公司概况 - 赛诺医疗是一家高端介入医疗企业，致力于为社会提供优质的医疗服务[2][3] - 公司主要从事创新医疗器械的研发、生产和销售[2][3] 业绩情况 - 公司子公司"自膨式颅内药物涂层支架系统"已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过[3] - 该产品已于2024年5月向国家药监局申报医疗器械注册申请并获受理[3] - 公司在海外累计获得近50个注册证,包括欧盟的CE、美国的510(k)等[4] - 公司海外销售主要集中在冠脉产品,目前仍处于布局阶段[4] 未来发展 - 公司将采取直销、经销等不同的销售模式进行海外市场拓展[4] - 公司将以一往无前的勇气、专注和创新,在社会各界和广大投资者的支持下,坚定前行[5] - 公司希望通过本次沟通交流,进一步增进投资者对公司的认识和了解,并期待得到大家一如既往的支持[5]

公司概况 - 赛诺医疗科学技术股份有限公司是一家上市公司,证券代码为688108,证券简称为赛诺医疗[3] - 公司于2024年8月20日发布了2024年半年度报告[3] 活动介绍 - 公司将于2024年9月3日参加由天津证监局、天津上市公司协会、深圳市全景网络有限公司共同举办的"2024年度天津辖区上市公司半年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日"活动[3][4] - 本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可通过多种渠道参与互动交流[4] - 公司董事兼财务总监、董事兼董事会秘书、独立董事将在线就公司业绩、公司治理、发展战略、经营状况和可持续发展等问题与投资者进行沟通[5] 活动目的 - 进一步加强投资者关系管理,提升与投资者之间的有效沟通[3] - 进一步强化公司信息披露质量,切实保护投资者合法权益[3]

公司基本信息 - 证券代码 688108，证券简称赛诺医疗，于 2024 年 8 月 20 日 15:00 - 16:00 举行 2024 年半年报线上业绩交流会 [1][2] - 接待人员包括董事长、总经理孙箭华，董事、董事会秘书黄凯，证券事务代表张希丹 [2] 财务业绩 - 截至 2024 年 6 月 30 日，公司总资产 13.17 亿元，净资产 9.14 亿元 [2] - 2024 年上半年，公司实现营业收入 2.14 亿元，同比增长 32.49%；归属于上市公司普通股股东的净利润 766.20 万元，较上年同期增加 3,727.32 万元，同比增长 125.88%，实现扭亏为盈 [2] - 2024 年上半年研发投入（含资本化和费用化）9,222.67 万元，研发投入总额占营业收入的 43.16%，全年研发投入预计略微降低，占收入比例维持在 40%左右 [10] 产品进展 自膨式颅内药物涂层支架系统 - 2024 年 4 月通过国家药监局创新医疗器械特别审查，5 月底提交注册申报，预计今年年底或明年初完成注册申请 [2] 密网支架 - 完成临床随访，计划先申请创新，并在三、四季度递交注册申请 [7] 冠脉支架 - 与 FDA 保持密切沟通并补充资料，争取今年下半年或明年拿下 FDA 认证 [7] 棘突球囊 - 国产第一款，通过对钙化病变的处理增加 PCI 手术安全性和预后效果，进入集采但执行滞后，进院速度低于预期 [5][8][9] 镁合金可降解冠脉支架 - 与友商理念不同，关注用药且有全球专利，降解周期一年内完成，支架结构和支撑力与金属支架相当 [11] 业务板块情况 神经介入业务 - 已有 9 款产品获批，上半年收入主要来自球囊和支架产品，新产品逐渐放量但表现一般，预计明年发力 [3][4] - 关注河北省牵头的全国联动颅内球囊集采政策，球囊市场占有率相对较高 [4] 冠脉业务 - 上半年手术量保持两位数增长，棘突球囊销售低于预期 [5] 海外业务 - 累计获得近 50 个注册证，销售主要集中在冠脉产品，近两年处于布局阶段，部分国家正在注册取证 [10] - 采取直销、经销等不同销售模式，美国团队开展前期调研及拓展工作，欧洲、南美、东南亚等地以经销商模式为主 [10] 市场与政策相关 产品定价 - 在售产品参与集采时按国家集采定价标准报价投标，新上市产品将综合考量因素拟定合理价格 [3] 医保政策影响 - 关注心脉医疗产品定价问询事件，但对公司创新产品定价策略和整体战略规划无重大影响 [2] 临床指南转变 - 认为基于严谨临床数据，介入治疗有望较快成为颅内狭窄治疗首选推荐 [4][5] 集采影响 - 河北 28 种耗材集采落地执行慢，医疗市场大环境对进院及销售影响更大 [8] 公司规划与战略 研发规划 - 利用已有技术衍生优质项目，做更多首创产品，不局限于冠脉和神经领域 [8] - 持续优化研发项目，短期收益项目加快完成，长期项目适当放缓 [8] 业务规划 - 补强已有产品组合，开辟新的市场巨大且缺少旗舰产品的领域，如镁合金支架 [9] - 继续深挖二尖瓣置换产品 [9] 海外战略 - 先用冠脉产品积累经验，再进行多领域多产品海外拓展，综合考量多种因素加大海外市场布局 [10] 股权激励 - 上一轮股权激励为 22 - 24 年，后续会考虑新激励计划，但未提上议事日程 [6]

报告公司投资评级 - 公司被给予"买入"评级 [9] 报告的核心观点 - 公司 24H1 业绩符合预期,实现营收 2.14 亿元(YOY+32.49%)、归母净利润 0.08 亿元,同比扭亏 [2] - 公司两大赛道冠脉介入和神经介入业务稳步发展,其中冠脉介入收入同比增长 70.77%,神经介入收入同比增长 2.74% [2][3] - 公司费率整体下降,研发费用率 31.95%(YOY-0.55pp)、销售费用率 17.32%(YOY-2.22pp)、管理费用率 19.86%(YOY-11.28pp) [3] - 公司持续看好后续管线,包括棘突球囊、全球首款颅内自膨药物支架、涂层密网支架等新产品 [4] 盈利预测与投资建议 - 预计 24-26 年公司营业收入分别为 4.87 亿元、7.31 亿元、11.05 亿元,对应增速为 41.9%、50.1%、51% [5][16] - 球囊业务和支架业务未来几年有望实现快速增长,毛利率也将逐步提升 [17][18] - 给予公司 24 年 PS 10X 估值,对应合理价值 11.78 元/股,给予"买入"评级 [5][26][27]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][6] 报告的核心观点 - 赛诺医疗2024年上半年业绩持续恢复，冠脉集采放量助力业绩上升，海外销售范围扩大，神经介入引领创新，新产品开发按计划推进，规模效应助力毛利增长，期间费用率下降明显 [1][3][4][6] 根据相关目录分别进行总结 股票数据 - 总股本/流通为4.13/4.13亿股，总市值/流通为31.34/31.34亿元，12个月内最高/最低价为14.85/7.44元 [2] 业绩情况 - 2024年上半年实现营业收入2.14亿元，同比增长32.49%；归母净利润0.08亿元，同比增长125.88%，实现扭亏为盈；扣非归母净利润 -0.13亿元，同比扭亏0.22亿元 [2] - 2024年第二季度营业收入1.23亿元，同比增长39.17%；归母净利润0.05亿元，同比增长138.53%，实现扭亏为盈；扣非归母净利润0.05亿元，同比增长135.36%，实现扭亏为盈 [2] 业务分析 冠脉介入业务 - 2024上半年，冠脉介入业务营业收入同比增长70.77%，两款集采冠脉支架产品和冠脉球囊产品销量大幅增长，冠脉支架产品销量超2024年集采报量 [3] - 京津冀28类耗材集采中，冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管中标，推动新产品进院销售 [3] - 2024上半年，HT Supreme药物洗脱支架系统等多款冠脉产品在多个国家和地区获得海外注册证，海外销售范围扩大 [3] 神经介入业务 - 2024年上半年，神经介入业务收入同比增长2.74%，受神经介入球囊产品单价及销量下降和颅内支架、9款神介新品销量增长综合影响 [4] - 业务坚持“深耕缺血、创新出血、突破通路”战略，实现全品类差异化布局 [4] - 两款重磅产品商业化可期：颅内自膨药物支架完成全部临床随访，结果符合预期，获国家创新器械批准，已提交注册并受理；涂层密网支架完成全部临床试验，结果符合预期，预计2024年下半年完成注册提交 [4] 财务分析 - 2024年上半年，综合毛利率同比提升1.46pct至59.20%，销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为17.32%、19.86%、31.95%，同比降低2.22pct、11.28pct、0.55pct，整体净利率同比提升24.54pct至4.57% [6] 盈利预测 - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为4.70亿/ 6.99亿/ 9.82亿元，同比增速分别为37%/49%/41%；归母净利润分别为0.14亿/ 0.36亿/ 0.89亿元，分别增长137%/145%/150%；EPS分别为0.04/0.09/0.21，按照2024年8月20日收盘价对应2024年216倍PE [6]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 利润扭亏为盈 - 公司展现了持续向好的盈利水平，2024H1费用控制良好，营业成本和销售费用增幅小于营收增幅，管理费用同比下降15%，研发费用同比上升30% [5] 神介板块稳定增长，自膨支架有望获批 - 神经介入板块营收增长2.74%，主要系颅内支架和新品销量增长，以及神经介入球囊产品单价及销量下降的综合影响 [6] - 颅内自膨支架已获创新器械批准，预计2024年底获批上市，该产品针对ICAS患者基数大，具有便捷性和药物涂层优势 [6] - 涂层密网支架临床试验结果满足预期，公司计划2024H2提交注册申请 [6] 冠脉支架+棘突球囊冠脉集采放量迅速 - 公司两款冠脉支架和棘突球囊入选国家集采续约后，2023年出货量同增437%，远超集采签约量 [7] - HT Supreme已成功进入法国医保，且该支架的海外大型临床实验结果较好，未来海外有望进一步打开成长空间 [7] 盈利预测与投资评级 - 预测公司2024-2026年营收分别为493、811、1156百万元，归母净利润分别为16、91、219百万元 [8] - 考虑公司研发平台壁垒较高、创新性单品未来潜力较大、以及集采类产品的出货量增长带动了盈利大幅改善，维持"买入"评级 [8]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 利润扭亏为盈 - 公司展现了持续向好的盈利水平。2024H1，在费用控制方面，营业成本和销售费用随主营收入同比增长，但增幅均小于营收增幅；管理费用率同比下降15%，主要系子公司赛诺神畅投产后，其相关费用不在管理费用中列支；研发费用同比上升30%，主要系美国eLum公司并表以及部分研发项目进入关键性里程碑付款所致 [5] 神介板块稳定增长，自膨支架成长空间足 - 2024H1神经介入板块营收90.7百万元(+2.74%)，主要系颅内支架和9款神介新品销量增长，以及神经介入球囊产品单价及销量下降的综合因素影响。颅内自膨支架获得创新器械批准，并于2024年5月完成注册受理，预计将在2024年底获批上市。该产品是全球首款颅内自膨药物支架，针对ICAS患者基数大，每年新增患者即有150W人，但ICAS目前获批产品较少。公司产品的便捷性和操作性更强，且具有药物涂层优势 [6] 冠脉支架+棘突球囊冠脉集采中标后放量迅速 - 2024H1冠脉介入板块营收122.5百万元(+70.8%)，增长主要源于公司的两款冠脉支架HT Supreme和HT Infinity以及棘突球囊入选国家集采续采(23-25年)后，2023年出货量同增+437%，远超集采签约量4.8w条。同时，海外业绩有望带来增量，HT Supreme已经成功进入法国医保，且该支架的海外大型多中心临床实验结果数据较好，是目前我国唯一进入FDA实质性审查阶段的冠脉支架 [7] 盈利预测与估值 - 我们预测公司2024-2026年营收分别为493、811、1156百万元，归母净利润分别为16、91、219百万元。考虑公司研发平台壁垒较高、创新性单品未来潜力较大、以及集采类产品的出货量增长带动了盈利大幅改善，我们维持"买入"评级 [8]

报告评级 - 维持增持评级 [10] 报告核心观点 - 公司经营业绩环比趋势向好，符合预期 [10] - 冠脉业务强劲增长，棘突球囊2024H2有望放量 [10][11] - 神经介入业务稳定，重磅在研产品研发稳步推进 [10][11] 财务数据总结 - 预测公司2024-2026年营收分别为4.76、6.86、9.34亿元 [11] - 预测2024-2026年归母净利润为0.08、0.38、1.25亿元 [11] - 预测2024-2026年EPS为0.02/0.09/0.30元 [11] - 给予2024年目标PS 9X，维持目标价10.37元 [11]

会议主要讨论的核心内容 1. 公司上半年业绩表现: - 公司上半年收入达20.14亿元,同比增长30%以上 [3][4] - 其中灌注业务收入增长70%以上,神经介入业务也保持稳步发展 [3][4] - 上半年公司实现净利润766万元,扭亏为盈 [4] - 公司保持较高的研发投入,占收入比例达43.16% [4] 2. 公司重点产品进展: - 颅内支架产品已完成注册申请,预计8月中旬获批 [5][6] - 密网支架产品正在申请创新审批,计划9月份递交注册申请 [11][27] - 海外市场方面,公司正在积极推进产品注册和销售渠道建设 [27][35][36] 3. 行业政策变化及应对: - 河北省医疗耗材集采政策落地缓慢,对公司神经介入业务影响有限 [12][13][28][29] - 公司将继续保持高研发投入,聚焦创新产品和技术储备 [29][30][31] - 未来将更多关注高毛利、高成长的创新产品,适当放缓一些内卷严重的产品线 [30][31][32] 问答环节的重要提问和回答 1. 提问:颅内支架产品获批进度及后续临床要求 [5][6][7][8] 回答:预计8月中旬获批,不需要补充大规模临床试验,主要补充1年随访数据即可 2. 提问:医保局对心脉医疗的问询对公司定价策略和盈利能力的影响 [9][10] 回答:影响有限,公司产品大多已经经历过集采,定价策略会综合考虑市场接受能力 3. 提问:密网支架产品的研发进展及与同类产品的竞争优势 [41][42][43] 回答:公司在材料、工艺和临床应用等方面都有自主知识产权和技术优势,预计9月递交注册 4. 提问:海外市场的发展规划及销售模式 [35][36][37][39] 回答:公司正在逐步建立海外销售网络,未来可能考虑在海外设立生产基地,增强本地服务能力

上海市锦天城(北京)律师事务所 关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会之 法 律 意 见 书 天城 律师事务 所 年 ALLBRIGHT LAW OFFICES 北京市 东城区 东长安街1号 东方广场C1座6层(100738) 6/F,Office Tower C1,Oriental Plaza,No.1 East Chang An Avenue,Beijing 100738,PRC Tel: +86 10 8523 0688 Fax: +86 10 8523 0699 www.allbrightlaw.com 法律意见书 上海市锦天城（北京）律师事务所 关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会之 根据《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《中华人民共 和国公司法》(以下简称"《公司法》")和中国证券监督管理委员会《上市公 司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")等法律、行政法规、规章 和规范性文件的要求以及《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》"),上海市锦天城(北京)律师事务所(以下简称"本所")接受赛诺 医疗 ...