证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-045 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于第三届董事会第三次会议决议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）第三届董 事会第三次会议通知于 2024 年 8 月 8 日以书面等方式送达各位董事和监事。会议于 2024 年 8 月 19 日以现场和通讯相结合的方式在北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤 大厦 7 层公司会议室召开。本次会议应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人。本次会议 为定期会议，由董事长孙箭华先生召集并主持，公司监事、部分高管列席了本次会议。 本次会议的召开符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、法规、规范性文件及《公 司章程》《董事会议事规则》等的规定，会议召开程序合法有效。 二、董事会会议审议情况 经与会董事认真讨论，审议并通过如下事项： 2、审议通过"关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放 与实际使用情况专项 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-046 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于第三届监事会第三次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 二、监事会会议审议情况 经与会监事认真讨论，审议并通过如下事项： 1、审议通过"关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年半年度报告及其摘要 的议案" 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）第三届监 事会第三次会议通知于 2024 年 8 月 8 日以书面送达等方式通知各位监事。会议于 2024 年 8 月 19 日在北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 7 层公司会议室以现场和通讯 相结合的方式召开。本次会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。本次会议为定期 会议，由监事会主席于长春先生召集并主持，公司部分高管列席了本次会议。本次会议 的召开符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》 《监事会议事规则》等的规定，会议召开程序合法有效。 经与会监事审 ...

产品销售情况 - 公司主要产品BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统、NC Thonic非顺应性PTCA球囊扩张导管等销售情况良好[1,2] - 公司在研产品Tytrak PTCA球囊扩张导管、Neuro RX颅内球囊扩张导管等进展顺利，有望在未来推出市场[2] - 公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量，较上年同期大幅增长[149] - 公司HT Supreme药物洗脱支架系统先后在多个国家和地区获得海外注册证，公司冠脉球囊扩张导管也在多个国家获得注册证[150] - 公司颅内自膨药物支架获得国家创新器械批准，为全球首款颅内自膨药物支架系统[151] 财务数据 - 公司2024年上半年实现营业收入213,692,262.55元，较上年同期增长32.49%[29] - 冠脉介入业务营业收入同比增长70.77%，主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施[30] - 神经介入业务营业收入同比增长2.74%，主要系神经介入球囊产品单价及销量下降并叠加新品销量增长[31] - 归属于上市公司股东的净利润7,662,008.81元，较上年同期增长125.88%[32] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1,259,311.04元，较上年同期增长64%[33] - 经营活动产生的现金流量净额为13,002,580.28元,较上年同期降低16.72%[34] - 基本每股收益及稀释后每股收益均为0.02元/股，较上年同期增长128.57%[35] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-1.50%，较上年同期增加2.68个百分点[37] - 报告期内公司累计研发投入9,222.67万元，占营业收入的43.16%[118] - 报告期内公司资本化研发投入为23,961,772.31元，较上年同期下降14.36%[122] 公司战略 - 公司积极推进市场拓展和并购等战略，进一步提升市场份额和竞争力[2] - 公司未来将继续加大研发投入，推进新产品管线的开发和上市[2] - 公司聚焦心血管、脑血管、结构性心脏病三大介入医疗领域[89] - 公司坚持研发驱动发展策略，形成梯队式的研发产品管线储备[135] - 公司正在开发具有全球知识产权的可回撤、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品[152] 核心技术 - 公司首次提出"愈合窗口期"理论，并建立了适用于血管含药植入器械产品设计要求及关键标示物体系[90] - 公司拥有可工业化应用的纳米级界面涂层技术并自主开发自动化 MCG 界面涂层设备[92] - 公司形成全球专利保护[90] - 公司具备完整的血管及非血管支架设计及制造工艺平台[4] - 公司已建立完备的球囊导管及输送器工艺平台[5] - 公司建立了自动化智能化技术平台，包括产品图像自动化采集、测量、统计、决策等[8] - 公司建立全套进口管材挤出设备，具备不同材料、单层管、双层管、多腔管的制作加工能力[9] - 公司建立完整的导管设计、导管编织、导管绕簧工艺能力[10] 研发成果 - 公司联合上海交通大学开发新一代具有临床应用价值的镁合金可降解支架系统[6] - 公司研发的介入二尖瓣瓣膜置换系统采用镍钛记忆合金作为瓣膜的支撑结构[7] - 公司自主开发镍钛自动抛光机，实现自动化电解抛光过程，生产效率全面提升[107] - 公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的输送导管和球囊导引导管获得注册证[109][110] - 公司涂层密网支架的临床试验完成全部临床随访，结果满足预期[113] 市场前景 - 公司的非顺应性球囊扩张导管、半顺应性球囊扩张导管和棘突球囊等产品已获得注册证，未来复合增速将维持在15%左右的增长，市场前景广阔[6][7][10] - 公司的HT Supreme II产品已获得注册证，达到国际先进水平，未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步增长[8] - 公司的延伸导管已获得注册证，作为重要的CTO辅助器械，能为球囊和支架产品的使用提供良好的通路，市场前景良好[9] - 公司的Accufit介入二尖瓣瓣膜置换系统已进入长期动物实验阶段，达到国际领先水平，市场前景广阔[11] - 公司的颅内抽吸导管已获得注册变更批准，单独抽吸和抽吸配合取栓占据目前取栓手术的70-80%，应用前景广阔[12] - 公司的Nova药物洗脱支架系统正处于临床入组阶段，是全球唯一一款颅内带药支架，可大幅降低术后再狭窄发生率，应用市场巨大[14] - 公司的颅内球囊扩张导管正处于临床随访阶段，作为ICAS手术开通狭窄的重要器械，应用前景广泛[15] 风险因素 - 公司面临新产品研发失败或注册延迟、科技人才流失、重要专利和技术被侵犯、集采政策带来的风险以及市场竞争风险[156][157][158][160][161]

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-048 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 重要内容提示： 一、说明会类型 赛诺医疗科学技术股份股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"） 于 2024 年 8 月 20 日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）上披露 了《赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年半年度报告》及其摘要。 为加强与投资者的深入交流，便于广大投资者更全面深入地了解公司，在上 海证券交易所的支持下，公司计划于 2024 年 8 月 26 日上午 10:00-11:00 在上证 路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）以网络文字互动问答的方 式举行赛诺医疗 2024 年半年度业绩说明会，与广大投资者进行充分交流，解答 投资者普遍关注的问题。 二、说明会召开的时间、地点 1、会议召开时间：2024 年 8 月 26 日 10:00-11:00 会议召开时间：2024 年 8 月 26 日 10:00-11:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心 （网址：ht ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-049 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 8 月 19 日 （二） 股东大会召开的地点：北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 701-707，公司会议室 二、 议案审议情况 （一） 非累积投票议案 1、 议案名称：赛议案诺医疗科学技术股份关于变更注册资本修改经营范围并修改《赛诺医疗 科学技术股份有限公司章程》的议案 审议结果：通过 表决情况： （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权 数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 72 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 72 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 103,654,008 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 103 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-047 （一）实际募集资金金额、资金到账时间 经中国证券监督管理委员会 2019 年 9 月 27 日证监许可[2019] 1794 号文核准， 本公司向社会公开发行人民币普通股 50,000,000 股，每股面值人民币 1.00 元，每股 发行价格为人民币 6.99 元，募集资金总额为人民币 349,500,000.00 元，由主承销商 中信证券扣除保荐承销费 29,680,000.00 元后，将剩余募集资金 319,820,000.00 元汇 入公司开立的募集资金专用账户。扣除公司后期为发行股份所支付的其他发行费用 12,053,400.00 元 ， 扣 除 公 司 应 转 出 的 先 期 以 自 有 资 金 垫 付 其 他 发 行 费 用 3,416,018.23 元，加上应归还募集资金账户的发行费用进项税 2,551,270.23 元，实 际募集资金净额为 306,901,852.00 元，其中计入股本 50,000,000.00 元，资本溢价 256,901,852.00 元计入资本公积，新增股本占新增注册资本的 100%。上述资金于 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-044 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在摩洛哥获得注册证的自愿性披露公告 产品名称：NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管 结构及组成型：该产品由 TIP 头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、Marker、球囊外 管、金属导管、护套、接头、洞口和金属导管的两个标记组成。产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用，货架有效期 3 年。 适用范围：该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或 搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗 脱支架）的递送后扩张。 2、HT Supreme™药物洗脱支架系统 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2024 年向 摩洛哥药物和药品部门（以下简称"DMP"）递交了 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊 扩张导管和 HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资 ...

会议主要讨论的核心内容 公司整体情况 - 公司01年开始做神经介入和支架业务，16年首个产品上市标志公司正式进入神经介入领域 [1][6] - 公司于2019年在科创板上市，近两年多款产品加速通过审批上市 [6] - 公司在灌卖和神经介入两大领域形成较为全面的产品布局 [6] - 公司注重研发创新，研发投入占比较高 [7] 公司主要产品情况 神经介入产品 - 自膜药物支架：预计今年年底至明年年初上市，有望快速替代现有裸支架市场 [2][3][10][11] - 密网支架：预计今年三季度提交申请，明年上市，有望逐步取代弹簧式栓塞治疗 [3] 外卖产品 - 外卖支架系列新品首次入选国家集采，23年销量18万条，24年目标25-30万条 [4][16] - 极突球囊：已进入多个省份集采，今年上半年销售过万条 [17] - 公司外卖产品在海外也有较好进展，预计今年年底至明年年初获FDA批准 [4][17] 行业及市场情况 - 神经介入医疗器械市场规模近150亿元，复合增速约20% [8][9] - 国内神经介入手术渗透率远低于欧美等发达国家，发展空间大 [8][9] - 外资品牌占据80%以上市场份额，国产化进口替代是当前主题 [9] - 心血管介入治疗市场规模约400-500亿元，手术量增速快但渗透率较低 [14][15] 问答环节重要的提问和回答 1. 提问：公司自膜药物支架的临床数据和论文什么时候发布? 回答：预计今年9-10月份发布 [11] 2. 提问：公司密网支架的具体进展和销售预测情况? 回答：预计今年三季度提交申请，明年上市。销售峰值预计近10亿元 [12][13] 3. 提问：公司外卖支架产品在集采中的表现如何? 回答：首次入选国家集采，23年销量18万条，24年目标25-30万条，今年上半年销售情况良好 [4][16] 4. 提问：公司外卖产品在海外的进展如何? 回答：公司HT系列产品已获得多个国家和地区注册证，预计今年年底至明年年初获FDA批准 [17]

公司概况 - 公司01年就已经开始做神经介入和支架业务，16年首个神经介入产品上市，标志公司正式步入神经介入领域，公司入局较早[6] - 公司19年在上交所、科创板上市，近两年多款产品加速通过审批上市，销售逐步进入商业化兑现阶段[6] - 公司完成美国Elon公司的销售，加强了在密网编制技术方面的协同[6] - 公司在灌卖和神经介入两大领域的器械耗材布局较为全面，形成了较为灵活的产品配套组合[6] - 公司董事长孙建华为实际控制人，持有公司30%股权[7] 神经介入市场 - 神经介入是近年来逐渐发展成熟的新型微创手术技术，可减少患者副作用、创口小、恢复快[8] - 相比溶栓药物,神经介入手术有更长的治疗时间窗口,能将药物直接作用于病变部位[8] - 脑卒中疾病整体死亡率、致残率、发病率和复发率较高,带来较重经济负担,市场规模大[9] - 我国神经介入手术普及率与欧美相比差距较大,发展空间大[9] 自膜药物支架 - 公司自膜药物支架是全球首款获批上市的此类产品,有望实现进口替代[10][11] - 该产品在支撑力、规格型号选择、操作便捷性等方面优于现有裸支架和药膜支架[11] - 临床6个月再狭窄发生率为0,疗效优于现有治疗方案[12] - 预计今年三季度专家评审,年底至明年初获批上市,并达到12.6亿元销售峰值[12] 密网支架 - 公司密网支架用于出血性脑卒中,属于较新的血流导向技术,国产产品较少[13] - 预计公司密网支架将在今年7月完成随访,三季度提交创新通道审批,明年一季度上市[13] - 考虑到公司的普惠患者定价理念,预计出厂价8-9万元,后续或有降价[13] 灌卖业务 - 公司灌卖支架产品在20年未中选国家集采,导致市占率下降,但凭借良好口碑迅速获得千余家医院订单[16] - 公司灌卖支架23年销量达18万条,远超首年签约量,今年有望达25-30万条[17] - 公司灌卖产品已获得20多个国家50多张注册证,正在加快美国FDA审评进度[17][18] 极突球囊 - 公司极突球囊是国内首款获批上市的此类产品,去年中标河北省集采[18] - 今年上半年已销售上万条,销售进展良好[18]

公司变更 - 拟将注册资本由41000万元变更为41345.60万元[18] - 调整经营范围，含许可和一般项目[18] - 拟修订《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》[19] 会议安排 - 2024年8月19日13:30现场会议，地点北京海淀区中坤大厦[11][12] - 采取现场和网络投票结合表决，现场记名投票[7]