会议安排 - 2025年4月24日审议通过召开2024年年度股东大会通知议案[8] - 2025年4月26日公告召开2024年年度股东大会通知[8] - 2025年5月19日13:30现场会议召开，董事长主持[10] 投票情况 - 现场6名代表101,077,042股，占比24.4469%[13] - 网络59名代表102,575,738股，占比24.8093%[13] - 中小投资者55名代表1,499,696股，占比0.3627%[14] 议案审议 - 审议通过2024年度董事会等多项工作报告[21][23] - 第1 - 10项议案同意股份过半数[24] - 第11项议案同意股份超三分之二[24] 合规情况 - 律师认为股东大会召集、召开、表决合法有效[27][28]

赛诺神畅自膨式颅内药物支架临床数据 - 术后6个月支架内再狭窄发生率1.71%（狭窄程度>50%）[2] - 术后1年再狭窄发生率1.87%，与6个月数据无显著变化（平均随访21个月）[2] - 显著优于当前颅内支架平均再狭窄率14.8%的行业水平[2] - 针对亚洲人群脑卒中主要病因（占比50%，欧美仅10%），满足未满足的医疗需求（中国2019年新发缺血性卒中287万例，累计2418万例）[2] 新型涂层血流导向密网支架临床数据 - 6个月动脉瘤成功闭塞率89.78%，优于同类产品1年达到同等效果的水平[3] - 1年成功闭塞率96.99%，创密网支架历史最优记录[3] - 1年安全性复合终点1.4%，为同类产品最低[3] - 技术亮点：输送阻力降低62%，编织密度增加34%，导流效果提升43.5%，eG-NTMA纳米涂层使1年血栓发生率降至0.7%[3] 神经介入器械市场动态 - 密网支架手术量从2020年4500台激增至2024年11万台，预计2025年突破16万台[3] - 国产器械创新推动治疗安全性及有效性提升，契合老龄化带来的心脑血管疾病需求增长[4] - 公司两款产品（自膨药物支架、涂层密网支架）分别处于国内及欧洲注册审批阶段[4]

会计差错概况 - 2025年已有超40家上市公司进行会计差错更正，会计差错属于非故意过失，但近年部分公司滥用会计差错更正掩盖财务造假 [1] - 赛诺医疗在收购eLum Technologies时股权比例计算错误，导致投资收益误增2071.42万元，商誉虚增5945.18万元 [2] - 差错更正后调减投资收益958.82万元，归母净利润调减417.14万元，商誉调减1323.52万元 [3] - 公司采用追溯重述法对2024年第一季度至第三季度财报进行调整 [5] 公司内控问题 - 公司多次出现会计差错，包括AlchiMedics未计提补缴税费事项，且对差错认定前后矛盾 [6][7] - 基础财务计算错误引发对内控有效性的质疑，内部复核程序可能存在缺陷 [6] 业务与财务表现 - 公司主营冠脉支架（收入占比56.97%）和球囊产品（39.58%），2024年营收恢复增长但业绩波动与集采政策强相关 [9][11] - 2024年支架产品销量增长45.44%但单价下降8.26%，颅内支架销量增55.56%但单价降7.23%，呈现量增价减趋势 [13][15] - 第一大客户销售额占比达40.12%，集采中标对公司业绩持续性至关重要 [11][12] 高管减持动态 - 2024年3月六位高管拟减持90.53万股（占总股本0.219%），套现约983.16万元，其中五位曾在1月减持套现1004.3万元 [16]

产品注册情况 - 公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管获得墨西哥COFEPRIS和厄瓜多尔ARCSA的注册批准，证书编号分别为COFEPRIS-0753C2025 SSA/ARCSA-18556-DME-0425和COFEPRIS-0752C2025 SSA/ARCSA-18556-DME-0425 [1] - SC HONKYTONKTM产品结构包括TIP头、球囊保护鞘等组件，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用且有效期3年，适用于冠状动脉狭窄或搭桥狭窄部位的扩张 [1] - NC ROCKSTARTM产品由TIP头、球囊保护鞘管等组成，同样为一次性使用且有效期3年，适用于动脉粥样硬化患者的冠状动脉扩张及支架递送后扩张 [2] 产品技术优势 - SC HONKYTONKTM具有极小导入外径和三翼折叠技术，提升导丝贴合度、柔顺性及对吻性能，支持全规格对吻操作 [2] - NC ROCKSTARTM采用双层球囊设计平衡高爆破压力与低顺应性需求，更短肩部及三层内管结构增强扩张精确度和抗压性能，通过外径小于同类产品 [3] 全球市场准入进展 - SC HONKYTONKTM已在中国（2022年12月）、美国FDA（510(k)）、泰国、中国台湾等15个国家和地区获批，2025年4月新增墨西哥和厄瓜多尔注册 [2] - NC ROCKSTARTM在中国（2022年10月）、美国FDA等14个市场完成注册，2025年4月同步获得墨西哥和厄瓜多尔认证 [3] 海外业务影响 - 海外注册证获取是公司国际化拓展的关键步骤，预计将推动产品在相关国家的销售 [3]

公司经营业绩 - 2024年公司实现营业收入4.59亿元，同比增长33.64%，其中冠脉业务收入2.53亿元（增长59.19%），神经业务收入2.05亿元（增长13.08%）[8][12] - 归属于上市公司股东的净利润149.78万元，同比扭亏为盈（2023年亏损3963万元），扣非后净利润仍亏损1751.89万元但同比收窄64.76%[8][10] - 经营活动现金流量净额1.31亿元，同比增长130.89%，显示经营质量显著改善[8][35] 产品与市场表现 - 冠脉支架销量同比增长45.44%，神经支架销量增长55.56%，产品累计使用量超200万例，覆盖近4000家医院[9][12] - 自主研发的棘突球囊在京津冀联盟集采中获小组第一，成为冠脉业务新增长点[12] - 海外业务加速拓展，冠脉产品在26个国家取得67张注册证（同比增长42.55%），海外收入1752.85万元（增长72.38%）[13] 研发创新成果 - 研发投入1.41亿元占营收30.93%，新增22项发明专利和20张海外注册证，全球累计专利146项[14] - Aucura血流导向密网支架完成临床试验，术后1年动脉瘤完全闭塞率达95.49%，安全性指标优于传统产品[15] - BASIS研究结果在国际顶级期刊《JAMA》发表，为颅内动脉狭窄治疗提供新循证医学证据[16] 财务结构变化 - 总资产13亿元（增长9.68%），净资产8.98亿元（增长5.72%），资产负债率30.93%[8][35] - 货币资金增长54.62%至2.92亿元，主要来自少数股东增资和销售回款[39] - 商誉新增4621万元源于收购美国eLum公司，无形资产增长254.5%主要因收购评估增值[40][42] 战略布局 - 完成对美国eLum公司的控股收购，加强国际化布局[13][42] - 神经介入产品启动CE认证申报，海外注册工作有序推进[13] - 构建"三维一体"人才培养体系，优化激励机制保障人才梯队建设[19]

赛诺医疗科学技术股份有限公司 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-024 关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 05 月和 2024 年 11 月分别向墨西哥的国家卫生监管局（COFEPRIS）和厄瓜多尔国家卫生监管局 （ARCSA）递交了公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管和 NC ROCKSTAR TM非顺应 性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 COFEPRIS 和 ARCSA 的通知，公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管和 NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管的注册申报 资料获得 COFEPRIS 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 1、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管 证书编号：COFEPRIS -- 0753C2025 SSA；ARCSA-- 18556-DME-0425 产 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度股东大会 会议材料 2025 年 5 月 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度股东大会 会议资料 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度股东大会会议须知 为保障赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东的合法权益，维护 股东大会的正常秩序，保证股东大会的议事效率，确保本次股东大会如期、顺利召开，根据《中 华人民共和国公司法》《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》《赛诺医疗科学技术股份有限公 司股东大会议事规则》及中国证监会、上海证券交易所的有关规定，特制定本须知。 一、股东大会设会务组，由公司董事会秘书负责会议的程序安排和会务工作。 二、为保证股东大会的严肃性和正常秩序，切实维护与会股东及股东代理人的合法权益， 除出席会议的股东及股东代理人、公司董事、监事、高级管理人员、见证律师及董事会邀请的 人员外，公司有权依法拒绝其他人员进入会场。 三、出席现场会议的股东及股东代理人须在会议召开前半小时到达会议现场办理签到手续， 并请按规定出示证券账户卡、身份证明文件或营业执照/注册证书复印件（加盖公章 ...

产品注册获批 - 赛诺医疗SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管获得墨西哥国家卫生监管局批准 [1] - 赛诺医疗SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管获得厄瓜多尔国家卫生监管局批准 [1] 国际化进展 - 公司两款核心产品成功进入墨西哥医疗器械市场 [1] - 公司两款核心产品成功进入厄瓜多尔医疗器械市场 [1]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [5] 报告的核心观点 - 赛诺医疗2024年及25年Q1业绩实现营收增长与扭亏为盈，集采驱动支架业务增长，棘突球囊有望成冠脉增长新引擎，产能利用提升毛利率，持续投入打造产品矩阵，预计2025 - 2027年营收和归母净利润增长，基于业务稳定增长维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 截至2025年4月30日，收盘价9.70元，一年内最高/最低13.08/7.27元，总市值40.1052亿元，流通市值40.1052亿元，总股本4.1346亿股，资产负债率29.84%，每股净资产2.11元/股 [3] 业绩情况 - 2024年实现营收4.59亿元（yoy + 33.64%），归母净利润149.80万元，同比扭亏为盈，扣非归母净利润亏损1752万元，亏损减少；2025Q1实现营业收入1.01亿元（yoy + 10.75%），归母净利润296.90万元，同比扭亏为盈，扣非归母净利润55.25万元 [7] 业务分析 - 按产品类型，2024年支架收入2.61亿（yoy + 37.61%），球囊收入1.81亿（yoy + 24.15%）；按临床用途，冠脉介入业务收入2.53亿（yoy + 59.19%），两款冠脉支架销量平均增长45.44%，棘突球囊在京津冀“3 + N”联盟集采中获小组第一；神经介入业务收入2.05亿（yoy + 13.08%），颅内球囊单价降幅大，神经支架销量同比增长55.56% [7] 财务指标 - 2024年主营业务毛利率62.01%（yoy + 3.46pct），支架业务毛利率63.66%（yoy + 11.32pct），球囊业务毛利率65.15%（yoy - 2.13pct）；同期销售费用0.79亿（yoy + 24.93%），研发费用1.41亿（yoy + 23.19%） [7] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年营收分别为6.15/8.32/10.25亿元，同比增速分别为34.02%/35.38%/23.19%；2025 - 2027年归母净利润分别为0.10/0.16/0.24亿元，增速分别为552.90%/66.96%/44.09%；当前股价对应的PS分别为7x、5x、4x [7] 附录：财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测，如2025E - 2027E营业收入分别为6.15/8.32/10.25亿元，归母净利润分别为0.10/0.16/0.24亿元等，还给出成长能力、盈利能力、估值倍数等指标预测 [8]

财报数据 - 2024年公司营业收入为4.59亿元，同比增长33.64% [3][4] - 归母净利润为149.78万元，同比扭亏为盈 [3][4] - 扣非净利润亏损1751.89万元，较上年同期减亏64.76% [3][4] - 经营活动现金流净额为1.31亿元，同比增长130.89% [3][4] - 研发投入为1.41亿元，占营业收入的43.99% [4] - 毛利率为61.94%，较上年有所提升 [4] - 净利率为0.33%，盈利能力有所改善 [4] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为8.67亿元，同比增长5.72% [3] - 总资产为13.01亿元，同比增长9.68% [3] 公司概况 - 公司全称为赛诺医疗科学技术股份有限公司，股票代码为688108.SH [6] - 成立于2007年9月21日，总部位于天津经济技术开发区 [6] - 2019年10月30日在上海证券交易所科创板上市 [6] - 主营业务涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病等介入治疗领域的高端医疗器械研发、生产和销售 [6] - 主要产品包括冠脉介入产品、神经介入产品和其他介入医疗器械 [6][9] - 公司商业模式以自主研发为核心，通过持续的研发投入和技术合作形成产品开发平台 [6] - 已获得欧洲公告机构ISO 13485:2016体系认证 [6] - 引入精益生产体系，提高生产效率和产品竞争力 [6] 行业动态 - 首届全球心血管大会即将举办，公司参与其中 [2] - 2025全球手术机器人大会合作伙伴征集进行中 [2]