公司变更 - 拟将注册资本由41000万元变更为41345.60万元[18] - 调整经营范围，含许可和一般项目[18] - 拟修订《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》[19] 会议安排 - 2024年8月19日13:30现场会议，地点北京海淀区中坤大厦[11][12] - 采取现场和网络投票结合表决，现场记名投票[7]

首次覆盖，给予增持评级 - 公司冠脉业务强劲复苏，神经介入业务在差异化产品带动下有望脱颖而出 [4][10] - 预测2024-2026年营收分别为4.76、6.86、9.34亿元，归母净利润为0.03、0.32、1.19亿元，2024-2026年EPS为0.01/0.08/0.29元 [10][11] - 参考可比公司估值，给予2024年目标PS 9X，对应目标价10.37元 [22] 重振旗鼓，走出集采扰动再出发 - 公司受到2020年冠脉支架国采的影响，2021-2022年业绩受到较大影响 [32][63] - 2022年续采中标后，公司冠脉业务强劲复苏，2023年销售同比增速达99% [63][74] - 公司保持高水平研发投入，截至2023年末有22款在售产品，160项发明专利 [39] 冠脉业务强劲复苏，配套新品有望贡献增量 - 中国PCI手术量持续增长，2023年同比增速达26%，较发达国家仍有较大提升空间 [51][55][56] - 公司两款新支架产品HT Supreme和HT Infinity在2022年续采中标，2023年冠脉业务强劲复苏 [63][64][74] - 公司棘突球囊TRADENT海神戟在"3+N"联盟集采中以最低价第一名中标，有望实现快速入院和放量 [84][87][90] 产品优势打开神介市场，重磅在研新品稳步推进 - 中国神经介入市场方兴未艾，2020-2026E市场CAGR有望达28.9% [101][102][103] - 公司在狭窄缺血、急性缺血、出血及通路等方面实现了全品类的差异化布局 [112][113][114] - 公司颅内药物支架NOVA是全球首款愈合导向颅内支架，处于快速放量期 [125][126][128][129] - 公司在研的颅内自膨药物支架COMETIU和血流导向涂层密网支架有望近期获批 [130][134] 风险提示 - 在研重磅产品进度不及预期风险 [135][136] - 市场竞争加剧风险 [137]

公司基本信息 - 公司于2019年9月27日核准首次发行5000万股普通股，10月30日在上海证券交易所上市[5] - 公司注册资本为41345.60万元[7] - 首次公开发行后股份总数为41000万股，均为普通股[13] 股东信息 - 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司持股9090.2330万股，比例25.2505%[11] - Decheng Capital China Life Sciences USD Fund I, L. P.持股2460.7545万股，比例6.8354%[11] - Denlux Capital Inc.持股946.3207万股，比例2.6287%[12] - Great Noble Investment Limited持股5881.7378万股，比例16.3382%[12] - Javelin Capital International Limited持股338.8945万股，比例0.9414%[12] - CSF Stent Limited持股2447.8395万股，比例6.7996%[12] - Denlux Microport Invest Inc.持股2974.0572万股，比例8.2613%[12] - CAI HONG持股315.0415万股，比例0.8751%[12] - 无锡润信股权投资中心等7家企业净资产折股合计36000，占比100%，无锡润信折股160.7144，占比0.4464%[13] 股份转让与收益 - 董监高任职期间每年转让股份不超所持总数25%[21] - 董监高所持股份上市1年内及离职半年内不得转让[21] - 董监高、持股5%以上股东6个月内买卖股票收益归公司[21] 股东权益与诉讼 - 股东可要求董事会30日内收回违规收益，未执行可起诉[21] - 连续180日以上单独或合并持股1%以上股东，可请求监事会起诉董事等[26] - 监事会、董事会30日内未诉讼，股东可直接起诉[26] 股东大会相关 - 年度股东大会每年1次，应在上一会计年度结束后6个月内举行[33] - 七种情形下公司应2个月内召开临时股东大会[33] - 独立董事提议，董事会10日内反馈，同意则5日内发通知[36] - 监事会提议，董事会10日内反馈，不同意或未反馈监事会可自行召集[36] - 单独或合计持股10%以上股东可请求召开，董事会10日内反馈，同意则5日内发通知[37] - 单独或合计持股3%以上股东可在股东大会召开10日前提临时提案，召集人2日内发补充通知[40][41] - 年度股东大会召开20日前、临时股东大会召开15日前公告通知股东[41] - 股东大会网络投票时间规定[41] - 股权登记日与会议日期间隔不多于7个工作日且不得变更[42] - 发出通知后延期或取消需提前2个工作日公告并说明原因[44] - 股东大会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过，特别决议需2/3以上通过[53] 董事会相关 - 董事会由9名董事组成，含3名独立董事，设董事长1人[72] - 董事会决定聘任或解聘高级管理人员及报酬奖惩[72] - 董事会每年至少召开两次定期会议，提前10日书面通知[76] - 代表1/10以上表决权股东等可提议召开临时会议，董事长10日内召集主持[76] - 董事会临时会议提前5日书面通知，紧急事由可随时通知[77] - 董事会会议应有过半数董事出席，决议须全体董事过半数通过[77] 监事会相关 - 监事会由3名监事组成，设主席1人，含1名股东代表监事和2名职工代表监事[88] - 监事会定期会议至少每6个月召开一次，决议需半数以上监事通过[89] 财务与利润分配 - 公司在会计年度结束4个月内披露年报，上半年结束2个月内披露中报，前3个月和前9个月结束1个月内披露季报[91] - 公司分配税后利润时提取10%列入法定公积金，累计达注册资本50%以上可不再提取[92] - 法定公积金转增资本时留存额不少于转增前注册资本25%[92] - 公司股东大会对利润分配方案决议后或董事会制定方案后，2个月内完成股利派发[92] - 公司资产负债率高于60%等情形可不进行利润分配[94] - 公司每年现金分配利润不少于当年可供分配利润10%[94] 其他 - 聘用会计师事务所聘期1年，可续聘，解聘或不再续聘提前10天通知[105] - 公司合并、分立、减少注册资本应通知债权人并公告，债权人可要求清偿债务或提供担保[111][112] - 持有公司全部股东表决权10%以上股东可请求法院解散公司[115] - 修改章程须经出席股东大会会议股东所持表决权2/3以上通过[115]

新产品和新技术研发 - HT Supreme TM药物洗脱支架2019年12月获欧盟CE认证[4] - 2020年12月获中国《医疗器械注册证》[4] - 2022 - 2024年获泰国、新加坡等多地《医疗器械注册证》[4] 市场扩张 - 2023年12月向墨西哥递交注册申报资料，2024年7月获《医疗器械注册证》[1][4] 其他新策略 - 2022年12月该支架投标国家集采接续采购并中选[4]

公司变更 - 拟将注册资本由41000万元变更为41345.60万元[2] - 调整经营范围，含许可和一般项目[2] - 拟修订《公司章程》相应内容[2][3] 流程安排 - 变更事宜需2024年第一次临时股东大会审议通过[3] - 提请授权经营管理层办理工商变更及备案登记[3]

会议信息 - 第三届监事会第二次会议通知7月26日送达，8月1日召开[1] - 应出席监事3名，实际出席表决3名[1] 议案审议 - 审议通过变更注册资本、修改经营范围及章程议案[2] - 公司注册资本由41000万元变更为41345.60万元[2] - 议案表决结果：同意3票，反对0票，弃权0票[2]

股东大会信息 - 2024年第一次临时股东大会8月19日13点30分召开[3] - 会议地点为北京市海淀区高梁桥斜街59号中坤大厦会议室[3] 投票信息 - 网络投票起止时间为2024年8月19日[3] - 交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00 [3] - 互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00 [3] 其他信息 - 股权登记日为2024年8月13日[9] - 议案已在2024年8月1日相关会议审议通过[5] - 异地股东登记资料信函或传真不迟于8月15日16:00 [10] - 会议联系人电话为010 - 82163261 [14]

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-039 经与会董事审议，一致通过"赛诺医疗科学技术股份关于变更注册资本修改经营 范围并修改《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》的议案"。同意公司将注册资本由 人民币 41,000 万元变更为人民币 41,345.60 万元；同意修改公司经营范围并修改《赛 诺医疗科学技术股份有限公司章程》。同时提请公司股东大会授权公司经营管理层办 理变更注册资本修改经营范围及修改《公司章程》工商变更及备案登记等相关事宜。 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于第三届董事会第二次会议决议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）第三届董 事会第二次会议通知于 2024 年 7 月 26 日以书面送达等方式送达各位董事和监事。会 议于 2024 年 8 月 1 日以现场和通讯相结合的方式在北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中 坤大厦 7 层公司会议室召开。本次会议应出席董事 9 人，实际出 ...

财务业绩预测 - 预计2024年上半年营业收入为21,369万元，同比增长32.49%[3] - 预计实现归属于上市公司股东的净利润为766万元，同比增长125.88%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润预计同比增长64.00%[5] 业务板块表现 - 冠脉介入业务营业收入预计同比增长70.77%[8] - 神经介入业务营业收入预计同比增长2.74%[9] 成本费用管控 - 营业成本同比增长幅度小于营业收入增长幅度[10] - 销售费用同比增长幅度小于营业收入增长幅度[11] - 管理费用同比下降[12] - 研发费用同比增长[13] 其他收益 - 投资收益同比大幅增长[14]

财务与业务表现 - 2023年公司收入显著增长,亏损大幅减少 [1][2] - 外周和神经介入业务齐头并进,2024年一季度和二季度收入均有增长 [1][2] - 公司已走出最困难时期,恢复到稳定和快速发展的轨道 [1][2] 药物洗脱支架进展 - 公司的药物洗脱支架在三月份完成临床试验审批和公示,五月份提交了注册申请 [1][3] - 目前正在注册过程中,预计八月份将进行专家评审会 [1][3] - 临床医生对该产品评价较高,认为其在临床效果和患者获益方面表现优异 [1][3] - 公司在去年已开始向经销商和客户推介该产品,市场反应积极 [1][3] 全球化拓展与规划 - 公司在全球化拓展方面面临挑战,尤其是在欧美市场 [2][3] - 公司计划通过欧盟CE认证,并在国内外同步推动神经介入产品的临床研究和商业化 [2][3] - 公司在去年取得了多个海外国家的产品注册证,并计划在东南亚、中亚、北非等地区拓展业务 [2][5] - 2023年上半年海外销售收入有望实现较大增长 [2][5] 自膨支架市场前景 - 自膨支架作为创新产品,定价尚未确定,但公司希望通过合理定价迅速进入市场 [2][3][4] - 自膨支架在短期内有望替代现有支架产品,并在中长期推动狭窄性缺血治疗术式的变化 [2][4] - 公司预计该产品市场潜力巨大,未来可能达到10亿元的销售额 [2][4] 密网支架研发进展 - 公司的密网支架预计在2024年上半年完成注册 [2][6] - 该产品在临床表现优异,具有抗凝血表面修饰,适用于更细更远的血管动脉瘤治疗 [2][6] 冠脉支架FDA认证 - 公司预计在2024年内完成冠脉支架的FDA认证 [2][7] - 尽管投入了大量精力和时间,但目前评估结果显示没有实质性障碍 [2][7] 其他业务与市场策略 - 公司计划通过打包销售的方式提供完整的手术解决方案,以应对集采带来的挑战 [3][4] - 公司在神经介入领域的成功得益于早期的技术积累和市场布局,未来将继续在这一领域深耕 [3] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司药物洗脱支架的进展如何? [3] **回答内容** 我们的药物洗脱支架在三月份完成了临床试验的审批和公示,五月份提交了注册申请,目前正在注册过程中。临床医生对这款产品评价很高,认为它是非常好的器械。我们已经在去年开始与经销商进行推介,客户反应积极。公司销售团队也做了充分准备,未来将逐步开展商业化。 [3] 问题2 **提问内容** 公司在自膨支架方面的全球化拓展和规划是怎样的? [3] **回答内容** 我们在欧洲、美国和日本都有自膨支架的临床经验,但全球化拓展仍面临挑战。目前我们主要尝试欧盟的CE认证,并在国内外同步推进相关研究。虽然有一些初步探讨,但尚未形成具体的商业化条款。 [3] 问题3 **提问内容** 自膨支架与公司现有的球囊支架是否存在替代关系? [4] **回答内容** 自膨支架和球囊支架有不同的应用场景。球囊支架在支撑力和狭窄性病变的治疗上有其独特优势,特别适用于颈动脉、椎动脉和颅内血管的狭窄治疗。我们评估认为,在治疗狭窄性缺血的手术中,70%到75%的场景可以使用药物支架,10%的场景可以使用球扩支架,另有10%到15%的场景可以通过球囊扩张解决。因此,两者并不存在直接替代关系,而是各有应用场景。 [4]