纪要涉及的公司 赛诺医疗 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司基本情况** - 公司从事血管介入业务，涵盖冠脉、神经介入及结构性心脏病产品，未来计划探索外周血管介入领域[1] - 公司自2001年创立，积累核心技术，建立研发、质量和生产平台，拥有广泛经销商和业务网络，虽2021 - 2023年因冠脉支架集采亏损，但研发投入大[1] 2. **财务与业务表现** - 2023年公司收入显著增长，亏损大幅减少，外周和神经介入业务齐头并进，2024年一季度和二季度收入均增长，已走出困难时期，恢复稳定快速发展[1] 3. **药物洗脱支架进展** - 三月份完成临床试验审批和公示，五月份提交注册申请，预计八月份进行专家评审会，之后根据专家意见审批[1] - 临床医生评价高，认为临床效果和患者获益方面表现优异，去年开始向经销商和客户推介，市场反应积极[1] 4. **全球化拓展与规划** - 全球化拓展面临挑战，尤其是欧美市场，计划通过欧盟CP认证，国内外同步推动神经介入产品临床研究和商业化[2] - 去年取得多个海外国家产品注册证，计划在东南亚、中亚、北非等地区拓展业务，2023年上半年海外销售收入有望较大增长[2] 5. **自膨支架市场前景** - 定价未确定，参考赛诺医疗支架定价模型，预计与现有产品价格差别不大[2] - 短期内有望替代现有支架产品，中长期推动狭窄性缺血治疗术式变化，预计市场潜力巨大，未来销售额可能达10亿元[2][4] 6. **密网支架研发进展** - 预计2024年上半年完成注册，临床表现优异，有抗凝血表面修饰，适用于更细更远血管动脉瘤治疗[2] 7. **冠脉支架FDA认证** - 预计2024年内完成，投入大量精力和时间，目前评估无实质性障碍[2] 8. **其他业务与市场策略** - 计划打包销售提供完整手术解决方案应对集采挑战，提升市场竞争力[2][3][5] - 在神经介入领域成功得益于早期技术积累和市场布局，未来将继续深耕[2] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **产品应用场景**：自膨支架和球囊支架有不同应用场景，在治疗狭窄性缺血手术中，70% - 75%场景用药物支架，10%场景用球扩支架，10% - 15%场景通过球囊扩张解决[4] 2. **集采前情况**：集采前冠脉支架市场份额国内排第四，失败率约12% - 13%，与前三名有差距，出海决心和投入不大，疫情前在欧洲和东南亚尝试效果有限；进入神经介入领域是偶然机会，开发专用颅内球囊解决痛点取得市场份额[5] 3. **海外销售情况**：去年海外收入约1000万元，今年一季度和二季度订单有积极迹象，预计今年海外销售有较大增长但基数小，未来希望海外收入占总收入20% - 30%[5] 4. **密网支架竞争格局**：市场上已有六到八家竞争对手，国产替代和价格是关键因素[6]

会议主要讨论的核心内容 - 公司主要从事血管介入、神经介入等医疗器械业务,在过去几年受到贯脉支架集团的影响出现亏损,但公司仍保持较大的研发投入并逐步恢复业务 [1][2] - 公司的两款指甲油产品去年进入贯脉指甲金的渠道,带动公司收入大幅增长,亏损也大幅降低 [2] - 公司的自膨支架产品已进入注册审批流程,预计明年上半年有望获批上市,公司正在积极准备商业化 [3][4] - 公司正在积极拓展海外市场,已在欧洲、美国、日本等地建立销售网络,未来将继续加大海外市场开拓力度 [5][6][7] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资人提问** 自膨支架的定价和一年手术量预期 [7] **黄总回答** - 定价方面,公司考虑产品创新性、临床优势、医保和患者承受能力等因素,预计定价不会太高,可能参考公司之前上市的诺瓦支架定价 [8] - 手术量方面,公司预计自膨支架未来市场空间较大,可以替代目前广泛使用的离床支架,同时也有望推动整个瓣膜缺血介入治疗的发展,有望达到10亿元左右的销售规模 [9][10] 问题2 **投资人提问** 自膨支架与公司现有球囊支架是否存在替代关系 [11][12] **黄总回答** - 公司现有的球囊支架在支撑力、适用血管等方面与自膨支架有不同的应用场景,两者并不存在完全替代关系 [12][13] - 公司球囊支架目前销量增长较快,未来仍有一定的市场空间 [13] 问题3 **投资人提问** 贯脉支架FDA审批进展及上市时间预期 [27][28] **黄总回答** - 贯脉支架FDA审批进展目前还没有实质性进展,公司无法确定具体上市时间 [28] - 公司已经为FDA认证投入了大量资源,包括准备大量不同规格的临床试验样品等,但具体时间仍存在不确定性 [27]

报告评级 1) 报告公司投资评级: 买入 [9] 2) 报告的核心观点: 冠脉介入业务 - 冠脉介入市场需求旺盛,集采推动业绩修复 [6][51][52] - 冠脉支架优势显著,集采助力快速放量 [58][59][60] - 棘突球囊获国内首证,先发优势明显 [61][62] 神经介入业务 - 脑卒中发病率高,神经介入手术需求扩大 [63][64][65][69] - 神经介入全品类布局,技术领先构筑护城河 [73][74] - 领先市场,率先推出多款狭窄缺血产品 [76][77] - 在研产品捷报频传,差异化布局优势明显 [82][83][86][87] 其他 - 持续加大研发力度,技术积累深厚 [37][38] - 国际化初具成果,海外扩展助力未来增长 [39][40][41][43] [注]根据上述方面对内容进行分组总结,并引用原文数据和百分比变化,注意单位换算。

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-037 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分 第二个归属期归属结果暨归属股份上市流通的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司上海分 公司相关业务规定，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 近日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》，公司完成 了 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期的股份登记工作。现将有关情况公 告如下： 一、本次限制性股票归属的决策程序及相关信息披露 简要说明本次限制性股票归属的决策程序及相关信息披露情况。 （1）2022 年 4 月 27 日，公司召开第二届董事会第六次会议，审议通过《关于赛诺医疗 科学技术股份有限公司<2022 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于赛诺 医疗科学技术股份有限公司<202 ...

会议安排 - 2024年5月13日公司董事会审议通过召开2023年年度股东大会议案[8] - 2024年5月14日公告召开2023年年度股东大会通知[8] - 2024年6月5日13:30公司2023年年度股东大会在京召开[10] 参会情况 - 现场出席10名代表101,771,628股占24.8223%[12] - 现场表决5名代表995,086股占0.2427%[12] - 网络投票14名代表101,959,422股占24.8682%[12] - 中小投资者14名代表2,177,966股占0.5312%[13] 审议结果 - 审议通过多项报告、薪酬、分配等议案[20][21] - 第1 - 11、14 - 19项议案同意超半数[23] - 第12 - 13项议案同意超三分之二[23]

本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 6 月 5 日 （二） 股东大会召开的地点：北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 701-707，公司会议室 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-034 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏， 并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权 数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 19 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 19 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 102,954,508 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 102,954,508 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 25.1109 | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 25.1109 | （ ...

报告公司投资评级 - 公司被评为"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司明星产品自膨式颅内药物涂层支架系统成功获得国家药监局医疗器械注册受理,进一步加快上市速度 [1] - 公司主要产品持续推进中,正在加速开拓国际市场,如冠脉棘突球囊扩张导管获批、自膨式颅内药物涂层支架系统通过特别审查程序、密网支架提交创新通道审批等 [1] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为5.00、7.33、10.86亿元,给予公司2024年PS 10X估值,维持合理价值12.21元/股 [1] 财务数据总结 - 2022-2026年营业收入分别为193、343、500、733、1086百万元,增长率分别为-0.8%、78.0%、45.8%、46.5%、48.2% [1] - 2022-2026年归母净利润分别为-162、-40、9、14、23百万元,增长率分别为-、-、121.6%、69.2%、56.2% [1] - 2022-2026年EPS分别为-0.40、-0.10、0.02、0.04、0.06元,市盈率分别为-、-、553.20、326.90、209.33 [1] - 2022-2026年ROE分别为-19.2%、-4.8%、1.0%、1.7%、2.6% [1]

业绩总结 - 2023年公司总资产11.86亿元，净资产8.62亿元，营业收入3.43亿元，同比上涨77.99%，净利润 - 4339.98万元，同比上涨74.96%[21][25][79][84][137] - 2023年营业成本1.41亿元，同比上涨98.26%；营业利润 - 6941.73万元，同比上涨68.33%[22][79][83][137][139] - 2023年经营活动产生的现金流量净额5683.99万元，同比上涨151.06%[22][79][87][153] 用户数据 - 公司主营产品累计使用量超165万，累计进入三千余家医院[24] - 2023年神经介入板块在售产品累计进入全国近两千家医院[27] 未来展望 - 2024年公司董事会将建立健全规章制度，完善风险防控机制[52] - 2024年监事会将监督公司依法运作、财务情况等[70][72] - 2024年公司将坚持科技创新，加快自主研发能力建设等[190] 新产品和新技术研发 - 公司自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架2023年2月完成临床入组，2024年3月底通过国家药监局创新医疗器械审批[28] - 2023年全年累计研发投入总额1.66亿元，占2023年营业收入的48.39%[30] - 报告期内累计新增发明专利9项，新增其他各类知识产权6项，获国内《医疗器械注册证》8个，获FDA（510k）认证1个（累计2个），新增国外其他国家《医疗器械注册证》20个[30] 市场扩张和并购 - 截至公告披露日，冠脉介入产品在近20个国家和地区取得47张注册证并逐渐实现销售[33] - 2023年度国际销售收入1016.86万元，较上年同期增长22.31%[33] - 有关于收购美国eLum公司股权的议案[39] 其他新策略 - 有未来三年（2023 - 2025年）股东分红回报规划的议案[39][42] - 有修改《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》的议案[39][42] - 有提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行人民币普通股（A股）股票的议案[39][42]

关于子公司自膨式颅内药物涂层支架系统申报国内 医疗器械注册获得受理的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-033 赛诺医疗科学技术股份有限公司 受 理 号：CQZ2400945 产品类别：第 III 类医疗器械 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 预期用途：自膨式颅内药物涂层支架系统用于颅内动脉粥样硬化性狭窄，对狭窄和梗阻的 管腔具有支撑和开通作用，改善颅内动脉管腔直径，改善脑组织缺血；同时能有效预防支架内 的再狭窄。参考血管直径为 2.0～4.5mm，适用的病变长度小于等于 34mm。 二、产品情况介绍 本次获得国家药监局注册受理的自膨式颅内药物涂层支架系统，是子公司赛诺神畅自主研 发的全球首款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式镍钛合金药物涂层支架系统。该支架采用 经微导管释放的设计方式，利用闭环不对称多边网格设计结构，搭载更能有效降低细胞毒性的 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛 ...

公司基本信息 - 证券代码为 688108，证券简称为赛诺医疗 [1] - 2024 年 5 月 23 日 15:00 - 17:00 在上海证券交易所上证路演中心参加“2023 年度科创板医用耗材（二）集体业绩说明会” [2] - 接待人员包括董事长兼总经理孙箭华、董事兼财务总监沈立华、董事兼董事会秘书黄凯、独立董事高岩 [2] 产品情况 在售产品 - 在售颅内支架包括颅内药物洗脱支架系统（商品名：NOVA）和颅内取栓支架（商品名：GHUNTER），能较好满足临床需求 [2] - 颅内药物洗脱支架系统适用于颅内动脉病变，可支撑和开通管腔、改善管腔直径和脑组织缺血，预防支架内再狭窄 [2] - 颅内取栓支架预期用于症状发作 8 小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管血栓，恢复血流，适用于不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物或治疗失败的患者 [2][3] 研发产品 - 包括颅内自膨支架、密网支架等多款神经介入产品处于研发过程中 [3] - 赛诺神畅自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”获国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查批准，正处于注册过程中 [4] - 自膨式颅内药物涂层支架系统采用经微导管释放设计，利用闭环不对称多边网格设计结构，搭载雷帕霉素药物，通过双涂层技术达到最佳药物释放动力学 [4] - 该产品适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄，可支撑和开通管腔、改善管腔直径和脑组织缺血，预防支架内再狭窄，参考血管直径为 2.0 - 4.5mm，适用病变长度小于等于 34mm [4] 集采相关 - 京津“3N”联盟 28 类医用耗材带量集采中，河北省预计 5 月 15 日执行，其他联盟省份和地区根据实际情况安排，公司需等待后续通知 [3] 业务增长情况 - 2023 年度公司冠脉支架业务大幅增长，是冠脉支架产品首次进入国家冠脉支架集中带量采购执行的第一年 [3] - 2022 年四季度两款冠脉药物洗脱支架 HT Supreme、HT Infinity 成功入围国家冠脉支架集中带量接续采购（2023 - 2025），首年意向采购量合计约 5 万条，获千余家医院勾选 [3] - 2023 年度冠脉业务收入较上年同期增长 99.10%，冠脉支架销量较上年同期增长近 5 倍，销量及入院数量创历史新高 [3] - 国内冠脉介入临床手术量未达发达国家平均水平，市场仍有增长空间 [3][4]