科创板指数表现 - 科创50指数8月累计上涨28% 以1341.31点创三年新高 [1] 个股涨幅排名 - 开普云以147.9%涨幅位列第一 主要受并购南宁泰克半导体交易驱动 [2][3][4][6] - 赛诺医疗以141.73%涨幅位列第二 因神经介入耗材获FDA突破性认定 [4][8] - 浙海德曼以133.7%涨幅位列第三 数控车床产品应用于机器人领域 [4][9] - 寒武纪-U以110.36%涨幅位列第四 成为A股新"股王"且市值达6243亿元 [4][7] - 涨幅前二十个股包括德科立(92.25%) 华丰科技(63.81%) 南亚新材(55.79%)等 [4][5][6] AI硬件产业链表现 - 半导体/光通信等AI硬件方向占据多数席位 受算力需求增长驱动 [6][7] - 寒武纪上半年营收28.81亿元同比增超40倍 预计全年营收50-70亿元 [7] - 南亚新材指出AI服务器/交换机需求将大幅提升 [7] - 国金证券认为芯片国产替代进程不可逆 国产算力供应链持续受益 [7] 创新药械板块表现 - 赛诺医疗上半年归母净利润1384.16万元同比增长296.54% [9] - 申联生物(75.11%)和南模生物(69.04%)因疫苗与基因编辑概念上榜 [5][8] - 光大证券预计医疗器械行业将逐季回暖 政策推动AI+医疗等领域发展 [9] 其他重点公司动态 - 影石创新产品"影翎Antigravity A1"未正式发售且无实际收入 [9] - 浙商证券指出科创板产业分布具时代感 AI和创新药进入景气释放阶段 [9][10]

产品注册信息 - 冠状动脉棘突球囊扩张导管(TRADENTTM海神戟TM)获得泰国食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 编号68-2-1-2-0007694 [1] - 产品经环氧乙烷灭菌 一次性使用 货架有效期18个月 注册证有效期至2029年12月31日 [1][3] - 适用范围为治疗血流动力学显著的冠状动脉狭窄 包括支架内再狭窄 [2] 技术优势 - 采用棘突丝螺旋式布局设计 兼顾通过性、切割效果及安全性三大核心需求 [3] - 球囊充压后可360°全方位剥离斑块 镍钛合金材质使棘突丝卸压后能回缩原形便于安全撤出 [3] - 相比平行类斑块修饰球囊 相同规格下可布局更多棘突单元 侧孔更小 斑块覆盖更全面 [3] - 较小爆破压下可产生分散小龟裂 有效降低夹层发生率 临床评价高于进口竞品 [3] 临床价值 - 可改善普通球囊扩张导管缺点 提高病变扩张成功率 [4] - 降低术中血管穿孔及血管壁损伤等并发症风险 [4] - 为医生提供更多器械选择 为患者带来更多临床获益 [4] 市场拓展 - 系该产品在海外获得的首张注册证 于2023年9月12日获中国药监局注册证 2025年8月获泰国注册证 [4][5] - 有效增加海外业务在售产品品类 是冠脉业务海外拓展的重要突破 [5] - 在泰国上市后可与冠脉支架、冠脉球囊形成产品组合 协同利用海外渠道资源 [5] - 对海外销售产生推动促进作用 但可能受法规政策、市场环境及汇率波动等不确定因素影响 [6]

大股东持股情况 - 截至公告披露日，大股东郭彦超持有公司股份20,840,854股，占公司总股本的5.01% [1] - 其中340,854股通过二级市场集中竞价方式买入，占公司总股本的0.08% [1] - 其余20,500,000股通过协议转让方式取得 [2] 减持计划具体安排 - 计划通过大宗交易方式减持不超过168,000股，占公司总股本比例不超过0.04% [2] - 减持期间为2025年9月22日至2025年12月21日 [2] - 拟减持股份来源为二级市场竞价买入的股份 [2] - 减持原因为个人资金需求 [2] 股东身份与历史减持 - 郭彦超为公司5%以上股东，非控股股东、实际控制人或一致行动人 [2] - 过去12个月内曾减持1,930,000股，减持比例0.46%，减持价格区间为12.80-12.90元/股 [2] - 本次减持计划无其他特殊安排，且股东此前未作出持股相关承诺 [2] 股份性质与合规性 - 本次减持不涉及首发前股份 [2] - 股东不存在法律法规规定的不得减持情形 [2] - 减持计划符合《公司法》《证券法》及减持管理相关规定 [3]

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-042 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司 棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"） TRADENT TM 冠状动脉棘突球囊扩张导管获得泰国公共卫生部下属的国家级监管机构泰 国食品药品监督管理局（Thailand Food and Drug Administration，简称 Thai FDA 或 TFDA）的批准，在泰国获得《医疗器械注册证》。现将相关情况公告如下： 一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号：68-2-1-2-0007694 该产品在设计上兼顾了通过性、切割效果及安全性三大核心需求，采用棘突丝"螺旋 式"布局在球囊表面，使球囊具有强大嵌入能力的同时还具有较好的通过性。球囊充压后， 能够有效锁定钙化斑块并进行 360°全方位的斑块剥离，从而实现可控且高效的预处理。 由于镍钛合金具有形状记忆的优点，该产品在球囊卸压后，棘 ...

产品注册批准 - TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得泰国食品药品监督管理局批准 注册证编号68-2-1-2-0007694 有效期至2029年12月31日 [1] - 该产品为自主研发 系国内棘突球囊品类中最先获批的产品 [1] - 产品主要用于PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗 [1]

公司产品进展 - 赛诺医疗自主研发的TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得泰国食品药品监督管理局批准[1] - 该产品在泰国获得《医疗器械注册证》[1] - 产品主要用于PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗[1] 海外市场拓展 - 该产品在海外取得第一张注册证[1] - 注册证将有效增加公司海外业务在售产品品类[1]

医疗器械板块整体表现 - 板块整体上涨0.11% 跑输深证成指(上涨0.99%)但跑赢上证指数(上涨0.37%) [1] - 主力资金净流出9.12亿元 游资资金净流入2.14亿元 散户资金净流入6.98亿元 [2] 领涨个股表现 - 透景生命领涨板块 收盘价30.88元 单日涨幅10.40% 成交28.30万手 成交额8.53亿元 [1] - 华康洁净涨幅9.89% 收盘价37.78元 成交11.21万手 成交额4.07亿元 [1] - 天臣医疗上涨7.92% 收盘价55.90元 成交4.30万手 成交额2.35亿元 [1] - 之江生物上涨7.86% 收盘价27.17元 成交11.91万手 成交额3.12亿元 [1] - 联影医疗上涨4.07% 收盘价141.80元 成交12.31万手 成交额17.22亿元 [1] 资金流向特征 - 联影医疗获主力净流入7095.54万元 净占比4.12% 但遭游资净流出8818.00万元 [3] - 赛诺医疗获主力净流入6088.36万元 净占比3.10% 游资净流入2437.25万元 [3] - 透景生命获主力净流入3945.45万元 净占比4.62% 但遭游资净流出2970.42万元 [3] - 华强科技主力净流入1863.37万元 净占比高达10.89% [3] - 之江生物获主力净流入1487.12万元 同时获游资净流入1842.50万元 净占比5.91% [3] 下跌个股表现 - 济高发展跌幅最大达4.89% 收盘价3.11元 成交33.54万手 成交额1.06亿元 [2] - 美好医疗下跌4.25% 收盘价24.09元 成交22.96万手 成交额5.56亿元 [2] - 硕世生物下跌3.46% 收盘价61.71元 成交1.59万手 成交额9923.51万元 [2] - 睿昂基因下跌3.18% 收盘价29.22元 成交1.58万手 成交额4647.36万元 [2]

医疗器械板块市场表现 - 沪指上涨 医疗器械板块走强 医疗器械ETF基金(159797)上涨0.24%至0.846元 [1] - 医疗器械ETF基金(159797)获4100万份净申购 近20日累计净申购金额超1.6亿元 [1] - 标的指数成分股多数上涨 透景生命涨超10% 济民健康涨超5% 赛诺医疗、联影医疗、迪安诊断涨超3% [1] 成分股涨跌幅及权重 - 迈瑞医疗权重14.62%下跌1.57% 乐普医疗权重3.41%下跌1.46% [2] - 赛诺医疗权重1.51%上涨3.86% 联影医疗权重8.06%上涨3.59% 迪安诊断权重1.24%上涨3.83% [2] - 济民健康权重0.52%上涨5.62% 透景生命权重0.33%上涨10.51% 爱美客权重4.50%上涨1.89% [2] 行业政策支持 - 药监局支持性政策推动高端影像设备、手术机器人、脑机接口、AI+医疗等领域发展 [3] - 七部门要求到2027年脑机接口关键技术取得突破 建立技术产业标准体系 [4] - 医保局为脑机接口设立专门价格项目 包括侵入式脑机接口植入费取出费 [5] 市场需求与增长 - 2024年下半年医疗器械行业需求显著改善 预计行业逐季回暖 规模增速上修 [3] - 全球脑机接口医疗应用市场规模2030年有望达400亿美元 2040年突破1450亿美元 [4] - 脑机接口领域全球投融资交易超1000笔 近400家企业获投资 总额近100亿美元 [5] 投资机会方向 - 院内政策支持创新药械和设备更新 自费支付需求扩容血制品和家用医疗器械 出海周期上行肝素和呼吸道联检 [3] - 研发储备强、品牌认知度高的细分领域龙头有望受益 具备产品竞争力企业可能成为领军者并获取海外收入 [3] - 明确的医保定价增强医院采购信心 推动脑机接口技术在医疗领域应用 [5]

股价表现与交易数据 - 8月29日盘中股价下跌2.10%至31.20元/股，成交额2.94亿元，换手率2.20%，总市值129.81亿元 [1] - 主力资金净流入162.84万元，特大单买入2033.06万元（占比6.92%）及卖出2018.75万元（占比6.87%），大单买入5079.08万元（占比17.29%）及卖出4930.55万元（占比16.79%） [1] - 今年以来股价累计上涨219.67%，近5日下跌4.59%，近20日上涨112.97%，近60日上涨174.41%，年内6次登上龙虎榜 [1] 财务业绩 - 2025年1-6月营业收入2.40亿元，同比增长12.53% [2] - 2025年上半年归母净利润1384.16万元，同比增长296.54% [2] 股东结构与分红 - 截至6月30日股东户数1.11万户，较上期增加0.42%，人均流通股37515股，较上期增加0.21% [2] - A股上市后累计派现4100万元，但近三年累计派现0元 [3] 公司业务与行业属性 - 公司主营高端介入医疗器械研发、生产及销售，产品管线涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病介入治疗领域 [1] - 主营业务收入构成：支架59.76%、球囊32.68%、其他7.56% [1] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材，概念板块包括医疗器械、专精特新、中盘、年度强势及融资融券 [1]

科创板股东减持规模 - 7家科创板公司股东拟累计减持约26.47亿元 按8月28日收盘价估算 减持区间从530万元至14.07亿元不等 [1] - 减持主体包括上市公司实控人 控股股东 员工持股计划及5%以上股东 [1] - 减持方式涵盖集中竞价交易 大宗交易及询价转让 [1] 翱捷科技减持细节 - 股东阿里网络拟减持不超过1254.9万股 占总股本比例不超过3% 减持原因为自身资金安排 [1] - 减持将通过大宗交易和集中竞价方式实施 时间窗口为公告披露后15个交易日起的3个月内 [1] - 阿里网络当前直接持有6455.74万股 占总股本15.4333% 均为IPO前取得股份 将于2025年1月14日解禁流通 [1] 涉及公司范围 - 格科微 祥生医疗 南模生物 赛诺医疗等7家公司同日发布股东减持计划 [2]