金等价物净增加额为-58.70亿人民币，较去年同期减少了93.54%[134]

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-042 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及《上海 证券交易所科创板上市公司自律监管指南》的规定，本公司将 2023 年上半年度募集 资金存放与使用情况专项说明如下： 一、募集资金基本情况 资金金额为 312,594,315.80 元，本期末募集资金账户余额 8,549,656.73 元，剩余 可用余额 8,549,656.73 元。 二、募集资金管理情况 （一）募集资金管理制度情况 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司监管指 引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上 市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定的要求制定了《赛诺医疗科 学技术股份有限公司募 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-041 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于第二届监事会第十四次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）第二届监 事会第十四次会议通知于 2023 年 8 月 11 日以书面送达等方式通知各位监事。会议于 2023 年 8 月 23 日在北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 7 层公司会议室以现场和 通讯相结合的方式召开。本次会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。本次会议由 监事会主席李天竹先生召集并主持，公司部分高管列席了本次会议。本次会议的召开 符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》《监事 会议事规则》等的规定，会议召开程序合法有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事认真讨论，审议并通过如下事项： 1、审议通过"关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2023 年半年度报告及其摘要 的议案" 经与会监事审议，一 ...

赛诺医疗科学技术股份有限公司关于参加 2023 年半年度医疗器械专场集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： （http://roadshow.sseinfo.com/） 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-044 投资者可于 2023 年 09 月 04 日(星期四)17:00 前通过公司邮箱（ir@sinomed.com）、 投资者关系电话（010-80482240）、传真等方式将需要了解和关注的问题提前提供给 公司。公司将在文字互动环节对投资者普遍关注的问题进行回答。 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于2023年8月 25日发布公司2023年半年度报告，为便于广大投资者更及时全面深入地了解公司2023年 半年度的经营成果、财务状况和发展理念，公司拟参与由上交所主办的2023半年度医疗 器械专场集体业绩说明会，此次活动将采用视频和网络文字互动的方式举行，投资者可 登录上海证券交易所上证路演中心（http://roads ...

赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于公司产品在海外获得注册批准的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 3 月向泰国药监局递交了公司 SC HONKYTONK 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司 于近日收到泰国药监局通知，公司 SC HONKYTONK 冠脉球囊扩张导管获得泰国药监局批 准，获得《医疗器械注册证》。现将相关情况公告如下： 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-039 一、《医疗器械注册批准文件》内容 注册证编号： 66-2-1-2-0010434 产品名称：冠脉球囊扩张导管 结构及组成型：冠脉球囊扩张导管为快速交换型（Rx）球囊扩张导管。主要由 TIP 头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成，球囊内有铂铱合金显影 环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。 适用范围：该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩 张，以 ...

营业收入 - 赛诺医疗2023年第一季度营业收入为73,168,207.49元，同比增长23.82%[4] - 公司2023年第一季度营业收入为53,978,758.19元，较去年同期增长41.2%[22] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为41.55%，较上年同期减少44.95个百分点[4] - 公司研发费用为26583.39万元，同比下降34.7%[16] 总资产 - 总资产为1,034,772,495.36元，较上年度末减少3.08%[5] 净利润 - 归属于上市公司股东的净利润为-16,208,533.57元[4] - 公司2023年第一季度净利润为-3,360,650.80元，较去年同期减少14,193,489.87元[23] - 净利润同比增长38.40%[8] 现金流量 - 公司2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为-42,174,018.68元，较上一季度减少了78,499,945.25元[20] - 经营活动产生的现金流量净额为54.24%，主要因收入增长及留抵退税额增加所致[8] - 投资活动产生的现金流量净额为42.87%，主要因资本化投入减少所致[8] - 经营活动现金流出小计为106234.30万元，投资活动现金流出小计为31979.64万元[19] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计为61921868.14元，较去年同期49477530.07元增长约25.1%[24] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计为31109321.16元，较去年同期47173806.74元减少约34.0%[24] - 2023年第一季度筹资活动现金流入小计为19500000.00元，较去年同期29000000.00元减少约32.8%[24] 资产负债 - 公司2023年第一季度报告显示，流动资产合计为332,145,267.80元，较上一季度有所下降[13] - 公司2023年第一季度报告显示，非流动资产合计为702,627,227.56元，较上一季度有所下降[14] - 公司2023年第一季度报告显示，流动负债合计为117,632,582.99元，较上一季度有所下降[15] 营业成本 - 营业成本同比增长102.69%，主要因产品销量增长所致[6]

公司基本信息 - 公司名称为赛诺医疗科学技术股份有限公司，股票代码为688108[10] - 公司注册地址位于天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层[10] - 公司网址为http://www.sinomed.com，电子信箱为ir@sinomed.com[10] - 公司董事会秘书为黄凯，联系电话为010-82163261[10] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票简称为赛诺医疗[10] 公司财务表现 - 公司2022年实现营业总收入192,854,227.69元，较上年同期下降0.77%[12] - 公司2022年归属于母公司所有者的净利润-162,381,785.82元，较上年同期下降24.18%[12] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-111,312,741.89元，较上年同期下降85.11%[12] - 公司2022年基本每股收益及稀释后每股收益均为-0.40元/股，较上年同期下降25.00%[12] 产品及市场 - 公司主营产品包括冠脉药物支架、冠脉球囊等，累计使用量超过130万个，进入两千余家医院，全球数十万患者受益[17] - 公司2022年前三季度累计营业收入1.65亿元，同比增长36.98%，展现了强劲韧性[17] - 公司在冠脉介入、神经介入、结构性心脏病领域取得长足进步，持续推进国际化布局，加速研发新产品、新技术[18] 研发及创新 - 公司具有多项介入治疗核心关键技术，打造独有的技术优势[51] - 公司首次提出了“愈合窗口期”理论并建立了适用于血管含药植入器械产品设计要求及关键标示物体系[52] - 公司的技术已应用于BuMA系列药物洗脱支架、NOVA颅内药物支架产品及HT系列药物洗脱支架系统[52] 风险提示 - 公司在2021年由盈利转为亏损，2022年度持续亏损，受冠脉支架带量集采等因素影响[3] - 公司新款HT系列支架在接续采购中中标，但在集采常态化背景下，产品销量未能有效放量可能导致营业收入增长不及预期[4] - 公司研发费用、销售费用可能进一步增加，加上营业收入不达预期等风险，公司仍面临大幅下滑或持续亏损的风险[4]