民生证券股份有限公司 关于苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 民生证券股份有限公司（以下简称"民生证券"或"保荐机构")作为苏州 近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称"近岸蛋白"或"公司")首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐机构，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共 和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上 市公司自律监管指引第 1 号—规范运作》以及《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 11 号—持续督导》等有关规定对公司首次公开发行部分限售股上市流 通的情况进行了核查，具体情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会《关于同意苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]1626 号），公司首次公开发行 人民币普通股（A）股 17,543,860 股，并于 2022 年 9 月 29 日在上海证券交易所 科创板挂牌上市。首次公开发行股票完成后，公司总股本为 70,175,439 股，其 中有流通限制或限售安排的股票数量为 53,911,380 股，占公司发行后总股本 ...

证券代码：688137 证券简称：近岸蛋白 公告编号：2023-021 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 关于首次公开发行部分限售股上市流通公告 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会《关于同意苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]1626 号），公司首次公开发行人 民币普通股（A）股 17,543,860 股，并于 2022 年 9 月 29 日在上海证券交易所科创 板挂牌上市。首次公开发行股票完成后，公司总股本为 70,175,439 股，其中有流 通限制或限售安排的股票数量为 53,911,380 股，占公司发行后总股本的 76.8237%， 无流通限制及限售安排的股票数量为 16,264,059 股，占公司发行后总股本的 23.1763%。具体情况详见公司于 2022 年 9 月 28 日披露于上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）的《苏州近岸蛋白质科技股份有限公司首次公开发行股票科 创板上市公告书》。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行限售股，限售股股东数量为 1 名， 吴江东运创业投资有限公司（以下简称"东运创投"），锁 ...

民生证券股份有限公司 关于苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 民生证券股份有限公司（以下简称"民生证券"或"保荐机构"）作为苏州 近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称"近岸蛋白"或"公司"）首次公开发 行股票并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、 《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《科创板上市公司持续监管办法（试 行）》等有关法律法规和规范性文件的要求，负责近岸蛋白上市后的持续督导工 作，并出具本持续督导跟踪报告。 2023 年半年度，民生证券对近岸蛋白的持续督导情况工作总结如下： | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | | 建立健全并有效执行持续督导工作制 | 本持续督导期间，保荐机构已建立健全 | | 1 | 度，并针对具体的持续督导工作制定相 | 并有效执行了持续督导制度，并制定了 | | | 应的工作计划 | 相应的工作计划 | | | 根据中国证监会相关规定，在持续督导 | 本持续督导期间，保荐机构已与近岸蛋 | | | 工作开始前，与上市公司或相关当事人 | 白签订承销及保荐协议，该协 ...

公司基本信息 - 公司中文名称为苏州近岸蛋白质科技股份有限公司，外文名称为Novoprotein Scientific Inc.[11] - 公司注册地址为江苏省苏州市吴江经济技术开发区云创路228号3层，4层[11] - 公司注册地址自2021年6月24日变更至现地址后未发生变化[11] - 公司法定代表人朱化星[11] - 公司成立于2009年9月7日，初始注册地址为吴江经济开发区科技创业园综合楼[11] 公司业务与产品 - 公司主要从事蛋白质科技相关业务，涉及抗体、基因工程、分子克隆等领域[9][10] - 公司产品包括单克隆抗体、重组抗体、中和抗体等[9] - 公司技术涉及基因编辑、逆转录、qPCR等[10] - 公司业务涵盖免疫诊断、mRNA疫苗、重组亚单位疫苗等[10] - 公司提供GMP级试剂原料，适用于细胞治疗和mRNA药物生产[10] - 公司靶点及因子类蛋白合计3,082种，增加34种[20] - 公司重组抗体合计79种[27] - 公司酶及试剂合计629种，增加38种[31] - 公司新增GMP级RNase R，应用于环状RNA的核心酶及试剂[31] - 公司新增快速染料qPCR试剂，可实现30分钟左右完成qPCR实验[31] - 公司新增高性能探针法qPCR试剂，在新型分子诊断技术中具有优异扩增性能[31] - 公司细胞因子392种，增加类器官培养相关产品8种[20] - 公司利用膜蛋白开发平台开发的新产品八次跨膜蛋白NaPi2b，为下游ADC药物开发提供潜力靶点[20] - 公司的新冠S蛋白中和抗体被中国国家计量院采购申报为新冠病毒中和抗体标准物质原料[28] 公司财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为7468.92万元，同比下降55.10%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为1236.03万元，同比下降82.66%[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-23.64万元，同比下降100.34%[13] - 经营活动产生的现金流量净额为4212.92万元，同比增长278.35%[13] - 研发投入占营业收入的比例为33.88%，较上年同期增加23.05个百分点[14] - 非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助为608.92万元[16] - 交易性金融资产、衍生金融资产等产生的公允价值变动损益为945.66万元[16] - 公司营业收入为74,689,152.22元，同比下降55.10%，主要因疫情防控类业务大幅下降[92] - 营业成本为11,523,297.63元，同比下降34.66%，主要因营业收入下降导致[92] - 销售费用为21,182,212.45元，同比增长47.25%，主要因公司扩充营销团队及加大市场拓展投入[93] - 研发费用为25,305,398.88元，同比增长40.51%，主要因公司持续加大研发投入[93] - 经营活动产生的现金流量净额为42,129,184.46元，同比增长278.35%，主要因政府补助及利息收入增加[94] - 投资活动产生的现金流量净额为760,247,237.32元，主要因结构性存款赎回[94] - 货币资金为1,690,818,192.66元，同比增长81.82%，主要因结构性存款到期赎回[97] - 存货为92,825,745.11元，同比增长20.43%，主要因原料酶备货增加[97] - 应收账款为79,110,773.95元，同比下降33.46%，主要因客户回款增加[97] - 合同负债为8,428,180.22元，同比增长75.39%，主要因预收货款增加[97] - 合同负债增加至8,428,180.22元，同比增长75%[98] - 应付职工薪酬减少至12,226,856.41元，同比下降27%[98] - 应交税费减少至2,892,437.05元，同比下降55%[98] - 其他流动负债减少至3,740,920.45元，同比下降21%[98] - 境外资产总额为579,005.15元，占总资产的0.03%[99] - ETC保证金与计提存款利息共计3,345,761.54元[100] - 以公允价值计量的金融资产期末数为211,424,257.53元[102] - 上海近岸科技有限公司净利润为-10,818,986.16元[104] - 上海创稷医疗科技有限公司净利润为2,969,784.18元[104] 公司研发与创新 - 公司持续加大在mRNA疫苗药物、抗体药物、细胞治疗等多个领域的研发投入[14] - 公司扩充营销团队，强化品牌建设和数字化营销，开拓类器官等新兴细分市场[14] - 公司拥有7大综合性技术平台和23项核心技术，涵盖研发、生产、质量控制与应用平台，形成完整的技术系统[66] - Legotein®蛋白工程平台通过蛋白质功能域重新组装，实现全新功能蛋白的设计和性能强化[67] - 公司已开发67种诊断抗体，其中IL-6抗体部分技术指标达到国内先进水平[67] - 公司蛋白分子进化平台应用于酶及试剂、重组抗体等产品开发，mRNA原料酶质量达到国际先进水平[67] - 公司抗体开发平台包括多策略抗体发现技术和抗体筛选与评价技术，提高抗体开发效率[67] - 公司核心技术涵盖计算机辅助蛋白序列及结构分析技术、蛋白结晶结构解析技术、多聚体设计及模块化蛋白组装技术等23项[65] - 公司技术体系间的协同保障了核心技术的整体性、发展性与延伸性，能够快速适应不同应用领域中对创新蛋白质的需求[66] - 公司利用抗体亲和力成熟技术将CD73抗体亲和力提高100倍[68] - 公司GMP级mRNA原料酶的大规模生产达到国内先进水平，生产规模达2,000L[68] - 公司新增上市新产品75个，在研产品100余种，新增授权专利2项，其中发明专利1项[70] - 公司开创一管式高效mRNA合成工艺，解决了mRNA生产工艺过程繁杂的问题[70] - 公司通过GMP级原料产业化生产技术，获得GMP级RNase R，可解决行业客户环状RNA产业化规模生产和临床申报问题[70] - 公司推出了Cas9 mRNA、luciferase mRNA和eGFP-circRNA等RNA对照品近10种[70] - 公司具备从毫克级到百克级mRNA原液的生产能力[70] - 公司建立了多次跨膜蛋白等困难靶点的开发技术，解决了跨膜蛋白表达量低、稳定性差、溶解度低及较难纯化等难题[71] - 公司开发了八次跨膜蛋白NaPi2b、四次跨膜蛋白Claudin18.2、CD20等近10种膜蛋白靶点[71] - 公司成功获得了12个候选抗体分子[72] - 公司在细胞治疗领域完成了20个产品在细胞水平的应用验证，拓展了产品的应用领域[73] - 公司在诊断领域开发了13种病原体相关抗原，并筛选了36个诊断抗体原料[73] - 公司在类器官及细胞培养领域完成了10余种类器官模型构建和10余种细胞因子的类器官培养应用验证[73] - 公司研发投入总额为2530.54万元，较上年同期增长40.51%，占营业收入比例为33.88%[75] - 公司在mRNA设计与开发技术方面投入155万元，累计投入476.67万元，搭建了成熟的mRNA设计与开发平台[78] - 公司在体外诊断试剂关键原材料研发方面投入196.06万元，累计投入713.61万元，开发了适用于分子及免疫诊断的原材料[78] - 公司在创新疫苗候选分子筛选评价平台方面投入195.96万元，累计投入316.46万元，完成了亚单位疫苗开发与mRNA相关服务平台的搭建[78] - 公司在创新型、平台化、难开发的靶点抗体发现及评价方面投入285.73万元，完成了2个多次跨膜靶点候选抗体分子的发现[78] - 公司在质粒及mRNA工艺创新方面投入196.39万元，累计投入196.39万元，建立了mRNA合成工艺并申请了1项发明专利[78] - 公司研发人员数量为139人，占总人数的20.59%[80] - 研发人员薪酬合计为1226.36万元，平均薪酬为8.82万元[80] - 研发人员中博士研究生占比6.47%，硕士研究生占比44.60%[80] - 30岁以下研发人员占比69.78%，30-40岁占比29.50%[80] - 公司拥有7大综合性技术平台和23项核心技术，涵盖多个生物学核心领域[81] - 公司具备mRNA疫苗原料酶规模化生产能力，助力多个mRNA项目上市或进入临床[81] - 公司建立了完善的mRNA设计与开发技术，具备mRNA制备技术，工艺规模可达百克每批[81] - 公司上线了mRNA加帽率检测工具箱，包括探针设计、反应体系计算等模块[81] - 公司具备在大反应体系下对原料酶的应用性能进行评估的能力，包括mRNA序列长度、加帽率等[81] - 公司研发支出为2530.54万元，同比增长40.51%[85] - 公司新增产品75个，新获发明专利1项、实用新型专利1项[85] - 公司已接受49家客户现场审计，其中10家mRNA疫苗药物/细胞治疗客户已进入IND/临床阶段，2家客户获批海内外EUA[85] - 公司总人数为675人，较上年末减少2.03%，其中硕士及以上学历共159人，占公司总人数的23.56%[86] - 公司主导和参与了国内外近30场会议和线上论坛，与mRNA疫苗药物、体外诊断、抗体药、基因和细胞治疗等应用领域客户深入互动[85] - 公司获得“亚太区CGT行业之星——2023年度最优原材料供应商”称号[85] - 公司加快募集资金投资项目的建设，诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目已启动建设[86] - 公司总体业绩同比下降较大，可能面临新产品研发、核心技术泄密和核心技术人才流失等风险[87][88] 公司市场与行业 - mRNA疫苗药物行业发展迅速，国内mRNA疫苗行业在国家政策推动下蓬勃发展，多家国内上市公司通过自主/合作研发/并购等方式布局mRNA疫苗药物及相关产业链[36] - 沃森生物/艾博生物mRNA疫苗ARCoV于2022年9月获印度尼西亚EUA，石药集团mRNA疫苗于2023年3月获中国EUA[37] - 国家政策支持推动了mRNA疫苗药物生产关键原料产业化，2021年10月29日发布的《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》要求重点发展合成生物技术、生物催化剂（酶）筛选与制备等先进技术[37] - 公司在国内mRNA原料酶行业处于市场领先地位，2021年度占据国内市场39.80%的市场份额[37] - 公司于2013年开始布局mRNA原料酶的研发，并于2020年正式实现mRNA原料酶的规模化生产，客户覆盖超100家疫苗药物生产客户[38] - 公司与沃森生物、丽凡达生物、石药集团、荣灿生物等签订相关合作协议，确保相关企业未来mRNA研发及生产所需原料的质量需求和供货需求[38] - 公司mRNA原料酶产品种类丰富，包括BsaI限制性内切酶、BspQI限制性内切酶、XbaI限制性内切酶、RNase R、T7 RNA聚合酶等，支持不同工艺路线如线性和环状RNA研发生产[38][39][40] - mRNA原料酶产品BsaI限制性内切酶、BspQI限制性内切酶、XbaI限制性内切酶、RNase R、T7 RNA聚合酶等均符合GMP规范要求，用于mRNA疫苗药物生产[38][39][40] - 公司通过分子进化平台重组表达的T7 RNA聚合酶在20ul转录体系中可得到近200ug RNA，纯度至少达到90%以上[42] - 牛痘病毒加帽酶与mRNA Cap 2'-O-甲基转移酶可在mRNA的5'末端加上帽结构，使mRNA的5'端获得Cap0结构，进一步转化为Cap1[42] - Poly(A)聚合酶可在RNA的3'末端加入20〜200个A碱基，增强mRNA的稳定性和翻译效率[43] - DNase I可有效去除mRNA合成体系中的DNA模板，而不影响目标mRNA[44] - RNA酶抑制剂能特异性抑制RNase A、B和C三类常见RNA酶活性，保护mRNA不被降解[45] - 无机焦磷酸酶可催化无机焦磷酸盐水解生成正磷酸盐，提高mRNA产量[46] - 公司CRO服务业务主要分为定制化技术服务和技术包转让，提供重组蛋白、抗体及mRNA等相关定制化服务[47] - 公司提供重组蛋白质大规模生产工艺技术开发服务，建立全套质量控制体系[49] - 公司销售模式以直销为主、经销为辅，直销模式针对采购量大或行业标杆客户，经销模式针对采购量小、分散的客户[52] - 公司采购流程由ERP线上管理系统完成，制定了严格的供应商管理制度[55] - 公司主要采取以销定产和安全库存管理的生产模式，对于常规销售额较大的产品，综合考虑市场需求、边际成本，制定最低及最高库存限值进行安全库存管理[57] - 公司研发模式为自主研发，以“客户需求”为导向，“前瞻性研发”为原则，研发流程包括开发策划、研发立项、研发执行、结项验收等阶段[57] - 公司CRO服务包括定制化技术服务和技术包转让两种业务类型，定制化技术服务根据客户需求进行蛋白重组表达、制备或工艺开发，技术包转让则基于已有技术和专利所得研发成果[57] - 公司所属重组蛋白行业，主要用户包括科研机构、高校实验室以及制药企业、疫苗企业、体外诊断试剂生产商等工业用户[57] - 全球重组蛋白科研试剂市场长期由国外品牌占据，2020年全球重组蛋白试剂市场前两名分别为R&D Systems和PeproTech[58] - 重组蛋白行业属于技术密集型行业，市场需求多样且变化迅速，驱动企业进行前瞻性布局和产品迭代更新[58] - 重组蛋白行业的主要生产瓶颈是规模化生产技术，规模化生产需要解决传质、传热、传动协同性和均一性等技术障碍[59] - 重组蛋白行业作为原料供应商，价值体现在与下游客户的高效联动，客户粘性较强，尤其在生物医药行业的安全性要求下[59] - 全球重组蛋白市场规模从2015年的70亿美元增长到2020年的108亿美元，预计2025年将达到208亿美元，2020年至2025年间年复合增长率为14.1%[59] - 国内重组蛋白市场规模从2015年的51亿人民币增长到2020年的145.4亿人民币，年复合增长率为23.3%，预计2025年将达到337.7亿人民币，2020年至2025年年复合增长率接近18.4%[60] - 2021年国内生物医药行业投融资达到顶峰，发生投融资事件1009起，投融资金额2563.8亿元，2022年融资事件下降22.8%至779起，融资金额下降30.5%至1781.37亿元[61] - 2023年上半年国内生物医药融资事件数及金额仍有不同程度下降[61] - 2022年IVD行业增长率超过30%，去除新冠业务影响，常规业务没有增长，预计2023年行业规模总体下降，常规业务增长率在10%左右[61] - 2019年进口体外诊断试剂原料市场规模为73亿元，占IVD原料市场的88%，国产产品市场规模为10亿元，预计到2024年国产市场规模将以23.3%的年复合增长率达到27亿元[62] - 截至2023年8月1日，全球有超过150个mRNA药物项目，其中89个项目进入临床，8个项目获批上市或EUA，中国有30余个mRNA项目，其中17个项目在国内进入临床或EUA[62] - 国内重组蛋白等生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，进口替代趋势延续[62] - 生物医药行业和基础科学研究对重组蛋白的种类、质量、货期和稳定性有非常高的要求，需要建立多种生产平台、活性检测平台、应用平台等研发和质控体系[63] - 酶的改造涉及酶活性、酶表达量、热稳定性、催化效率、抑制剂耐受性等多种核心性能指标，是酶及试剂产品的主要技术壁垒[63] - 重组抗体产品的技术壁垒主要是如何高效地获得高亲和力的重组抗体及抗体对，以及提升重组抗体的表达水平[63] 公司治理与合规 - 公司未通过本报告期的利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司未存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 公司未存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 公司未存在半数以上董事无法保证半年度报告的真实性、准确性和完整性[6] - 公司涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成对投资者的实质承诺[5] - 公司未存在公司治理特殊安排等重要事项[5] - 公司未通过本报告期的利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司未存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 公司未存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 公司实际控制人、股东、关联方等在报告期内或持续到报告期内的承诺事项均得到及时严格履行[116] - 公司首次公开发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限等承诺均得到履行[118] - 公司实际控制人及其一致行动人承诺自股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的首次公开发行前股份[119][120][121] - 公司董事/高级管理人员/核心技术人员在任职期间每年转让的股份不超过其直接或间接持有股份总数的25%[119][120] - 若公司股票在首次公开发行后6个月内

证券代码：688137 证券简称：近岸蛋白 公告编号：2023-019 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 2023 年半年度计提资产减值准备的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、本次计提减值准备情况概述 根据《企业会计准则》相关规定和公司会计政策，为真实、准确反映公司财 务状况、资产价值及经营成果，公司对截至 2023 年 6 月 30 日合并报表范围内的 各类资产进行了全面检查和减值测试，基于谨慎性原则，公司对可能发生减值损 失的资产计提相应减值准备。 （二）计提资产减值准备 经公司及子公司对截至 2023 年 6 月 30 日存在可能发生减值迹象的资产进行 全面清查和资产减值测试后，计提各项减值准备共计 12,608,710.83 元，计入的 报告期间为 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日，明细如下表： 币种：人民币 单位：元 | 项 目 | 计提减值准备金额 | | | --- | --- | --- | | 一、信用减值损失 | | -572,750.57 | | 其中： ...

根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》的规定，将苏州近岸 蛋白质科技股份有限公司（以下简称本公司或公司）2023 年半年度募集资金存放与使用 情况报告如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意苏州近岸蛋白质科技股份有限公司首次公开 发行股票注册的批复》证监许可[2022]1626 号文件，本公司向社会公开发行人民币普通 股（A 股）1,754.3860 万股，每股发行价为 106.19 元，应募集资金总额为人民币 186， 298.25 万元，根据有关规定扣除发行费用 12,078.67 万元后，实际募集资金金额为 174,219.58 万元。该募集资金已于 2022 年 9 月到账。上述资金到账情况业经容诚会计 师事务所（特殊普通合伙）《验资报告》（容诚验字[2022]200Z0058 号）验证。公司对 募集资金采取了专户存储管理。 证券代码：688137 证券简称：近岸蛋白 公告编号：2023-018 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专 ...

苏州近岸蛋白质科技股份有限公司独立董事 关于第一届董事会第十一次会议相关事项的独立意见 根据《上市公司独立董事规则》《苏州近岸蛋白质科技股份有限公司章程》(以 下简称"《公司章程》")等相关规定,我们作为苏州近岸蛋白质科技股份有限 公司(以下简称"公司")的独立董事,参加了公司第一届董事会第十一次会议, 在认真全面审阅有关文件资料后,对第一届董事会第十一次会议审议的相关事 项,基于独立判断的立场,发表意见如下: 《关于〈2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告〉的议案》 经核查,公司 2023年半年度募集资金的存放和使用符合中国证监会、上海 证券交易所关于上市公司募集资金存放和使用的相关监管要求,准确、完整地反 映了 2023年半年度公司募集资金的存放、使用与管理情况,募集资金实际使用 情况与公司信息披露情况一致,符合《上市公司监管指引第2号一上市公司募集 资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号一规范运作》,不存在募集资金违规存放和使用的情形,亦不存在变相改变 募集资金用途、损害股东利益的情形。我们同意公司编制的《2023 年半年度募 集资金存放与实际使用情 ...

证券代码：688137 证券简称：近岸蛋白 公告编号：2023-020 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 第一届监事会第九次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称"公司"）第一届监事会第九 次会议于 2023 年 8 月 26 日在公司会议室以现场加通讯会议相结合的方式召开， 会议通知已于 2023 年 8 月 16 日以电子邮件方式送达全体监事。会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人，会议由监事会主席李德彬先生召集并主持。本次会议 的召集、召开程序和方式符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，会议决议 合法、有效。经与会监事审议讨论，本次会议做出如下决议： 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于 2023 年半年度报告及其摘要的议案》 经审议，监事会认为：公司《2023 年半年度报告》及其摘要的编制和审议程 序规范合法，符合法律、法规、公司章程及监管机构的规定，公司《2023 年半年 度报告》公允地反映了公司报告期内的财务状 ...

证券代码：688137 证券简称：近岸蛋白 公告编号：2023-016 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩说明会的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2023 年 06 月 15 日(星期四) 下午 16:00-17:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 06 月 08 日(星期四) 至 06 月 14 日(星期 三)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或 通过公司邮箱 IR@novoprotein.com.cn 进行提问。公司将在说明会上 对投资者普遍关注的问题进行回答。 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 4 月 29 日发布公司 2022 年度报告，为便于广大投资者更全面深入 地了解公司 2022 年度经营成果、财务状况，公司 ...

财务数据与业绩表现 - 公司2022年营业收入为2.645亿元人民币，同比下降22.62%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为9041.67万元人民币，同比下降39.32%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7759.69万元人民币，同比下降47.88%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为337.66万元人民币，同比下降95.24%[22] - 归属于上市公司股东的净资产为21.99亿元人民币，同比增长511.33%[22] - 总资产为23.38亿元人民币，同比增长355.72%[22] - 基本每股收益为1.59元人民币，同比下降57.37%[23] - 加权平均净资产收益率为10.71%，同比下降64.23个百分点[23] - 研发投入占营业收入的比例为15.54%，同比增加5.57个百分点[23] - 公司2022年实现营业收入26,455.37万元，同比下降22.62%[32] - 公司2022年实现归属母公司所有者净利润9,041.67万元，同比下降47.88%[32] - 公司2022年营业收入为264,553,718.00元，同比下降22.91%，其中产品营业收入为255,579,959.75元，同比下降22.91%[108] - 公司营业成本为36,012,296.02元，同比下降19.30%，其中产品营业成本为27,530,561.10元，同比下降19.30%[108] - 公司2022年净利润为9041.67万元，同比下降39.32%[106] - 公司主营业务综合毛利率为86.38%，保持在较高水平[101] - 公司应收账款账面价值为1.1889亿元，占资产比例为5.08%[101] - 公司存货账面价值为7707.97万元，占期末流动资产比例为3.61%[102] - 公司2022年销售费用同比增长29.32%，管理费用同比增长13.51%，研发费用同比增长20.55%[106] - 公司经营活动产生的现金流量净额同比下降95.24%[107] - 公司投资活动产生的现金流量净额同比下降2173.85%[107] - 公司筹资活动产生的现金流量净额同比增长1733.59%[107] - 公司2022年营业收入为2.6455亿元，同比下降22.62%[106] - 公司2022年净利润为9041.67万元，同比下降39.32%[106] - 公司2022年销售费用同比增长29.32%，达到35,087,832.53元，主要由于市场推广、职工薪酬、折旧摊销及股份支付费用增加[121] - 管理费用同比增长13.51%，达到47,849,929.06元，主要由于职工薪酬、折旧摊销及股份支付费用增加[122] - 财务费用同比下降659.64%，达到-7,213,558.72元，主要由于利用闲置募集资金进行现金管理的利息收益增加及美元汇率上升带来的汇兑收益增加[123] - 研发费用同比增长20.55%，达到41,102,951.52元，主要由于公司加大产品研发力度，职工薪酬、研发材料费及折旧摊销费用增加[124] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降95.24%，达到3,376,641.67元[125] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降2173.85%，达到-999,452,580.08元[125] - 筹资活动产生的现金流量净额同比增长1733.59%，达到1,733,371,582.67元[125] - 货币资金同比增长391.00%，达到929,924,309.17元，主要由于募投资金影响[126] - 公司以公允价值计量的金融资产本期公允价值变动损益为-3,552,975.35元，期末数为966,852,975.35元[129] 分红与股东回报 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币5.00元，合计派发现金红利35,087,719.50元，占2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的38.8%[9] - 公司2022年度不送红股，不进行资本公积转增股本[9] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币5.00元（含税），合计拟派发现金红利35,087,719.50元，占公司2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润比例为38.8%[173] - 公司2022年度不送红股，不进行资本公积转增股本[173] 业务发展与市场表现 - 公司mRNA疫苗药物生产客户已超过100家，但相关业务收入存在下降风险[4] - 公司诊断抗体、mRNA原料酶及试剂等业务收入存在下降风险[3] - 公司存货可能进一步增加，存在跌价或减值准备计提不充分的风险[7] - 公司重组蛋白和相关技术服务市场需求不断扩大，但市场竞争可能日趋激烈[6] - 公司mRNA原料酶及诊断抗体等重组蛋白产品与客户粘性较强，但存在业务拓展风险[5] - 公司2022年新增研发人员34人，新增上市创新产品100余种[32] - 公司2022年新增营销人员30人，加强细分市场客户覆盖[32] - 公司2022年总人数达到689人，同比增长37.25%，其中硕士及以上学历160人，占比23.22%[33] - 公司2022年成功登陆科创板，募集资金净额为174,219.58万元[32] - 公司2022年新获发明专利7项、实用新型专利5项，获评国家级“专精特新”[32] - 公司2022年主导/参与了国内外数十场会议、展会、线上论坛，与多个应用领域客户深入互动[33] - 公司2022年建立了近岸学院线上学习平台，提供多维度学习途径[33] - 公司2022年搭建了客户友好的中英文网站，提高了客户体验[33] - 公司已推出3000余种靶点及因子类蛋白产品、70余种重组抗体产品、500余种酶及试剂产品[36] - 公司靶点及因子类蛋白合计3048种，同比增加2%，其中诊断抗原442种，同比增加8%，靶点蛋白2222种，同比增加1%，细胞因子384种，同比增加1%[36] - 公司重组抗体合计76种，同比增加20%，其中诊断抗体64种，同比增加25%[40] - 公司酶及试剂合计591种，同比增长9%，其中mRNA原料酶及试剂43种，同比增长100%，生命科学研究用酶及试剂429种，同比增长3%，分子诊断酶及试剂116种，同比增加15%[45] - 公司与罗氏、恒瑞医药、沃森生物、艾博生物、雅培、万孚生物、明德生物等国内外知名企业建立了合作关系[36] - 公司通过Legotein®蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台、规模化生产与质控平台等技术平台自主研发生产靶点及因子类蛋白[36] - 公司重组单克隆抗体具备序列明确、特异性强、种子稳定性好、批次差异小等优点[40] - 公司mRNA原料酶及试剂应用于mRNA疫苗或药物生产过程及mRNA修饰[45] - 公司其他药物用酶及试剂应用于疫苗、基因治疗、蛋白药物等生产领域[46] - 公司在国内mRNA原料酶及试剂市场占据39.80%的市场份额，排名第一[51] - 公司已具备mRNA原料酶规模化生产能力，并向超过100家疫苗药物生产客户提供产品[51] - 公司与沃森生物、丽凡达生物等企业签署战略合作协议，确保mRNA研发及生产原料的质量和供货需求[51] - 公司mRNA原料酶产品种类丰富，支持线性和环状RNA的研发生产[51] - 公司mRNA原料酶产品包括BsaI、BspQI、XbaI限制性内切酶及RNase R，用于mRNA和环状RNA的大规模生产[51][52][53][54][55] - 沃森生物mRNA疫苗ARCoV于2022年9月获印度尼西亚紧急使用授权，石药集团mRNA疫苗于2023年3月获中国紧急使用授权[51] - 公司向中国科学院下属研究所及国内知名大学提供mRNA原料酶，推动mRNA疫苗药物在基础研究领域的发展[51] - 国家政策支持推动mRNA疫苗药物生产关键原料产业化，公司受益于政策推动[50] - 公司于2013年开始布局mRNA原料酶，并于2020年实现规模化生产[51] - T7 RNA聚合酶在20ul转录体系中可得到近200ug RNA，纯度至少达到90%以上[56] - 牛痘病毒加帽酶与mRNA Cap 2'-O-甲基转移酶可使mRNA的5'端获得Cap0结构，并进一步转化为Cap1[56] - Poly(A)聚合酶可在RNA的3'末端加入20〜200个A碱基，增强mRNA的稳定性和翻译效率[56] - DNase I可有效去除mRNA合成体系中的DNA模板，不影响目标mRNA[56] - RNA酶抑制剂可特异性抑制RNase A、B和C三类常见RNA酶活性，耐受65℃热处理[56] - 无机焦磷酸酶可水解无机焦磷酸盐，提高mRNA产量[56] - 公司CRO服务业务包括定制化技术服务和技术包转让，主要服务于生物制药、诊断和疫苗行业[57] - 公司销售模式以直销为主、经销为辅，直销模式有利于与客户保持长期稳定合作[58] - 公司采购模式由ERP线上管理系统完成，制定了严格的供应商管理制度[59] - 公司主要采取以销定产和安全库存管理的生产模式，对于常规销售额较大的产品，公司按安全库存管理，综合考虑市场需求、边际成本，制定最低及最高库存限值[61] - 公司研发模式为自主研发，以“客户需求”为导向，“前瞻性研发”为原则，研发流程包括开发策划、研发立项、研发执行和结项验收[61] - 公司CRO服务包括定制化技术服务和技术包转让，定制化技术服务根据客户需求进行蛋白重组表达、制备或工艺开发，技术包转让则基于已有技术和专利成果[61] - 公司主营业务属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业，符合科创板生物医药领域的申报要求[62] - 公司所处重组蛋白行业用户主要包括科研机构、高校实验室以及制药企业、疫苗生产企业、体外诊断试剂生产商等工业用户[63] - 2020年全球重组蛋白试剂市场由进口品牌主导，R&D Systems和PeproTech分别占据第一和第二名，国内企业市场份额为20.30%[64] - 重组蛋白行业属于技术密集型行业，产品研发更迭及前瞻性布局是行业发展的驱动力，下游客户对重组蛋白试剂产品的需求多样[64] - 全球重组蛋白市场规模从2015年的70亿美元增长到2020年的108亿美元，年复合增长率为9.0%，预计2025年将达到208亿美元，2020-2025年复合增长率为14.1%[65] - 国内重组蛋白市场规模从2015年的51亿人民币增长到2020年的145.4亿人民币，年复合增长率为23.3%，预计2025年将达到337.7亿人民币，2020-2025年复合增长率为18.4%[66] - 国内生物药市场规模从2016年的1,836亿人民币增长到2020年的3,697亿人民币，年复合增长率为19.1%，预计2025年将达到8,122亿人民币，2030年将达到1.3万亿人民币[68] - 国内生命科学领域研究资金投入从2015年的434亿人民币增长到2020年的1,004亿人民币，年复合增长率为18.3%[69] - 国内IVD市场从2015年的366亿人民币增长到2020年的1,075亿人民币，预计2025年将达到2,198亿人民币，2020-2025年复合增长率为15.4%[70] - 重组蛋白行业的主要瓶颈是规模化生产技术，需要解决大规模反应的传质、传热、传动协同性和均一性等技术障碍[65] - 重组蛋白行业与下游客户具备天然粘性，国家政策不支持在临床期间更换原料供应商，上游供应商通过技术合作和质控体系增强客户粘性[65] - 国内生物制药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域发展为重组蛋白国产替代创造良机[68] - 国家对生物医药领域的大力支持带动了国内相关产业的快速发展，推动重组蛋白等生物科研试剂的进口替代趋势[67] - 新冠疫情推动了市场对新冠诊断原料及疫苗原料的需求，但随着疫情变化，新冠诊断抗原需求逐步降低，mRNA疫苗药物行业带来更广阔的市场空间[65] - 预计2025年mRNA疗法所需的酶原料市场规模将达到14.7亿人民币[72] - 公司靶点及因子类蛋白产品占据国内重组蛋白科研试剂市场4.1%的份额[75] - 公司2021年诊断抗体国内市场占有率约为2.92%[75] - 公司在国内mRNA原料酶及试剂市场占据39.80%的市场份额，排名第一[76] - 公司已具备mRNA原料酶规模化生产能力[76] - 2021年国内mRNA原料酶及试剂市场主要由公司占据领先地位[76] - 公司自主研发了23项核心技术，涵盖蛋白质设计、改造、生产等多个领域[79] - 公司核心技术及其先进性在报告期内无变化[79] - 公司主营业务涵盖生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物等多个应用领域[75] - 国内重组蛋白市场主要由国外品牌占据，公司市场份额相对较小[75] - 公司已开发64种诊断抗体，其中新冠N抗体部分技术指标已达到国内先进水平[81] - 公司利用抗体亲和力成熟技术将CD73抗体亲和力提高100倍[81] - 公司GMP级mRNA原料酶的大规模生产达到国内先进水平，生产规模达2,000L[82] - 公司开发出28种复性体系用于蛋白的复性体系快速筛选[82] - 公司应用技术开发平台提供mRNA、亚单位疫苗和类病毒粒子相关CRO服务[82] - 公司蛋白质制剂设计平台通过大规模冷冻干燥工艺技术提高蛋白质的稳定性[82] - 公司计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台为非行业内通用技术，主要产品均应用该技术平台进行表达设计[81] - 公司蛋白分子进化平台应用于mRNA原料酶的开发，相关产品质量标准已达到国际先进水平[81] - 公司Legotein®蛋白工程平台通过蛋白质功能域重新组装，实现全新功能蛋白的设计和蛋白性能的强化[80] - 公司规模化生产与质控平台通过无动物源培养基高密度大规模发酵技术保障相关产品生物安全[82] - 公司在mRNA疫苗药物领域保持领先地位，研发上市了GMP级核苷酸和修饰核苷酸等产品，并完成了mRNA原液全套的质控方法开发[83] - 公司在分子诊断领域推出系列冻干及可冻干产品，如NovoStart® Probe qPCR Kit (UDG)和NovoStart® Blood Direct Probe qPCR SuperMix(UDG)[84] - 公司在免疫诊断领域成功开发10余种猴痘病毒抗原/抗体、20余种新冠突变株蛋白等产品[84] - 公司在抗体药物研发领域开发和升级了10余种热门靶点蛋白产品，涉及CLDN18.2、CD20等靶点[84] - 公司在细胞和类器官培养领域完成60余种细胞因子低内毒素的产品升级，并推出高活性的Wnt3a V3版本[84] - 公司2022年支持海内外科学家发表了700余篇高水平的科研论文[84] - 公司创新的表观遗传学产品CUT&Tag及ATAC-seq研究产品助力科学研究，产品引用文献40余篇，包括Nature等国际顶级期刊[85] - 公司2022年新增发明专利7个，累计获得发明专利18个[86] - 公司2022年研发投入总额为41,102,951.52元，同比增长20.55%，占营业收入的15.54%[87] - 公司在研项目中，Tn5酶在NGS领域的应用与研发已完成植物ATAC、CutTag建库方面工作，正在进行专利申请[87] - 公司研发人员数量为150人，占公司总人数的21.77%，研发人员薪酬合计为2,282.52万元，平均薪酬为15.22万元[90] - 公司在mRNA原料酶领域具备规模化生产能力，2021年占据国内市场39.80%的市场份额[91] - 公司质粒生产工艺规模可达100mg/批，mRNA合成工艺规模可达15g/批[92] - 公司研发投入总额为73,000万元，其中研发费用为31,274.35万元，资本化研发投入为35,901.80万元[90] - 公司建立了mRNA设计与开发平台，已完成第一阶段搭建，技术水平达到国内一流[89] - 公司创新蛋白质结构平台优化与应用项目投入1,000万元，已完成算法优化和运行程序建立[89] - 公司创新诊断试剂技术评价平台项目投入8,000万元，目前项目进行中[89] - 公司高性能诊断用酶分子进化平台项目投入6,000万元，已完成高通量筛选平台搭建[89] - 公司基于生物学功能的抗体发现筛选和评价平台项目投入5,000万元，已完成平台建设升级[89] - 公司创新疫苗候选分子筛选评价平台项目投入2,000万元，目前项目进行中[89] - 公司建立了23项核心技术并形成了7个技术平台，涵盖分子生物学、细胞生物学、结构生物学等多个学科领域[93] - 公司实现了2,000L规模的发酵和分离纯化，单批菌体量超250公斤，单批酶产量超过1.2公斤[93] - 公司重组抗体销售收入从2021年的11,975.94万元下降至2022年的6,641万元[95] - 公司mRNA原料酶及试剂收入存在下滑风险，受mRNA疫苗市场容量不确定性影响[97] - 公司靶点及因子类蛋白收入存在波动风险，受抗体药和细胞治疗行业周期影响[97] - 公司建立了全面的产品质量标准、分析方法和质量管理体系，涵盖科研试剂、诊断原料和GMP级原料[94] - 公司组建了生物活性检测中心，开发和建立了细胞学、酶联免疫吸附测定等生物活性测定方法[94] - 公司对